FDA odobrila za liječenje nesanice SUVOREXANT
Recept lijek za liječenje nesanice SUVOREXANT, prvi predstavnik nove grupe, odobren je u srijedu iz fondova za hranu i lijekove SAD-a.Priprema Belsomra (suvorexant) u obliku tableta za liječenje pacijenata s nesanicom koji imaju poteškoća sa spavanjem ili održavanje sna.
Nova tvar SUVOREXANT odnosi na antagoniste oreksin receptora (skupina antagonista oreksina), koji krše oreksin djelovanja u mozgu, čime regulira spavanje-buđenje ciklusa.
„Da bi se zdravstvenim radnicima i pacijentima pronaći optimalnu dozu za liječenje nesanice u svakom slučaju, FDA potiče samo četiri Belsomra dozu lijeka - na 5, 10, 15 i 20 mg. Korištenje najnižu učinkovitu dozu je moguće kako bi se smanjila mogućnost nuspojava kao što su pospanost jutarnju”, - navodi se u priopćenju dr Ellis Unger (Ellis Unger), direktor Prvog Odjela za evaluaciju lijekova i FDA Centra za studije procjene lijekova.
Belsomra lijek treba uzeti 30 minuta prije spavanja, ali da bi prije planiranog oživljavanja je najmanje 7 sati. Dnevna doza ne smije biti veća od 20 mg.
Odluka o lijeku temelji se na rezultatima triju kliničkih ispitivanja koje je završilo u ukupnom iznosu od više od 500 ljudi. Ovi rezultati pokazuju da ljudi koji uzimaju Belsomra, zaspati brže i manje vremena budni tijekom noći.
U izvješću administracija kaže da Belsomra lijek ne izravno u usporedbi s drugim hipnotici, dakle, nije poznata po svojim razlikama u pogledu sigurnosti i djelotvornosti.
FDA upitani stvori Merck Belsomra, Sharpe & Dohme Corp da provede studiju o utjecaju droga na vožnju jutro nakon primjene. Utvrđeno je da su i muškarci i žene imaju problema pri vožnji, ako je noć prije nego što je maksimalna doza od 20 mg, pa je FDA u takvim slučajevima ne preporučuje ujutro voziti.
Čak i nakon uzimanja manje doze lijeka treba biti oprezan sljedeći dan, jer je moguće pogoršanje pozornost i reakcije koje ne mogu biti siguran prilikom rada s opasnim strojevima.
Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
Nesanica povećava rizik od moždanog udara
Invokana lijek protiv dijabetesa tipa 2, je odobren od strane FDA
EU je odobrio novi xadago lijek za Parkinsonovu bolest
FDA odobrila lijekova protiv povraćanja za onkologiju rolapitant
FDA odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
FDA odobrila novi lijek za liječenje raka kože
Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
U Europi odobrio novi lijek za liječenje lenvima raka štitnjače
FDA odobrila novi lijek protiv proljeva u bolesnika s HIV / AIDS-a
Nesanica Uzroci i simptomi, liječenje i komplikacije nesanice
FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije u
FDA odobrila tasimelteon za liječenje rijetkog poremećaja spavanja
FDA odobrila prvi put tiskan na 3D-pisača tablete
Uptravi - novi lijek protiv plućne hipertenzije
U Europi odobrila nove generacije antibiotik sivextro
Vimizim odobren za liječenje sindroma Morquio
Dalbavancin FDA odobrila za liječenje kožnih infekcija
FDA odobrila novi lijek protiv otporne tuberkuloze
Kronična nesanica povezana s hipertenzijom
Nesanica i nenormalan dnevna pospanost
Poremećaji spavanja: liječenje, uzroci, simptomi, znakovi, dijagnoza, prevencija