FDA odobrila za liječenje nesanice SUVOREXANT
Recept lijek za liječenje nesanice SUVOREXANT, prvi predstavnik nove grupe, odobren je u srijedu iz fondova za hranu i lijekove SAD-a.Priprema Belsomra (suvorexant) u obliku tableta za liječenje pacijenata s nesanicom koji imaju poteškoća sa spavanjem ili održavanje sna.
Nova tvar SUVOREXANT odnosi na antagoniste oreksin receptora (skupina antagonista oreksina), koji krše oreksin djelovanja u mozgu, čime regulira spavanje-buđenje ciklusa.
„Da bi se zdravstvenim radnicima i pacijentima pronaći optimalnu dozu za liječenje nesanice u svakom slučaju, FDA potiče samo četiri Belsomra dozu lijeka - na 5, 10, 15 i 20 mg. Korištenje najnižu učinkovitu dozu je moguće kako bi se smanjila mogućnost nuspojava kao što su pospanost jutarnju”, - navodi se u priopćenju dr Ellis Unger (Ellis Unger), direktor Prvog Odjela za evaluaciju lijekova i FDA Centra za studije procjene lijekova.
Belsomra lijek treba uzeti 30 minuta prije spavanja, ali da bi prije planiranog oživljavanja je najmanje 7 sati. Dnevna doza ne smije biti veća od 20 mg.
Odluka o lijeku temelji se na rezultatima triju kliničkih ispitivanja koje je završilo u ukupnom iznosu od više od 500 ljudi. Ovi rezultati pokazuju da ljudi koji uzimaju Belsomra, zaspati brže i manje vremena budni tijekom noći.
U izvješću administracija kaže da Belsomra lijek ne izravno u usporedbi s drugim hipnotici, dakle, nije poznata po svojim razlikama u pogledu sigurnosti i djelotvornosti.
FDA upitani stvori Merck Belsomra, Sharpe & Dohme Corp da provede studiju o utjecaju droga na vožnju jutro nakon primjene. Utvrđeno je da su i muškarci i žene imaju problema pri vožnji, ako je noć prije nego što je maksimalna doza od 20 mg, pa je FDA u takvim slučajevima ne preporučuje ujutro voziti.
Čak i nakon uzimanja manje doze lijeka treba biti oprezan sljedeći dan, jer je moguće pogoršanje pozornost i reakcije koje ne mogu biti siguran prilikom rada s opasnim strojevima.
Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
- Nesanica povećava rizik od moždanog udara
- Invokana lijek protiv dijabetesa tipa 2, je odobren od strane FDA
- EU je odobrio novi xadago lijek za Parkinsonovu bolest
- FDA odobrila lijekova protiv povraćanja za onkologiju rolapitant
- FDA odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- FDA odobrila novi lijek za liječenje raka kože
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- U Europi odobrio novi lijek za liječenje lenvima raka štitnjače
- FDA odobrila novi lijek protiv proljeva u bolesnika s HIV / AIDS-a
- Nesanica Uzroci i simptomi, liječenje i komplikacije nesanice
- FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije u
- FDA odobrila tasimelteon za liječenje rijetkog poremećaja spavanja
- FDA odobrila prvi put tiskan na 3D-pisača tablete
- Uptravi - novi lijek protiv plućne hipertenzije
- U Europi odobrila nove generacije antibiotik sivextro
- Vimizim odobren za liječenje sindroma Morquio
- Dalbavancin FDA odobrila za liječenje kožnih infekcija
- FDA odobrila novi lijek protiv otporne tuberkuloze
- Kronična nesanica povezana s hipertenzijom
- Nesanica i nenormalan dnevna pospanost
- Poremećaji spavanja: liječenje, uzroci, simptomi, znakovi, dijagnoza, prevencija