FDA odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke

Uprava za US Food and Drug Administration (FDA) odobrila je ubrzana programa Ibrance lijek (palbotsiklib) za liječenje metastatskog karcinoma dojke.

Rak dojke kod žena - to je drugi najčešći rak u SAD-u.

Američki Nacionalni institut za rak navodi da je u 2014. godini bio je dijagnosticiran 232,670 novih slučajeva raka dojke, a 40.000 američkih žena umrlo od ove bolesti.

Ibrance lijek inhibitor kinaza ovisnih o ciklinu 4 i 6 (CDK 4/6), koji su uključeni u rast stanica raka. Ibrance namijenjen za liječenje HER2-negativnih metastatskog raka dojke estrogenski pozitivan u žena u postmenopauzi koje još nisu primili hormonsku terapiju. Ovaj lijek treba koristiti u kombinaciji s Letrozol (letrozol), drugi FDA odobrila liječenje raka dojke.

„Dodavanje palbotsikliba i letrozol terapija nudi nove mogućnosti za žene s metastatskim rakom dojke. FDA koriste svoje mogućnosti za odobravanje tih lijekova u ubrzanom programu”, - rekao je novinarima dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), direktor proizvoda za odvajanje hematologiju i onkologiju, CdEr FDA.

Ibrance odluke o drogama je napravljen na osnovi pretkliničkih podataka, koji pruža sponzora. Stručnjaci su uzeli u obzir da je novi lijek zapravo popunjava nišu koja je ranije besplatno. Ubrzana Program se odnosi samo na one lijekove koje značajno proširiti mogućnosti liječenja teških bolesti.

Palbotsikliba učinkovitost dokazana je u skupini od 165 žena s ER-pozitivnih HER2-negativne metastatskog raka dojke. Sudionici u kliničkom ispitivanju su bili podijeljeni u skupine, od kojih je jedna primila kombinaciju palbotsiklib (Ibrance) + letrozol, a drugi - samo letrozol. Sudionici u prvoj skupini živjeli bez progresije bolesti, u prosjeku 20,2 mjeseci, dok je sudjelovanje u letrozol - 10,2 mjeseci.

Najčešće nuspojave lijeka su: leukopenije, neutropenija, slabost, anemija, infekcija gornjeg respiratornog trakta, mučnina, stomatitisa, alopecija, proljev, anemija, gubitak apetita, povraćanje, umor, periferna neuropatija, krvarenja iz nosa. FDA je napomenuti da bi liječnici trebali biti sigurni da razgovaraju o ovim rizicima sa svojim pacijentima.

palbotsiklibom tretman se preporučuje započeti s dozom od 125 mg za 21 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze obavlja. Prije početka terapije i svaki sljedeći ciklus, i 14-dnevnog tretmana ciklusa potrebno je napraviti krvne pretrage.

Dijelite na društvenim mrežama: