FDA odobrila lijekova protiv povraćanja za onkologiju rolapitant
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila uporabu 2. rujna u onkologiji Varubi novi lijek (rolapitant).Varubi lijek namijenjen za prevenciju mučnine i povraćanja kod odraslih bolesnika s karcinom koji primaju kemoterapiju.
Mučnina i povraćanje su uobičajene nuspojave mnogih kemoterapijskih lijekova.
Ove pojave se mogu promatrati mnogo dana nakon početka kemoterapije. Dugotrajno mučninu i povraćanje sama nije samo neugodan, ali i opasno za zdravlje nuspojave - oni mogu dovesti do dehidracije, apsorpcija hranjivih tvari i mršavljenje.
„Povezan s kemoterapije su mučnina i povraćanje ostaje ozbiljan problem, oni snažno utječu na kvalitetu života pacijenata oboljelih od raka, a ponekad prisiljeni napustiti terapiju. FDA je današnja odluka daje onkologa jedan učinkovit izbor za sprječavanje ovih nuspojava, „- kaže dr Amy Egan (Amy Egan), direktor trećeg podjele CdEr FDA evaluacije lijeka.
Pripravak Varubi (rolapitant) je antagonist neurokinin P /-1 (NK-1) receptora. Poznato je da aktivacija NK-1 receptor ima glavnu ulogu u nastanku mučnine i povraćanja povezanih s određenim koji primaju kemoterapiju. Varubi Lijek je dostupan u obliku tableta.
Sigurnost i učinkovitost rolapitanta su testirani u tri randomiziranim, dvostruko slijepim, placebo kontroliranim studijama. Varubi lijek se primjenjuje u kombinaciji sa deksametazonom i granisetron i u usporedbi s placebom u pacijenata koji su primili 2800 vysokoemetogennye lijekove (cisplatin, ciklofosfamid antraciklina +) i lijekove s umjerenom emetogene učinak.
Pacijenti koji su Varubi, u svim slučajevima znatno bolje tolerirati kemoterapije u usporedbi s kontrolnom skupinom.
FDA Stručnjaci na umu da je rolapitant je inhibitor jetrena enzima CYP2D6, koji je uključen u metabolizam nekih lijekova. Posebno, ko-primjena rolapitanta s tioridazinom može dovesti do povećane koncentracije u krvi i posljednje teških poremećaja srčanog ritma.
Novi lijek općenito dobro podnosi. Najčešći štetni droga Varubi efekti su neutropenija, štucanje, smanjeni apetit, i vrtoglavicu.
Varubi proizvodi i distribuira u SAD Tesaro (Waltham, Massachusetts).
Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
- Kemoterapija gušterače
- FDA odobrila dulaglyutid za liječenje dijabetesa tipa 2
- Čin povraćanje. Faze uzrokuje povraćanje i mučninu
- FDA odobrila dva nova lijekova za liječenje melanoma, proizveden od strane GlaxoSmithKline
- FDA odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- FDA odobreni olaparib za liječenje raka jajnika
- Novi lijek za liječenje melanoma odobren u SAD-u
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- Unituxin odobren za liječenje neuroblastoma u djece
- U Europi odobrio novi lijek za liječenje karcinoma pluća
- U Europi odobrio novi lijek za liječenje lenvima raka štitnjače
- Povraćanje, raka želuca
- Novi lijek za liječenje infekcije HIV-om
- FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije u
- FDA odobrila novi lijek za liječenje neurogene ortostatske hipotenzije
- Cresemba novi lijek za liječenje gljivičnih infekcija
- Uptravi - novi lijek protiv plućne hipertenzije
- Dalbavancin FDA odobrila za liječenje kožnih infekcija
- Ledena kapa kemoterapije odobren u SAD-u
- FDA odobrila novi lijek protiv otporne tuberkuloze
- Empagliflozin FDA odobrila