FDA odobrila tasimelteon za liječenje rijetkog poremećaja spavanja
Administracija US Food and Drug Administration odobrila tasimelteon (trgovački naziv Hetlioz tvrtke Vanda Pharmaceuticals) za liječenje poremećaja nesutochnogo (ne 24) ritam spavanja i budnosti.Ovo je prvi lijek odobren u Sjedinjenim Državama za liječenje rijetkih bolesti.
Non-24 - kronični dnevni ritam koji utječe na ciklus spavanja.
Bolest utječe na dio ljudi koji pate od potpunog sljepila i ne reagiraju na promjene u osvjetljenju. Oni su na informacijama okruženje osvjetljenja ne dopire do suprachiasmatic jezgru (SCN) hipotalamusa, što je rezultiralo poremećen sinkronizacije unutarnji sat organizma.
Razina hormona melatonina, koji je proizveden od strane epifiza i igra ključnu ulogu u regulaciji cirkadijurni ritam, vrhova svaki dan kasnije i kasnije, kuca spavanje ciklusa budnosti.
Većina potpuno slijepi ljudi mogli uočiti svjetlost dovoljno da spriječi ne-24. Međutim, samo u Sjedinjenim Američkim Državama, oko 100.000 ljudi pati od ove bolesti. Non-24 utječe na ljude bilo koje dobi i spolu.
«Ne-24 sprječava potpuno slijepi ljudi slijediti normalnu rutinu dana, svi smo uzeti zdravo za gotovo. Hetlioz droga poboljšava njihovu sposobnost da spavaju noću i ostanu aktivni tijekom dana, „- rekao je dr Eric Bastings, zamjenik direktora Odjela za neurologiju proizvoda centru za vanjsko vrednovanje i studija FDA lijekova.
Odluka FDA je na temelju dvije studije:
• sigurnost i učinkovitost tasimelteona (sigurnost i učinkovitost tasimelteon, SET): trajanje 26 tjedana, 84 sudionika.
• Randomizirano Sigurnosna studija odustati tasimelteona (randomizirano povlačenja proučavanje sigurnosti i učinkovitosti tasimelteon, RESET) trajanje 19 tjedana, 20 bolesnika.
„Interakcija” na cirkadijurni ritam, koja je procijenjena pomoću razine metabolita 6-gidroksimelatonina sulfata (aMT6s) u urinu bio je primarni SET studije točka. Druga studija je rezultat SET točka razmjera kliničkom odgovoru.
Obje studije su pokazale da tasimelteon normalizirati dnevnih ritmova kod bolesnika s ne-24 se vraća u normalno vrijeme spavanja i trajanju spavanja, te poboljšava ukupnu učinkovitost tijekom dana.
Tasimelteon FDA smatra prioritetom kao lijek za liječenje rijetkih bolesti koje imaju značajan potencijal za poboljšanje kvalitete života pacijenata.
Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
Poraz centara spavanja. Posrednici spavanja i ciklusa budnosti i spavanja
Glukokortikoidi u fiziološkim stresom. Sinteza kortizola
FDA odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- U Europi odobrio novi lijek za liječenje lenvima raka štitnjače
- FDA odobrila Metreleptin za liječenje generalizirani lipodistrofije
- FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije A.
- Cresemba novi lijek za liječenje gljivičnih infekcija
- Odobrio novi lijek protiv plućne fibroze
- Vimizim odobren za liječenje sindroma Morquio
- Automatski sustav za dijagnosticiranje bolesti oka od šarenice
- Spavanje masku noctura 400 sačuvati vid za dijabetičare
- Brio neurostimulator za liječenje Parkinsonove bolesti
- Sustav za transkranijskim magnetska stimulacija magstim rapid2 rTMS
U SAD-u odobren niox mino® uređaj za praćenje astme- FDA odobrila novi lijek protiv otporne tuberkuloze
- Otkriven prvi gen sezonske depresije
- Nedolazak unutarnjim satom igra važnu ulogu u različitim bolestima
- Sezonskog afektivnog poremećaja: sve što trebate znati o njima
- Empagliflozin FDA odobrila
- Kako preživjeti noćnu smjenu: savjet liječnika
Glukokortikoidi u fiziološkim stresom. Sinteza kortizola