FDA odobrila novi lijek protiv proljeva u bolesnika s HIV / AIDS-a

sadržaj

Klinički podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka fulyzaq
Malo o hiv-povezane proljev

Prva posebna antidiareali kod pacijenata s HIV / AIDS To je bio odobren od strane Drug Administration i američka Agencija za hranu (FDA).

Da se radi o pripremi (Fulyzaq krofelemer), koji se proizvodi u obliku tableta s odgođenim otpuštanjem.

Uprava navodi da je drugi u povijesti biljnog recept medicine koji je primljen na američko tržište.

Fulyzaq (krofelemer) namijenjena da olakša simptome proljeva u bolesnika antiretrovirusnu terapiju za HIV / AIDS-a.

Pacijenti s HIV / AIDS-a često pate od proljeva. Zapravo, proljev je jedan od glavnih uzroka niske sukladnosti s antiretrovirusnu terapiju - Bolesnici koji uzimaju lijekove poremetiti način, pa čak i prestati piti lijekove.

Fulyzaq namijenjen pacijentima čiji su proljev uzrokovan samo uzimanje lijekova, ali ne i viruse, parazite ili bakterije u crijevima. Fulyzaq uzeti 2 puta dnevno za oko praćenja sat od vodenog proljeva uzrokovanog puštanje vode i elektrolita u lumen crijeva.

Ovaj lijek je napravljen od biljke Croton lechleri, koja raste u Južnoj Americi. Biljka se koristi indijanska plemena stoljećima. To je bio univerzalni lijek za liječenje rana, proljeva, želučanih smetnji i mnoge druge uvjete.

Biljni pripravci nisu vrlo široko zastupljene u farmaceutskom tržištu SAD obično sadrže kompleks biološki aktivnih tvari je jedan ili više biljaka s različitim stupnjem pročišćavanja. Prva biljka lijekova na recept u SAD-u postao FDA odobrila u 2006. Veregen (sinekatehiny) - lijek za genitalne bradavice.

Dr. Julie Bates, direktor jednog od odjela Centra i evaluaciju lijekova FDA, je rekao: „Nema FDA-odobreni za liječenje HIV-povezane proljev. Fulyzaq može biti korisno za pacijente s HIV / AIDS-om pate od ovog stanja. "

Klinički podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Fulyzaq

FDA je utvrdio djelotvornost i sigurnost novog lijeka na temelju rezultata kliničkih ispitivanja. Uprava je studirao u detalje kontrolu biljnih sirovina dobre prakse uzgoja i prikupljanja bilja, kao i metode za analitičku kontrolu gotovog crteža.

FDA pregleda podataka iz kliničkih ispitivanja uključuju 374 HIV-pozitivnih pacijenata koji primaju antiretrovirusnu terapiju. Svi smo imali povijest voden proljeva (barem 2-3 epizode dnevno), koje je trajalo najmanje mjesec dana. Istraživači isključeni bolesnici kod kojih proljev je povezana s gastrointestinalnim bolestima ili infekcije.

Dvostruko slijepa, randomizirana, placebo-kontrolirana studija uspoređivala bolesnika na lijek Fulyzaq s pacijentima koje su uzimale placebo. Obje skupine dobili su svoje tablete 2 puta dnevno. Znanstvenici procjenjuju klinički odgovor na nekoliko načina, od kojih je najvažniji bio je količina vodene proljev epizoda tjedno.

Rezultati su pokazali:

• 17,6% bolesnika imali formulacije 2 ili manje epizoda tjedno.
• Samo 8% bolesnika na placebu pokazali poboljšanje.

Znanstvenici na umu da je uočen mnogi pacijenti diareje učinak lijeka tijekom 20 tjedana terapije.

Znanstvenici ističu da je prije tretmana, liječnici bi trebali biti potreban kako bi se isključili drugi uzroci proljeva, uključujući i crijevnih infekcija i bolesti probavnog sustava.

Najčešći sporedni učinci bili su lijeka kašalj, nadutost, povećana bilirubin, bronhitis, te pojavu respiratornih infekcija.

U SAD-u, droga Fulyzaq će distribuirati tvrtka Salix Pharmaceuticals iz Napo Pharmaceuticals Inc. dozvola

Carolyn Logan, predsjednik Salix Pharmaceuticals, rekao je da je dugo očekivani odobrenje Fulyzaq pripremi je važan korak prema nezadovoljenih potreba pacijenata s HIV / AIDS-a, trpe nezamislive infektivne dijareje.

Malo o HIV-povezane proljev

Proljev je čest problem kod bolesnika s HIV / AIDS-a. To ima negativan utjecaj na kvalitetu života pacijenata, a to je vrlo važno, često dovodi do prekida antivirusnih lijekova.

Prema Salix Pharmaceuticals, oko 1,2 milijuna Amerikanaca u dobi od 13 godina zaraženo HIV-om. Štoviše, oko polovice zaraženih HIV-om ljudi danas nisu svjesni svog statusa. Centar za bolest utvrdi da je oko 150 000 - oko 180 000 bolesnika na antiretrovirusne terapije (ART), pate od infektivnog proljeva.

HIV-om povezana proljev ne samo da utječe na kvalitetu života ovih bolesnika. To uvelike povećava izravne i neizravne medicinske troškove.

Pacijenti s kroničnim proljeva puno izgubiti na težini, izolirani od društva, veća je vjerojatnost da će patiti od depresije.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan