U Europi odobrila nove generacije antibiotik sivextro

Neki dan u Europskoj uniji odobren za medicinsku uporabu nove generacije antibiotika Sivextro, koji je namijenjen za liječenje akutnih bakterijskih kože i kožnih struktura infekcija, kao što su celulitis, apscesi i infekcije rana.

Aktivna tvar Sivextro Tedizolid (tedizolid).

Sivextro lijek je dostupan u obliku praha za injekcije, i tableta (200 mg).

Tedizolid Preporučena doza je 200 mg 1 puta dnevno kroz 6 dana. Pacijenti koji su u početku imenovane intravenski Sivextro, onda se može prevesti u tablete. Sivextro objavljena samo na recept.

Tedizolid aktivna tvar sintetski oksazolidinon antibiotik skupina (oksazolidinon). Tedizolid krši sintezu bakterijskih proteina, zaustavljanje rasta mikrobnih stanica. Sivextro pokazali visoku učinkovitost protiv MRSA (MRSA), te mnogih gram-pozitivnih koka koje su otporne na uobičajene antibiotike.

Priprema Sivextro usporedbi s linezolidom (linezolida), drugi član ove grupe, u dvije studije, i koji se 1333 pacijenata s akutnim bakterijskim infekcijama na koži i kožnih struktura, uključujući celulitisa, i rana infekcija uzrokovanih MRSA. U obje studije, pacijenti su primili 6 dana terapije Sivextro ili 10-dnevni tretman sa linezolida.

U obje studije, glavna mjera učinkovitosti bio je broj pacijenata u potpunosti izliječiti. Rezultati su pokazali da Sivextro najmanje jednako učinkovita kao linezolid. 85,5% bolesnika koji su primali Sivextro u prvoj studiji i 88,0% u drugom istraživanju pacijenti su u potpunosti izliječiti. Da linezolid, ove brojke su 86,0% i 87,7%, respektivno.

Najčešće uočene nuspojave Sivextro (2-7 slučaja na 100 bolesnika) su mučnina, glavobolja, proljev i povraćanje. Ove nuspojave su zabilježene u EMA, bili su prolazne i blage ili umjerene izgovara.

za lijekove za uporabu Odbora za ljudska (CHMP) donijela je odluku o odobrenju Sivextro za medicinsku uporabu u Europskoj uniji, kao i korist od njegovog imenovanja određenih kategorija pacijenata značajno nadmašuju rizik. Iako studija uključila samo slučajevi infekcije blage do umjerene težine, CHMP stručnjaci kažu Sivextro ima potencijala, te u slučaju teških infekcija uzrokovanih multirezistentne sojevima Gram-pozitivnih bakterija.

S obzirom na mogućnost usmenog Sivextro, EMA je vrijedna alternativa u liječenju kože i kožnih struktura infekcija smatra. Profil sigurnosti u pozadini Sivextro linezolida pronađen je prihvatljivo.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan