Idarutsizumab odobren za kliničku upotrebu u Sjedinjenim Američkim Državama
Video: Korektivna rublje Vera Vasi
Novi lijek Praxbind (idarutsizumab) je odobren od strane FDA kao protuotrov u liječenju oralne antikoagulantne Pradaxa (dabigaptran).Pozitivna odluka regulatora najavljeno je krajem prošlog tjedna.
„Pradaxa antikoagulans učinak lijeka pomoći spasiti živote mnogih pacijenata, međutim, postoje situacije u kojima hitna potreba da se potiskuju te učinke. FDA je današnja odluka pruža medicinske zajednice s važan alat da u slučajevima planirane operacije ili velikog krvarenja pomaže bolesnika koji su uzimali Pradaxa », - rekao je dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), direktor odjela proizvoda za hematologiju i onkologiju za ocjenu i studija Centra FDA lijekova.
Prisjetiti da antikoagulacijska Pradaxa je indiciran za prevenciju moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s fibrilacijom atrija, prevenciju venske tromboembolije u kirurgiji, kao duboka venska tromboza i plućna embolija. Predstavnici FDA je podsjetio da je nakon uzimanja protuotrov Praxbind antikoagulacijski učinak lijeka je potisnut, pa je rizik od krvnih ugrušaka se povećava.
Praxbind lijek daje parenteralno. Ovo je prvi u povijesti određenog protuotrov dabigaptranu. U toku tri kliničke studije koje su uključivale ukupno 280 volontera, dokazano je neposredan početak djelovanja protuotrov. Najčešća nuspojava prilikom korištenja Praxbind imao glavobolju.
Četvrta studija, koja je uključivala 123 bolesnika, treba razmotriti slučaj koji se dogodio unos Pradaxa krvarenja ili je potrebna hitna kirurške intervencije. U tim slučajevima, 89 sudionika antikoagulans učinak dabigaptrana potpuno potisnut tijekom prva 4 sata nakon primjene Praxbind. Najčešće nuspojave bile su hipokalijemija, zatvor, groznica, zbunjenost, i upala pluća.
Obje droge, Praxbind i Pradaxa, proizvedenim od Boehringer Ingelheim (ridgefield, CT, USA).
Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
FDA odobrila novi lijek za prevenciju tromboembolije- Kardiologija vijesti u tjednu
- FDA odobrila dva nova lijekova za liječenje melanoma, proizveden od strane GlaxoSmithKline
- FDA odobrila lijekova protiv povraćanja za onkologiju rolapitant
- FDA odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- FDA odobreni olaparib za liječenje raka jajnika
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- Pembrolizumab odobren za liječenje melanoma
Novi lijek za liječenje raka urotelijalnih- U Europi odobrio novi lijek za liječenje lenvima raka štitnjače
- Novi lijek za liječenje infekcije HIV-om
- Eluksadolin odobren za liječenje sindroma iritabilnog crijeva u SAD-u
- FDA odobrila tasimelteon za liječenje rijetkog poremećaja spavanja
- Fibrilacije atrija i bubrežnu funkciju
- Odobrio novi lijek protiv plućne fibroze
- Vimizim odobren za liječenje sindroma Morquio
- Filter za stvaranje krvnih ugrušaka stražar odobren u SAD-u
- Robot za operacije kralježnice rosa sustava kralježnice odobren u SAD-u
Sustav za kontinuirano praćenje cigms glukoze odobren u Europi
U SAD-u odobren niox mino® uređaj za praćenje astme- FDA odobrila novi lijek protiv otporne tuberkuloze
Varfarin i druge antikoagulanse
Sustav za kontinuirano praćenje cigms glukoze odobren u Europi