FDA odobrila dva nova lijekova za liječenje melanoma, proizveden od strane GlaxoSmithKline
Dva nova lijek protiv raka proizveden od strane GlaxoSmithKline (GSK) za liječenje melanoma, Tafinlar (dabrafenib) i Mekinist (trametinib), odobrila je uprava Američke agencije za hranu i lijekove (FDA).melanoma - jedan je od najopasnijih vrsta raka kože, koji je ujedno i uzrok smrti kod kožnih bolesti №1.
Prema National Cancer Institute (NCI), u 2013, predvidio oko 76-77.000 novih slučajeva melanoma u Sjedinjenim Američkim Državama, i 9-10 tisuća ljudi će umrijeti ove godine od ove vrste raka.
Bolesnici s melanomom koji imaju BRAF V600E mutaciju, sada mogu računati na novom izbornom tretmana lijekovima inhibitor Tafinlar, BRAF u tumorskim stanicama. Bolesnika s mutacijama u stanicama tumora BRAF V600E ili V600K mogu uzeti Mekinist, inhibitor MEK.
Prema američkim stručnjacima, više od 50% melanoma su genetske mutacije BRAF. Usput, FDA odobrila lijek, i kao monoterapija, a ne kao kombiniranog liječenja.
Genetički test poznat kao test THxID BRAF, također je odobren od strane uprave. Ovaj test je potrebno za brzu dijagnozu tipa BRAF mutacija (V600E ili V600K) u bolesnika s melanomom.
Dr. Richard Padzur, direktor odjeljaka proizvoda za hematologiju i onkologiju centru za vanjsko vrednovanje i studija FDA lijekova, rekao je: „Nedavni napredak u proučavanju mehanizama bolesti dopustio da se razvije Tafinlar i Mekinist, treći i četvrti lijekova koji FDA odobreni za liječenje melanoma tijekom posljednje 2 godine.”
U 2011. godini, Uprava je dao suglasnost na korištenje lijekova Zelboraf (vemurafenib) i Yervoy (ipilimumab) za liječenje metastatskog ili nepoželjnih melanoma.
Dr. Alberto Gutierrez, direktor dijagnostičkih uređaja u uvjetima in vitro i FDA radiologiju, komentirao je: «odobrenje FDA u isto vrijeme dva lijeka, Tafinlar i Mekinist, kao i prateće testovi kako bi se utvrdilo BRAF mutacija, pokazali su blisku suradnju između farmaceutskih tvrtki i proizvođača dijagnostičke opreme u pitanjima liječenju raka ”.
Odluka da se odobri THxID BRAF dijagnostički test je nakon uspješnih kliničkih ispitivanja novih lijekova, kada je postalo jasno potreba za brzo i točno odrediti BRAF mutaciju za ispravan izbor liječenja.
Tafinlar ispitana je na 250 bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom s potvrđenom mutacije u BRAF V600E. Sudionici istraživanja su bili podijeljeni u 2 skupine, od kojih je jedna primila Tafinlar, a drugi dao dakarbazin, dugo poznat kemoterapijski agens. Analiza je pokazala da su bolesnici koji primaju Tafinlar, odgoda rasta opažena u prosjeku za 2,4 mjeseci u usporedbi s onima koje su dobile dakarbazinom.
Najozbiljnije nuspojave od istraživača, je povećati rizik od raka kože drugog (karcinom skvamoznih stanica), kao i povišena temperatura, niski krvni tlak, dehidracija, zatajenja bubrega, hiperglikemije. Posljednji nuspojava isporučena najvećih problema ljudi koji su već imali dijabetes.
Najčešće nuspojave lijeka su Tafinlar:
• Glavobolja.
• Bol u zglobovima.
• zadebljanja kože (hiperkeratoza).
• groznica i zimice.
• Gubitak kose.
Mekinist lijek je studirao na 322 ispitanika s metastatskim ili neoperabilnim melanoma, u kojima je potvrđena mutacija BRAF V600E ili V600K. Sudionici su nasumično podijeljeni u 2 skupine, od kojih je jedan primljenih Mekinist, a drugi - tradicionalne kemoterapije. Znanstvenici su otkrili da pacijenti Mekinist odgoditi rast tumora u prosjeku 3,3 mjeseci u odnosu na standardne kemoterapije.
Zanimljivo je da su pacijenti koji su u prošlosti uzimali Tafinlar ili druge inhibitore BRAF, nisu odgovorili na liječenje Mekinist.
Najozbiljnije nuspojave Mekinist prijemu su bili kožnih infekcija, gubitak vida, upala pluća i srca.
Najčešće nuspojave bile su:
• Proljev.
• Osip kože.
• periferni edem.
Stručnjaci na umu: Trudnice treba upozoriti da Tafinlar i Mekinist, poput mnogih drugih kemoterapeutika može naškoditi fetusu. Muškarci i žene u fertilnoj dobi treba znati da lijekovi mogu uzrokovati neplodnost.
Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
Antioksidanti su štetne za melanom?- Četiri šalice kave dnevno smanjuje rizik od melanoma za 20%
- Nedostatak bakra u raka tijelo liječi
- Lijek za melanom liječi rane
- Novi lijek za liječenje melanoma odobren u SAD-u
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- Pembrolizumab odobren za liječenje melanoma
- Loma u terapiji vemurafenib poboljšava preživljavanje u bolesnika s melanomom
- Piloti često pate od raka kože
- Rizik od melanoma ovisi o broju madeža s desne strane
- Zaštita od sunca nije dovoljna da spriječi melanom
- Znanstvenici su izmislili novu metodu za liječenje melanoma
- Viagra i raka kože u vezi?
- Učinak mutacija u ret učinkovitosti terapije medularni karcinom štitnjače
- Utjecaj aspirina na rizik od raka debelog crijeva imaju mutacije BRAF
- Herpes virus protiv raka kože
- 10 Činjenica o melanomu
- Neoplazme korioidea
- Sažeci onkologija
- Melanoma i kože nevusi.
- Geni štite od melanoma