Pembrolizumab odobren za liječenje melanoma

Video: Imunoterapija u klinici Melanom jedinica - Keytruda (pembrolizumab)

Istraživači melanom pozdravljamo odluku FDA o odobrenju novog biološkog lijeka za liječenje melanoma, usvojenog od strane agencije na kraju prošlog tjedna.

Priprema Keytruda (pembrolizumab) odobren je za uporabu u bolesnika s naprednim kliničkim fazama melanoma koji prestane reagirati na druge tretmane.

Ovo je prvi FDA dopuštena lijek koji blokira staničnu mehanizam PD-1, ograničava sposobnost imunološkog sustava da napadne stanice melanoma.

„Ovo je najnoviji proboj u liječenju melanoma, koji može u potpunosti promijeniti proučavanje i liječenje ove vrste raka. Pembrolizumab pokazao pravu priliku da spasi živote pacijenata s melanomom u kasnim fazama, u kojoj je prije samo nekoliko godina bilo je vrlo malo nade, „- kaže Wendy Selig (Wendy Selig), predsjednik Saveza za proučavanje melanoma.

Prema FDA izjavama za medije, nova odluka o odobrenju lijek je napravljen na temelju rezultata kliničkih studija, koja je uključivala 173 bolesnika s melanom stadij III-IV. Istraživanje je pokazalo da se na preporučene doze od 2 mg / kg u 24% pacijenata s tumorom smanjio u veličini. Ovaj efekt je promatrana od 1,4 do 8,5 mjeseci u većine bolesnika.

„Većina privatnih Keytruda nuspojave lijeka su umor, kašalj, mučnina, svrbež, osip, slab apetit, zatvor, bol u zglobovima i proljev,” - rekao je u izvješću agencije.

«Keytruda - ovo je već šesti novi lijek protiv melanoma, odobren od strane FDA od 2011, te je rezultat velikih uspješnica američkih znanstvenika u proučavanju melanoma. Mnogi od tih lijekova imaju različite mehanizme djelovanja i pružaju jedinstvene mogućnosti za bolesnike s melanomom, „- rekao je dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), direktor Odjela za proizvode za hematologiju i onkologiju CdEr FDA.

„Pembrolizumaba odobrenja - je izuzetno važan korak naprijed za bolesnike s melanomom, budući da je najviše obećava u smislu odgovora na pripreme za pročišćavanje od svih podnesen do danas. Međutim, pembrolizumab je opcija samo za bolesnike s melanomom od zadnjih faza, i apsolutno svaki pacijent uzimajući ga dobiti pozitivan rezultat. Imajte na umu da je tretman u kojem dobro reagirali na sve pacijente, nije još tamo. Stvaranje takvih sredstava - je krajnji cilj, „- kaže Tim Ternhem (Tim Turnham), izvršni direktor Zaklade za proučavanje melanoma.

Stručnjaci na umu da je danas u razvoju drugih lijekova koji utječu na stanični mehanizam PD-1, i oni mogu biti u prodaji vrlo brzo. Lijek Keytruda stvorili i prodali po Merck & Co

Melanom čini oko 5% svih novih slučajeva raka koji su registrirani u SAD-u. Prema prognozi američkog National Cancer Institute, oko 76.100 Amerikanaca u 2014. godini, prvi put čuju dijagnozu.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan