Filter za stvaranje krvnih ugrušaka stražar odobren u SAD-u

Američka tvrtka Boston Scientific objavio da je njegov inovativni uređaj za sprečavanje moždanog udara Stražar koji je odobren od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA).

Uređaji prepoznao učinkovita alternativa za varfarin za prevenciju moždanog udara u bolesnika s ne-zalistaka fibrilacije atrija, koji se ne može uzeti lijek.

Stražaru naprava postavljena s kateterom u lijevom atrijske privjesak i djeluje kao filter za hvatanje tromba, koji namjeravaju napraviti svoj smrtonosni put od srca do mozga.

Okvir Uređaj je izrađen od Nitinol - inovativni nikal titanske legure koja je u stanju da „zapamti” svoj oblik. Proizvod je dostupan u pet različitih veličina, što omogućuje da se u obzir anatomiju svakog pacijenta. Stražarove okvira je opremljena s deset sidra, koje čvrsto drže filter na mjestu, a posebna prevlaka potiče rast endotelnih stanica.

U nastavku su neke pojedinosti o novom uređaju iz izvještaja o Boston Scientific.

Stražaru uređaj je osmišljen kako bi se smanjio rizik od tromboembolije u bolesnika s ne-zalistaka fibrilacije atrija, u kojima je povećan rizik od moždanog udara i sistemske embolije koju CHADS2 ili CHA2DS2-Vasc, a tko ne može uzeti varfarin. Stražaru je nonpharmacologic alternativa varfarin, ima visoku udobnost i sigurnost u odnosu na prošlu.

FDA odbor odobrio uređaj čuvar, na temelju rezultata brojnih kliničkih studija koje su provedene u okviru stražar kliničkog programa. Istraživanje obuhvaća ukupno 2400 pacijenata i 6000 bolesnik-godina promatranja. U toku ovog kliničkog programa smo sveobuhvatno proučavao djelotvornost i sigurnost uređaja, uključujući i sposobnost zamjene varfarin kako stražar u bolesnika s fibrilacijom atrija i povećanog rizika od moždanog udara.

Meta-analiza kliničkih podataka je pokazala da je stražar uređaj, iako malo slabije od varfarina učinkovitosti, više siguran i udoban za ovaj tretman. Kada koristite stražar obilježen manjim postotkom teške onemogućavanje udar, hemoragični moždani udar, i manje kardiovaskularne i ukupne smrtnosti.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan