Medicine utemeljene na dokazima u farmakologiji: interpretacija rezultata istraživanja

Kada tumačenje podataka, potrebno je u skladu sa sljedećim odredbama:

Dokazano specifične usporedbe dviju skupina bolesnika definirane usporedivost tih skupina na svim parametrima, osim onih koji se tretira. Najbolji način za postizanje tu ravnotežu grupe - randomizacije. U tom slučaju, metoda liječenja određuje se slučajno. Randomizacije osigurava da ni liječnik ni pacijent ne zna koji tretman opcija se koristi, što eliminira utjecaj svjesnih i nesvjesnih čimbenika. Randomizacije također jamči identitet vrednovanja podataka. Ne osigura uravnotežena skupinama randomizacije osigurava njihovu prosječnu usporedivost. Budući da je ravnoteža je određena slučajno, potrebno je uskladiti osnovne karakteristike i, ako je potrebno, dopuniti. Stratifikacija slučajnim pruža određenu zaštitu protiv neravnoteža skupine na temelju jednog ili dva faktora rizika bolesnika podijeljenih u skupine i randomizacije izvode odvojeno za svaku od njih.

Proučavajući izvještaj o kliničkom ispitivanju, potrebno je obratiti pažnju na postojanje randomizacije i točnosti njegove provedbe. Postoji nekoliko načina za randomizacije i nisu svi od njih su objektivni. Središnja slučajnim koristeći specifičan softver za slučajnih distribuciju - standardnoj i jedini prihvatljiv način u otvorenim studijama (ne-slijepih). Sve randomiziranih bolesnika, bez obzira na njihovu sudbinu, i da li su primili lijek su isključeni iz studije, prenijeti na drugu liječenje ili su pokazali slabu privrženost liječenja, treba biti uključeno u konačnu analizu pogruppovoy, koji se zove analiza namjere za liječenje. To pruža nepristran usporednu procjenu različitih strategija.

Ostali pokazatelji uključuju procjenu intrinzične vrijednosti stupnja depersonalizacije istraživanja (na primjer, dvostruko-slijepa studija). Također ocjenjuju kvalitetu i količinu dojenja, nonadherence na liječenje, cjelovito rješenje za probleme povezane s izdavanjem studije, korespondencija između terminala i primarnih ciljeva, optimalan materijal za rizike izloženosti i ograničenja prema ispitivanju.

Vanjski vrijednost rezultata istraživanja ovisi o njihovoj primjenjivosti u svakodnevnoj kliničkoj praksi. Takve studije, kao što GISSI-1 i HPS imaju vrlo visoku razinu vrijednosti. Učinkovitost tromboli GISSI-1 Istraživanje je ispitan u bolesnika s akutnim infarktom miokarda u roku od 12 sati od trenutka njegovog razvoja, s potvrđenom dijagnozom i bez kontraindikacija. Rezultat ove studije ima veliku kliničku vrijednost, a podaci dobiveni u toku je naširoko koristi u praksi.

Definicija velikih studija parametara je vrlo važno za zemlje s različitim zdravstvenim sustavima. Jasni kriteriji za izbor pacijenata može izbjeći heterogenost grupe, kako bi se utvrdilo razinu rizika i smanjiti potrebnu veličinu uzorka, što će stvoriti skupinu bolesnika, što odgovara realnosti života. Jedan od načina izračunavanja vrijednosti vanjskog je procijeniti omjer randomiziranih i nerandomiziranih bolesnika i dijela pacijenata randomiziranih u skupini. Praktikant također može usporediti osnovne karakteristike randomiziranih bolesnika i bolesnika iz njegove privatne prakse.

Taktika liječenja treba biti predmet standarda dokaza na temelju pokazatelja, relevantnost, adekvatnost kontrole i sigurnosti u odnosu na druge terapije. Klinički značaj podataka je već u potpunosti utvrđeni liječnici: potrebno je ocijeniti da li je upravljanje pacijenata (učestalost follow-up pregleda, trajanje praćenja) u studiju opće prihvaćenim standardima. Vanjski vrijednost rezultata sigurnosne studije lijeka određuje cjelovitost predstavljanja svih nuspojava. U ONTARGET HOPE studija i autora nije uključuju pacijente koji ne mogu tolerirati ramipril, pa se te razvoj podaci rizika ramiprilobuslovlennogo kašalj ne mogu se koristiti u kliničkoj praksi.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet Laurent Monassier

Klinička farmakologija kardiovaskularnih lijekova

Dijelite na društvenim mrežama: