Onkologiya-

G.M.Mid

Royal Hants bolnica Jug, Southampton, Velika Britanija

izvor RosOncoWeb.Ru

U razdoblju 1975-1990 GG. došlo je do značajnog povećanja vyzhivaemostibolnyh metastatskih tumora zametnih stanica. S rastom chislaizlechennyh pacijenata postala očita potreba za bolshihrandomizirovannyh studije za dobivanje statistički znachimyhrezultatov. Tijekom 90-ih godina. British Medical Research Council (MRC) i Europska organizacija za istraživanje raka u Treatmentof (EORTC) usko surađivali u zajedničkim issledovaniyu bolesnika s tumorima zametnih stanica. Jedan primjer za to sotrudnichestvayavlyaetsya stvaranje Međunarodni zametnih stanica raka Collaborativedlya razvoj novih prognostički klasifikacije bolesnika s metastaticheskimprotsessom. Svaka zajednička istraživanja opredelyalasorganizatsiya odgovoran za ponašanje, prikupljanje podataka, analizu i publikatsiyurezultatov. U radu su prikazani rezultati krupneyshihrandomizirovannyh studija provedenih u posljednjih nekoliko godina.

1) Usporedba BEP (bleomicin, etopozid, cisplatin) i (BEC bleomicin, etopozid i karboplatin) u pacijenata s tumorima zametnih stanica horoshimprognozom. (Horwich A. i sur J. Clin Oncol 1997 15 1844-1852)

Obrazloženje za studij:

1. Zamjena cisplatin i karboplatin u kombinaciji s Bep lecheniibolnyh zametnih stanica tumora s dobru prognozu, prema dannymRoyal Marsden, nije dovelo do pogoršanja rezultata terapije.

2. Carboplatin ima manju toksičnost i bolje perenosimostyupo usporedbi s cisplatinom, što ga čini moguće provesti lecheniyav ambulantno.

3. U to vrijeme, SAD su proveli randomizirano ispitivanje uspoređujući kombinaciju cisplatine i etopozida i karboplatin i ctopozid u bolesnika s dobrom prognozom. U ovom istraživanju karboplatinnaznachalsya 400 mg / m2 svaka 4 tjedna.

4. Čak i ako je uporaba karboplatinom chislobolnyh pomalo povećava s napredovanjem, vjerovalo se da mogu biti lako izlechitnaznacheniem cisplatin.

5. Cilj istraživanja bio je utvrditi statistički značajne 8-10% preživljenje bez bolesti raznitsuv između dva tretmana.

BEP studija i BEC uz dobru prognozu nonseminoma.

Razdoblje: rujan 1989. - svibanj 1993.
U istraživanju je sudjelovalo 598 bolesnika randomiziranih u 10 zemalja.
Bleomicina doza bila je 30 mg svaka 3 tjedna.
Naslov doza etopozida bila 360 mg / m2.

Nonseminoma, dobar prognoza (598 bolesnika)

Provodi 4 tretmana svaka 3 tjedna

Rezultati studije

1. BEC bitno gubi BEP u smislu ukupnog preživljavanja bezretsidivnoyi.
2. Bolesnici s progresijom nakon BEC slabo odgovori lechenies cisplatinom.
3. BEC ima bolju podnošljivost.

nalazi

1. BEP kombinacija pokazuje visoku liječenje bolnyhneseminomnymi tumora s dobrom prognozom, iako nizkiedozy bleomicinom.
2. Carboplatin se može koristiti za liječenje bolnyhneseminomoy.

2) randomizirani ispitivanje BOP / VIP-B i BEP imaju bolnyhneseminomnymi tumore s lošom prognozom (Kaye i sur J ClinOncol 1998 16 692-701)

Obrazloženje za studij:

1. Neefikasnosti BEP u ovoj skupini bolesnika: tolko40-60% bolesnika postiže izlječenje.
2. BOP -VIP-B - nova kombinacija pomoću prve doze etapevysokie cisplatin, vinkristin i bleomicin s posleduyuschimnaznacheniem svaka 3 tjedna kombinaciju s uključivanjem ifosfamidasovmestno s cisplatin, etopozid i bleomicinom.
3. U isto vrijeme u SAD-u provedeno istraživanje sravnivayuscheekombinatsii BEP i VIP.

BEP i BOP-VIP-B sa nonseminoma s lošom prognozom

1. Razdoblje: May 1990 - lipanj 1994.
2. To uključuje 380 pacijenata od 10 zemalja.
3. Prema kriterijima IGCCC, 61% ima lošu prognozu u vsehostalnyh - umjereno.
4. Naslov doza etopozida se pomiješa Bep 500 mg / m²,i 360 mg bleomicinom.

Nonseminoma, loša prognoza (380 bolesnika)

rezultati

1. BEP i BOP / VIP-B su jednako učinkoviti.
2. BOP / VIP-B - kombinacije toksični, stoga BEP ostaetsyastandartnoy terapija.

zaključak

BEP (etopozid 500 mg / m² po naravno bleomicin 360 mg ukupno) ostaje standardna terapija tumora prineseminomnoy s umjerenim ili lošom prognozom.

3) filgrastim (G-CSF, Neupogen), u pacijenata neseminomnyh opuholyamis loša prognozom.Fossa SD sur J Clin Oncol, 1998 16 716-724

Obrazloženje za proučavanje

1. Kod provođenja kombinirana terapija BOP / VIP-B bolno gematologicheskayatoksichnost prisiljen pribjeći dozi redukcije (40% pacijenata) ili odgodu sljedećeg ciklusa liječenja (20%).
2. Intenzitet kemoterapije je neobhodimoysostavlyayuschey uspješno liječenje.
3. G-CSF dobiven 50% pacijenata tretiranih kombinacije iliBOP Bep / VIP-B.

Slučajni procjena značaja filgrastim

1. Datumi: svibanj 1990. - lipanj 1994.
2. Slučajni 263 pacijenata.

BEP vs BOP / VIP-B

rezultati

1. U imenovanju filgrastim poboljšala intensivnostprovedeniya kemoterapije.
2. Imenovanje filgrastim dovelo do smanjenja učestalosti neytropenicheskoylihoradki i smrti je prouzročio, pacijenti poluchavshihBOP / VIP-B, te u manjoj mjeri, oni koji su dobili BEP.
3. S obzirom da je učinkovitost BEP i BOP / VIP-B ekvivalentni, zaključeno je da rutinsko korištenje neprimjerene filgrastimabolnym primanje BEP.

4) Utjecaj vještinu ustanove provođenja kemoterapije na ishod bolesnika s seminom plohimprognozom.Collette L et al 1999 91 839-846 JNCI

Obrazloženje za proučavanje

1. 380 pacijenata iz 10 zemalja i 49 institucija dobila tretman kombinatsiyamiBEP i BEP / VIP-B.
2. Ova studija analizirali rezultate liječenja u zavisimostiot institucija koje sudjeluju u istraživanju, a broj pacijenata koji su uključeni u studiju.

rezultati

Istraživanje je trajalo 4 godine.

zaključak

1. Retrospektivna analiza zahtijeva ostorozhnoyinterpretatsii.
2. Očito, institucije, uključujući manji broj pacijenata, pokazuju najgore kvalitete kemoterapiju, kirurški zahvati izvode meneechislo imaju veći broj pogibshihpri provođenje tretmana, a sve skupa bitno uhudshaetbezretsidivnuyu i ukupno preživljenje.

5) BEP x 3 i 4, na BEP x nonseminoma uz dobru prognozu (deWit et al, Proc ASCO 1999 sažetak 1187)

Obrazloženje za proučavanje

1. Ranije SAD istraživanje pokazalo je da umensheniechisla tečajeve BEP kombinacija kemoterapije s 4 do 3 ne privoditk pogoršanje rezultata liječenja bolesnika sa dobrim prognozom.V ovo istraživanje su uključeni samo 180 pacijenata, koji nemaju priliku popraviti pozvolilostatisticheski razliku.
2. U raznim zemljama koriste različite modifikacije BEP (UK 3-dnevni tečaj sa Naravno doza etopozid 360 mg / m², u SAD-u i Europi, 5-izmjenjivačka dnevnyys etopozid doza od 500 mg /²).

BEP BEP 3 i 4 za 3 do 5 dana

1. istraživanja odlaska: ožujak 1995. - travanj 1998, randomizirovany812 pacijenata.
2. Svi pacijenti su primili cisplatin (100 mg / m²po naravno), etopozid (500 mg /²po naravno) i bleomicin (30 mg jednom tjedno 9 tjedana).
3. Za odabrane bolesnika s dobrom prognozom kriteriiIGCCC koristi (u 24% bolesnika imalo čistu seminom).

Zametnih stanica tumora s dobrom prognozom

Rezultati (privremeni)

nalazi

1. 3 tečajevi BEP ekvivalentne učinkovitosti drži 4 kursovBEP i treba koristiti u svakodnevnoj praksi.
2. Rezultati tretmana ovisno o 3 dana ili5 provedeniyaBEP se prijavili na Asco 2000.

U bolesnika s dobrom prognozom je sada novi issledovaniyane počeo.
Pacijenti s umjerenom prognozom procjenjuje standartnogoBEP učinkovitost i T-Bep (BEP u kombinaciji s paklitakselom) u svezi sa kolonija stimuliruyuschimifaktorami.
EORTC provodi studiju u pacijenata s lošom prognozom za BEP izucheniyueffektivnosti odnosu visoke doze kemoterapije sa VIPsovmestno čimbenika stimulacije kolonija i matičnih kletkamiperifericheskoy krvi.