Cresemba novi lijek za liječenje gljivičnih infekcija
Video: Kako liječiti noktiju gljiva s vodikovim peroksidom
Davanje u US Food and Drug Administration (FDA) odobrila je novi lijek protiv gljivica Cresemba (izavukonaloza sulfat), koji je namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s aspergilozom i mucormycosis - rijetke, ali opasne gljivične bolesti.Aspergillosis - gljivične infekcije koja je uzrokovana gljiva iz roda Aspergillus.
Mucormycosis uzrokuju gljivice Mucorales. Ove infekcije najčešće utječe na bolesnike s oslabljenim imunološkim sustavom.
Pripravak Cresemba pripada skupini azolnih antifungalna sredstva koja djeluju na gljivičnu staničnu stijenku. Novi lijek će biti proizveden u oblicima za oralnu i parenteralnu primjenu.
„Današnja odluka daje pacijentima s teškim gljivične infekcije, nova terapijska opcija - visoko učinkovit i siguran lijek,” - rekao je dr Edward Cox (Edward Cox), direktor CdEr FDA antibakterijskih proizvoda.
Cresemba postao šesti odobrila Agencija antifungalna proizvod koji ima status kvalificiranog infektivne bolesti proizvodu (QIDP). To znači da antimikrobne ili protiv gljivica inovacije proizvoda i dizajniran je za liječenje teških, po život opasnih infekcija. FDA je također smatra Cresemba za siročad lijekova, odnosno lijekova za liječenje rijetkih bolesti.
Cresemba odluke o drogama donesena je nakon rezultata randomiziranom kliničkom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 516 pacijenata s aspergilozom. Sudionici su nasumce podijeljeni u skupine koje su primili odobrenih za liječenje aspergiloze vorikonazol ili izavukonazol (Cresemba). Drugo istraživanje uključeni 37 pacijenata s mucormycosis, koji god gledati bez liječenja ili tretira izavukonazolom.
Oba klinička ispitivanja su pokazala da Cresemba je vrlo učinkovit i siguran lijek za liječenje teških gljivičnih infekcija. Najčešće nuspojave pri uzimanju Cresemba bile su: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, prolazno povišenje jetrenih enzima, glavobolje, smanjenje razine kalija u krvi (hipokalemija), dispneja, kašalj, i periferni edemi. Nadalje, izavukonazol mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući ozbiljne alergijske reakcije kože, nenormalan funkcije jetre, infuzijske reakcije.
Cresemba proizvodi i distribuira u SAD Astellas Pharma SAD-u (Norfolk, Illinois).
Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
Novi lijek za smanjenje kolesterola odobren u SAD-u- FDA odobrila dulaglyutid za liječenje dijabetesa tipa 2
- FDA odobrila lijekova protiv povraćanja za onkologiju rolapitant
- FDA odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- FDA odobreni olaparib za liječenje raka jajnika
- FDA odobrila novi lijek za liječenje raka kože
- Novi lijek za liječenje melanoma odobren u SAD-u
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- Novi lijek za liječenje infekcije HIV-om
- Aspcrgiloza uzroke i liječenje, prevenciju komplikacija i aspergilozom
- FDA odobrila novi lijek za liječenje hemofilije A.
- FDA odobrila novi lijek za liječenje neurogene ortostatske hipotenzije
- Uptravi - novi lijek protiv plućne hipertenzije
- Vimizim odobren za liječenje sindroma Morquio
- Kokosovo ulje protiv Candida
Antifungalna sredstva u oftalmologiji- Terbinafina (terbinafin). (E) -N- (6,6-dimetil-2-hepten-4-mil) - N-metil-1-naftalenmetanamina.…
- Dermatologija i venereology
- Dalbavancin FDA odobrila za liječenje kožnih infekcija
- FDA odobrila novi lijek protiv otporne tuberkuloze
- Empagliflozin FDA odobrila
Gljivične infekcije: liječenje, uzroci, simptomi, vrste, prevencija