Novi lijek za smanjenje kolesterola odobren u SAD-u

Video: snižavanje kolesterola

Uprava za US Food and Drug Administration odobrila je novi lijek za smanjenje kolesterola Repatha (evolokumab) za pacijente koji su slabo reagiraju na liječenje statina, i druge skupine.

Za razliku od statina, novi lijek se primjenjuje parenteralno.

Repatha droge postao drugi u povijesti predstavnik nove skupine PCSK9-inhibitori.

Ovi lijekovi su dizajnirani kako bi se smanjila razina lipoproteina niske gustoće (LDL) kolesterola u bolesnika s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom i simptomatsko ateroskleroze koronarnih arterija. PCSK9 inhibitori mogu nadopuniti statina.

Porodična hiperkolesterolemija (heterozigoti i homozigotna) je nasljedna bolest u kojoj pacijenti imaju povišene razine LDL-a. Ova bolest je povezana s visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja, koje se danas uzrok smrti u razvijenim zemljama №1. Prema US CDC, svake godine u Americi, oko 610 000 ljudi umiru kao rezultat bolesti srca i krvnih žila - je ukupan broj smrtnih slučajeva u zemlji.

«Repatha nam daje visoko učinkovit alternativni terapijski izbor. Ovo je nova skupina lijekova za pacijente s familijarne hiperkolesterolemije i ateroskleroze, u kojem se ne može normalizirati razine lipida drugim sredstvima, uključujući i statinima. Kardiovaskularne bolesti danas predstavljaju veliku prijetnju za Ameriku, pa je FDA aktivno sudjelovali u razmatranju novih lijekova koji mogu igrati važnu ulogu u zaštiti javnog zdravlja tiče, „- rekao je na konferenciji za novinare, Dr. John Jenkins (Ivan Jenkins), direktor novih lijekova CdEr FDA.

Novi lijek Repatha pročišćena antitijela s proteinskim kompleksom PCSK9 nazivom „proproteinovaya konvertaza suptilizin tipa keksinovogo 9”. Ovaj protein u tijelu smanjuje količinu jetrenih receptora odgovornih za uklanjanje viška LDL. Blokiranjem PCSK9 droga Repatha pomaže dobili osloboditi od „lošeg” kolesterola i smanjiti LDL kolesterola u krvi.

Učinkovitost i sigurnost Repatha određena tijekom 52 tjedna randomizirano, placebo-kontroliranoj studiji, a 12 osam tjedana placebom kontrolirane studije kod pacijenata s primarne hiperkolesterolemije, uključujući tri posebne studije koje su uključeni pacijenti s familijarne hiperkolesterolemije.

U studiji od 12 tjedana uključuje 329 bolesnika s heterozigotnom hiperkolesterolemijom koji su uzimali statin i zahtijevaju dodatni tretman, Repatha formulacija je pokazao izvrsne rezultate. Razine LDL kraju tretmana smanjio za 60% u usporedbi s placebo skupinom.

Najčešće nuspojave Repatha su nasopharyngitis, infekcije gornjih dišnih puteva, bol u leđima, i alergijske reakcije, uključujući crvenilo, svrbež i bol na mjestu injekcije. U nekoliko slučajeva zbog teške alergijske reakcije liječenja Repatha morao zaustaviti.

Brojne kliničke studije su pokazale da statini smanjuju rizik od moždanog udara i srčanog udara. Proučavanje kombinirane terapije dugoročne učinkovitosti statina u + Repatha nije sada završen, no istraživači očekuju da bi dobili odlične rezultate, jer takva kombinacija čini mnogo učinkovitije nositi s viškom LDL.

Repatha lijek proizveden i distribuiran u SAD-farmaceutska tvrtka Amgen (Thousand Oaks, CA).

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan