FDA odobrila novi lijek za liječenje neurogene ortostatske hipotenzije

Američka FDA je nedavno odobrila kapsula Northera (droksidopa) za liječenje neurogene ortostatske hipotenzije.

To je rijetka kronična, oslabiti stanje u kojem postoji nagli pad krvnog tlaka prilikom ustajanja.

Neurogene ortostatska hipotenzija povezana s dijagnozom, kao što je Parkinsonova bolest, multipla sustavna atrofija i disfunkcijom autonomnog nervnog sistema.

Simptomi neurogeni ortostatske hipotenzije uključuju vrtoglavicu, zamagljen vid, umor i nesvjestica kada se pokuša naglo rasti.

„Osobe s neurogeni ortostatske hipotenzije često vrlo ograničena u obavljanju svakodnevnih aktivnosti koje zahtijevaju često hodati ili stajati. Danas je liječenje tih pacijenata, mogućnosti su skromne, a mi ćemo im dati sigurnu i efikasnu terapiju, „- rekao je dr Norman Stockbridge (Norman Stockbridge), direktor Odjela za proizvode za bubrežnim i kardiovaskularnim Centra za proučavanje sustava i lijekove za ocjenjivanje (CdEr) FDA.

Northera uprava odobrila pod hitnom pregledu lijekova program koji vam omogućuje da preskočite lijek za liječenje ozbiljnih bolesti na temelju podataka koji su pokazali svoj brzi klinički učinak (u ovom slučaju, kratkoročno smanjenje vrtoglavice). Ovaj lijek je također od velikog interesa kao sredstvo za dugotrajnu terapiju.

FDA Program osigurava pacijentima rani pristup ovoj važnoj droge, a proizvođač će provesti daljnja klinička ispitivanja (tzv nakon odobravanja ispitivanja).

Upute za Northera lijek sadrži upozorenje liječnika i pacijenata o riziku od povišenog krvnog tlaka u ležećem položaju (supinalnaya hipertenzija) - čest problem za osobe s oštećenjem autonomnog živčanog sustava, što može dovesti do moždanog udara.

Važno je zapamtiti da je tijekom liječenja droksidopoy bolesnici trebaju spavati na visokom jastuku, s podignutom glavom i gornji dio tijela. Prije upućivanja lijek ili povećanje nadzor tlaka u dozi zahtijeva u ležećem položaju.

Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima izvješća Northera:

• Glavobolja.
• Vrtoglavica.
• Mučnina i povraćanje.
• Hipertenzija.
• Umor.

Northera djelotvornost lijeka dokazana je u dva klinička ispitivanja koja uključuju bolesnike s neurogeni ortostatske hipotenzije. Pacijenti koji uzimaju Northera, izvijestio je smanjenje od vrtoglavice i druge simptome nogama. Studije su placebo kontrolom. Trajanje kliničke koristi više od 2 tjedna, nije dokazana.

Lijek Northera također dobio iz statusa FDA proizvoda za bolesti orphan (Oznaka siroče proizvoda), jer je namijenjen za liječenje rijetkih bolesti.

Northera proizveden od Chelsea Therapeutics, koji se temelji na Charlotte.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan