FDA odobrila dulaglyutid za liječenje dijabetesa tipa 2

Video: prevencija i liječenje dijabetesa tipa 2. Dijeta za dijabetes. Kako izliječiti dijabetes

Administracija US Food and Drug Administration (FDA) nedavno riješio Trulicity primjenjivati novi lijek za liječenje dijabetesa tipa 2.

Trulicity (dulaglyutid) - je injektabilni antidijabetički lijek koji se primjenjuje dovoljno je samo 1 put tjedno.

Lijek je namijenjen odraslim pacijentima.

«Trulicity - to je novi tretman opcija koja se može dati sami ili kao dodatak drugim terapijskim tretmanima za kontrolu razine šećera u krvi u dijabetes tipa 2,” - kaže dr Marija parkovi (Marija parkovi), ravnatelj II FDA evaluacije lijeka uredi u vijestima izdanje agencija.

Danas oko 26 milijuna ljudi u SAD-u pati od dijabetesa tipa 2. Više od 90% slučajeva dijabetesa dogodio u drugoj vrsti, a samo 10% od dijabetesa tipa 1, tzv inzulin. Dijabetes tipa 2 je popraćena povećanjem razine šećera u krvi, što dovodi do oštećenja bubrega, kardiovaskularne bolesti, povrede očiju, živce i druge.

Pripravak Trulicity (aktivnog sastojka - dulaglyutid) odnosi se na skupinu receptora agonisti glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1).

Prije uzimanja FDA šest rješenja analizirali rezultate kliničkih ispitivanja koja su uključivala je ukupno 3500 pacijenata s dijabetesom tipa 2. Pripravak Trulicity proučavao sami i u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući metforminom, s inzulinom i drugih injekcija.

Prema agenciji, pacijenti koji su radili Trulicity tjedno injekcija može značajno bolju kontrolu šećera u krvi u dugoročno. Najčešće nuspojave su dulaglyutida mučnina i povraćanje, bolovi u trbuhu, i smanjen apetit.

U Trulicity upute uključuju upozorenje da uporaba određenih agonista GLP-1 receptora u pokusima na glodavcima koji su povezani s povećanim rizikom od tumora štitnjače. FDA stručnjaci kažu da Trulicity ne treba davati bolesnicima koji su prethodno imali medularni karcinom štitnjače, ili postoje reference o svojoj obiteljskoj povijesti. Također, lijek se ne može dati pacijentima sa sindromom multiplu endokrinu neoplaziju tipa 2 (2) MEN: u ovoj bolesti tumori se javljaju u više od jedne žlijezde tijela, uključujući povećani rizik od medularnog karcinoma štitnjače.

Novi lijek, koji je proizveden od strane farmaceutske tvrtke Eli Lilly, nije namijenjen za primjenu u pacijenata s dijabetesom tipa 1, u osoba s težim bolesti gastrointestinalnog trakta. Također Trulicity nije prve linije, tako da će se preporuča za bolesnike za koje drugi lijekovi i načini liječenja nisu uspjele.

Vijest izdanje kaže da je FDA zahtijeva proizvođača Trulicity provesti nekoliko dodatnih postmarketing studija za procjenu kardiovaskularnog učinke lijeka i sigurnost bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan