FDA odobrila opioidnih koji nije u stanju ući u venu

Novi protuupalnu aktivnost odobren od strane FDA ovih dana će vjerojatno razočarati potencijalne ovisnika.

Lijek pod markom Targiniq ER proizvedeni Purdue Pharma - je kombinacija opioidnih oksikodon i nalokson, snažnog blokatora opojnih učinaka opijata.

Pripravak nalokson se aktivira samo kada pauze tableta, mljeti ili otopljen u svrhu injektiranja.

Targiniq ER je odobren samo za liječenje pacijenata koji boluju od kronične boli i ne reagiraju na druge lijekove. FDA shvaća da je jedini način da se koriste pripremu kao oralni lijek ostaje veliki broj tableta. Danas, SAD je najčešći način zloupotrebe opioida među ovisnicima o drogi.

Stručnjaci su također ovom prikazu.

„Kada takva tableta je proguta u velikim količinama, oni su jednako opasna kao čista oksikodon,” - rekao je Andrew Kolodny (Andrew Kolodny), glavni liječnik klinike Phoenix House, koja je specijalizirana za liječenje ovisnika o drogama.

„Zbog svoje ovisnosti ljudi zakačen na opijate, naći drogu svugdje,” - rekao je dr Kaleb Banta-zelena (Kaleb Banta-Green) iz Instituta za proučavanje droga i ovisnosti o alkoholu na Sveučilištu u Washingtonu.

Uprava za hranu i lijekove SAD-fondova je pod stalnim pritiskom raznih organizacija koje treba zabraniti ili strogo ograničiti korištenje opojnih analgetika nakon brojnih izvješća o rastu ovisnosti o drogama.

Samo u 2012. godini u Americi izdana je 259 milijuna recepata za snažne analgetike. To je više nego dovoljno da svaki odrasli stanovnik SAD-a dobio bocu čarobne pilule. Američki dužnosnici su posebno zabrinuti CDC taj trend.

U usporedbi s 1990. broj smrtnih slučajeva povezanih s predoziranjem opojnih analgetika porasla je za više od 4 puta, dosegnuvši u 2011, 17 000 slučajeva.

Predstavnici FDA u sredini prošlog tjedna istaknuo da je odobravanje novih opioida, koja u svom sastavu i načinu proizvodnje će biti manje pogodna za ovisnike o drogama - važan je dio sustava za borbu protiv ovisnosti o drogama. Borba koja neće utjecati na interese milijuna ozbiljno bolesne ljude koji su stvarno u potrebi za ublažavanje boli.

Naravno, lakše pucati s boka, uvodi drakonske zakone protiv opioida, a što ih praktički nedostupan pacijenata, ali tko će patiti na prvom mjestu?

U 2010. godini, farmaceutska tvrtka Purdue Pharma predstavio prvi tabletu oxycontin (oxycontin), koji je teško slomili i koristiti za injekcije. Istraživanja pokazuju da je od zloupotreba oxycontin počeo opadati.

«FDA će za borbu protiv zlouporabe opioida i razvoj opioida, koji su teško koristiti ovisnika o drogama, pomoći u prevladavanju socijalne krize uzrokovane uporabom opojnih droga u SAD-u,” - kaže dr Sharon Hertz (Sharon Hertz), direktor odjeljaka proizvoda za analgezija, anestezija i Centar za evaluaciju poremećaja ovisnosti i FDA lijekova studija.

Odluka da se odobri lijek Targiniq napravljena je na temelju testova koji uključuju više od 600 pacijenata koji su patili od jakih bolova u donjem dijelu leđa. Dokazano je da je novi lijek je vrlo učinkovit i siguran. Najčešće nuspojave su mučnina i povraćanje.

Uprava zahtijeva da trgovačko društvo Purdue Pharma ne zaustavi ispitivanog lijeka, pa će praćenje i dalje. FDA je posebno zainteresiran za rizike korištenja novi oblik ovisnika.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan