Utjecaj srčanih lijekova na kardiovaskularni sustav

Prema posljednjim izvješćima, kardiovaskularni toksičnost rofecoxib¤- (nesteroidni protu-upalno sredstvo), dovela do privremenog povlačenja s tržišta i riješiti problem primjene drugih inhibitora TSOG2. Nesteroidni protuupalni lijekovi - nisu prvi proizvodi nisu namijenjeni za liječenje kardiovaskularnih bolesti, pridonosi povećanju rizika od kardiovaskularnog sustava. Godine 1997., nakon primitka informacije o štetnim učincima na kardiovaskularni sustav su povučeni iz prodaje fenfluramin (anoreksična tvar za liječenje prekomjerne tjelesne težine). Godine 1998., korištenje terfenadina¤ (antihistaminik) je prekinut zbog rizika od fatalne aritmije. povezivanje s inhibitorima sistem citokroma p450 je prikazano.

Dvije godine kasnije, nakon slučajevi smrti srčanim aritmijama i uklonjen iz prodaje cisaprida (agonist na serotoninskim 5-HT4 receptora za liječenje bolesti gastroezofagealnog refluksa).

Blagotvorni učinci na druge organske sustave može biti povezana sa štetnim djelovanjem na kardiovaskularni sustav. Područje kao što je proučavanje utjecaja ne-kardiovaskularnih lijekova na srce, ne vodeći, tako da je odnos između kardiovaskularnog rizika i koristi ne može utvrditi. Unutar postojeće regulatorne algoritmi teško otkriti nedostatke lijekova na pozornici prije licenciranja koji stvara prepreke za otkrivanje relativno neuobičajene nuspojave. Postojeći zakoni zabranjuju regulatorne agencije za provođenje istraživanja o sigurnosti lijekova na pozornici postlitsenzirovaniya. Dakle, novi pristupi su dužni registrirati kardiovaskularne učinke novih farmakoloških sredstava, nisu namijenjeni liječenju kardiovaskularnih bolesti. Kako bi se predvidjelo kardiovaskularnog rizika mogu koristiti surogata.

SAD kontrolu upravljanja proizvoda i lijekova (FDA) i Europska agencija za PM (EMEA) tijekom razvoja lijekova zahtijevaju mjerenje Q-T intervala. To je zbog činjenice da je značajan porast u ovom intervalu se smatra prediktor fatalne aritmije. Međunarodne konferencije o harmonizaciji (E14 i dokumenata S7B) naglašava potrebu za određivanje Q-T interval u predkliničkim i kliničkim fazama ispitivanja za procjenu kardiovaskularnog sustava u uvjetima in vivo, uz provedbu evaluaciju EKG i in vitro. Procjena također treba uključiti specijalizirane studije o stanju infarkta polarizacije. Zaključci vezani štetne učinke može obaviti samo u studiju dobila informacije i kliničke podatke.

Netočnost može se smanjiti samo primjenom farmakogenomiku i drugim naprednim tehnologijama. Ipak, sada je potrebno da se poveća učinkovitost otkrivanja rizika od srčane bolesti. To je moguće samo povećanjem broja pacijenata i trajanja studija na pre-i-stupanjskog postlitsenzirovaniya na vrijednosti koje dopuštaju govoriti s povjerenjem o nedostatku lezije kardiovaskularnog sustava. Mehanizmi za postizanje toga svrha lako dostupni.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet Laurent Monassier

Klinička farmakologija kardiovaskularnih lijekova

Dijelite na društvenim mrežama: