Bionic očiju: učinkovitost i sigurnost je potvrdila

Video: photoepilator ROWENTA EP9870D0

Nedavno završen trogodišnji kliničko ispitivanje mrežnice implantat Argus II, koji se često naziva „Bionic oko”, potvrdio dugoročnu učinkovitost, sigurnost i pouzdanost uređaja, vraćajući vid u bolesnika s degenerativnim bolestima mrežnice.

Test je potvrdio da je Argus II puta poboljšava vid sustav i poboljšava kvalitetu života slijepih pacijenata s retinitis pigmentosa (retinitis pigmentosa).

Najnoviji rezultati istraživanja objavljeni su u oftalmologiju online magazin, službene objave američke Akademije za oftalmologiju.

Retinitis pigmentosa - rijetka neizlječiva progresivna bolest koja je u SAD-u se javlja u 1 po 4000 stanovnika. Retinitis pigmentosa uzrokuje sporo i nepovratni gubitak vida, koji je završio s ukupnim sljepoće.

Mrežnice implantat Argus II je posebno dizajniran kako bi se ljudi vratiti vid. Uz pomoć pacijentima bionic oka s retinitis pigmentosa su u mogućnosti da vidim svjetlo koje mozak pretvara u slike.

Argus II sustav sastoji se od minijaturne videokamere, koji je zatvoren u čašama. Craps kamera za snimanje podataka na ručni mikroračunalo da ga obrađuje i prenosi bežično na elektroničkom implantata u mrežnici. Ovaj implantat je, pak, prenosi obrađeni signal na glavi mozga pacijenta.

Mrežnice implantat Argus II je odobren od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) u 2013. godini za ubrzanu programa, kao uređaj za liječenje rijetkih bolesti.

U Europskoj uniji Argus II uređaja dobila CE (Conformit Europ enne) u 2011. godini, nakon čega se implantacija se provodi u Njemačkoj, Italiji, Francuskoj, Španjolskoj, Nizozemskoj, Švicarskoj i Velikoj Britaniji.

Za procjenu dugoročnu sigurnost i učinkovitost mrežnice implantata Argus II je proveden klinički pokus 30 bolesnika (u dobi od 28-77 godina) iz Europe i SAD-a. Svi sudionici ispitivanje su bili gotovo ili potpuno slijep na oba oka u vrijeme implantacije uređaja.

Nakon implantacije, znanstvenici povremeno provodi niz funkcionalnih testova koji koriste računalne slike i stvarnim uvjetima. Prema zahtjevu FDA FLORA procjena provedena je dodatno (Funkcionalna slabovidne Observer Rated Assessment).

funkcionalni rezultati ispitivanja pokazali su da je uređaj 89% bolesnika počeo vidjeti puno bolje. FLORA Procjena pokazuje da je 80% pacijenata poboljšalo ne samo vid, već i kvalitetu života. Nitko od sudionika istraživanja nije negativno odgovoriti o uređaju.

Godinu dana nakon ugradnje štetnih događaja povezanih sa samom ili s operacije uređaja, zabilježen je u 1/3 bolesnika, a sve ozbiljne nuspojave pojavio ubrzo nakon operacije (većina uspješno prevladati).

Nakon 3 godine praćenja nije bio jedan slučaj kvara uređaja. U jednom slučaju je uređaj morao biti uklonjen zbog erozije mrežnice koja proizlazi iz oštećenja implantata.

„Ova studija je potvrdila da je Argus II sustav je vrijedan terapijska opcija za ljude čiji su retinitis pigmentosa učinio praktički slijep. Ovaj uređaj može dramatično promijeniti svoj život i pouzdano radi za dugo vremena. Vjerujem da će u budućnosti bismo trebali organizirati istraživanja za proširenje primjene uređaja (na primjer, liječenje ozljeda mrežnice), „- rekao je dr Allen Ho (Allen Ho), voditelj odjela za kliničkim ispitivanjima Wills Eye Hospital.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan