Kirurgija i primjena eksimerskog lasera na napuhavanje angioplastike balon nad začepi koronarna arterija: randomizirano komparativna studija

   Opravdanje. Postoje izvješća da angioplastikakoronarnyh posude s eksimerskog lasera daje otlichnyerezultaty u liječenju složenih koronarnih lezija, metoda odnakoetot je u usporedbi s angioplastika pomoću naduvnogoballona u randomiziranom pokusu.
Metode. Test uključen 308 patsientovs stabilna angina i krvne žile do 10 mm uchastkedlinoy vizualno određivanju. 151 bolesnika (158porazheny) je dodijeljen samovoljno laser angioplastika, a 157 bolesnika (167 lezije) - primeneniemnaduvnogo angioplastika balonom. Primarni kliničkih ciljeva bylismert, srčani infarkt, koronarne premosnice sosudovili ponovno angioplastika koronarna randomizirovannogosegmenta u roku od 6 mjeseci od promatranja. Primarni angiograficheskoykonechnoy točka je minimalni promjer lumena u sravneniis početne vrijednosti (neto rasta), kao što je određeno pomoschyukolichestvennoy koronarnom angiografijom.
Rezultati. Nakon laserske angioplastike u 98% angioplastike se izvode operacije koriste napuhavanje ballona.Po angiografski uspjeh postignut je u 80"pacijenata liječenih sa laserskim angioplastika, uz 79% pacijenti podvrgavaju angioplastika korištenjem pneumatske balon. Ni odiniz pacijenata umrlo. Infarkt miokarda, koronarna angioplastika ponovno shuntirovaniyai su redom 4,6, 21,2 10,6i% Pacijenti u skupini podvrgava laserski tretman, u odnosu na 5.7, 10,8i 18,5% u skupini koja je izvedena pomoću angioplastike naduvnogoballona. Neto povećanja u minimalnoj promjeru šupljine sosudasostavila prosječne 0,40 mm (+/- 0,69 mm) u lechennyhs laserski angioplastike i 0.48 mm (+/- 0,66 mm) u onih tretiranih s znači angioplastije balona (p = 0,34). Urovenrestenoza (promjer stenoza više od 50%) bio je 51,6% u gruppelazernoy angioplastike i balonska angioplastika u skupini -41.3% (p = 0,13).
Interpretacija. Angioplastika pomoću eksimernogolazera s naknadno balonske angioplastike je dopolnitelnyhpreimuschestv usporediti samo s balonske angioplastike u otnosheniinachalnogo i dugoročni klinički i angiografskih iskhodapri liječenje okluzije koronarne arterije.

uvod

Ekscimer laser koronarne angioplastike (Elkan) - Postupak se koristi za liječenje začepljenja koronarne arterije. Eksimernayalazernaya sustav dobro funkcionira s udaljenosti ateroskleroticheskoytkani usporedbi s drugim laserskim kretanja poskolkuizluchenie prodire plitke i uzrokuje zidova krvnih samo ogranichennyepovrezhdeniya [1-4]. Budući ne-nasumične studije (Elka) [6-8] su pokazali značajno povećanje i smanjenje pervichnogouspeha proceduralne komplikacija kod pacijenata s slozhnymikoronarnymi lezija u usporedbi s rezultatima ballonnoyangioplastiki [5]. Ovi ohrabrujući rezultati su služili osnovaniemdlya randomiziranom pokusu, čija je svrha byloopredelit vrijednost alternativnogopodhoda laser angioplastika kao tretman okluzije koronarne arterije. Većina patsientovschitalis prikladni za koronarne angioplastike (nalichiidlinnogo> 10 mm) dijela koronarnih krvnih žila. Uchityvayaetot stvari, poduzeli smo randomizirano ispitivanje otsenitnachalny i dugoročni klinički i angiografski iskhodELKA u usporedbi s onim nakon balonske angioplastike u patsientovs dulje odjeljke vaskularne lezije.

metode

izbor pacijent

   Nakon završetka pilot faza, koja uključuje 71 pacijenata [9] u rujnu 1991. godine, pokrenuta je multicentrično u Amsterdam-Rotterdam (Amro) suđenje, koje je provedeno u studenom 1993. godine osnovaniirezultatov nerandomizirane ispitivanjima Elkan smo očekivali chtouroven primarni operativni uspjeh nakon Elkan se bolee85%, a nakon balonske angioplastike - manje od 70%. Tako, ako je a pogreška od 0,05 i 0,20 betaoshibke potrebno vklyuchitv svake grupe tretmana na 120 bolesnika s punim 300 nablyudeniya.Sochli potrebno za odabir pacijenata. Uzimajući u obzir da je 20% njih će proći angiografski bolesnika nablyudenie.Vse (utječu jedan ili više posuda s) stabilnoystenokardiey s oštećeni predio NIJ koronarne dlinoybolee 10 mm i vizualnom procjenom ukupnih funkcionalne ili okluzijom (tromboliza infarkt miokarda TPIM krv stupanj protok 0 ili 1) [10], koji su prikladni za koronarne angioplastike, byliotobrany za uključivanje u ispitivanje. Kliničkih kriterija isklyucheniyaiz testovi bili su: nestabilna angina, infarkt miokardav tijekom proteklih 2 tjedna, procjenjuje prodolzhitelnostzhizni manje od 1 godine, prisutnost čimbenika koji teško klinicheskoei angiografski promatranje napraviti. Angiografskih kriteriji isklyucheniyabyli: planiranje angioplastičnu transplantacije venskog obhodnogoshunta, otvoren teren leftside bolest jaka iskrivleniesosudov, vysokoekstsentrichnye lezije, posude s lezijama u usta, lezije s kutem većim od 45 °, razdvoennyeporazheniya udaraju aortalni usta, lezije s angiograficheskidokazannym tromba ili paket, kao i potpuna okluzija Smal vjerojatnost prolaska smjeru žice (II] .Protokol je odobren Institutskiy Scien u mjehurićima savjetovališta koje sudjeluju u istraživanju.

randomizacije

   Pacijenti su nasumično podijeljeni telefonom iz tsentralnogoofisa laser angioplastike ili balonske angioplastike posletogo je pokazala da su prikladni da biste dobili njihov pisani pristanak za sudjelovanje u ispitivanjima. Lezije u kojoj pokazanatolko balonske angioplastike su identificirali randomizirano upatsientov s više lezija. Sve koronarnyhsosudov lezija u bolesnika koji su zadovoljile kriterije za uključenje, byliprolecheny prema specifikacijama.
Laserski angioplastika i PTCATerapija lijekovima je nastavljeno protivostenokardicheskaya vplotdo rad. antagonisti kalcija (nifedipin, 20 mg 3 puta dnevno), bolesnici primili vrijeme boravka u gospitale.Atsetilsalitsilovuyu kiselini (250-500 mg po danu) je dana za rad i dendo unutar 6 mjeseci nakon operacije. Sleduyuschiesistemy primjenjuje eksimerskog lasera valne duljine (308 nm): 200+ Dymer (AdvancedInterventional Systems Inc., lrvine, CA, USA) s dlitelnostyuimpulsa 210 ns i frekvencije 20 Hz pulsiranja, impuls peredaetsyas preko svjetlovoda kateteri lančanu promjera 1,3 1,6ili 2 mm na gustoćom toka 45-65 mJ / mm² CVX-300 (Spectranetics, Colorado Springs, CO, USA), NS dlitelnostyu135 impulsa i frekvencija impulsa od 25 Hz prenosi preko laserskog kateteramdiametrom 1.4, 1.7 ili 2 mm u istu gustoću. Laser kateterrazmerom 1.3 mm koristi se nakon uvođenja u 1992 g.Lazerny kateter od 1,3 mm (1,4 mm) je korišten za sosudovdiametrom 1.8-2.3 mm, promjera 1,6-1,7 laserskog katetera -za posude promjera 2,3-3,0 mm mm, 2 mm - vaskularni diametrom3 mm ili više.
Kateterizaciju srca je provedeno u svih bolesnika posredstvomchreskozhnogo bedrene pristupa. Intravenska heparin se daje, chtobypodderzhivat vrijeme zgrušavanja na više od 400 sekundi, vvedeniegeparina nastavljeno tijekom najmanje 12 sati nakon zahvata. Nakon peresecheniyaporazheniya pomoću laserske žica vodilja kateterprodvigali na oko 1 mm / s. Ako angiografski rezultatbyl nezadovoljavajući nakon jednog prolaska laserske katetera, laser kateter je veći. Dopolnitelnuyuballonnuyu angioplastika je provedeno da bi se dobila optimalna angiograficheskiyrezultat. Koncentracija kreatin kinaze u serumu miokardaobychno mjerena unutar 12 sati nakon zahvata.
Kvantitativna koronarna angiografija
Kvantitativnom koronarnom angiografijom prije i nakon protseduryi tijekom 6 mjeseci praćenja je provedeno nakon davanja nitroglicerina 0,1-0,3mg ili 1-3 mg Nitrosorbid vnutrikoronarnomuputi. A angiograme analizirani su na središnji laboratorij pomoschyukompyuterizirovannoy kardiovaskularnih angiograficheskogoanaliza (CAAS) sustava za određivanje interpoliranu originalni promjer, minimalni promjer šupljina promjera i postotak stenoze [12] .Dlinu lezija je područje određivano maksimalnoj duljini Sjecište porazheniyamezhdu kompjuterizirani obnaruzheniyakontura linija i linija interpoliranu originalni promjer , Ako protsedurarevaskulyarizatsii utječu segment koji je podvrgnut tretmanu je provedena za 6 mjeseci do angiografijom kao angiogram nablyudeniyaispolzovalas najnovije angiogram dobili prije etogovmeshatelstva (neovaskularizacije), unatoč vmeshatelstva.Esli drugi put od intervencije prije angiografija promatranje sostavlyalomenee 3 mjeseca i opet intervencija se ne provodi, patsientaprosili opet proći angiografije na 6 mjeseci.
U odsutnosti drugog angiograma 6 mjeseci koriste najnovije angiogram dobiti u roku od 3 mjeseca.
Kliničko promatranje i angiografski
Pacijenti su pozvani nakon 1 i 6 mjeseci za razgovor, te uklanjanje fizicheskogoobsledovaniya elektrokardiogram (POS). Koronarnyhsosudov angiografija tijekom follow uzde preko 6 mjeseci. Osnovaniemdlya ponovi intervencija je ponovljen simptomovstenokardii prisutnosti i / ili objektivne znakove ishemije miokarda i stenozasosudov sa smanjenjem razmak od više od 50% u vizualnoyotsenke.
Krajnje točke
Klinički primarne točke su svaki liboiz nakon događaja tijekom 6 mjeseci (+/- 1 mjesec) na opažanjima: smrti od srčanih bolesti: infarkt miokarda dijagnosticiran prinalichii najmanje dva od sljedećih svojstava: tipične boli u prsima i / ili povećana aktivnost razine serumskog kreatin-kinaze u miokarda više od 2 puta gornje granice comparisonwith i / ili novih patoloških Q obrazovaniezubtsa na EKG CABG ili vtorayaangioplastika s ponavljajućim sim količine angine i / iliobektivnyh znakovi ishemije miokarda (pozitivan test) rezultatfizicheskogo) koja je povezana s randomiziranom segmentom.Shuntirovanie koronarne provodi kao ekstrennoymery (u roku od 12 sata nakon postupka). Sve kliničke sobytiyaobsuzhdalis odbor o kritičnim događajima koje ne bylpostavlen svjesni propisanog liječenja.
Primarni cilj bio angiografski prinyatminimalny lumena promjera na tretiranom mjestu techenie6 mjeseci promatranja u odnosu na vrijednosti prije postupaka (neto rasta) .Vtorichnymi ishodi bili uspješni intervencija pomoschyulazera definiran kao smanjenje u veličini od stenoze nakon lazernoyangioplastiki samo vizualna procjena više od 20% (1) - uspješno liječenje angiografski, definiran kao kraju postupka ostatochnyystenoz u manje od 50%, na vizualnu procjenu (2) poboljšanja -significantly - minimalni promjer lumena uz tretiranje kraju postupka u odnosu na početne vrijednosti (3) - funkcionalna klasa nakon 6 mjeseci prema klasifikaciji Kanadskogoobschestva kardiovaskularne bolesti (4), - postotak diametrastenoza na mjestu liječenja plovila nakon 6 mjeseci slijedi otnositelnoiskhodnoy vrijednosti - neto rast posto promjer stenoza (5) - postotak restenoze - više od 50% stenoze u posudu promjera 6 mjeseci mestelecheniya period angiografski opažanje prema automatiziranoj analizi detekcije kontura (6) kasnu gubitka, definira se kao minimalna promjer posude prosvetav liječenje lokacije preko 6 mjeseca slijedi otnositelnominimalnogo luminalne promjera nakon postupka (7).
   statistička analiza
Konstantne razlike (dob, početni dio promjera dlinaporazhennogo, postotak promjera stenoza i minimum diametrprosveta) su izraženi kao srednja (SD - standardna devijacija) i u usporedbi s podacima iz nesparen t-Test. Analiza Chisquarei Fisherov egzaktni test korišten je za parove stolova za sravneniyadelyaschihsya realizaciji. Izračunati su i usporedili relativni rizik (RR) s intervalom pouzdanosti (ID) i kliničkim događajima angiograficheskihoslozhneny.

rezultati

Karakteristike bolesnika i randomizacije
313 pacijenata (330) bez lezije odabira određen Elkan (155patsientam od 162 lezija) ili angioplastije balona. U 5patsientov (4 dodijeljen laser angioplastika, 1 - balon) randomizirani segment ne podvrgava tretmanu. Od tih pet patsientovodin odbio laserskih tretmana, on je postupio ballonnuyuangioplastiku.
Dva pacijenta nisu provele koronarnu intervenciju, pa Kaknau preoperativna angiografija stenoza slučajnim odabirom segmentapokazalsya beznačajan. Jedan pacijent randomizirani segment dvazhdy.Randomizirovanny jedan pacijent nije izložen lecheniyuiz hitnom koronarne bypass plovila nakon lecheniyanerandomizirovannogo segmentu. Ovih 5 pacijenti nisu bili uključeno u konačnoj analizi, jer nije bilo namjere za obavljanje lecheniesoglasno randomizacije.
Glavni klinički i angiografskih karakteristike bolesnika bile su usporedive ostalnyh308 (Tablica, 1).
Oko polovice pacijenata je udario nekoliko sosudovi 50% ih je imalo prije infarkta miokarda. Jedan treći segmenta randomizirovannyhkoronarnyh bili uobičajeni okklyuziikoronarnyh ili funkcionalne žile (T1M1 0 ili 1).
Za liječenje lezija 158 (151 pacijenta) nije vyboranaznachena Elkana. Elkan nije uspio u 25 bolesnika zbog nevozmozhnostiperesech koronarne poraza bilo od žice linija (16 lezije), ili otići na balonske angioplastike (ukupno 9porazheny: 5 - zbog nemogućnosti donošenja žice vodilje 3 - zbog tehničke neuspjeha laserskog sustava i 1 - zbog predpolagaemogoriska perforacija).
Od preostalih 133 130 lezije su tretirane pomoću angioplastičnu dopolnitelnoyballonnoy za postizanje optimalnog angiograficheskiyrezultat. 3 (2%) lezije su tretirani samo s lazera.V 89 (67%) od 133 tretiranih lezija primjenjuje laserski kateterdiametrom ne više od 1,3 (1,4) mm. Za plastiku 19 poraza ispolzovalineskolko laserske kateteri.
157 bolesnika s 167 lezije su nasumično naznachenaballonnaya angioplastika. Balonska angioplastika nije vypolnitv 22 slučajeva zbog činjenice da je poraz ne može biti ljuta na pomoschyuballona: jedan od tih lezija uspješno liječiti primjenom tolkolazernoy angioplastiku, a druga - uz pomoć lasera angioplastikis naknadno balon. Preostalih 143 lezije su tretirani s balonske angioplastike posredstvomtolko.
Tablica 1. Klinički i angiograficheskieharakteristiki 308 pacijenata uključenih u principu analize "namerenieizlechit"

Rezultati ovih postupaka

  Analiza na načelu "Namjera liječiti" On je pokazao da je laserski tretman je bio uspješan u vizualnom procjenom od 107 (68%) od 157 slučajeva lezija obrađenih pomoću slučajnih vyborus Elkan. Razina angiografski uspjeh stopa je 80% vizualnoyotsenke (126 lezije) u bolesnika liječenih Elkan, u usporedbi s 79% (132 lezije) u bolesnika koji su liječeni s balon angioplastiki.Angiografichesky uspjeh stopa definirana putem kolichestvennoykoronarnoy angiografija, dao sličan rezultat (80% pacijenata koji su imenovani Elkan, u usporedbi s 78% bolesnika podvrgnutih angioplastičnu proveliballonnuyu).
Analiza protokolu dao stopu uspjeha od 81%, što je poraslo na posleELKA 91% nakon još ballonnoyangioplastiki pacijenata koji su dodijeljeni na Elkan comparisonwith angiografskim uspjeh stopa% B92 bolesnika bylanaznachena balonske angioplastike (OR 0,99- 95% ID 0,92-1,06-, p = 0,69).
Ne pacijent umro. P-broj zuba i Rubtsovyhinfarktov miokarda bila je slična u obje skupine (Tablica, 2). Većina ne P-zub infarkt miokarda u obje skupine bila mala (maksimalno kontsentratsiyakreatinkinazy u miokardu je manje od 20 U / L).
7 (4,5%) bolesnika koji su nasumce raspoređeni Elkan, potrebno hitno koronarne kirurgije shuntirovaniyapo sljedećih razloga: randomizirano segment opasni paket (4 bolesnika, od kojih su dvije bile tretirane s stenta vkachestve most za koronarne premosnice), perforatsiyarandomizirovannogo segmentu (1 pacijent), kontrastnogoveschestva penetracija vaskularnog tkiva (1 pacijenta) i nestabilnu anginu (1) pacijenta. 3 (1,9%) bolesnika hitno koronarne premosnice sosudapotrebovalas nasumično dodijeljen ballonnuyuangioplastiku zbog opasne paket.
Intime paket nakon završetka postupka došlo u 74 (46,8%) lezije u bolesnika liječenih Elkan. Najviše (91%) od tih snopova su manji: Tip A lezije na 27, 22 tipa B, tip C i oštećenja lezije na 18 [15]. Pacijenti liječeni PTCA, rassloeniyabyl istoj razini (54,5% bolesnika 91 lezija), 70% snopovi bylineznachitelnymi: Tip A lezije na 33, tip B 37 C 12 porazheniyahi tipa lezija.
Postupak je komplicirana koronarnim spazmom u 7 bolesnika liječenih Elkan, 2 bolesnika pomiješa s balonske angioplastike (OR 3,70- 95% ID 0,78-17,54- p = 0,1). Koronarnyhsosudov perforacija, što dovodi do hemodinamskih poremećaja došlo y1 pacijenta Elkan skupinu. Takve komplikacije su kod gruppeballonnoy angioplastike. Učestalost privremenog začepljenja randomizirovannogosegmenta bio je značajno viši u bolesnika koji naznachiliELKA (10 pacijenata), od onih označenih balonske angioplastike (1 pacijent): 10.57 ili 95% ID 1,37-81,62-p = 0,005.
   Klinički i angiografskih rezultata
Kliničko promatranje je provedeno u potpunosti u 98% pacijenata. Klinički primarne točke su dostignutyu 50 (33,1%) pacijenata u skupini Elkan i 47 (29%) bolesnika vgruppe angioplastije balona. Učestalost slučajeva infarkta miokarda, koronarna arterija zaobići kirurgija i ponovite angioplastike bylaodinakovoy u obje skupine (Vidi, tablica. 2).
Od 151 pacijenata u skupini Elkan nakon 6 mjeseci nablyudeniyau 91 bolesnika imalo nikakav angine kod 17 pacijenata bila diagnostirovanfunktsionalny klase 1, 31 bolesnika - klase II, na 11 patsientov- klase III i 1 bolesnik - klase IV prema kriterijima klassifikatsiiKanadskogo Society kardiovaskularne bolesti [13] .Od 157 pacijenata u balonske angioplastike na 94 patsientovne je angina 17 Pacijenti su dodijeljeni funktsionalnomuklassu 1, 27-to klase II, klase III na 17 i 2 klassuIV pacijenta nakon 6 mjeseci promatranja.

Tablica 2. Broj (%) klinički epizodovvo postupak i 6 mjeseci follow-up

  Angiografski promatranje nije potrebno od 22 151 patsientav grupe Elkan zbog propusta u početku postupka ili koronarnogoshuntirovaniya rada. Ponovi angiografija je izvršena na 120 (93%) od preostalih 129 bolesnika. Angiografski skupina promatranjeangioplstiki potrebi balon 131 pacijenta 157. ponavlja angiografiyabyla održava na 123 (91%) bolesnika.
Neto povećanje minimalne lumena promjera bylaodinakovoy u obje skupine (Tablica, 3).
Neto povećanje Elkana je rezultat male grupe uvelicheniyav oštrim umanjena za gubitke po velikom kasno comparisonwith grupe balonske angioplastike. promjer lumena kumulativni raspredelenieminimalnogo prikazano. Prosječna neto (SD) prirast promjera stenoza bila je 12,45 (25,1%) kao 16,2% u odnosu na gruppeELKA (25,9%) u balonske angioplastike (raznitsa3,9%, 95% ID 10,2-2 5- p = 0,2). Učestalost restenoze sostavila51,6% skupini u usporedbi Elkan s41,3% u balonske angioplastike(P = 0,13).

rasprava

   Cilj ovog randomizirana istraživanja bio je sravnenieklinicheskih i angiografskih rezultata s onima ballonnoyangioplstiki Elkana u liječenju koronarnih lezija u području dlinnee10 mm. Noviji podaci ukazuju na Prijavu uvelicheniechastoty dodatni balonske angioplastike priELKA da rezultati naše studije [1618]. Ballonnuyuangioplastiku nakon Elkan izvodi u 98% postupcima, i da zapravo predstavlja usporedbu dannoeispytanie Elkan kombinaciju balonska angioplastika balonske angioplastike, primenyaemoyotdelno.

  Pokazali smo da Elke i balon angioplastika, primenyaemyedlya liječenje začepi koronarna arterija, proizvoditi iste nachalnyei dugoročne kliničke rezultate i angiogaficheskie otobrannoygruppe u bolesnika sa stabilnom anginom i područja porazheniykoronarnyh plovila duljih od 10 mm.
Klinički rezultati koji se odnose na iangiograficheskih primarne kliničke krajnje bili su slični u obje gruppah.S svjetlu uočene razlike promatranih prilično visoke urovenvremennyh okluzije u Elkan skupini u usporedbi s onom u gruppeballonnoy PTCA (6,3% prema 0,6%). To može obyasnitotvetnoy stijenke reakcijske posude na mehaničku bystrorasshiryayuschihsya učinka i pucanja mjehurića plina nastaju tijekom vremyaELKA [19, 20]. Uz to komplikacija može prevladati uz pomoć intrakoronarnogovvedeniya nitroglicerin i dodatne balon angioplastiki.Krome Osim toga, bilo je mnogo veći gubitak u promjeru minimalnogoprosveta plovila Elka u skupini u usporedbi sa skupinom ballonnoyangioplastiki.

slika

Minimalni promjer lumena, mm

Distribucija krivulje kumulativnog frekvencije.

   Minimalni promjer lumena prikazano donachala smetnje (Da), nakon intervencije (nakon) i angiografskim praćenje (monitoring) u 151 bolesnika liječenih koristeći Elkan, nakon čega slijedi daljnja ballonnoyangioplastikoy (Elkan + BA), i 157 pacijenata ballonnoyangioplastiki skupina (BA) ,

Ova činjenica može biti povezana s povećanom reakcije novom intimyna mehaničkim djelovanjem brzo puzyreyvo formirana plina tijekom primjene lasera, ili krši procesu geometricheskoyrekonstruktsii nakon intrakoronarne intervencije [21, 22]. Boleeznachitelnaya kasno gubitak u minimalnom promjera lumena privodilak višu razinu restenoze nakon Elkan: 51,6% u usporedbi s 41,3% u skupini balonske angioplastike.
Rezultati ove studije su teško usporediti s dannymiregistratsy nasumičnom Elkan [6,8, 16, 18]. U bolshinstveiz tih registracija se fokusira na početni rezultati angioplastike i poslelazernoy prijavljen završetka angiograficheskogonablyudeniya u 73-88% bolesnika nakon uspješnog Elkana. U našem promatranja ispytaniiklinicheskoe bio potpun u 98% pacijenata u obje skupine, a angiografski promatranje je završeno u 93% pacijenata u gruppeELKA iu 91% bolesnika u balonske angioplastike.
Osim toga, pacijenti uključeni u registracija je raznyepovrezhdeniya koronarne žile i izvješća na razini protsedurnyhuspehov odnose se na postupke u kojima je koronarna porazheniyabyli uspješno prešao je žica vodilja.
To objašnjava zašto je razinu uspjeha u našem istraživanju, prema analizi "Namjera liječiti"Manji od vregistratsiyah Elkan, naznačen time, da analiza podataka o registraciji svaki protokol sravnivayutsyas. Osim toga, kvantitativna analiza provedena je od strane nezavisnog laboratorijskim koronarnyhsosudov, a rezultati bolshinstvoangiograficheskih kad registracije su temelji navizualnoy ili semikvantitativni evaluaciju. Konačno, naš test, za razliku od registracije Elkana uključuju mjerenje razine kreatinkinazyposle svaki postupak.
Usporedba podataka iz naše grupe podvrgnuti balonske angioplastike s rezultatima randomiziranih studija balon angioplastikipokazyvaet njihovu kompatibilnost s razinom kliničkih sobytiyi komplikacija [23-26]. Međutim, u našoj studiji nablyudalaszametnaya razlike u razini proceduralne razdvajanja između grupa koje su tretirane. Veliki broj slučajeva u nashemissledovanii snopove mogao biti povezan s izborom složenije koronarnyhporazheny u usporedbi s drugim [5] studija.
Iako su snopovi frekvencija bila visoka, većina rassloeniybylo tip A, B ili C, koji su benigni.
U našem testu sustavno odrediti serumsku aktivnost CK u miokardu. U tom smislu, frekvencija infarktamiokarda tijekom postupka, uključujući i Q, a ne (? -zubtsovye infarktymiokarda, ne mogu se usporediti s onima randomizirovannyhispytaniyah balonske angioplastike. Infarktovmiokarda incidencija bila je niska u usporedbi s onom u drugim istraživanjima, u kojima je razina kreatin kinaze u serumu u miokardaopredelyali nakon intrakoronarne intervencije. u tim issledovaniyahsoobschayut značajnog povećanja razine enzima u 10-20% protsedurposle balonske angioplastike i nakon primjene rugih novyhrazrabotok kao smjera atherectomy ili koronarnoestentirovanie [27, 28].
Ovo je prvi slučajno ispitivanje prema Elkan ballonnoyangioplastikoy začepljenja koronarnih arterija ne prodemonstrirovalodopolnitelnyh Elkan prednosti. Dakle, da li Elkan igra bilo liborol u liječenju koronarnih lezija? Važno je napomenuti da neobhodimostdopolnitelnyh na Elkana košta čini primeneniedrugih željene tretmane. Trenutno se istražuje neskolkomodifikatsy suvremenu lasersku tehnologiju za optimizaciju rezultatovintrakoronarnoy laser angioplastika.
Preciziranje laserske tehnike se izvodi kako bi se smanjila obrazovaniyabystro širi i pucanja mjehurića plina vklyuchaetprotokol pjenušanja (ispiranje) [29], korištenje laserske vlakana posledovatelnoyaktivatsii [30] upotrebe niske energeticheskoydozy [31] i korištenje konstrukata monokromatski zračenja.
Rezultati ovog testa ne daju osnova govoriti o dopolnitelnyhpreimuschestvah Elkan u modernom laserskom tehnologijom za comparisonwith balonske angioplastike.
Institucije koje sudjeluju u istraživanju AMRO (broj zaregistrirovannyhpatsientov): Akademski medicinski centar Sveučilišta u Amsterdamu, Nizozemska (144) - Thorax centra, Rotterdam, Nizozemska (99), Cathatina bolnica, Eindhoven, Nizozemska (57) i Miami HeartInstitute, Miami, Florida , USA (13).

    Upravni odbor: JJ Piek (predsjednik), Da Appelman, GK David PJ de Feyter JJ Koolen, PW Serruys, JGP Tijssen, SStrikwerda.

    Odbor za praćenje sigurnost: a Algra, C. Borst, AVG Bruschke.

    Odbor kritičnih događaja: JJ Piek (predsjednik), GK Davida, PJ de Feyter JJ Koolen, JGP Tijssen.

    Centar za koordinaciju i analizu podataka: yea Appelman, MJ Koelemay, K Redekop, JGP Tijssen, GJ Weverling, Academic Medical Center, Odjel za epidemiologiju i biostatistiku, Amsterdam.

    Središnji laboratorij za kvantitativne angiografije: RWJ Montaubanv Swijndregt, E Nibbering, PW Serruys, Cardialysis, Rotterdam.

Zahvaljujemo dr Martin J C van Genert, Laser Centar, AcademicMedical Centar, Amsterdam, i dr Rene LH Sprangers, AcademicMedical Centar, Amsterdam, na podršci tijekom inicijalnog testa fazyprovedeniya AMRO- dr Geert NM Gijsbers, Laser Centar, Rotterdam, za njihovu stalnu potporu i korisne savjete-prof. J Dunning, Odjel za kardiologiju, akademska MedicalCenter, Amsterdam, a prof. J RTC Roelandt, Odjel za kardiologiju, Dijkzigt bolnice, Rotterdamu, za osiguravanje dlyaprovedeniya testiranje opreme AMRO. Pružanje savjeta provodi gollandskimispolnitelnym zdravstveno osiguranje.

književnost:

1. Grundfest WS, Litvack IF, Goldenberg T, et al. Impulsni ultravioletlasers i potencijal za sigurnu laserski angioplastike. Am J Surg1985: 150: 220-6.
2. Grundfest WS, Litvack F Forrester JS et al. Laser ablationof humanog aterosklerotskog plaka bez susjedna tkiva injury.J Am zavojnice Cardiol 1985: 5: 92 933.
3. Isner JM, Donalson RF, Deckelbaum LI, et al. Excimerlaser: bruto, svjetlosnim mikroskopom i ultrastrukturne analiza ofpotential prednosti za laserske terapije cardiovasculardisease. Am J Cardiol Coil 1985, 6: 1102-9.
4. Sartori M, Henry PD, Sauerbrey R, Tittel FK, WeilbaecherD, Roberts R. tkiva interakcije i mjerenje ablationrates s UV i vidljive lasera u očnjaka i humanarteries. Laserski Sitrg Med 1987 7: 300-6.
5. Izvještaj o American College of Cardiology / AmericanHeart pridruživanju Task Force o procjeni dijagnostičkih i therapeuticcardiovascular postupaka (Pododbor za perkutane transluminalcoronary angioplastike). Smjernice za perkutane transluminalcoronary angioplastike. Naklada 1988: 78: 486-502. Completelist literature na zahtjev besplatno dostupan na thepublisher`s ureda: Wolga Publishers BV, Nizozemska, telefon + 31 20 627 1505, fax 31 20 639 2415.
Prilagođeno iz Lancet 1996: 347: 79-84 uz dopuštenje uredništva.