Omnigraft za liječenje dijabetičkog stopala

Video: Dijabetička tretman stopala ionizirane vode

Prije nekoliko dana, FDA odobrila proizvoda Omnigraft dermalno Regeneracija Matrix (Omnigraft) Tvrtka Integra za liječenje dijabetičke noge.

Omnigraft dermalne matrica se sastoji od silikona i volovskog kolagena hrskavice morskog psa koji pokriva površinu čira i doprinijeti njegovom brzom ozdravljenja.

U Sjedinjenim Američkim Državama, oko 29 milijuna ljudi pati od dijabetesa.

Prema Centru za kontrolu i prevenciju bolesti, svake 4. bolesnika s dijabetesom prije ili kasnije susret s takvom prijeteći komplikacija poput sindroma dijabetičkog stopala. Svake godine, 50.000 udova amputacije, stvar je u tome što je u SAD-u - ne-iscjeljivanje čireve i infekcije kostiju u dijabetičara.

„Oduševljeni smo sa visokim kliničkoj učinkovitosti ovog inovativnog proizvoda, koji je osmišljen kako bi značajno poboljšali rezultate konzervativnog liječenja dijabetičke noge. Brzo ozdravljenje bolnih čireva je izuzetno važno za pacijente da se vrate u uobičajenim aktivnostima svakodnevnog života i održavati njihovu kvalitetu života”, - rekao je Dr. William Meisel (William Maisel), direktor Odjela za evaluaciju medicinskih proizvoda CDRH FDA.

Sjetite se da je 1996. godine FDA je odobrila prvi umjetni graft za regeneraciju kože Integra dermalno Regeneration predložak (koji je sada tvrtka poziva Omnigraft). Ovaj proizvod je izvorno dizajniran za popravak tkiva u bolesnika s teškim opeklinama, tijekom primanja transplantata u vlastitoj koži, iz bilo kojeg razloga, to je nemoguće.

Godine 2002., uvršten je popis indikacija Integra dermalno Regeneracija predložak (Omnigraft) za korištenje u rekonstruktivnoj kirurgiji nakon opeklina, nije moguće koristiti kožnih transplantata. Od sada na ovom jedinstvenom proizvodu mogu se koristiti za liječenje dijabetičkih ulkusa koji ne zarastaju za više od 6 tjedana i ne utječu na zglobne čahure, tetiva ili kost.

Učinkovitost i sigurnost Omnigraft sindroma dijabetičkog stopala su potvrđene u velikom kliničkom ispitivanju. Prema rezultatima 16 tjedana studije, dijabetičkim čirevima liječi u 51% bolesnika s Omnigraft usporedbi sa 32% bolesnika u standardnom konzervativnom terapijom. Glavni nuspojave pri korištenju Omnigraft su: povećana bol, oteklina i infekcija.

Kao što je navedeno u uputama za proizvod, Omnigraft ne može se koristiti u bolesnika s alergijom na goveda kolagena ili kondroitina (iz bilo kojeg izvora) zbog rizika od ozbiljnih alergijskih reakcija. Osim toga, Omnigraft se ne smije koristiti na zaraženim čireva.

Omnigraft proizvod je proizveden pomoću Integra LifeSciences Corporation (plainsboro, NJ).

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan