Novi lijekovi za rak imunoterapija u Europi
Video: Škola kliničar: Imunoterapija u suvremenoj onkologiji
sadržaj
Osim toga, EMA nudi dodajte dodatne indikacije za Waldenstromovu makroglobulinemija Ibrutinib lijeka (Imbruvica, Pharmacyclics Inc.), kao što je multipli mijelom i plašt stanica limfom za bortezomib droga (bortezomib Accord, Accord Healthcare).
Pembrolizumab u metastatskog melanoma
Pembrolizumab pridružiti odobreni prije samo par tjedana, još Imuno-terapijski nivolumab droge. Obje droge su već u uporabi u SAD-u za liječenje metastatskog melanoma.Regulator donio odluku o pembrolizumabu temelju rezultata nekontroliranog kliničkom ispitivanju i početkom rezultata dvaju randomiziranih, placebom kontroliranim ispitivanjima, od kojih je jedan pembrolizumab u usporedbi sa standardnim kemoterapije, u drugom - Pripravi ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb) - još jedan imunoterapeutski agens s nekoliko različitih mehanizama djelovanja.
Odbor za lijekove Agencije za ljudsku upotrebu (CHMP) je rekao da su rezultati tih istraživanja pokazali su visoku pembrolizumaba učinkovitosti u odraslih bolesnika s neoperabilnim i metastatskog melanoma, uključujući i one koji su prije toga tretirana ipilimumab. Odbor također smatra informacije o sigurnosti lijeka i zaključio da je sigurnosni profil prihvatljiv pembrolizumaba.
Nivolumab protiv raka pluća
Nivolumab preporuča za liječenje ne-malih stanica pluća (NSCLC), u kasnijim stadijima kada je pacijent prošao standardnu kemoterapiju. Ovo je prvi u Europi imunoterapijskih lijek koji je odobren za liječenje raka pluća. Pojava europskih onkologa nivolumaba očekuje od prvog trenutka, objavljeni su ohrabrujuće rezultate testova u Sjedinjenim Državama.U Europi, za liječenje raka pluća će biti prvi primjena lijeka pod markom Nivolumab BMS, dok je za liječenje melanoma će ići zaštitni znak Opvido, dobro poznat u drugim dijelovima svijeta.
Odbor za lijekove za ljudsku uporabu, rekao je da je njihova odluka je zasnovana na pozitivnim rezultatima kliničkih ispitivanja faze 3 272 bolesnika s ne-malih stanica raka pluća, koji nisu uspjeli standardnu kemoterapiju. Ovi bolesnici su podijeljeni u dvije skupine, od kojih je jedna primila nivolumab, a drugi - standardne kemoterapije i docetaksela.
Rezultati ovog testa su pokazali da je prosječni životni vijek u prvoj skupini povećala u prosjeku za 9,2 mjeseci u odnosu na 6,0 mjeseci u sekundi. Nakon 12 mjeseci tretmana 42% bolesnika u skupini na nivolumabe su još bili živi, u drugu grupu doživio godišnji prag od samo 24%.
Pojedinosti o posljednjem istraživanju bit će predstavljen ovaj tjedan na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (Asco).
Europski stručnjaci također uzeo u obzir pozitivnih rezultata nekontroliranim studijama koje su uključivale 117 bolesnika s ne-malih stanica raka pluća koji su prošli najmanje dva načina standardne kemoterapije i nakon primitka nivolumab.
Dinutuksimab za liječenje neuroblastoma
Imunoterapeutski dinutuksimab droga je preporučio EMA za liječenje visokog rizika neuroblastoma u djece nakon mieloablyatsii i transplantacije autolognih (vlastitih) matične stanice.Lijek treba primijeniti u kombinaciji s faktorom kolonija granulocita i makrofaga (GM-stimulirajućeg CSF), interleukin-2 (IL-2) i izotretinoin.
Dinutuksimab danas već koristi u SAD-u.
„Neuroblastoma - rijetka vrsta raka, pa dinutuksimab položeni ispiti na pojednostavljeni postupak za lijek siročadi. Tumor nastaje iz nezrelih živčanih stanica, a ponekad može biti kvržica u trbuhu ili u blizini kralježnice. Neuroblastoma obično pogađa djecu do 5 godina. U mnogim slučajevima, bolest je već prisutna kod rođenja, ali se dijagnosticira puno kasnije, kada je tumor se proširio na druge dijelove tijela „, - objasnio je u EMA.
Dinutuksimab - lijek se temelji na monoklonska antitijela koja su u mogućnosti prepoznati i vezati disialogangliozid GD2, specifični površinski antigen na stanicama neuroblastoma. Kada je vezan na protutijela u stanicama neuroblastoma, oni „oznaka” ih kao mete za imunološki sustav pacijenta, koji se zatim aktivno napada i uništava tumor. To je zbog toga dinutuksimabom tretman se provodi u suradnji sa sredstvima za aktiviranje imunološkog odgovora.
Odluka komisije je snimljena na rezultatima kliničkih ispitivanja koja uključuju 230 djece s visokim rizikom neuroblastoma koji su odgovorili na standardnu kemoterapiju i podvrgnut mieloablyatsiyu s autologne transplantacije matičnih stanica. Pacijenti su podijeljeni u skupine, od kojih je jedan primile kombinaciju dinutuksimaba, GM-CSF, IL-2 i izotretinoin (p.o.), i drugi - samo izotretinoin.
Nakon 2 godine liječenja, 66% pacijenata u prvoj skupini bili su još živi, a oni nisu opazili rast tumora. U skupini koja je primila samo izotretinoin, takav rezultat ostvaren u samo 48% bolesnika.
„Dinutuksimab nam daje dugo očekivani i toliko potreban terapeutsku opciju za produljenje života ovih bolesnika,” - komentirao rezultatima predstavnicima EMA odbora.
Najčešće nuspojave su dinutuksimaba bol, alergijske reakcije, hipotenzija. Od dinutuksimabe antitijela sposobne napasti ciljeve koji su prisutni uključujući i normalnih stanica, što može izazvati iritaciju živaca i bol.
Stoga, stručnjaci preporučuju analgetici se daju prije i za vrijeme terapije. Unatoč toj mjeri, 2/3 djece za vrijeme liječenja boli, te 40% - puno boli. CHMP stručnjaci kažu da je sigurnosni profil dinutuksimaba potrebna daljnja istraživanja, nakon povlačenja na tržištu, tako da je agencija preporučuje tvrtkama razviti odgovarajući plan.
Ibrutinib za liječenje rijetkog limfoma
Agencija predlaže da se indikacije za lijek Ibrutinib (Imbruvica, Pharmacyclics Inc). Ovaj pripravak je već odobren za liječenje kronične limfocitne leukemije i limfoma stanica rubne zone. Novi znak će biti rijetka bolest - Waldenstrom makroglobulinemija (limfoplazmaticheskaya limfom), tip non-Hodgkin limfoma.Makroglobulinemija Waldenstrom karakteriziran prekomjernom proizvodnjom klonova prekursora plazma stanice koje luče velike količine imunoglobulina M (IgM) - otuda ime makroglobulinemije. Ovaj hematološke maligne obično kod osoba starijih od 60 godina, a javlja se samo u 3-4 osobe na milijun stanovnika. Ovisno o individualnim faktorima rizika, stopa preživljavanja od 5 godina u rasponu od 36% do 87%.
„Ibrutinib predstavlja novu strategiju za tretiranje bolesti koje uključuju B-stanica. Djeluje kao inhibitor ne-receptorskih tirozin kinaza iz Bruton (Btk), koja ima važnu ulogu u preživljavanju B stanica i njihove migracije. Blokiranje Bruton tirozin-kinaze, droga pogoršava uvjete za opstanak brojnih patoloških B-stanica i usporava progresiju raka „- kažu u EMA.
Njihova priprema Ibrutinib je otopina koja se temelji na rezultatima kliničke faze testiranja dva od 63 pacijenata s Waldenstromovu makroglobulinemije, koji su prethodno primili standardnu terapiju. Oko 90% bolesnika na Ibrutinib odgovorili na liječenje, a oko 80% je živjelo bez progresije bolesti za najmanje 18 mjeseci nakon tretmana.
Najozbiljnije nuspojave Ibrutinib uključeni neutropenija i trombocitopenija.
Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
FDA odobrila dva nova lijekova za liječenje melanoma, proizveden od strane GlaxoSmithKline- FDA odobrila palbotsiklib za liječenje metastatskog karcinoma dojke
- FDA odobrila novi lijek za liječenje raka kože
- Kako aspirina radi u rak?
- Nova nada za pacijente s rakom pluća
- Novi lijek za liječenje melanoma odobren u SAD-u
- Novi lijek za liječenje gilotrif raka pluća (afatinib) odobrila FDA
- Pembrolizumab odobren za liječenje melanoma
Novi lijek za liječenje raka urotelijalnih- Proboj u liječenja raka pankreasa
- Created obećavajući lijek za rak bubrega
- Znanstvenici su izmislili novu metodu za liječenje melanoma
- Unituxin odobren za liječenje neuroblastoma u djece
- Personalizirane uspjeh cjepivo protiv mijeloma
- Smart bio-gel za imunoterapiju raka
- Vismodegib sonidegib jednako učinkovit i karcinom kože
- U Kazahstanu će provesti ispitivanja novih lijekom protiv raka
- Herpes virus protiv raka kože
- Penza odbacio lijekove protiv raka
- Sažeci onkologija
- Inovacija u liječenju raka gušterače
Novi lijek za liječenje raka urotelijalnih