Novi sustav za transcatheter implantaciju aortalni ventil pokazala je dobre rezultate

Promjena sustava Edwards Lifesciences, koji se zove Sapien XT, pokazali bolje rezultate u odnosu na prethodnu verziju Sapien.

Ovaj istraživači American College of Cardiology izvijestio na 62. godišnjem znanstvenoj sjednici, održanoj u subotu u San Franciscu.

Sustav za transcatheter implantacije srčanih zalistaka

sadržaj

Studija ii partner
Nekoliko riječi o transcatheter implantacije aortalni ventil

Sapien XT dostupan na europskom tržištu od 2010. godine. U liječnicima Starog svijeta uzeti u obzir prvi Sapien zastario, ali to još uvijek može naći u SAD-u, jer dokle čim je odobren od strane FDA.

Istraživači su objavili preliminarne rezultate studije PARTNER II. Oni su pokazali dobru izvedbu jednogodišnju stopu preživljavanja i učestalost kardiovaskularnih događaja koji koriste novi model Sapien XT u odnosu na izvornu aortalni ventil Edwards Sapien. Ventil s nižim profilom povezane s manjim brojem komplikacija.

PARTNER II istraživanju je sudjelovalo operirati bolesnika s teškim stenozom aorte koja je prošla Tavi - transcatheter implantacija aortalni ventil. Tijekom ovog postupka, kirurzi imaju priliku zamijeniti stenotički aortalni ventil novi mehanički ventil, dostavljač ga točno na mjesto s kateterom. Ovaj minimalno invazivan postupak je dovoljno brzo i ne zahtijeva otvaranja grudnog koša, kao što je učinjeno u prethodnim desetljećima.

Korporativni potpredsjednik Larry Edwards Drvo, rekao je u izjavi: „Mi smo zadovoljni ishodom poboljšanje kada se koristi novi ventil Sapien XT, kao što je navedeno od strane preliminarnim rezultatima našeg istraživanja. Sapien XT ventil posebno je razvijen kako bi se smanjio rizik od komplikacija tijekom postupka ugradnje. Vjerujemo da će to biti veliki korak za naše kardiologije. Edwards Tvrtka je ponosan na svoje inovacije, dizajniran za pacijente s visokim rizikom, a učinkovitost naših rješenja je dobila značajne kliničke dokaze. "

Studija II partner

PARTNER II Istraživanje je provedeno od travnja 2011. do veljače 2012. godine. To uključuje 560 bolesnika liječenih u 28 bolnica u SAD-u. Svi su zahtijevali zamjenu aortnog zaliska, ali to je za operaciju.

Sudionici su nasumično podijeljeni u 2 grupe po vrsti aorte ventila, koji biva implantiran u njima

• 284 bolesnika koji su primili Sapien XT ventil.
• 276 bolesnika koji su primali stari ventil Sapien.

Cilj studije bio je ispitati učinkovitost i sigurnost novog ventila, u usporedbi sa starom verzijom. Glavni pokazatelji koji su uzeti u obzir u studiju bili su rizik od smrti, moždanog udara, kao i ponovnu hospitalizaciju u roku od 12 mjeseci. Dr. Martin Leon, ko-autor studije, kaže da rezultati Sapien XT bili bolji od onih starih ventila.

Ovdje su neki podaci koji su predstavljeni dr Leon:

• Preko 1 godine 22,5% bolesnika s Sapien XT umrijeti, te u skupini s smrtnosti starog ventila bio 23,7% (prosječna dob bolesnika bila je 84 godina).
• U roku od 30 dana nakon zahvata, 3,5% bolesnika umrlo s Sapien XT u usporedbi s 5,1% bolesnika koji su usađene starog ventila.
• Kad koristite novu Sapien XT sustav ukupni rizik od kardiovaskularnih događaja bio je 40% niži nego u starom sustavu.

• 5,9% bolesnika s Sapien XT imao moždani udar u roku od 1 godine u odnosu na 5,7% u skupini sa starim ventila Sapien.

Dr. Leon opisao 30-dnevni mortalitet od koristi Sapien XT kao „jedan od najnižih stopa, što je moguće samo uz transcatheter implantacije aortalni ventil.” Liječnik objašnjava da male veličine novog uređaja i mogućnost točnijeg instalacije.

U 2011, FDA je odobrila Sapien ventil za liječenje bolesnika s poremećajima aortalni ventil, koji ne može biti kandidati za konvencionalnu operaciju na otvorenom srcu. U listopadu 2012. godine, izjave proširio se. Novi ventil Sapien XT još nije dostupan na američkom tržištu, smatra se da je eksperimentalni uređaj (to znači da je samo u kliničkim ispitivanjima mogu se koristiti).

Edwards Lifesciences se nada da će podnijeti FDA podaci iste skupine B (operirati bolesnika) Studija PARTNER II već u drugom tromjesečju 2013. godine, a studija u skupini A (pacijenti s visokim rizikom) će biti završena sredinom godine.

Nekoliko riječi o transcatheter implantacije aortalni ventil

Aortalni zamjena ventil - složen je postupak u kojem su pacijenti sa poremećajima aortnog zaliska ugrađuju umjetne ventil. Spektar bolesti koje mogu dovesti do oštećenja aortalni ventil, u velikoj mjeri. Patologija aortalni ventil može se podijeliti u 2 skupine: insuficijencija ventil i stenoza.

Za aorte zamjene ventila, sljedećih pristupa:

• Otvoreni operacije srca.
• Minimalno invazivna operacija srca.
• Transcatheter aorte implantacija ventil.

Potonji postupak također poznat i kao zamjena perkutane aortnog ventila (PAVR) ili transcatheter aorte zamjenjuje ventil (TAVR), je relativno nova i siguran način.

U ovoj tehnici se kateter uvodi u jedan od sljedećih načina:

• Kroz arterije bedrene kosti (transfemoral).
• Nakon zida srca (transapikalno).
• Kroz potključnih arterije (subklavialno).
• S minimalnim rez u zidu aorte.

TAVR metoda je razvijena u Europi profesor Alan Kribi u H pital Charles Nicolle Medical Center (Francuska). Danas, ovaj postupak je odobren u više od 50 zemalja diljem svijeta. To je vrlo učinkovit u liječenju bolesnika s teškim operirati stenozom aorte (abnormalne suženje aorte ventila).

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan