Personalizirana medicina (farmakogenomika) i pratilac dijagnostika

Video: Što je personalizirana medicina?

sadržaj

Video: Što je personalizirana medicina?
Sve je počelo s herceptin

Prilagođene Medicine (farmakogenomski) - novo područje moderne medicine, koja se bavi razvojem i primjenom metode liječenja, „po mjeri”, posebno za pojedinog pacijenta.

Na primjer, osoba može pretrpjeti bolest koja je uzrokovana specifičnom rijetke mutacije u genima.

U tom slučaju, personalizirana medicina može ponuditi posebne proizvode koji će biti na snazi samo kada je mutacija.

S druge strane, rijetki pacijenti genetska mutacija prijevoznik ne može tolerirati lijekove, koje su pogodne za većinu nas. To je odavno zove tajanstvena riječ idiosinkrazija, ali ono što biološki mehanizmi koji stoje iza te riječi, jako malo ljudi razumije.

Da biste saznali koje pacijenti ne bi trebali primiti određene lijekove, hranu i lijekove administracija SAD (FDA) radi s farmaceutskim tvrtkama preko uvođenje testova praksi koje se kolektivno nazivaju „pratilac dijagnostika» (popratni Diagnostics).

pratilac dijagnostika - Cijeli taj skup metoda i medicinskih proizvoda koji će pomoći liječnicima odlučiti da li određeni lijek određeni pacijent je pogodan i za ono doze, treba ga uzeti. Dakle, popularnost je zbog novog mandata dr Elizabeth Mansfield (Elizabeth Mansfield), direktorom personalizirane medicine Odjela zračenja zdravstva i in vitro dijagnostičke korištenje s FDA.

„Companion dijagnostika - bitan uvjet za sigurno i učinkovito korištenje lijekova. Popratni dijagnostika i farmakoterapija u modernoj medicini treba biti nerazdvojni. "

Svaki test (popratni dijagnostički test) treba ići u paru s određenog lijeka, te razvoj oba proizvoda zahtijeva blisku suradnju između stručnjaka iz FDA odjela koji ocjenjuje sama dijagnostički test, a stručnjaci FDA lijek centar, koji odlučuje o korištenju samog lijeka.

Dr. Patricia Keegan (Patricia Keegan), onkolog i promatrač u Odjelu II proizvodi za onkologiju droga centru FDA, objašnjava da je danas Agencija zahtijeva test za prateće dijagnostike, ako novi lijek usmjeren na određeni gen koji je prisutan u nekim (ali ne i sve!) pacijenata s rakom ili drugih bolesti. Test za dijagnozu istodobnoj primjeni, kako bi se identificirali one pacijente koji zapravo mogu imati koristi od uzimanja lijeka, kao i onima kojima ovaj lijek može štetiti.

Upotreba popratne dijagnoze postaje jasno već za vrijeme kliničkih ispitivanja lijeka.

Dr Keegan kaže da se takvi testovi mogu se odabrati za sudionike ispitivanja koji stvarno stane u genotipa i mogu imati koristi od liječenja. Osim toga, možete odmah ukloniti sudionika, za koji novi lijek je opasan.

FDA Centra za medicinski uređaj kontrolira razvoj i pokuse za dijagnozu popraćeni. Ovaj centar pomaže softverske tvrtke kako bi se utvrdilo jesu li potrebne takvi testovi za nove lijekove, a ono što bi trebali biti. Cilj ove suradnje - da je novi tretman je najučinkovitiji i siguran za pacijente i sudionika suđenja.

„To će dati zdravstvenim djelatnicima veće razumijevanje o tome što možete očekivati od terapije u određenom pacijentu. Stoga, ispitivanja i lijekovi moraju se razvijati u isto vrijeme”, - kaže dr Mansfield.

Nedavno je FDA odobrila genetski test za kućne dijagnostiku, koja pomaže odaberite bolesnika s metastatskim rakom debelog pogodan za liječenje s Vectibix.

Test 7 identificira Kras mutacije u genu za pacijenta tumorskih stanica. Ako je tumor je mutirani gen Kraš, droga Vectibix će biti neučinkovit. Pacijent može biti prikladan kandidat za liječenje ovim lijekom, ako nema te mutacije. Dakle, test odmah miče ljude koji se ne događa da bi se to skupo droge, a koji bi trebao odmah potražiti alternativne postupke liječenja.

Ovo je drugi put agencija je odobrila ovaj test s kompliciranim imenom QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR Kit za pomoć liječnicima u određivanju potencijalne učinkovitosti lijekova protiv raka. U srpnju 2012. godine, FDA je odobrila korištenje ovog testa u imenovanju lijeka Cctuximab®, koja također nema učinka ako je mutacija u Krasu gena tumora.

Sve je počelo s Herceptin

Put do popratnog dijagnoze datira iz 1998. godine, kada je FDA odobrila lijek protiv raka Herceptin (Herceptin). Bio je usredotočen na jedan protein koji je prisutan u nenormalno velikim količinama u ¼- pacijenti s rakom dojke. Ovi tumori su obično vrlo agresivan.

Test za dijagnozu istodobnom identificiran prekomjerne razine HER2 proteina ili dodatne kopije HER2 gena u tumoru. Pozitivan rezultat je pokazao da je pacijent pripada samom ¼- pacijenti za koje Herceptin je učinkovit.

Za jednu, lijek se može razviti mnogo različitih testova za kućne dijagnostike. To sve ovisi o našim znanstvenim spoznajama, mi smo u mogućnosti da se presele u kliničku praksu personalizirane medicine, što terapija lijekovima učinkovitiji i sigurniji za pacijente.

„Pojavom novih lijekova stvara sve više i više genetske testove, koji značajno povećava vjerojatnost klinički uspjeh određenih lijekova pažljivim odabirom bolesnika s obzirom da lijek bude djelotvorna”, - kaže dr Keegan.

U SAD-u postoji već 19 odobrenih testova za kućne dijagnostike, koji pomažu da se odabir pacijenata za liječenje s različitim lijekovima. Potpuni popis može se naći na službenim stranicama FDA. Većina testova su ciljane terapije protiv raka koje su usmjerene na određene genetske mutacije nisu dostupne za sve pacijente.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan