Matičnih stanica u reumatoidnom artritisu

Video: Selen Tianshi

Belgijski Tvrtka TiGenix preuzeo razvoj alogeničnih matičnih stanica iz masnog tkiva Cx611, koji će se koristiti protiv reumatoidnog artritisa.

Randomizirano ispitivanje nove faze 2 sredstava planiran je za početak 2015. godine.

Istraživanje će uključivati bolesnike koji boluju od reumatoidnog artritisa (RA) koji primaju kortikosteroide i metotreksat, ali nikada nisu bili tretirani s biološkim agensima.

Primarna krajnja točka ove studije - u remisiji, definira se kao rezultat aktivnosti bolesti (DAS28) ocjena na skali od 28 zglobova 2,6 nastavku. To je objašnjeno CEO TiGenix Eduardo Bravo.

„Postoji potreba za liječenje s alternativnim mehanizmom djelovanja, koji bi mogao povećati udio pacijenata u remisiji i sporo klizanje ka dugoročno i skupih bioloških terapija”, - kaže dr Frank Luyten (Frank Luyten), voditelj Odjela za reumatologiju u Klinici u Leuvenu u priopćenju.

U svom pismu dr Luyten rekao objavljivanje MedPage danas da je zbog značajnih promjena u terapiji, reumatologija očekivati matičnih stanica: „Počeo sam raditi prije 30 godina od strane reumatologa. Gledao sam nevjerojatne pomake u liječenju bolesnika s RA, dijelom i zbog tradicionalnih lijekova, dijelom zbog bioloških (TNF blokatora), dijelom zahvaljujući novim strategijama liječenja - identificiraju osobni rizik, predviđanje odgovora na terapiju, ciljani tretman, multidisciplinarni pristup, personaliziranu terapiju i još mnogo toga. Sve ove i mnoge druge koncepte čvrsto uspostavljena u kliničkoj praksi, i dalje biti obnovljeno, promijenio lice reumatologiju 21. stoljeća. "

Luyten ima velike nade za matičnih stanica terapija „Mnogi pacijenti danas su funkcionalni, kako u svom osobnom i profesionalnom životu. Nadamo se da Cx611 - alat sa širokim rasponom imunomodulirajućih akcija - može vratiti patološki proces, kako bi se smanjili njegove učinke. To će pomoći čak i one pacijente koji slabo reagiraju na kortikosteroide i lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) ».

„Pripravak stanica Cx611 ima širok spektar imunomodulirajućih svojstava, kao što je interakcija s B-stanice, T stanice i makrofage. Kao rezultat toga, matične stanice vratiti kontrolu nad pro-upalne okruženju”, - rekao je Wilfried Dalemans (Wilfried Dalemans), viši tehnološki konzultant za TiGenix.

In vitro matične stanice su pokazale sposobnost da inducira regulatorne T stanice i sinoviocitima potisnuti - glavni izvor medijatora upale u RA.

U rano studija faze 1B / 2A, predstavljen na prošlogodišnjem sastanku American College of reumatologiju u San Diegu, studirao sigurnost i podnošljivost. Zatim postoji određeni učinkovitost Cx611 je pokazao.

Studija provedena od strane tima liječnika Jose Maria Alvaro-Gracia (Jose Maria Alvaro-Gracia) iz Madrida, uključeno 53 pacijenata koji su patili od RA u prosjeku 13 godina. Svi sudionici su dobili prije konvencionalne formulacije DMARD grupu i najmanje dva biološku pripremu, nastavio održavati umjereno dnevne aktivnosti, indeks DAS28 je 3.2.

Sudionici su dobili tri infuzije 1 x 106 2 x 106 do 4 x 106 matične stanice ili placebo. Postupci su provedena od 1., 8. i 15. dana studije. Skupini koja je dobila najnižu dozu lijeka, pokazala je najbolje klinički odgovor.

S obzirom na sigurnost primjene lijeka, a Alvaro-Gracia bilješke koje su zabilježene samo tri ozbiljna nuspojava (lakunarni cerebralni infarkt, vrućica nepoznatog podrijetla i peronealnu parezu). Od njih su povezani s lijekom samo lakunarni infarkta pacijenti odustala od terapije i potpuno oporavio.

Druge nuspojave uključuju groznicu, glavobolju, infekcije mokraćnog sustava, infekcije gornjih dišnih puteva, mučnina.

„Rani klinički rezultati ukazuju da alogeničnih matičnih stanica iz masnog tkiva se dobro podnosi, a povezana je s značajne kliničke koristi u otpornosti na liječenje reumatoidnog artritisa” - zaključio istraživaču.

Konačni rezultati planirane studije faze 2, u skladu s predstavnicima tvrtki, bit će dostupan u prvoj polovici 2017. godine.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan