Ozanimod - daljnji tretman ulceroznog kolitisa?

Pripravak ozanimod (Ozanimod), novi modulator receptora sfingozin-1-fosfa

To je naznačeno rezultatima kliničkog ispitivanja faze 2 mjerilo.

„Ozanimod 1 mg dovodi do remisije bolesti u 8. tjednu terapije i zadovoljava sve naše kriterije za studije. Dobar sigurnosni profil omogućuje nam sada zakazati ispitivanje faze 3 i faza 2 dodatne suđenje u Crohnove bolesti, „- rekao je na bolesti probavnog tjedan sastanak u 2015. Dr. William Sendborn (William sandborn), znanstveni savjetnik na University of California u San Diegu.

Revolucionarni lijek, modulator receptora oralno sfingozin-1-fosfaata (S1P) podtipova 1 i 5, sada je intenzivno proučavali kod pacijenata s multiplom sklerozom. Dr. Sendborn rekao ozanimod ima mnogo prihvatljivije sigurnosni profil u usporedbi s drugim predstavnik skupine modulatora S1P receptore - fingolimod (fingolimod). Potonji je već korišten u više od 100.000 pacijenata s MS i pokazala dobre rezultate.

Međunarodna multicentrično ispitivanje trajalo je 8 tjedana, a koji su uključeni 197 pacijenata s ulcerativnim kolitisom, umjerene do jake (ozbiljnosti UC određenje mjerilu Mayo - od 6 do 12 bodova). Pacijenti su nasumično podijeljeni u tri skupine koje su primili 1 mg ozanimod, ozanimod 0,5 mg ili placebo.

Video: Online testiranje i psihologija budućnosti

Primarna krajnja točka ove studije - postizanje remisije u 8. tjednu liječenja (sa 2 ili manje na skali od aktivnosti Mayo - minimalno djelovanje upalnih procesa). Sekundarna krajnja točka studije - odgovor na terapiju i smanjenje upalnog djelovanja najmanje 3 na skali Mayo smanjiti rektalno krvarenje (0-1 bodova).

Do kraja testa dosegao 95% pacijenata, preostalih 5% ispao iz raznih razloga.

Znanstvenici kažu da ozanimoda učinak je ovisan o dozi. Razlika između ozanimodom (1 mg) i placebo je značajno za svih kriterija: klinički odgovor (p = 0.0207), remisija (p = 0,0482), poboljšanje stanja sluznice (p = 0,0023), smanjuju upalne aktivnosti od Mayo (p = 0,0035). Razlika između ozanimodom (0,5 mg) i placebo je značajno samo na kriteriju poboljšanja stanja sluznice (p = 0,0348).

Ključni nalazi Touchstone:

Video: Prednosti protona terapije

Za procjenu sigurnosti lijeka, istraživači su koristili sljedeće metode: elektrokardiografiyu, Holter praćenja, ispitivanja plućne funkcije, optička tomografija koherentnost.

U svakoj od tri skupine (uključujući placebo) nuspojave zabilježene približno 31%.

Nuspojave sljedećih skupina:

Tri pacijenta koji su primili ozanimod, uočeno je prolazno povećanje transaminaza. Tijekom studija, nije bilo zabilježeno ozbiljnih kardiovaskularnihs, oftalmičkinjihove učinke, kao i infekcija.

„Vidimo visoku učinkovitost nove klase lijekova, mehanizam djelovanja koji je fundamentalno razlikuje od trenutno postojećih lijekova protiv upalne bolesti crijeva. Oni se mogu uspješno primijeniti ne samo u IBD, ali i multiple skleroze, drugi bolest uzrokovana poremećajem imunološkog sustava. Touchstone Ove studije izgledaju obećavajuće, a mi smo optimisti”, - komentirao izvješću znanstvenika na sastanku Dr. Charles Bernstein (Charles Bernstein) sa Sveučilišta u Manitobi u Winnipegu, Kanada.