Riotsiguata učinkovitost s plućnom hipertenzijom

Video: Zdravlje studio na SP. Plućne hipertenzije (2015/9/20)

sadržaj

Video: zdravlje studio na sp. plućne hipertenzije (2015/9/20)
Nuspojave
Patent studija

Dva klinička ispitivanja su potvrdila da riotsiguat lijek (riociguat) je učinkovit u bolesnika s kroničnom tromboembolijskog plućne hipertenzije (CTEPH) i plućne arterijske hipertenzije (PAH) i održava učinkovitost za najmanje 1 godine liječenja.

Riotsiguat (Adempas) - je prvi FDA odobrenje lijeka za liječenje kronične tromboembolijskog plućne hipertenzije, kao i prvi lijek pokazalo je povećanje udaljenosti od 6 minuta hoda i bolju funkcionalnu klase u ovoj populaciji.

Uz ove činjenice je započeo svoju izjavu na godišnjem sastanku American College of Chest Physicians Dr. G rald Simonneau, voditelj pulmologiju odjela u bolnici Kremlj Bic TRE (Francuska).

Oralna stimulator topive gvanilat ciklaze je odobren u listopadu 2013 za liječenje i CTEPH PAH, na temelju rezultata istraživanja faze III-1 i prsima PATENTA-1.

Prsima-1 je nasumična, placebom kontrolirana studija, koja je uključena u 261 bolesnika s neoperabilnim CTEPH ili perzistentne plućne hipertenzije nakon endarterektomije. Lijek je dan oralno sudionika riotsiguat 2,5 mg 3 puta dnevno tijekom 16 tjedana.

237 pacijenata su sudjelovali u ispitivanju CHEST-2, tijekom kojih se primjenjuje bilo odmah riotsiguata optimalne doze od 2,5 mg tri puta na dan, ili se doza titrira do ove granice. Tijekom studija, samo 8% pacijenata potrebno dodatnih lijekova za kontrolu plućnih hipertenzije.

Prema dr Simonneau, u bolesnika na riotsiguate svih vremena studija steći 6MWT (udaljenost 6 minuta hoda) je 66 m na izvornu slici. Pacijenti koji je prešao s placebom do riotsiguat nakon 1 godine, pokazalo je porast indeksa od 37 m.

WHO funkcionalna klasa poboljšana u 15% sudionika na riotsiguate, a oko 30% pacijenata koji su se prebacili s placebom na riotsiguat tijekom studija. Tijekom prve i druge godine liječenja, nismo iskusiti klinički značajnog pogoršanja 88% i 80% pacijenata, odnosno. Preživljavanje je 97% i 94% pojedinačno.

Tijekom rasprave o rezultatima dr Simonneau rekao je da je ukupni 2-godišnje preživljenje je 92% CTEPH pacijenti riotsiguate koji su bili podvrgnuti kirurškom liječenju, ali je samo 70% pacijenata, od kojih je tretman ograničen na lijekove.

nuspojave

Tijekom prsa-2 studija zabilježen jedan slučaj fatalne plućne krvarenja, ali to nije bila povezana s uzimanjem droge. Dr Simonneau je rekao da je dogovoreno izjava riotsiguatu i dalje sadrži upozorenje o mogućnosti takvih pojava.

U studiji, patent-2, dva slučaja fatalne plućne krvarenja je registrirana, a jedan od njih, prema dr Lewis Rubin, povezanih s drogom. Treća epizoda teške plućne krvarenja i vjerojatno je povezana s riotsiguatom, ali to nije dovelo do smrti.

Hemoptiza - još jedna moguća nuspojava riotsiguata iz kategorije „ozbiljne» (SAE), koji se dogodio u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom, te u bolesnika s CTEPH. To je rekao dr Rubin, Kalifornija, na Sveučilištu u San Diegu.

Prema njegovim riječima, istraživanje je patentirana 1 u 2 bolesnika (1%) ozbiljne epizode su prijavili i još 7 slučajeva nalaze u fazi ekspanzije (2%). Svim slučajevima osim jednog, uspješno riješen. Nitko od njih se smatra da je povezan s drogama, ali to se ne može u potpunosti isključiti.

«SAE, povezana s plućnom krvarenja, u većini slučajeva uspješno riješeno, i zaključio da nema očiglednu vezu između recepcije riotsiguata i hemoptiza. Ali moramo dalje proučavati mehanizam odgovoran za ove epizode, „- rekao je dr Rubin.

Šest teške hemoptiza epizode snimljene tijekom dva PRSA studija (tri u svakoj epizodi), a jedan pacijent zahtijeva bronha embolizacija arterija. Svi pacijenti su primili sredstva protiv zgrušavanja krvi, tako da nitko od tih epizoda, prema dr Simonneau, nije bila povezana s riotsiguatom.

Sveukupno, 100 (42%) ispitanika PRSA-2 studija bili SAE, a 12 ih se smatra da su povezani s riotsiguatom. Studija PATENT-2 SAE zabilježeni su na 204 (52%) ispitanika, uključujući i 7% je vezano za prijem riotsiguata. Nesvjestica su najčešća nuspojava lijeka (2%).

PATENT studija

PATENT-1 - randomizirano istraživanje koje uključuje 443 na placebo ili riotsiguate (titrable dozi od 1,5 do 2,5 mg tri puta na dan). 98% ispitanika (434) ušao u studiju PATENT-2, u kojem je primljena doza riotsiguata 2,5 mg tri puta na dan, a 54% od druge studije primali dodatni lijek protiv PAH.

Razmak 6 minuta hoda povećan od početne 400 m do 417 m u skupini pri maksimalnoj dozi lijeka (2,5 mg) - 406 m do 417 m u grupi u dozi od 1,5 mg-390 m do 426 m u skupini, koji je prešao s placebom do riotsiguat. WHO funkcionalna klasa poboljšana u sve tri skupine.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan