Savjetodavni odbor preporučio odobrenje FDA vorapaksar
Savjetodavni odbor uprave za hranu i lijekove pozvao na usvajanje novog vorapaksar droga (vorapaxar) od strane Merck Sharpe zaštitni znak Zontivity tvrtke & Dohme.Taj antagonist receptora aktivira trombin proteaze PAR-1 koji utječe na aktivaciju trombocita uzrokovane trombinom, a koristi se u liječenju infarkta miokarda (MI).
FDA je Savjetodavni odbor o pripremama za kardiologiju i nefrologije glasovalo 10 glasova za i 1, preporučujući odobrenje vorapaksar za liječenje bolesnika s MI.
Lijek bi trebao biti kontraindicirana kod onih koji imaju prolazni ishemijski napadaj (TIA) ili moždani udar u povijesti, jer je, kako se pokazalo tijekom ispitivanja vorapaksar povećava rizik od krvarenja.
Osnova za pozitivnu odluku su rezultati kliničke studije TRA 2 ° P Timi 50. Ova studija, koja je predstavljena na 2012. sastanku American College of Cardiology, uključeno 26,499 pacijenata. Pacijenti uključeni u TRA 2 ° P TIMI-50, imaju najmanje jedan od sljedećih uvjeta: infarkt, moždani udar prethodno, bolest perifernih arterija. U isto vrijeme 70% ispitanika imalo je srčani udar.
TRA 2 ° P vorapaksar povećan rizik od krvarenja, posebno intrakranijalni, a to je dovelo do hitne promjene u dizajnu studija. Bolesnici s prethodnim moždanim udarom su bili isključeni iz njega nakon relevantne preporuke nadzornom odboru.
Studija je potvrdila učinkovitost lijeka.
Primarna svrha ove studije bio je rizik od kardiovaskularne smrti, periodičan srčani ili moždani udar, hitno koronarne revaskularizacije. Među pacijentima koji su propisani vorapaksar 2,5 mg na dan, došlo je do smanjenja opasnosti od tih događaja u prosjeku za 13%.
Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
Alirokumab odobren od strane SAD-a u borbi protiv kolesterola- XST upozorava da visoke doze ibuprofena su opasni za srce
- Folna kiselina smanjuje rizik od moždanog udara
- Kardiologija vijesti u tjednu, 01.10.2013
- Šindra je povezana s srčanog i moždanog udara
- Recidiv moždanog udara: rizik i dalje postoji 5 godina
- Hitna Odjel: organizacija bolničkog rada
- EU je odobrio novi xadago lijek za Parkinsonovu bolest
- Novi lijekovi za rak imunoterapija u Europi
Novi lijek za liječenje raka urotelijalnih- U Europi odobrio novi lijek za liječenje karcinoma pluća
- XST jinarc preporučio lijek za liječenje rijetkih bolesti bubrega
- Fibrilacije atrija i bubrežnu funkciju
- Sprej za nos za liječenje adenoma prostate i
- Viagra za žene uskoro će ići na prodaju?
- Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
- Dalbavancin FDA odobrila za liječenje kožnih infekcija
- Filter za stvaranje krvnih ugrušaka stražar odobren u SAD-u
- Stiolto Respimat® inhalator za liječenje KOPB odobren u SAD-u
- Robot za operacije kralježnice rosa sustava kralježnice odobren u SAD-u
- Izbori 2012