Viagra za žene uskoro će ići na prodaju?

Video: Čovjek viagra teško kupiti u ljekarni

Medicina za povećanje libida kod žena, što nije točno, ali prilično rječito nazvan „Viagra za žene”, u četvrtak, ponovno je pregledao stručnjaka FDA, nakon što je agencija dva puta u posljednjih nekoliko godina odbio lijek.

Stručnjaci FDA su bili prisiljeni preispitati dosje o flibanserina droga (flibanserin) pod snažnim pritiskom ženskih organizacija, aktivisti za ljudska prava i članovi Kongresa, koji su aktivno podupiru odobrenje prvog lijeka u SAD-u za liječenje seksualne disfunkcije kod žena.

To je ono što mi je Associated Press javlja, pozivajući se na izvore u FDA.

Do danas, američka farmaceutska tržištu postoji niti jedan lijek za žene s niskim libidom, iako su farmaceutske tvrtke pokušao dovesti na tržište takve lijekove, čak i sa pojavom Viagre u 1990.

U priopćenju, predsjednik Uprave proizvođača flibanserin nicati Pharmaceuticals Cindy Whitehead (Cindy Whitehead) je rekao: „Razmatranje flibanserina je povijesni trenutak za milijune američkih žena i parova koji se pojavljuje zbog smanjenja seksualne želje, bez jednog odobrenih opcija za liječenje.”

Flibanserin, koji će se prodavati u SAD-u pod tržišnim imenom Addyi, radi promjenom ravnoteže neurotransmitera dopamina, serotonina i norepinefrina u mozgu. To je osmišljen kako bi liječiti stanje koje se naziva „poremećaj smanjene spolne želje” ili HSDD.

U kliničkim ispitivanjima provode Sprout Pharmaceuticals, sredovječne žene 36 godina uzeo lijek za 5 mjeseci, što je rezultiralo u promatranom značajnog povećanja libida, smanjena razina stresa i povećati broj „seksualno zadovoljavaju događaja” u usporedbi sa skupinom na placebu. To je izvijestio Los Angeles Times.

Novi podaci iz nicati Pharmaceuticals potpunosti otkriti sigurnost flibanserin tijekom vožnje, kao što je pozvao strane agencije. FDA Stručnjaci interes u ovom trenutku, jer je 10% žena nakon doziranja uočen hypersomnia. Nedavna studija pokazala je da je u jutarnjim satima nakon primitka flibanserin učinak lijeka na vožnju usporediva s placebom.

Sjetite se da je 2010. i 2013. godine FDA savjetodavni odbor dva puta odbio flibanserin, što ukazuje na nisku razinu učinkovitosti lijeka i visoki rizik od nuspojava kao što su mučnina, vrtoglavica, slabost i pospanost.

Međutim, ubrzo nakon što je američka javnost je aktivno vrši pritisak na FDA, plaćati pozornost na nedostatku takvih opcija na američkom tržištu. Na primjer, inicijativa grupe pod nazivom izjednačio rezultat je prikupio 25.000 potpisa na online peticiju u prilog „jednaka prava žena na liječenje seksualne disfunkcije.”

Naravno, ova grupa je dobila novac od nicati Pharmaceuticals, Palatin Technologies i Trimel Pharmaceuticals - tri farmaceutske tvrtke u razvoju lijekova za povećanje libida kod žena. Među sponzorima skupine također su neprofitne organizacije, kao što je ženskoj Health Foundation i Institut za seksualna lijekova.

Tvrtka Sprout Pharmaceuticals, ove organizacije, kao i četiri kongresmeni su napisali otvoreno pismo FDA, zahtijevajući agencija kako bi se omogućilo Amerikanke iskoristiti prvi svjetski izbor za povećanje ženskog libida.

„Postoje već 24 lijekova za liječenje seksualne disfunkcije kod muškaraca, ali nitko od droge nije odobren za uporabu u žena,” - rekao je u pismu potpisanom od strane Debbie Wasserman Schultz, Louise Stoler i druga dva člana Kongresa iz Demokratske stranke.

S druge strane, u srijedu su predstavnici neprofitne organizacije Nacionalni ženskoj zdravstvene mreže upitani FDA ne odobrava lijek, jer je „to bilo premalo se zna o njegovim nuspojavama, interakcijama lijekova i omjer koristi i rizika.”

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan