Magnetski prsten usporava razvoj GERB

Posebno prsten magnetske kuglice su raspoređene oko sfinktera jednjaka, većina pacijenata pomaže kod refluksa kiseline i smanjenje doze lijeka koji se koristi u GERD ( Bolest gastroezofagealnog refluksa ).

To je naznačeno rezultatima istraživanja provedenog od strane developera zanimljivih uređaja.

U studiji na 100 pacijenata su bili implantirani laparoskopski taj magnetski prsten, nakon čega su slijedili pacijenti za 3 godine. Kao rezultat toga, 64 100 ljudi pokazalo je značajno poboljšanje: vrpca im pomogli ili u potpunosti dobili osloboditi od simptoma bolesti, ili bi se smanjila njihova težina za više od 50%.

To je izvijestio dr Robert Ganz, gastroenterologije kolega u Plymouth (Minnesota, SAD).

Više od 90% bolesnika u stanju postići drugi rezultat istraživanja - smanjenje PPI doze primljene (inhibitora protonske pumpe) za više od 50%, a također poboljšati kvalitetu rezultata život ispitivanja više od polovice.

Ipak, dr Ganz i kolege u časopisu objavljivanja «New England Journal of Medicine», rekao je: „Mi još uvijek trebaju provesti veće studije s većim skupinama sudionika, u kontrolnoj skupini i duže praćenja. To će vam pomoći kako bi potvrdili učinkovitost i sigurnost uređaja. "

Ovaj zanimljiv uređaj je odobren od strane FDA u ožujku 2012. godine. Sastoji se od male armirano visoke čvrstoće titan magneta zatvorene u proširiv prsten. Ako stavite ovaj prsten oko sfinktera jednjaka, to će spriječiti nenormalan proširenje rupa je u GERB omogućuje kiseli sadržaj želuca u jednjak.

U istraživanju je sudjelovalo i žene i muškarci (gotovo jednako). Prosječna dob bolesnika bila je 53 godina (raspon od 20 do 75 godina starosti), a prosječno trajanje GERB simptoma u bolesnika bila je blizu 10 godina (od 1 do 40 godina). Bolesnika koji su uzimali IPP u prosjeku 5 godina, a neki od njih ovisi o tim lijekovima za više od 20 godina.

kriteriji za uključivanje bili osjetljivi na CCI, kao i prisutnost jednostavnog i umjereno teškim GERD. Istraživanje nije uključilo pacijente koji su bili s Barrett je jednjak, hiatal kila, žestoko ezofagitisa dijagnoza.

Prije početka studija želučanog praćenje kiselosti trajao 45 sati. U prosjeku, 10,9% vremena pH pacijenata želučani sok ne prelazi 4. Prije ispitivanja prosječnu ocjenu na skali Demestera bio 36,6 (vrijednost ukazuje refluks je 14,7 kiselina).

Nakon implantacije, uređaj je zabilježena u bolesnika za 3 godine. Dr Ganz i njegovi kolege da planiraju nastaviti pratiti još 2 godine. Nakon 1 godine follow-istraživača proveo prvu analizu djelotvornosti i sigurnosti uređaja. Njegovi rezultati što je gore spomenuto (64 od 100 pacijenata doživjeli značajno olakšanje GERB simptoma).

Nakon 3 godine pratiti samo 14% pacijenata i dalje koristiti inhibitora protonske pumpe, a na početku studije, velika većina pacijenata ne može bez tih lijekova.

Simptomi regurgitacije na početku bili su prisutni kod 90% ispitanika, a 10% pacijenata ih ocijenjeno kao vrlo ozbiljan. Tijekom praćenja od regurgitacije simptoma su samo 20% bolesnika, a teški su bili izolirani slučajevi.

Prosječna kvaliteta života na početku bez PPI je procijenjena na 27 bodova na 50-point skala, i API-ja u pozadini od 11 bodova (što je niža ocjena, to bolje). 3 godine nakon implantacije trake prosječnom ocjenom bio je 2 boda, što je značajan korak naprijed u odnosu na recepciji PIT (P<0,005 во всех сравнениях).

Početkom pacijenata studija su pitali o tome kako procijeniti ozbiljnost bolesti. U početku, u bolesnika koji su primali IPP, 66% nisu bili zadovoljni, a samo 13% sudionika su zadovoljni svojim stanjem. 94% pacijenata je pokazala da je njihovo stanje zadovoljiti i samo 4% je inverzna Nakon koristiti magnetski prsten.

Bitna stvar je sigurnost novog uređaja. Endoskopija i X-zrake ne pokazuju pomak prstena nakon 3 godine korištenja. Međutim, otkrivene su značajne nuspojave.

Disfagija zabilježena je u 68% slučajeva ubrzo nakon operacije, i to simptom oslabio polako, dugo, utječe na kvalitetu života pacijenata. Više od 40% bolesnika imalo problema s gutanjem nakon 3 mjeseca nakon zahvata, a na 6 mjeseci, ti problemi su ostali u 35% bolesnika. Nakon godinu dana promatranja, brojka 11%, a nakon 3 godine poremećaja gutanja smeta 4 bolesnika.

Imajte na umu da su tri pacijenta je morao ukloniti magnetski uređaj unutar prva 3 mjeseca nakon operacije zbog teške disfagija. Ipak prsten u jednog bolesnika je uklonjen nakon 1 godine, zbog povraćanja nepoznatog podrijetla. U 2 drugih pacijenata, uređaj je uklonjen iz drugih razloga.

2 sudionici studije su ponovo primljen u bolnicu dva dana nakon operacije s mučninom i povraćanjem, ali uređaji nisu uklonjeni, a na kraju su simptomi nestali. Nekoliko pacijenata u vrijeme promatranja razvijena ezofagitis.

Dr. Thomas Watson, University of Rochester (New York), rekao je da je ovo podsjeća disfagija komplikacije koje se javljaju nakon tradicionalne operacije GERB u bolesnika koji ne odgovaraju na terapiju IPP. Liječnik je dodao da je ova tehnologija, kao i svaki drugi, s vremenom će se poboljšati.

Među nedostatke studije treba napomenuti nedostatak kontrolne skupine, nesavršene kriterija za odabir sudionika, kao i nedovoljno dugo razdoblje promatranja, koja ne dopušta da se izvući zaključke o dugoročnoj učinkovitosti i sigurnosti proizvoda.

U svojim komentarima, Dr. Watson je rekao da je pravilan odabir pacijenata je izuzetno važno za postupak. Sudjelovali smo u studiju „pacijenata s relativno rano i bez komplikacija bolesti gastroezofagealnog refluksa.” No, u svakodnevnoj praksi, liječnici su stalno suočeni s takvim slučajevima, koji nisu bili uključeni u ovu studiju.

Dr. Watson se nada da, unatoč nekim problemima, novi uređaj će pokazati prednosti u odnosu na tradicionalne operacije.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan