GuruHealthInfo.com

Transdermalni flaster protiv migrene odobren FDA

Prije nekoliko dana, FDA je odobrila lijek Zecuity (ionoforetski transdermalni sustav s sumatriptan) za liječenje napada migrene s aurom i bez aure u odraslih.

Zecuity - je transdermalni s mikroprocesorom i uređaja na baterije, koji ispušta sumatriptan, prodire kroz kožu pacijenta.

Do danas, sumatriptan je najkorišteniji lijek protiv migrene u Sjedinjenim Državama. Proizvođač nove droge tvrtka «NuPathe» navodi da je novi patch je učinkovit kao tretman za migrene glavobolje, a kako bi se uklonili povezane mučninu.

Predsjednik Uprave proizvođača Armando Anido rekao: „Odobrenje Zecuity je značajan događaj za sve koji pate od migrene. Ovo je prvi i jedini u SAD-u transdermalni sustav za liječenje migrene će biti najbolji izbor za milijune pacijenata, posebno za one koji pate od mučnine tijekom napada. Zahvaljujemo se svim pacijentima i liječnicima koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, kao i svih zaposlenika naše tvrtke. Sada aktivno radimo s našim poslovnim partnerima, pokrenuti masovnu proizvodnju Zecuity u četvrtom kvartalu ove godine. "

Važnost ublažavanje simptoma koji prate migrene

Dr. Lawrence Newman, direktor Instituta za glavobolje u bolnici St. Luke u (New York), objašnjava da je migrena, za razliku od uobičajenih glavobolja, često u pratnji drugih simptoma, uključujući mučninu. To je za ublažavanje simptoma povezanih, liječnici su izabrani za svakog pacijenta s pojedinačnom liječenje migrene.

Prema American Academy of Neurology (aan), pacijenti migrena pojavljuje mučnina, ne bi trebali uzimati lijekove oralno jer može izazvati povraćanje.



Istraživač dr Steven Zilberstayn, profesor neurologije i ravnatelj Jefferson glavobolja (Philadelphia), kaže da je mučnina povezana s migrenom može pokvariti život bolesnima nije manja od boli. U liječenju ovih bolesnika treba izbjegavati oralni put primjene lijekova.

AusAID studija (American Migrena Prevalencija i prevenciju), koje je proveo National glavobolje zaklade u 2011. godini otkrili da migrene praćene mučninom, prije svega utjecati na kvalitetu života pacijenata.

Žbuka Zecuity pokazao učinkovitost i sigurnost

FDA stručnjaci ispituju rezultate kliničkog ispitivanja faze III, koja pokriva više od 800 pacijenata. Ova velika istraživanje pokazalo je da Zecuity patch je siguran i učinkovit u liječenju migrene. Dobro je nosila s glavobolja, mučnina, osjetljivost na svjetlo i osjetljivosti zvuka. Učinak novog sustava je u mogućnosti postići u samo dva sata nakon nanošenja na kožu.

Sada malo o rezultatima istraživanja:

• 18% pacijenata koji koriste Zecuity potpuno dobivanje riješiti glavobolje u roku od 2 sata (u usporedbi s 9% u placebo skupini).
• 84% pacijenata koji koriste Zecuity, potpuno uzimajući osloboditi od mučnine 2 sata (u odnosu na 63% u placebo grupi).

• 2% pacijenata koji koriste Zecuity, triptani ispitani povezana s nuspojavama, uključujući bol i abnormalne senzacije.

Malo novog transdermalni sustav

Novi ionoforetski sustav je prikazan s sumatriptan za akutne boli migrene sa ili bez aure koja bolesnika starijih od 18 godina. Flaster s jedne doze lijeka primjenjuje na ramenu tijekom napada migrene.

Nakon stavljanja flastera na pacijenta pritisne gumb i Zecuity počinje ulaziti aktivni sastojak kroz kožu, što vam omogućuje da zaobići probavni sustav. U roku od 4 sata unutar Zecuity mikroprocesor kontinuirano prati stanje kože i regulira oslobađanje sumatriptan.

Važne informacije o sigurnosti patch

Vi ne bi trebali koristiti Zecuity, ako imate sljedeće zdravstvene probleme:
• Nekontrolirana hipertenzija
• Wolff-Parkinson-White sindrom.
• Srčani udar ili moždani udar u prošlosti.
• Nedavno je prolaznog ishemijskog napada.
• periferne arterijske bolesti (PAD).
• migrene, uzrokujući privremenu paralizu lica.
• bazilarnu migrenu.
• Netolerancija od triptans.

Ako uzimate druge lijekove za migrenu, uključujući ergotamina i triptani, tijekom prethodnih 24 sata, onda ne bi trebalo koristiti Zecuity. Pacijenti koji uzimaju monoaminooksidaze-A (MAO-A) mora biti unutar 2 tjedna odustajanjem od korištenja Zecuity.

Ne možete koristiti patch Zecuity, ako morate ići MRI.

U priopćenju, tvrtka «NuPathe» upozorio da Zecuity, kao i druge triptana, ako se koristi s nekim antidepresivima, uključujući selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) i inhibitora ponovnog preuzimanja norepinefrina (SNRI) može uzrokovati po život opasno stanje (serotoninski sindrom).

Bolesnici trebaju obavijestiti svog liječnika ako imaju rođake s dijabetesa i kardiovaskularnih bolesti, moždanog udara ili srčanog udara imaju visok kolesterol. Potreban je oprez ako je pacijent puši, pati od epilepsije, kao i za vrijeme trudnoće ili sumnje na trudnoću.
Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan
Veliki Medicinska Enciklopedija IC nevronet. lijekoviVeliki Medicinska Enciklopedija IC nevronet. lijekovi
Nedostatak vitamina u migreneNedostatak vitamina u migrene
Migrena povezana s koronarnom bolesti srcaMigrena povezana s koronarnom bolesti srca
Novi lijekovi za sprječavanje napadaja migreneNovi lijekovi za sprječavanje napadaja migrene
Adolescenti s kirurgije migrena pomoć?Adolescenti s kirurgije migrena pomoć?
Neurostimulator cefaly ii za profilaksu migreneNeurostimulator cefaly ii za profilaksu migrene
Epilepsija i migrene genetski povezanaEpilepsija i migrene genetski povezana
Migrena kod djeceMigrena kod djece
Načina bez lijeka da se bave glavobolje i migreneNačina bez lijeka da se bave glavobolje i migrene
Glavobolje komplicirano migrene. tretman napadaGlavobolje komplicirano migrene. tretman napada
» » » Transdermalni flaster protiv migrene odobren FDA
© 2020 GuruHealthInfo.com