Farmakološka vijesti u tjednu

Video: Zabrana meldonijev: WADA ispuniti san farmaceutskih divova

sadržaj

Video: zabrana meldonijev: wada ispuniti san farmaceutskih divova
Ema navodi da metoklopramid treba koristiti s oprezom u pedijatrijskih bolesnika
U kombinaciji brzi test za tuberkulozu krenuo u prodaju u sad-u
Obinutuzumab nadmašio rituksimab (rituxan) učinak

EMA navodi da metoklopramid treba koristiti s oprezom u pedijatrijskih bolesnika

Odbor CHMP Europske agencije za lijekove (EMA) je upozorio da je anti-mučninu lijek metoklopramid treba koristiti kod djece samo kada je neophodno, jer je opasno po kratkoročnim i dugoročnim neuroloških nuspojava. EMA stručnjaci kažu da je dnevna doza lijeka za odrasle pacijente ne bi trebala prelaziti 30 mg.

Metoklopramid je dostupan u usmenim i ubrizgavaju oblicima kao i rektalni čepići. Je indiciran za sprečavanje mučnine i povraćanja, uključujući one povezane s terapijom raka ili migrene.

Lijek je poznat po svojoj sposobnosti da izazovu simptome ekstrapiramidalnih i kasne (kasno) diskinezije u nekih bolesnika. FDA je naredio proizvođačima upozoriti na opasnosti natrag u 2009. EMA je zaključila da je rizik od neuroloških nuspojava kod djece veća od prednosti korištenja metoklopramid, pogotovo kad uzmete u obzir druge dostupne na tržištu lijekova sa sličnim indikacijama.

Droga je, prema EMA mišljenju ne bi trebali u svakom slučaju može davati djeci mlađoj od 1 godine i starija djeca „treba koristiti samo u slučajevima kada drugi tretmani ne rade ili ne mogu biti imenovani.” EMA CHMP također preporučljivo ukloniti iz europskih tržištu pripravaka, koji doziraju pojedinačnu dozu (tablete, kapsule), sadržava 30 mg metoklopramid.

U kombinaciji brzi test za tuberkulozu krenuo u prodaju u SAD-u

Jednostavna 2 sata test koji istovremeno otkriva prisutnost u sputuma mikobakterija tuberkuloze i odrediti njegovu otpornost na rifampicin, je odobren od strane FDA.

Ovaj test za molekularnu dijagnostiku badged Xpert MTB / RIF, prodaje Cepheid, to je prvi kombinirani test za određivanje otpornosti M. tuberculosis, koji je stigao na američko tržište.

Test može otkriti genetske markere jedinstvene M. tuberculosis, kao i genetske markere koji su odgovorni za otpornost na rifampicin.

Objava je odobren od strane FDA po hitnom postupku kao osobito važno za inovacije zdravlje proizvoda (de novo 510 (k) postupak). Ovaj proces omogućuje nam da izvući na tržištu SAD-inovativni proizvod (prvi takve vrste), što pokazuje visoku razinu sigurnosti, bez odlaska kroz cijeli postupak i prikupiti cijeli skup dokumenata.

Tvrtka Cepheid, prema izjavi FDA „dostavila podatke, koji pokazuju visoku točnost testa u identifikaciji uzročnika tuberkuloze i rifampicin sojeva otpornih odnosu na postojeće metode analize”.

Obinutuzumab nadmašio rituksimab (Rituxan) Učinak

Novi preparat razvijen kao učinkovitije alternativnih preparata rituksimaba pokazala je dobre rezultate u komparativnoj studiji o pacijentima s kronične limfocitne leukemije.

životni vijek bez progresije bolesti (PFS) u fazi III studije uključuje 781 pacijenata je duže u bolesnika koji su primali kombinaciju obinutuzumaba (GA101) i klorambucil, u usporedbi s pacijentima na kombinaciju rituksimabom i klorambucil. Ovo izvješće za tisak je rekao predstavnici proizvođača novog Genentech droge.

U ovom specifičnom podataka prikupljenih tijekom komparativne studije nisu objavljeni. Tvrtka kaže da su rezultati istraživanja bit će predstavljeni, najvjerojatnije na sastanku Američkog hematologiju Udruge, koja će se održati u prosincu.

U posljednjih mjesec dana predstavljeni su javnosti samo rezultate ispitivanja koji u odnosu na kombinaciju obinutuzumaba i klorambucil monoterapija klorambucil. Oni su pokazali da PFS u kombiniranoj terapiji je u prosjeku 23 mjeseci - dva puta više nego u hlormabutsilom monoterapiju.

Obinutuzumab i rituksimab i odnose se na lijekove koji selektivno stupaju u interakciju s CD20 receptor na površini B-limfocitima. Novi lijek - tip II antitijela, koja imaju veću sposobnost vezivanja na B-stanica, nanoseći im do stanične smrti. Ovaj alat također posjeduje manju toksičnost na zdrave stanice.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan