Farmakologija moksifloksacina s pneumonija: Preliminarni rezultati više centara dvostruko slijepom placebo-kontrolirana studija u odnosu na amoksicilin

O.I.Mohov¹

sadržaj

• O.i.mohov1, s.v.yakovlev2, v.i.trofimov3, a.n.noskova3, l.r.soboleva4, a.s.solomatin2, s.v.budanov5 , m.p.suvorova2, g.a.yusifova2
• 1državni centar za znanstveni rad antibiotika, moscow- 2moskva medicinska akademija. i.m.sechenova- 3saint-petersburg state medical university im.akad.i.p.pavlova- 4nfm n7 sv peterburga- 5savezni centar za ispit ministarstva zdravstva droge
• Materijal i metode
• Rezultati
• Rasprava
• Zaključak
• Reference:
• O.i.mohov1, s.v.yakovlev2, v.i.trofimov3, a.n.noskova3, l.r.soboleva4, a.s.solomatin2, s.v.budanov5 , m.p.suvorova2, g.a.yusifova2
• 1državni centar za znanstveni rad antibiotika, moscow- 2moskva medicinska akademija. i.m.sechenova- 3saint-petersburg state medical university im.akad.i.p.pavlova- 4nfm n7 sv peterburga- 5savezni centar za ispit ministarstva zdravstva droge
• Materijal i metode
• Rezultati
• Rasprava
• Zaključak
• Reference:

, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Državni Centar za znanstveni rad antibiotika, Moscow- ²Moskva medicinska akademija. I.M.Sechenova- ³Saint-Petersburg State Medical University im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 Sv Peterburga- ⁵Savezni centar za ispit Ministarstva zdravstva droge

Antibiotska terapija pneumonija, u pravilu, je empirijski pitanje. Imeyutsyasuschestvennye različite pristupe odabiru sredstvnachalnoy terapije u različitim zemljama, zbog osobitosti strukture sregionalnymi ihchuvstvitelnosti patogena i antimikrobnim sredstvom. Veduschimvozbuditeley CAPStreptococcus pneumoniae. U nedavnom povećanju godyotmechaetsya učestalosti upale pluća uzrokovane sojevima penitsillinrezistentnymi izazvanog s S., visoke smrtnosti [1, 2, 3] Frekvencija penitsillinrezistentnyh sojevaizazvanog s S. u različitim regijama varira od 4% do48 [4] u našoj zemlji daje podatke o urovnerezistentnosti penicilin od 5% [5] i 12% [6] .Rezistentnost pneumokoki na penicilin, obično je povezan s otpornošću na makrolide, tetraciklini, ko-trimoksazol [3, 5, 7, 8]. U etoysvyazi hitno je potraga za novim sredstvima za liječenje alternativnyhantibakterialnyh vnebolnichnoypnevmonii.

Antibakterijska fluorokinolona nenashli široku primjenu u vnebolnichnoypnevmonii liječenja zbog niske aktivnosti antipnevmokokkovoy [9]. Posljednjih godina pojavio ova skupina preparatynovogo generacije, koja, zajedno sa širokim spektromdeystviya (kao u prethodnim fluorokinolona) su karakterizirana visokim otnosheniipnevmokokkov aktivnosti, uključujući sojeve otporne na kpenitsillinu [10-12]. Među takvim lijekovima otnosyatsyagrepafloksatsin, gatifloksacina, trovafloksacina i moksifloksacin takzhepreparat razvila"Bayer AG",

Godine 1997. - 1998 godina. u 21 zemalja Srednje i EasternEurope, Latinskoj Americi i Južnoj Africi su provedenoprospektivnoe, multicentrično, randomizirano, placebo kontrolirano dvoynoeslepoe studija tselyusravneniya Učinkovitost i sigurnost moksifloksacin vtabletirovannoy oblik i amoksicilin kapsule prilechenii upale pluća. To raboteproveden dannogoissledovaniya unutar grupe analizu rezultata dobivenih u kliničkim centrima u Rusiji (Moskva i St. Petersburg).

Materijal i metode

Studija je obuhvatila bolesnike s pneumonije dokumentirovannymdiagnozom stečenog (akutni napad, groznica preko 38,5 ° C, karakterističnog klinicheskayakartina, infiltracije na snimkama) bez poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe terapiju i dobiven pristanak.

Kliničko ispitivanje pacijenata (rentgenografiyalegkih, EKG, opće i biokemijska analiza krvi, analizmochi) se održava na slijedeće dane: u vklyucheniyabolnogo i početka liječenja, 3 - 5 dana tretmana, atakzhe 3 - 5 i 31 - 38 dana poslije okonchaniyalecheniya. Istovremeno provedenog istraživanja i sputum bakteriologicheskoeissledovanie krvi Kultura mikroorganizama skolichestvennym izolirani iotsenkoy određivanje njihove osjetljivosti na antibakterialnympreparatam (Metoda E test). Prije terapije ubolnyh krv i urin se skupe za opredeleniyapnevmokokkovogo antigena pomoću immunoelectrophoresis, atakzhe izvodi serologiju dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella burnetii, Legionellapneumophila. Određivanje pneumokoknih antigen iserologicheskie studije su provedene u Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laboratorij (Francuska).

Istraživanje nije uključilo bolesnike s tyazhelymizabolevaniyami jetre ili zatajenja srca, HIV-pozitivni i trudna. Tijekom primeneniyaissleduemyh lijekovi nisu dopušteni svrha drugihantibakterialnyh sredstava.

Pacijenti koji zadovoljavaju kriterije uključivanja / isključivanja su nasumično raspoređeni u jednu od dviju skupine: lecheniemoksifloksatsinom tableta s dozom od 400 mg 1 10 dana svake denv ili amoksicilin kapsula u dozi od 1 g tri puta dnevno tijekom 10 dana. Dizajn studije-paralelni, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano,

rezultati

U istraživanju je sudjelovalo 35 bolesnika s vnebolnichnoypnevmoniey (27 muškaraca i 8 žena) u dobi od 18let- starijih od 60 godina je 17,1% bolesnika. Više polovinybolnyh imali kroničnu prateću patologiju (Tablica 1). U svih bolesnika, bolest počinje izrazito. Bolnyebyli bolnici prosječno 2,8 ± 0,16-yden bolesti, 14 (40%) pacijenata u bolnici NA1 - 2 dana bolesti. Svi bolesnici imali vysokayalihoradka s zimice, četvrtina njih otmechalastemperatura iznad 39 ° C. U istraživanju broj leukocita analizakrovi prosječnu sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. U 23% slučajeva u vyyavlenleykotsitoz Џ 15,0 109 / L - 20,5 109 Џ / n utretsya apsolutni broj pacijenata neytrofilovprevyshalo brzina 23 puta: 10,0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. X-ray pregled u 88,6% slučajeva uočeno poraz jedne dionice s slivnymharakterom infiltracije. U 4 (11,4%) pacijenata imelosvovlechenie dva krila. Pneumonija 5,7% bylaoslozhnena pleuralnog izljeva.

Tablica 1. Demografske i klinicheskayaharakteristika bolesnika s izvanbolničkom pneumonijom uključena u studiju (M+SD)

16 pacijenata primilo je moksifloksacin, amoksicilin -19. Prema demografskim, kliničke i laboratorijske karakteristike skupine nisu irentgenologicheskoy imelirazlichy (vidi. Tablica 1).

Bakteriološki pregled sputuma provodi u29 bolesnika. Pnevmoniiustanovlen etiološki dijagnoze u 65,3% slučajeva. Najčešće izoliraniizazvanog s S. (34.5%), a još manje -H.influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), u rijetkim slučajevima - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. detekcija patogena nije trećine pacijenata (34.7%). Rezultati izucheniyachuvstvitelnosti izolirani patogeni u 6antibakterialnym formulacije prikazane u tablici. 2.

Tablica 2. Osjetljivost vydelennyhmikroorganizmov antimikrobno (% osjetljivih sojeva)

Visoka osjetljivost mikroorganizama na bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S. pneumoniae je uginula na moksifloksacin bylavyshe od penicilina i cefuroksima i neskolkoustupala amoksicilin i njegovoj kombinaciji s klavulanatom.V isto vrijeme protiv K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina je prirodno niži - 66,7%. Niti su nađeni odnogobolnogo pneumokokne antigen vkrovi mokraćnog te također u svakom slučaju ne vyyavlenospetsificheskih antitijela dijagnostički značajne titre katipichnym patogena.

Na pozadini studijskih lijekova ubolshinstva pacijenata je napravio brz i otchetlivyyklinichesky učinak - u roku od 4 dana od početka lecheniyanablyudalos nestanak vrućice, respiratornih simptoma opijenosti iumenshenie. Y1 (6,3%) u skupini bolesnika moksifloksacina i 2 (10,5%) bolnyhv skupina amoksicilin boleedlitelno simptomi ostali. Puna rezolucija legkihnablyudalos infiltraciju u prosjeku od 12.5 + 0,9 dnya.Dostovernyh su pokazali da nema razlike u vremena rezolucije infiltratsiimezhdu skupine. Trajanje statsionarnogolecheniya pacijenti u prosjeku 20,3 + 0,8dnya (u skupini bolesnika koji su tretirani s moksifloksacinom - 19.0+ 2.2 dana u skupini - 21,4 amoksicilin +2.2 dan- r>0,05).

Ukupan pozitivan klinički odgovor (lijek) na kraju ispitivanja navedeno priprimenenii moksifloksacina u 15 (93,8%) bolesnika, amoksicilin u 18 (94,7%) bolesnika. U 1 bolesnika vkazhdoy grupe učinak kada se primjenjuje issleduemyhpreparatov nije uočeno, nadalje vyzdorovlenieotmecheno imenovanja cefotaksim.

Bakteriološka djelotvornost sravnivaemyhpreparatov u prosjeku i ne razlikuju. iskorjenjivanjeizazvanog s S. moksifloksatsinadostignuta prilikom primjene 89% amoksicilin - 80%. iskorjenjivanjeH.influenzae To je također nešto viša priprimenenii moksifloksacin (91 i 80% respektivno), ali razlike nisu bile značajne.

Obilježen dobroj kliničkoj tolerancije oboihpreparatov, ozbiljne nuspojave opažati. Učestalost nuspojava (kaksvyazannyh i nevezane brzinama uzoraka) sostavila37,5 i 57,9% sa i sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- razlike nisu značajne.

Od 16 pacijenata koji primaju moksifloksacin, nuspojave zabilježene su u 6 (3 - y, y tranzitornayaeozinofiliya 1 - porast glukoze u krvi na 2 -obostrenie komorbiditet), naznačen time, da se nakon liječenja oniprekraschalis i niti potrebno sluchaene ranog prekida. Na foneprimeneniya amoksicilin neželjene yavleniyanablyudalis u 11 od 19 bolesnika (7 - tranzitornoeizmenenie laboratorijskih parametara, Y1 -toksikoallergichesky dermatitis, Y3 - obostreniesoputstvuyuschey patologija). Prijevremenog raskida lecheniyapotrebovalos u 1 slučaju na 8. dan istraživanja čini moguće za razvoj toksikoallergicheskie dermatitis.

Na pozadini moksifloksacina, niti odnogobolnogo intervala produljenja su izvijestiliQT na EKG i srčanih aritmija.

rasprava

Trenutno, liječenje pnevmoniilegkogo zajednici stečena ili umjerene podhodomschitaetsya tok konvencionalne amoksicilin, amoksicilin / klavulanata, doksiciklin ili makrolidnyhantibiotikov. Takve preporuke su vbolshinstve lecheniyupnevmonii nacionalne standarde. Istovremeno, hitna je zadatak pronaći novi sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov u ovoj patologiji, s obzirom vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae na penicilin i makrolidam.Krome toga, određene kategorije pacijenata svnebolnichnoy upale pluća (starije od soputstvuyuschuyupatologiyu, bolesnici s alkoholizmom) Bitni vetiologii su gram-negativnih mikroorganizama, koji votnoshenii amoksicilin aktivnost i makrolidovnizkaya.

Novi lijekovi iz skupine fluorokinolona, ​​kotorymotnositsya na moksifloksacin, u svom spektru aktivnostiohvatyvayut gotovo sve potencijal vozbuditeleyvnebolnichnoy upale pluća (pneumokoka, gemofilnayapalochka, mikoplazma, klamidija, stafilokoka, gram-negativne bakterije). [10] Dalneyshieissledovaniya ove droge u zajednici stekao pnevmoniiyavlyayutsya obećavajuće.

Ova studija pokazuje visoku klinicheskayai bakteriološkog učinkovitost moksifloksacin privnebolnichnoy nisu teške upale pluća protok seffektivnostyu usporediv standardnoj pripremi amoksitsillina.Sleduet navedeno trend visokom urovnyueradikatsii pneumokoka i Haemophilus influenzae poslelecheniya utjecajem moksifloksacin da takzhenablyudalos prethodno drugihpreparatov u kliničkim ispitivanjima nove generacije skupine fluorokinolona. Priodinakovoy klinička učinkovitost i u odnosu perenosimostidvuh pripravaka moksifloksacin u imeetpreimuschestvo ambulantnog praksi, jer bitno priempreparata povyshaetkomplaentnost (izvršenje bolesnika propisanu rezhimadozirovaniya) 1 puta dnevno, što je važan determinantoyuspeshnoy terapija.

zaključak

Preliminarna analiza provedena na 35 vzroslyhpatsientov randomizirano, dvostruko slepogoplatsebo kontrolirano usporedni issledovaniyaeffektivnosti i sigurnost moksifloksacina u dozama od 400 mg po 1 puta dnevno (16 pacijenata) i amoksicilina u dozi od 1 R3 puta dnevno (19 bolesnika) pokazalo je da moksifloksatsinyavlyaetsya učinkovite i dobro podnošljive privnebolnichnoy upala pluća umjereno naravno.

reference:

1. Austrijski R. Suočavanje s drogom resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum PC. Antimikrobna rezistencija inStreptococcus pneumoniae iz: verview. Clin InfectDis 1992.-15: 77-83.
3. Ewig S, Ruiz M, Maros MA et al. Penicilin-andmulti-rezistentne pneumokoka pneumoniaeacquired u zajednici. ERS Godišnji CongressGeneva, 1998- sažetaka. PO 854: 119.
4. Goldstein FW, Acar JF. Antimikrobna resistanceamong donji respiratorni trakt izolira ofStreptococcus pneumoniae: rezultati 1992-1993Western Europi i SAD suradničke surveillancestudy: Alexander projekta Collaborative Group. JAntimicrob Chemother 1996. 38 (Suppl A): 71-84.
5. Sidorenko SV Problemi uzročna terapiivnebolnichnyh infekcije dišnih putova. Iantimikrobnaya infekcija terapija, 1999- 1 (1): 17-22.
6. Strachunsky LS, LM Boyko, BM Blokhin i dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov evaluacije respiratornih infekcija u djece vpoliklinike. Antibiotici i kemoterapijom, 1997. 42 (10): 10-4.
7. Linares J, Tubau FE, Alcaide F, et al.Antimicrobial otpornost izazvanog s S. pneumoniae: comparisonof in vitro aktivnost 16 antibiotika. Res CurrTher 1996., 57 (Suppl) 57-64.
8. Jacobs MR. infekcije dišnih putova: epidemiologija i nadzor. J Chemother 1997. 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Frieden TR, Mangi RJ. Neprikladno korištenje oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-40.
10. Blondeau JM, Felmingham D. vitro i in vivoactivity moksifloksacina protiv patogena communityrespiratory trakta. Clin Invest Drug 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan AP. Moksifloksacin (Bay 12-8039): a newmethoxy antibakterijski kinolon. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
12. Mudri R. Pregled kliničke farmakologije ofmoxifloxacin, novi 8-methoxyquinolone, mrav itspotential odnosu na terapijske učinkovitosti. Invest ClinDrug 1999- 17 (5): 365-87.

O.I.Mohov¹, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Državni Centar za znanstveni rad antibiotika, Moscow- ²Moskva medicinska akademija. I.M.Sechenova- ³Saint-Petersburg State Medical University im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 Sv Peterburga- ⁵Savezni centar za ispit Ministarstva zdravstva droge

Antibiotska terapija pneumonija, u pravilu, je empirijski pitanje. Imeyutsyasuschestvennye različite pristupe odabiru sredstvnachalnoy terapije u različitim zemljama, zbog osobitosti strukture sregionalnymi ihchuvstvitelnosti patogena i antimikrobnim sredstvom. Veduschimvozbuditeley CAPStreptococcus pneumoniae. U nedavnom povećanju godyotmechaetsya učestalosti upale pluća uzrokovane sojevima penitsillinrezistentnymi izazvanog s S., visoke smrtnosti [1, 2, 3] Frekvencija penitsillinrezistentnyh sojevaizazvanog s S. u različitim regijama varira od 4% do48 [4] u našoj zemlji daje podatke o urovnerezistentnosti penicilin od 5% [5] i 12% [6] .Rezistentnost pneumokoki na penicilin, obično je povezan s otpornošću na makrolide, tetraciklini, ko-trimoksazol [3, 5, 7, 8]. U etoysvyazi hitno je potraga za novim sredstvima za liječenje alternativnyhantibakterialnyh vnebolnichnoypnevmonii.

Antibakterijska fluorokinolona nenashli široku primjenu u vnebolnichnoypnevmonii liječenja zbog niske aktivnosti antipnevmokokkovoy [9]. Posljednjih godina pojavio ova skupina preparatynovogo generacije, koja, zajedno sa širokim spektromdeystviya (kao u prethodnim fluorokinolona) su karakterizirana visokim otnosheniipnevmokokkov aktivnosti, uključujući sojeve otporne na kpenitsillinu [10-12]. Među takvim lijekovima otnosyatsyagrepafloksatsin, gatifloksacina, trovafloksacina i moksifloksacin takzhepreparat razvila"Bayer AG",

Godine 1997. - 1998 godina. u 21 zemalja Srednje i EasternEurope, Latinskoj Americi i Južnoj Africi su provedenoprospektivnoe, multicentrično, randomizirano, placebo kontrolirano dvoynoeslepoe studija tselyusravneniya Učinkovitost i sigurnost moksifloksacin vtabletirovannoy oblik i amoksicilin kapsule prilechenii upale pluća. To raboteproveden dannogoissledovaniya unutar grupe analizu rezultata dobivenih u kliničkim centrima u Rusiji (Moskva i St. Petersburg).

Materijal i metode

Studija je obuhvatila bolesnike s pneumonije dokumentirovannymdiagnozom stečenog (akutni napad, groznica preko 38,5 ° C, karakterističnog klinicheskayakartina, infiltracije na snimkama) bez poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe terapiju i dobiven pristanak.

Kliničko ispitivanje pacijenata (rentgenografiyalegkih, EKG, opće i biokemijska analiza krvi, analizmochi) se održava na slijedeće dane: u vklyucheniyabolnogo i početka liječenja, 3 - 5 dana tretmana, atakzhe 3 - 5 i 31 - 38 dana poslije okonchaniyalecheniya. Istovremeno provedenog istraživanja i sputum bakteriologicheskoeissledovanie krvi Kultura mikroorganizama skolichestvennym izolirani iotsenkoy određivanje njihove osjetljivosti na antibakterialnympreparatam (Metoda E test). Prije terapije ubolnyh krv i urin se skupe za opredeleniyapnevmokokkovogo antigena pomoću immunoelectrophoresis, atakzhe izvodi serologiju dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella burnetii, Legionellapneumophila. Određivanje pneumokoknih antigen iserologicheskie studije su provedene u Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laboratorij (Francuska).

Istraživanje nije uključilo bolesnike s tyazhelymizabolevaniyami jetre ili zatajenja srca, HIV-pozitivni i trudna. Tijekom primeneniyaissleduemyh lijekovi nisu dopušteni svrha drugihantibakterialnyh sredstava.

Pacijenti koji zadovoljavaju kriterije uključivanja / isključivanja su nasumično raspoređeni u jednu od dviju skupine: lecheniemoksifloksatsinom tableta s dozom od 400 mg 1 10 dana svake denv ili amoksicilin kapsula u dozi od 1 g tri puta dnevno tijekom 10 dana. Dizajn studije-paralelni, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano,

rezultati

U istraživanju je sudjelovalo 35 bolesnika s vnebolnichnoypnevmoniey (27 muškaraca i 8 žena) u dobi od 18let- starijih od 60 godina je 17,1% bolesnika. Više polovinybolnyh imali kroničnu prateću patologiju (Tablica 1). U svih bolesnika, bolest počinje izrazito. Bolnyebyli bolnici prosječno 2,8 ± 0,16-yden bolesti, 14 (40%) pacijenata u bolnici NA1 - 2 dana bolesti. Svi bolesnici imali vysokayalihoradka s zimice, četvrtina njih otmechalastemperatura iznad 39 ° C. U istraživanju broj leukocita analizakrovi prosječnu sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. U 23% slučajeva u vyyavlenleykotsitoz Џ 15,0 109 / L - 20,5 109 Џ / n utretsya apsolutni broj pacijenata neytrofilovprevyshalo brzina 23 puta: 10,0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. X-ray pregled u 88,6% slučajeva uočeno poraz jedne dionice s slivnymharakterom infiltracije. U 4 (11,4%) pacijenata imelosvovlechenie dva krila. Pneumonija 5,7% bylaoslozhnena pleuralnog izljeva.

Tablica 1. Demografske i klinicheskayaharakteristika bolesnika s izvanbolničkom pneumonijom uključena u studiju (M+SD)

16 pacijenata primilo je moksifloksacin, amoksicilin -19. Prema demografskim, kliničke i laboratorijske karakteristike skupine nisu irentgenologicheskoy imelirazlichy (vidi. Tablica 1).

Bakteriološki pregled sputuma provodi u29 bolesnika. Pnevmoniiustanovlen etiološki dijagnoze u 65,3% slučajeva. Najčešće izoliraniizazvanog s S. (34.5%), a još manje -H.influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), u rijetkim slučajevima - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. detekcija patogena nije trećine pacijenata (34.7%). Rezultati izucheniyachuvstvitelnosti izolirani patogeni u 6antibakterialnym formulacije prikazane u tablici. 2.

Tablica 2. Osjetljivost vydelennyhmikroorganizmov antimikrobno (% osjetljivih sojeva)

Visoka osjetljivost mikroorganizama na bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S. pneumoniae je uginula na moksifloksacin bylavyshe od penicilina i cefuroksima i neskolkoustupala amoksicilin i njegovoj kombinaciji s klavulanatom.V isto vrijeme protiv K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina je prirodno niži - 66,7%. Niti su nađeni odnogobolnogo pneumokokne antigen vkrovi mokraćnog te također u svakom slučaju ne vyyavlenospetsificheskih antitijela dijagnostički značajne titre katipichnym patogena.

Na pozadini studijskih lijekova ubolshinstva pacijenata je napravio brz i otchetlivyyklinichesky učinak - u roku od 4 dana od početka lecheniyanablyudalos nestanak vrućice, respiratornih simptoma opijenosti iumenshenie. Y1 (6,3%) u skupini bolesnika moksifloksacina i 2 (10,5%) bolnyhv skupina amoksicilin boleedlitelno simptomi ostali. Puna rezolucija legkihnablyudalos infiltraciju u prosjeku od 12.5 + 0,9 dnya.Dostovernyh su pokazali da nema razlike u vremena rezolucije infiltratsiimezhdu skupine. Trajanje statsionarnogolecheniya pacijenti u prosjeku 20,3 + 0,8dnya (u skupini bolesnika koji su tretirani s moksifloksacinom - 19.0+ 2.2 dana u skupini - 21,4 amoksicilin +2.2 dan- r>0,05).

Ukupan pozitivan klinički odgovor (lijek) na kraju ispitivanja navedeno priprimenenii moksifloksacina u 15 (93,8%) bolesnika, amoksicilin u 18 (94,7%) bolesnika. U 1 bolesnika vkazhdoy grupe učinak kada se primjenjuje issleduemyhpreparatov nije uočeno, nadalje vyzdorovlenieotmecheno imenovanja cefotaksim.

Bakteriološka djelotvornost sravnivaemyhpreparatov u prosjeku i ne razlikuju. iskorjenjivanjeizazvanog s S. moksifloksatsinadostignuta prilikom primjene 89% amoksicilin - 80%. iskorjenjivanjeH.influenzae To je također nešto viša priprimenenii moksifloksacin (91 i 80% respektivno), ali razlike nisu bile značajne.

Obilježen dobroj kliničkoj tolerancije oboihpreparatov, ozbiljne nuspojave opažati. Učestalost nuspojava (kaksvyazannyh i nevezane brzinama uzoraka) sostavila37,5 i 57,9% sa i sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- razlike nisu značajne.

Od 16 pacijenata koji primaju moksifloksacin, nuspojave zabilježene su u 6 (3 - y, y tranzitornayaeozinofiliya 1 - porast glukoze u krvi na 2 -obostrenie komorbiditet), naznačen time, da se nakon liječenja oniprekraschalis i niti potrebno sluchaene ranog prekida. Na foneprimeneniya amoksicilin neželjene yavleniyanablyudalis u 11 od 19 bolesnika (7 - tranzitornoeizmenenie laboratorijskih parametara, Y1 -toksikoallergichesky dermatitis, Y3 - obostreniesoputstvuyuschey patologija). Prijevremenog raskida lecheniyapotrebovalos u 1 slučaju na 8. dan istraživanja čini moguće za razvoj toksikoallergicheskie dermatitis.

Na pozadini moksifloksacina, niti odnogobolnogo intervala produljenja su izvijestiliQT na EKG i srčanih aritmija.

rasprava

Trenutno, liječenje pnevmoniilegkogo zajednici stečena ili umjerene podhodomschitaetsya tok konvencionalne amoksicilin, amoksicilin / klavulanata, doksiciklin ili makrolidnyhantibiotikov. Takve preporuke su vbolshinstve lecheniyupnevmonii nacionalne standarde. Istovremeno, hitna je zadatak pronaći novi sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov u ovoj patologiji, s obzirom vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae na penicilin i makrolidam.Krome toga, određene kategorije pacijenata svnebolnichnoy upale pluća (starije od soputstvuyuschuyupatologiyu, bolesnici s alkoholizmom) Bitni vetiologii su gram-negativnih mikroorganizama, koji votnoshenii amoksicilin aktivnost i makrolidovnizkaya.

Novi lijekovi iz skupine fluorokinolona, ​​kotorymotnositsya na moksifloksacin, u svom spektru aktivnostiohvatyvayut gotovo sve potencijal vozbuditeleyvnebolnichnoy upale pluća (pneumokoka, gemofilnayapalochka, mikoplazma, klamidija, stafilokoka, gram-negativne bakterije). [10] Dalneyshieissledovaniya ove droge u zajednici stekao pnevmoniiyavlyayutsya obećavajuće.

Ova studija pokazuje visoku klinicheskayai bakteriološkog učinkovitost moksifloksacin privnebolnichnoy nisu teške upale pluća protok seffektivnostyu usporediv standardnoj pripremi amoksitsillina.Sleduet navedeno trend visokom urovnyueradikatsii pneumokoka i Haemophilus influenzae poslelecheniya utjecajem moksifloksacin da takzhenablyudalos prethodno drugihpreparatov u kliničkim ispitivanjima nove generacije skupine fluorokinolona. Priodinakovoy klinička učinkovitost i u odnosu perenosimostidvuh pripravaka moksifloksacin u imeetpreimuschestvo ambulantnog praksi, jer bitno priempreparata povyshaetkomplaentnost (izvršenje bolesnika propisanu rezhimadozirovaniya) 1 puta dnevno, što je važan determinantoyuspeshnoy terapija.

zaključak

Preliminarna analiza provedena na 35 vzroslyhpatsientov randomizirano, dvostruko slepogoplatsebo kontrolirano usporedni issledovaniyaeffektivnosti i sigurnost moksifloksacina u dozama od 400 mg po 1 puta dnevno (16 pacijenata) i amoksicilina u dozi od 1 R3 puta dnevno (19 bolesnika) pokazalo je da moksifloksatsinyavlyaetsya učinkovite i dobro podnošljive privnebolnichnoy upala pluća umjereno naravno.

reference:

1. Austrijski R. Suočavanje s drogom resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum PC. Antimikrobna rezistencija inStreptococcus pneumoniae iz: verview. Clin InfectDis 1992.-15: 77-83.
3. Ewig S, Ruiz M, Maros MA et al. Penicilin-andmulti-rezistentne pneumokoka pneumoniaeacquired u zajednici. ERS Godišnji CongressGeneva, 1998- sažetaka. PO 854: 119.
4. Goldstein FW, Acar JF. Antimikrobna resistanceamong donji respiratorni trakt izolira ofStreptococcus pneumoniae: rezultati 1992-1993Western Europi i SAD suradničke surveillancestudy: Alexander projekta Collaborative Group. JAntimicrob Chemother 1996. 38 (Suppl A): 71-84.
5. Sidorenko SV Problemi uzročna terapiivnebolnichnyh infekcije dišnih putova. Iantimikrobnaya infekcija terapija, 1999- 1 (1): 17-22.
6. Strachunsky LS, LM Boyko, BM Blokhin i dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov evaluacije respiratornih infekcija u djece vpoliklinike. Antibiotici i kemoterapijom, 1997. 42 (10): 10-4.
7. Linares J, Tubau FE, Alcaide F, et al.Antimicrobial otpornost izazvanog s S. pneumoniae: comparisonof in vitro aktivnost 16 antibiotika. Res CurrTher 1996., 57 (Suppl) 57-64.
8. Jacobs MR. infekcije dišnih putova: epidemiologija i nadzor. J Chemother 1997. 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Frieden TR, Mangi RJ. Neprikladno korištenje oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-40.
10. Blondeau JM, Felmingham D. vitro i in vivoactivity moksifloksacina protiv patogena communityrespiratory trakta. Clin Invest Drug 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan AP. Moksifloksacin (Bay 12-8039): a newmethoxy antibakterijski kinolon. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
12. Mudri R. Pregled kliničke farmakologije ofmoxifloxacin, novi 8-methoxyquinolone, mrav itspotential odnosu na terapijske učinkovitosti. Invest ClinDrug 1999- 17 (5): 365-87.