Analgetik kliničko ispitivanje u Francuskoj pretvorio u smrt

Video: Francuska: jedna smrt pacijenta, pet u bolnici zbog neuspjelog testa lijeka

sadržaj

Video: francuska: jedna smrt pacijenta, pet u bolnici zbog neuspjelog testa lijeka
Tragedija postavlja pitanja

Jedan čovjek je umro, a pet je hospitalizirano u Francuskoj nakon sudjelovanja u kliničkom ispitivanju novog bolova, Portugalski razvijen od strane BIAL.

Muškarci su odvedeni u bolnicu Sveučilišta u Rennesu I u Bretanji prošlog tjedna.

Jedna od žrtava je proglašen mozak mrtav kao posljedica primanja eksperimentalni lijek, ali je umro nekoliko dana kasnije. Druga pet su u stabilnom stanju, ali tri od njih imaju trajna oštećenja mozga.

Francuski tužitelji su otvorili istragu u kojoj je privatna istraživačka tvrtka Biotrial, organizirano testiranje smrtonosnih lijekova, će morati dati ozbiljne objašnjenja.

Kliničko ispitivanje novim inhibitorom amidgidrolazy masnih kiselina (FAAH) je bio početak 7. siječnja ove godine. FAAH enzim cijepa mozak endogeni kanabinoidi (endokanabinoidi).

Blokiranjem taj enzim, farmakolozi nada u liječenju kroničnih bolova.

Francuski vijesti resursa Breizh-info.com objavila dokument stoji da je od osobe koja je izrazila želju za sudjelovanjem u ovom testu, ali to nije bio prihvaćen od strane istraživača.

On je rekao da je faza 1 Kliničko ispitivanje eksperimentalnog inhibitora FAAH-zove BIA 10-2474. Iako je ovaj lijek je zapravo navedene u planovima portugalskog društva, a ni BIAL niti ne Biotrial službeno potvrdio ovu informaciju.

U dokumentu je također rekao da je za ovaj test su odabrani 128 zdravih dobrovoljaca, 18-55 godina, od kojih su 90 bili dati BIA 10-2474 pri različitim dozama, a ostatak - placebo.

Na uvjeravanja predstavnika BIAL, razvoj svoje nove FAAH-inhibitora „od početka do kraja se dogodila u potpunosti u skladu sa svim međunarodnim zahtjevima, u potpunosti u skladu s pravilima pretkliničkim ispitivanjima na životinjama, uključujući i toksikologiju.”

BIA 10-2474 Lijek je dobio prije navodnih 108 osoba bez ozbiljnih nuspojava.

Nakon što je tragičan incident kliničko ispitivanje je odmah zaustavio, neurolozi Sveučilišne bolnice testirali ostatak volontera, ali nisu otkrili odstupanje od njih. Međutim, iz nekog razloga, pet od njih će se promatrati neko vrijeme.

Tragedija postavlja pitanja

Imajte na umu da ovo nije prvi put da su rana klinička ispitivanja eksperimentalnih lijekova dovesti do tragičnih posljedica za sudionike.

U 2006. godini, faza 1 kliničkog ispitivanja pod nazivom Čovjek slon suđenje u Londonu je značilo da 6 mladići morali biti spašeni od multiple zatajenja organa, s ozbiljnim posljedicama. To proizlazi iz lijeka je TGN1412, dizajniran za liječenje autoimunih bolesti i leukemije.

Razvijen od strane TeGenero imuno Therapeutics, eksperimentalni lijek je dovelo do gubitka prstiju jednog od sudionika.

Osim toga, svaki od tih autoimunih bolesti i raka mogu se razviti u budućnosti.

Europski i američki stručnjaci kažu da su to i mnogi drugi incidenti podigli pitanja o organizaciji i vođenju ranim kliničkim ispitivanjima lijekova.

Po svemu sudeći, postupci trebaju biti mnogo teže nego što je danas.

Jedini način kako bi zaštitili živote sudionika, da je rizik od smrti, uzeo novac manje poznate droge.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan