Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO lipnja 2000. Etičko povjerenstvo na Savezna ORGANEKONTROLYA kvalitete, učinkovitosti, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Opći polozheniyaS svrha učinkovito sudjelovanje javnosti u chislemeditsinskoy, u zaštiti prava i zdravlje subjekata u provedeniiklinicheskih studija u skladu sa saveznim zakonom "Olekarstvennyh sredstvo" , Neovisni odbor etikepri Savezne kontrole kvalitete agencija, učinkovitost, sigurnost lijekova (Etičko povjerenstvo) .U rad Etičkog povjerenstva je vođena načelima osnovnymimezhdunarodnymi kliničkim ispitivanjima, atakzhe važećim zakonima i propisima aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy zadatak Etičkog povjerenstva je kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany i priprema ispita zaklyucheniy.Eticheskaya lekars idents sredstva održan nausloviyah odredbi o postupku provedeniyaekspertizy djelotvornosti i sigurnosti primjene lijekova sredstv.2. Struktura sastavu Etičkog povjerenstva Etičko povjerenstvo sastoji se od osoba koje nisu pryamoyzavisimosti od istraživača, a kupac nije uključen vplaniruemom kliničko ispitivanje. Etikemogut članovi Odbora su osobe sa odgovarajućim kvalifikacijama i opytraboty stručne procjene znanstvenih, medicinskih i eticheskihaspektov raznih studija. Odbor Ministarstva zdravstva etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etiku ima pravo da se bavi nezavisnim ekspertovdlya konzultacije o određenom voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet strane State Department kontrole kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti lijekova i meditsinskoytehniki.3. Funkcije Odbora za etiku etikeKomitet pruža stručnu evaluaciju protokolovklinicheskih issledovaniy- obrazac informiranog pristanka ibroshyury informacijskog issleduemogopreparata sigurnosni istraživač, njegov način doziranja, nepovoljan predviđanje vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etiku obavještava medije o svojim aktivnostima, sudjeluje u proizvodnji široke krugove obschestvennostiinformatsii ciljevi i ciljevi etičkog povjerenstva, njegova uloga u zaschiteprav predmeta istraživanja je podržan i razviti rad ekontakty etičkih povjerenstava u inozemstvo countries.4. Postupak Odbora za etikeZasedaniya Etičkog povjerenstva održavaju se najmanje dva puta mesyats.Zasedanie smatra važećom kad nalichiikvoruma, definiran je kao 50% od navedene sostava.Komitet etike predstavlja rješenje vDepartamentgosudarstvennogo kontrolu kvalitete, učinkovitosti, bezopasnostilekarstvennyh i medicinsku opremu u pisanju B15 ~ dan razdoblje nakon datuma zasedaniya.Komitet etike vodi potrebnu dokumentaciju u skladu s postupkom u EU navede MoH Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost i medicinska lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV
zdravstveno zakonodavstvo

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO lipnja 2000. Etičko povjerenstvo na Savezna ORGANEKONTROLYA kvalitete, učinkovitosti, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Opći polozheniyaS svrha učinkovito sudjelovanje javnosti u chislemeditsinskoy, u zaštiti prava i zdravlje subjekata u provedeniiklinicheskih studija u skladu sa saveznim zakonom "Olekarstvennyh sredstvo" , Neovisni odbor etikepri Savezne kontrole kvalitete agencija, učinkovitost, sigurnost lijekova (Etičko povjerenstvo) .U rad Etičkog povjerenstva je vođena načelima osnovnymimezhdunarodnymi kliničkim ispitivanjima, atakzhe važećim zakonima i propisima aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy zadatak Etičkog povjerenstva je kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany i priprema ispita zaklyucheniy.Eticheskaya lekars idents sredstva održan nausloviyah odredbi o postupku provedeniyaekspertizy djelotvornosti i sigurnosti primjene lijekova sredstv.2. Struktura sastavu Etičkog povjerenstva Etičko povjerenstvo sastoji se od osoba koje nisu pryamoyzavisimosti od istraživača, a kupac nije uključen vplaniruemom kliničko ispitivanje. Etikemogut članovi Odbora su osobe sa odgovarajućim kvalifikacijama i opytraboty stručne procjene znanstvenih, medicinskih i eticheskihaspektov raznih studija. Odbor Ministarstva zdravstva etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etiku ima pravo da se bavi nezavisnim ekspertovdlya konzultacije o određenom voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet strane State Department kontrole kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti lijekova i meditsinskoytehniki.3. Funkcije Odbora za etiku etikeKomitet pruža stručnu evaluaciju protokolovklinicheskih issledovaniy- obrazac informiranog pristanka ibroshyury informacijskog issleduemogopreparata sigurnosni istraživač, njegov način doziranja, nepovoljan predviđanje vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etiku obavještava medije o svojim aktivnostima, sudjeluje u proizvodnji široke krugove obschestvennostiinformatsii ciljevi i ciljevi etičkog povjerenstva, njegova uloga u zaschiteprav predmeta istraživanja je podržan i razviti rad ekontakty etičkih povjerenstava u inozemstvo countries.4. Postupak Odbora za etikeZasedaniya Etičkog povjerenstva održavaju se najmanje dva puta mesyats.Zasedanie smatra važećom kad nalichiikvoruma, definiran je kao 50% od navedene sostava.Komitet etike predstavlja rješenje vDepartamentgosudarstvennogo kontrolu kvalitete, učinkovitosti, bezopasnostilekarstvennyh i medicinsku opremu u pisanju B15 ~ dan razdoblje nakon datuma zasedaniya.Komitet etike vodi potrebnu dokumentaciju u skladu s postupkom u EU navede MoH Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost i medicinska lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV