FDA odobrila dugo očekivani lijek protiv multiple skleroze

27. ožujak Uprave za hranu i lijekove (FDA) Tecfidera odobren lijek (dimetil fumarat) u obliku kapsule za liječenje relaps oblika multiple skleroze kod odraslih.

Multipla skleroza (MS, MS) - je kronična upalna bolest središnjeg živčanog sustava, koji dovodi do prekida komunikacije između nervnih stanica i gubitak kontrole nad tijelom.

Multipla skleroza je autoimuna bolest. Na Zapadu, PC - prvi uzrok neurološkog invaliditeta u osobama mlađim od 50 godina. Multipla skleroza je češći u žena nego u muškaraca.

Većina ljudi s MS razdobljima pogoršanja živčani sustav (recidiva) izmjenjuju s razdobljima relativnog reljefa (remisija). S vremenom periodi remisije postaju nepotpuna, što dovodi do progresivnog neurološkog pogoršanja i invalidskog statusa. Bolesnici s MS često doživljavaju slabost mišića, gubitak koordinacije i ravnoteže. U većine bolesnika početni simptomi MS pojavljuju u dobi od 20-40 godina.

Dr. Russell Katz, direktor odjela za Neurologija proizvoda centru za vanjsko vrednovanje i FDA lijekova istraživanja, kaže: „Ne medicina ne može izliječiti multiplu sklerozu, tako da je važno da se poveća arsenal terapijske mogućnosti u ovoj bolesti. Multipla skleroza - to je vrlo ozbiljna bolest, koja krši promet, osjećaju i misle, vrši ogroman utjecaj na osobe kvalitete života ".

Rezultati iz dva klinička ispitivanja pokazala da bolesnici uzimanje Tecfidera droga, ponovno pojavljivanje dolazi rjeđe nego kod placeba. Jedna od tih studija je pokazala da uzimanje Tecfidera povezana s usporavanjem pogoršanja neuroloških funkcija.

Tecfidera može uzrokovati limfopeniju - pad limfocita u krvi. Limfociti pomažu u zaštiti tijela od infekcije, limfopeniju tako pun pojave infekcija. No, u isto kliničkim ispitivanjima nisu našli značajan porast učestalosti infekcija u bolesnika koji su uzimali Tecfidera. Prije početka prijem i svake godine za vrijeme liječenja FDA preporučuje krvne za procjenu razine limfocita.

Ispiranje (osjećaj topline i crvenila) i želučanih tegoba (mučnina, povraćanje i proljev) bili su najčešća nuspojava zabilježene u kliničkim ispitivanjima Tecfidera. Najčešće, ovi učinci opaženi su na početku liječenja, a mogu se održati u dogledno vrijeme.

Tecfidera lijek proizveden od strane Biogen Idec (Weston, MA).

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan