Senza stimulator leđne moždine odobren u SAD-u

Američka tvrtka Nevro (Menlo Park, CA) primio od vrijeme FDA za medicinsku upotrebu svog visoke frekvencije stimulator leđne moždine Senza HF10.

Senza stimulator namijenjen za kontrolu kroničnih bolova u prtljažniku i donjih ekstremiteta, koje su povezane s degenerativnih intervertebralnog diska, nisu operaciju leđa sindrom, kralježnicom i mnoge druge uvjete.

Uređaji za implantaciju stimulira živce niske amplitude struje s frekvencijom od 10 kHz, što je znatno više nego u drugim neurostimulator.

Visoka frekvencija izbjegava takve neželjene učinke kao parestezije, a ne ograničava sposobnost pacijenta za vožnju. Sjetite se da tradicionalne stimulansi djeluju na niskim frekvencijama, redoslijed 40-60 Hz.

Osim toga, pacijenti koji koriste Senza stimulans može proći MRI, međutim, uz određene mjere opreza (tvrtka proizvodi posebnu knjižicu „Smjernice za magnetske rezonancije u bolesnika s Senza sustava”).

Senza za stimulaciju sustava kralježnice već odobren u Europi i Australiji. U nekim zemljama, liječnici koriste ovaj sustav u posljednjih 5 godina.

FDA odobrila sustav kao rezultat Senza senza-RCT kliničkoj studiji u kojoj je 241 pacijenata je sudjelovao. Multicentrično ispitivanje je provedeno u 11 američkih zdravstvenih ustanova. Studija u odnosu na učinkovitost terapije HF10 visoke frekvencije (10 kHz) i konvencionalni niskofrekventnih stimulacije leđne moždine. Do danas je to najveći randomizirana kontrolirana SSM ikad provedena u SAD-u.

Rezultati su pokazali da je sustav Senza HF10 i terapija za sve kriterije znatno viša od ostalih postojećih mogućnosti za stimulaciju leđne moždine. U roku od 3 mjeseca liječenja stimulansa Senza više ¾- pacijenti imaju olakšanje bolova u 50% početne razine. Ukupno praćenja bio je 12 mjeseci.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan