Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.

zdravstveno zakonodavstvo

sadržaj

Zdravstveno zakonodavstvo
Zdravstveno zakonodavstvo

Federalni fond obveznog medicinske STRAHOVANIYaPRIKAZot 29. listopada 1999 N 92O uvedeno dragovoljno SERTIFIKATSIIPROGRAMMNYH primjenjuju OBYAZATELNOMMEDITSINSKOM osiguranje za jačanje kontrole kvalitete i effektivnostyuprimeneniya softver koji se koristi u obyazatelnommeditsinskom osiguranje, dodatno poboljšanje sistemysertifikatsii softver reda: 1. Odobriti i staviti na snagu 01.10.99"Pravilaprovedeniya certifikat u dobrovoljnom sertifikatsiiprogrammnyh znači koristiti u obveznom meditsinskomstrahovanii" (Dodatak 1 N) .2. Ispolnitelnymdirektoram fondovobyazatelnogo teritorijalnog zdravstvenog osiguranja poprovedeniyu organizirati rad u razdoblju do 31. prosinca 2000. sertifikatsiiprogrammnyh fondovi trenutno djeluju u sistemeobyazatelnogo zdravstveno osiguranje i koristiti vdalneyshem softver samo ako je nihsertifikata dobrovoljne sustave sertifikatsiiprogrammnyh znači koristiti u obveznom meditsinskomstrahovanii.3. Upravljanje Informatizacija obyazatelnogomeditsinskogo savezni fond za osiguranje (Egorkina TI) osigurati: 3.1. U razdoblju do 1. prosinca 1999. godine za stvaranje i vedenieotraslevogo bankovni softver, certificiranog vsisteme.3.2. Sredstva ovjerenu programmnyhsredstv.4 sustav. Čelnik certifikacijskog tijela - Zaikina AI: 4.1. U svojim aktivnostima strogo slijediti Polozheniemob certifikacije tijelo, drugim regulatornim dokumentamisistemy.4.2. Obespechitvzaimodeystvie tijelo sertifikatsiiprogrammnyh sredstvssootvetstvuyuschimigosudarstvennymiuchrezhdeniyami za obavljanje svog rada u sljedećem posertifikatsiiprogrammnyh znači koristiti vterritorialnyh fonda obvezne medicinske strahovaniya.5. Promišljena null siluPrikaz fondaobyazatelnogo Federal zdravstveno osiguranje od 23. lipnja 1994. N 23 "Osovershenstvovanii proces informatizacije osiguranje obyazatelnogomeditsinskogo"0,6. Nadzor nad izvršenjem ove Naredbe ostaviti zasoboy.DirektorA.M.TARANOVPrilozhenie N 1k PrikazuFederalnogo fond OMSot 29 Listopad, 1999 N 92PRAVILAPROVEDENIYA certifikat sustava DOBROVOLNOYSERTIFIKATSII SOFTVER, PRIMENYAEMYHV obvezni liječnički STRAHOVANIINastoyaschie Pravilnik definira svrhu, cilj i poryadokprovedeniya certifikat u dobrovoljnim sertifikatsiiprogrammnyh fondova primjenjivo obvezno meditsinskomstrahovanii.1. Cilj softvera certifikata (u daljnjem tekstu - PS) koji se koristi u CHI sustava: 1.1. Promicanje potrošači subjekti obyazatelnogomeditsinskogo sustav osiguranja, nadležni izbor PS na pokazatelje kvalitete osnovepodtverzhdeniya programmnoyproduktsii proglašen razrabotchikom.1.2. Poboljšanje isplativosti u dizajnu, rad i održavanje PS.1.3. Ps 2 sigurnosnu operaciju. Predmet ovjere je SS koristi vobyazatelnom zdravstvenog osiguranja vsootvetstviisutverzhdennoy 26. marta 1999. godine direktor HIF "Oblastyuakkreditatsii izdavanje certifikata softver koji se koristi nužno zdravstveno osiguranje" (PrilozhenieN 1 do Pravilnika) .3. Potvrda PSosuschestvlyaetsyasoglasnoporyadku, odobren 26. ožujka 1999 direktor HIF "Postupak provedeniyasertifikatsii softver koji se koristi u obyazatelnommeditsinskom osiguranja" (Dodatak N 2 do Pravilnika) 4. Za certifikaciju PS developer ili potrebitelprogrammnoy proizvoda (u daljnjem tekstu - podnositelj zahtjeva) mora napravitpismenno zahtjev da ga obavljaju u obliku koji vPrilozhenii N2 Uredbe do certifikata na adresi: 101481, Moskva, Ul. . Novoslobodskaya, d 37 savezni fondobyazatelnogo medicinska strahovaniya.Vmeste uz zahtjev pojavi sljedeći obyazatelnyykomplekt tehničku dokumentaciju sastavljen u skladu sa zahtjevima iz propisa: 1. "specifikacija" GOST 34,602 - 89, GOST 19.201-78-2. "specifikacija" GOST 19.202-78-3. "Opis programa" GOST 19.402-78-4. "primjena Opis" GOST 19.502-78-5. "Vodič za korisnike" po RD 50-34.698-90-6. "Program i metode ispitivanja" GOST 19.301-79.Po diskrecija podnositelj zahtjeva prilaže dokumentaciju: "Tekstprogrammy", "programer vodič", "vodič za operatera" i"programer Vodič sustav"0,5. Certifikacijsko tijelo razmatra zahtjev i techenieodnogo mjeseci nakon primitka odluke dostavlja pozayavke podnositelja koji sadrži uvjete i položaj Laboratorija za certifikaciju -ispytatelnuyu (u daljnjem tekstu - IL). Kopija zayavkenapravlyaetsya u IL.6. Na temelju informacija o prihvaćenom tijelu na sertifikatsiireshenii podnositelja sklopi ugovor sa testa laboratorieyna certifikaciju PS.7. Ugovor predviđa isplatu od strane podnositelja prijave svih fakticheskiprovedennyh ispitni laboratorij certificiranje radi dosta volumena, bez obzira na poduzete radnje o njihovoj rezultatamresheniy.Za osnovu za određivanje cijene ugovora uzeti smetaispytany IL, sastavlja se na temelju preporuka sertifikatsiiR 50.3.001-96 državnom standardu Rusije, s troškovima podjela naosnovnye računa, obračun plaća stručnjaka naknada uključena dlyaraboty (ako to zahtijeva certifikacijskoj shemi), komandirovochnyeraskhody, porezi i faktor rentabe nosti prema sdeystvuyuschim zakonodatelstvom.8 u trenutku ispitivanja. Procjenjuje se trošak od testa laboratoriipo ovjere SS su sljedeći: - prosječna cijena jednog sata ispitnih programa -K x (3 x ILO) gdje je: K - faktor korekcije koji uzima u obzir vrstu i slozhnostrabot provodi s testiranja softvera i takzhesostav pozvani stručnjaci (K = 0,5-2,0) -Mot - minimalna mjesečna plaća, ustanovlennayazakonodatelstvom ruski Federatsii-- prosječno trajanje certificiranja PS - 50rabochih chasov.9. Stabilnost inspekcijski nadzor harakteristiksertifitsirovannyh PS (ako je to predviđeno od strane certifikacijskoj shemi) određuje se prema uvjetima ugovora za ovjeru od strane certifikacijskog tijela iosuschestvlyaetsya uključuje spetsialistovispytatelnoy laboratorije i druge organizatsiy.Prilozhenie N 1k PravilamUtverzhdayuDirektorFederalnogo fond OMSA.M.TARANOV26 ožujka 1999. godaPrilozhenie na potvrdi o akkreditatsiiN _________________ "___" ______ 1999 g.OBLAST akreditacijsko tijelo NA SERTIFIKATSIIPROGRAMMNYH primjenjuju OBYAZATELNOMMEDITSINSKOM osiguranja (OC PS OMC) Potvrda o akreditaciji iz N ___ "___" 1999 g ____ +. + ------------ + --- + ------- + ----- -------------- ------------------------------ + | N | Ime | Šifra | Značajke | Opis LP, za koje || P / N | Software | OKP | (indikatori), | certificiranje || | sredstva | | Potvrđeno + --------------------- + ------------- + | || | Kad certifikat | na zahtjev, gdje | u metodama koriste || || | Tion programiranje | instaliran karakterizira | testovi provode se || || | Mnyh fondovi | grafskih, potvrđuje | definicija || || | | Emye za certifikaciju | karakteristike | + --- + ------------ + ------- + -------------- + - ------------------- + ------------- + | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | + --- + ------------ + ------- + -------------- + ------- -------------- + ------------- + | 1 | Prijava | 50 4000 | Usklađenost | ESPD (GOST 19,001 - 77, | || | Program | | stvarna funkcija | GOST 19,005 - 85, GOST | NAČIN pro || | da proekti- | | tional | 19,101 - 77 GOST | Werk SOOT- || | tion | | mogućnosti | 19,102 - 77, GOST | nacinu || 2 | Prijava | 50 5000 | proglašen | 19,103 - 77, GOST | UŽIVO || | Program | | u programu | 19.104- 78 Standardna | funkcionalan || | da upravle- | dokumentacije | 19.105-78, GOST | DRŽAVNI mogućnost || | Nia tehničku | zahtjevi | 19.106-78, GOST | Nosta PS OMC || | cal | | dom | 19,201 - 78, GOST | proglašen || | alate i | | standardi | 19,202 - 78, GOST | dokumentacija || | tehnološka | | | 19,301 - 79, Standardna | IIC || | ke pro | | Pouzdanost | 19,401 - 78, GOST | || | ustupanje | | prezentacija | 19,402 - 78, GOST | Metodologija || 3 | Prijava | 50 6000 | tražila | 19,403 - 78 GOST | pytatelnyh || | Program | | (izdane | 19.404-79, GOST | laboratoriji || | riješiti | | prisiljena) | 19,501 - 78, 19,502 do 78, | || | organizacijska | | izlaz nepromjenjivi | 19,503 - 79, 19,504 do 79, | || | Onno - eko | | Formacija u nepromjenljivi | 19,505 - 79, 19,506 do 79, | || | Gospodarska | | Tvorbeni | 19,507 - 79, GOST | || | Zadatak | | Sustav | 19,508 - 79, 19,601 do 78, | || 4 | Software - | 50 8000 | | 19,602 - 78, 19,603 do 78, | || | Informacijski | | Pravovremenost | 19,604 - 78, 19,701 do 90 | || | Nye proizvodi | | Nosta pre | (ISO 5807-85)) | || 5 | Softver | 50 9000 | reprezentacija za- | GOST 28195-89. Standardna | || | Alati, | | Konzultant kao | 19781-90. Standardna | || | Ostalo | | (Izdavanja | 28.806 do 90, GOST R | || || | morao) | ISO / IEC 9126-93, | || || | Izlaz invarijantan | GOST R ISO 9127-94, | || || | Formiranje nepromjenjivog | GOST R ISO / IEC | || || | Oblikovni | 9294-93, GOST R | || || | Sustav | ISO / IEC 8631-94, | || || | | GOST 34,201 - 89, | || || | Cjelovitost ogleda | GOST 34,602 - 89, | || || | Zheniya objekata | RD 50-34.698-90, | || || | Računovodstvo predmet- | GOST 50739-95 | || || | Noa Regija | set standarda i | || || | Baza | vodilja dokumentiranje | || || | Informacije | drug na automatizirani | || || | Sistemski | Kupaonica sustavi | || || | | (GOST 34,201 - 89, | || || | nepogrešivost | GOST 34,602 - 89, | || || | ulazni Infor- | RD 50-34.698-90) | || || | Infor- macije u | GOST 50739-95, | || || | Macije sustavno | GOST 51188-98, | || || | Tema | P 50.1.015-98, | || || | | P 50.1.017-98 | || || | Relevantnost | | || || | Baza podataka | | || || | Informacije | | || || | Sustav | | || || | | | || || | Imunitet | | || || | Informacije | | || || | Sustav | | || || | Računala | | || || | Virusni nepromjenjivi | | || || | Fektsii | | | + --- + ------------ + ------- + -------------- + -------- ------------- + ------------- + | || | Pouzdanost | | || || | Informacije, | | || || | Pohranjeno u osnovu čine | | || || | Se nepromjenjivi podaci | | || || | Tvorbeni | | || || | Sustav | | | + --- + ------------ + ------- + -------------- + -------- ------------- + ------------- + voditelj certifikacijskog tijela Zaikin A. _____________________________ (potpis, inicijali, prezime)"__" _____________ 1999 g.Prilozhenie N 2k PravilamUtverzhdayuDirektorFederalnogo fond OMSA.M.TARANOV26 ožujka 1999 godaPORYaDOKPROVEDENIYa CERTIFICIRANJE softver koji se koristi u medicinskoj OBVEZNOG STRAHOVANIINastoyaschy dokumenta utvrđuje osnovne uvjete i certificiranja pravilaprovedeniya softvera u sustav dobrovolnoysertifikatsii softver koji se koristi u obyazatelnommeditsinskom osiguranje (u daljnjem tekstu - sustav) za zahtjeve za dokumentaprednaznacheny sertifikatsiiprogrammnyh znači koristiti u nužno m meditsinskomstrahovanii (PS OMC), bez obzira na njihov razvoj, proizvodnja (replikacija) i šire poput otechestvennogoproizvodstva i uvoziti stranu.Nastoyaschy Postupak se također može koristiti za sertifikatsiiprogrammnyh sredstva na zahtjev bilo koje tvrtke ili građanin -predprinimatelya angažirana u razvoju i isporuku ovih sredstvpotrebitelyam za uporabu izvan OMS.Osnovnye pojmova i definicija danih u "Pravila poprovedeniyu certifikat u Ruskoj Federaciji"0,1. Općenito polozheniya1.1. Potvrda OMS softvera u sustav provodyatorgany certifikata, akreditirani u sustavu, a ihotsutstvii - Središnja uprava Sistemy.1.2 certifikata. Nomenklatura softver koji se koristi u ramkahOMS biti ovjerena u sustav, određuje Federalnyyfond OMS.1.3. U obavljanju sustav certificiranja treba proveryatsyaharakteristiki i pokazatelji PS OMC-a koristi metodyproverok (testovi), čime se omogućuje potpuno i pouzdano podtverditsootvetstvie PS OMC treba osigurati softver kompatibilnost i crtica, prenosivost i mobilnost SS OMS.1.4. U sustavu certificiranja u skhemysertifikatsii koriste u Dodatku 1. ovog N dokumentu.2. Zahtjevi za regulatorne dokumentamna certificirati softvera sredstva2.1. Propisima, usklađenost kotorymprovoditsya certifikat mora biti instaliran i odnoznachnoukazany karakteristike (indikatori) softver i metodyispytany, pozvolyayuschieobespechit dostovernoepodtverzhdenie puna i usklađenost softver ovi zahtjevi andtheir identifikatsiyu.Predpochtitelno da su svi zahtjevi (pokazatelji, podaci) i metode ispitivanja za specifične gruppprogrammnyh sredstva sadržana u normativnom dokumente.2.2. Odredbe normativnyhdokumentovdolzhnybytsformulirovany dobro, pružajući im točne i edinoobraznoetolkovanie. Dimenzija i kvantitativne vrijednosti harakteristikdolzhny biti postavljena tako da bi mogli odrediti ihvosproizvodimogo unaprijed određene ili zna tochnostyupri ispytaniyah.Soderzhanie i prezentaciju ove informacije moraju pozvolitrazlichnym ispitni laboratoriji primiti sopostavimyerezultaty. To bi trebalo biti navedeno testiranje posledovatelnostprovedeniya ako ovaj slijed utječe narezultaty ispytaniy.2.3. Regulatorni zahtjevi za označavanje dolzhnyobespechit nedvosmislene identifikacije softver i takzhesoderzhat upute o uvjetima korištenja, mjesto i oznake sukladnosti sposobenaneseniya. Označavanje programa provoditi na sredstvdolzhna ruskom yazyke.3. Pravila sertifikatsii3.1. Potvrda PS OMC obuhvaća sljedeće korake: - podnošenja zahtjeva za sertifikatsiyu-- odluku o primjeni, uključujući i izbor uzorkovanja skhemysertifikatsii-- svoje identifikatsiya-- ispitivanja u svrhu vrednovanja razvoja OMS procesa SS sertifikatsii--, sustavu kvalitete, proizvodnja (replikacija), ako je to predviđeno skhemoysertifikatsii-- analizu rezultata i odlučivanja ovozmozhnosti sootvetstviya-- izdavanje izdavanje certifikata potvrde o usklađenosti s upisom u ReestreSistemy i dozvole za korištenje oznaku wo tvetstviya, zaklyucheniedogovora zadržati kontrolu nad sootvetstviem-- kontrolu vježbe nad sukladnosti ovjereni PSOMS-- korektivnih mjera prinarusheniisootvetstviya softver instaliran zahtjevima primjene inepravilnom sootvetstviya- znak informiranja orezultatah sertifikatsii.3.2. Podnošenje zahtjeva za sertifikatsiyu.3.2.1. Za certifikaciju PS OMC podnositelja napravlyaetzayavku relevantnim akreditiranih tijela za certifikaciju PSOMS, a u nedostatku informacija o svojoj prisutnosti - u Tsentralnyyorgan Sistemy.Forma certifikaciju primjenu nalazi se u Dodatku N 2 do nastoyaschemudokumentu.3.2.2. Ako postoji nekoliko certifikacijska tijela PS OMSzayavitel može podnijeti zahtjev u bilo kojem od nih.3.3. Donošenja odluke o zahtjevu za sertifikatsiyu.3.3.1. Certifikacijsko tijelo razmatra zahtjev i na vrijeme Neboli mjesec dana od zaprimanja će obavijestiti podnositelja zahtjeva reshenie.Reshenie, čiji je oblik prikazan u Dodatku N 3 do nastoyaschemudokumentu, soderzhitvse osnovnih uvjeta za kategorizaciju, temelji se na utvrđenom redoslijedu ovjere gruppyprogrammnyh sredstava, uključujući: - za Odaberite certifikaciju shema specifične primeneniyaPS CHI i nudi zayavitelya-- popis akreditiranih ispitnih laboratorija, kotoryemogut testiranje softvera te NE „Govori o tijelima koja mogu obavljati certificiranje proizvodnje SS ili sistemykachestva (ako je to predviđeno od strane certifikacijskoj shemi). Vyborkonkretnoy ispitni laboratorij za sertifikatsiiproizvodstva tijela (replikacija) ili sustava kvalitete osuschestvlyaetzayavitel-- pripremi nacrt ugovora za izvođenje radova posertifikatsii.3.3.2. Ako je potrebno, certifikacijsko tijelo može zaprositu podnositelja zahtjeva dodatne podatke o certificiranim PS OMS.3.3.3. Informacije o odluci moraju se dostaviti ugovornom otnosheniy.Posle zayavitelyadlya primitka registracije prijavitelji potpisao ugovor posertifikatsii tijelo ulazi u ugovore s izvođačima i nastavlja krabote na sertifikatsii.3.3.4. Ako je zahtjev dobio negativno rješenje, toorgan certificiranja argumente Prema navodima podnositelja zahtjeva onevozmozhnosti certificiranja PS OMS.Osnovnymi razloga za uskraćivanje Certifikacija PS OMC su: - neprihvatljivi izvješća propisi dlyasertifikatsii po pravilima System-- niske kvalitete softvera (tužba, pretenziipotrebiteley) .3.4 , Izbor PS OMC uzorci, njihove identifikatsiya.3.4.1. Broj uzoraka PS OMC, postupak za njihovu selekciju, pravilaih identifikacija za politiku zadržavanja provjera (testiranje) usklađenost trebovaniyamnormativnoy dokumentacija određuje njihov autoritet posertifikatsii PS OMC je razvio i koordiniran sTsentralnym certifikat sustava tijela metodikoy.3.4.2. Izbor uzoraka za ispitivanje provodi se, u pravilu, ispitni laboratorij ili u ime druge kompetentnayaorganizatsiya (npr teritorijalne CHI fond). Uzorci su položili ispit, koji se pohranjuju tijekom životnog deystviyasertifikata.3.4.3. Odgovornost za točnost ihhranenie uzorkovanja, pakiranja, transporta i drugih postupaka koji utječu na točnost testa, test će biti laboratoriya.3.5. Testovi za sertifikatsii.3.5.1 svrhe. Potvrda ispitivanje PS OMC održan vispytatelnyh akreditiranim laboratorijima za testiranje provedeniyateh, koje su navedene u normativnim dokumentima koji se koriste za certifikaciju softver sredstv.3.5.2 podacima o. Izvješća certifikat ispitivanja napravlyayutsyaorganu i certificiranje podnositelju zahtjeva unutar vremenskog ustanovlennyedogovorom.3.5.3. Kopije izvješća o ispitivanju moraju se čuvati u techeniesroka ne manje od trajanja certifikata. Posebni srokihraneniya kopije protokola ustanavlivayutsyavdokumentahispytatelnoy laboratorii.3.5.4. Podnositelj zahtjeva može podnijeti tijelu sertifikatsiiprotokoly testova (uzimajući u obzir vrijeme svojih postupaka) provodi prirazrabotke softver ili dokumenta na suđenjima vypolnennyhotechestvennymi ili stranog ispytatelnymilaboratoriyami akreditirane ili priznate u Sisteme.3.6. Procjena podstanice OMS razvojnog procesa, sustava kvalitete, proizvodnja (replikacija), ako je to predviđeno skhemoysertifikatsii.3.6.1. Postupak za ocjenu SS OMS razvojni proces sistemykachestva, proizvodnja (replikaciju) postavlja posertifikatsii tijela razvijen metodike.3.6.2. U procjeni sistemykachestva, proizvodnju (replikacija) PS OMC potvrdni proces i egosoblyudenie, prisutnost skupa oprema i izmeritelnyhpriborov i t.d.3.7. Analiza rezultata i odlučivanja ovozmozhnosti sootvetstviya.3.7.1 izdavanje certifikata. Potvrda PS OMC tijelo: - ispituje sve materijale (izvješća, certifikate andother dokumente propisane od strane nadležnog skhemamisertifikatsii) - najkasnije u roku od 10 dana nakon primitka materijala uchetomrezultatov ispit odlučuje hoće li sertifikata.3.7.2. Odluku o dodjeli potvrde o sukladnosti n sostavlyaetsyapo obliku Dodatku 4. ovog dokumenta i utverzhdaetsyaRukovoditelem certifikacijskog tijela. Odluka da se koristi sertifikatasootvetstviya oblik baze yavlyaetsyaofitsialnym, koju koristi certifikat OMS.3.8 PS. Izdavanje potvrde o sukladnosti za upis u ReestreSistemy i dozvole za korištenje oznaku sukladnosti, zaklyucheniedogovora zadržati kontrolu nad sootvetstviem.3.8.1. Potvrda PS OMC tijelo na temelju potvrde o odluci ovydache sukladnosti: - sastavlja potvrdu o sukladnosti u obliku koji vPrilozhenii N 5 Protokola, vođeni Pravilamizapolneniya certifikat obrascu iz Priloga N 6 knastoyaschemu dokumentu-- bilježi potvrdu o sukladnosti u registru sustava za dosljednost s ciljem osnovana Sisteme-- sastavlja nositelj licence certifikata za pravo primeneniyaznaka usklađenosti sustava (u obliku Aneksa 7 do nastoyaschemudokumentu N) - izdaje t sporazum certifikacijskog tijela, vydavshegosertifikat s nositeljem certifikata za obavljanje inspektsionnogokontrolya za certificiranog softvera sredstvami.3.8.2. Potvrda se izdaje podnositelju zahtjeva nakon potpisivanja dogovorana provoditi nadzor nad sertifitsirovannymiprogrammnymi sredstvami.3.8.3. Potvrda utvrđuje organ posertifikatsii s obzirom na rok važenja propisa nasertifitsiruemye PS OMC, rezultata procesa ocjenjivanja PSOMS ili sustava kvalitete razvoja, ali ne više od tri goda.3.8.4. U negativnim rezultatima testova certifikata (testova), nepoštivanje drugih uvjeta ksertifitsiruemym PS OMC, ili neuspjeh podnositelja zahtjeva da plati radovima posertifikatsii certifikacijsko tijelo donosi zaključak (odluka), navodeći razloge za odbijanje izdavanja certifikata (Prilog N 8 ovog dokumenta). 3.9. Implementacija praćenja usklađenosti sertifitsirovannyhPS OMC u skladu sa shemom sertifikatsii.3.9.1. Inspekcijski nadzor zasertifitsirovannymiprogrammnymi Wire (ako skhemoysertifikatsii) za vrijeme trajanja certifikata ilitsenzii najmanje jednom godišnje u obliku periodičnih ivneplanovyh provjere, uključujući i uzorak testova, i drugihproverok potrebne za potvrdu da je realizuemyeprogrammnye fondovi i dalje u susret ustanovlennymtrebovaniyam, potvrdila sertifikatsii.3.9.2. Broj periodičnih pregleda i periodichnostopredelyayutsya uvjetima ugovora za obavljanje kontrola i certificiranje mezhduorganom vlasnik sertifikata.Obem, sadržaj i postupak kontrole opredelyayutsyaorganom certificiranja na temelju odabrane sertifikatsii.3.9.3 sheme. Nepredviđeni pregledi mogu se obavljati u sluchayahpostupleniya informacije o zahtjevima na kvalitetu softvera sredstvot potrošača, kao i tijelima koje obavljaju javnu kontrolu iligosudarstvenny nad kvalitetom proizvoda na koje vydansertifikat.3.9.4. Inspekcijski nadzor u pravilu, sadrži sleduyuschievidy djela: - analizpostupayuscheyinformatsiio sertifitsirovannyhprogrammnyh sredstvah-- stvoriti grupe za kontrolya-- ispitivanje i analiza njihovih rezultatov-- rezultatima kontrole klirens i prihvaćanje resheniya.3.9.5. Rezultati inspekcijskog nadzora izvršen čin, k koji utvrđuje rezultate testa i uzoraka drugihproverok, napravio opći zaključak o stanju proizvodnje (replikaciju) sertifitsirovannyhprogrammnyhsredstv ivozmozhnosti akcije zaštite izdane sertifikata.Akt pohranjena u tijelu za certifikaciju i njegova kopiinapravlyayutsya proizvođač (dobavljač) i organizacija u prinimavshimuchastie kontrole.3.9.6 inspekcija. Prema rezultatima inspekcijskog nadzora posertifikatsii tijelo može obustaviti ili otkazati sertifikatai poništiti dozvolu za pravo na korištenje oznake sukladnosti vsluchae softverskih nedostataka normativnyhdokumentov kontrolirana za certificiranje, kao u slučajevima: - promjene u regulatornom dokumentu na softver ilimetoda ispytaniy-- promjene u sastavu, potpunost softver organizacija sredstv-- promjene i (ili) proizvodstva-- promjene tehnologije (zadano) zahtjevi m hnologii, metodovkontrolya i testiranje, kvaliteta sustav osiguranja - esliperechislennye promjene mogu uzrokovati neusklađenost zahtjeve programmnyhsredstv na kontroliranom sertifikatsii-- prisutnosti tvrdi potrebiteley.3.9.7. Odluka o suspenziji certifikata ilitsenzii za pravo na korištenje oznake sukladnosti uzet tomsluchae ako do korektivnih mjera dogovoren sorganom koji ga je izdao, podnositelj zahtjeva može eliminirati nedosljednosti i potvrditi obnaruzhennyeprichiny bez retests vakkreditovannoy laboratorij usklađenost softver sredstvnormativnym dokumenata. Ako se to ne može učiniti, onda deystviesertifikata otkazao i dozvola za uporabu znakasootvetstviya annuliruetsya.3.9.8. Informacije o suspenziji ili annulirovaniisertifikata prijavljenom tijelu koje ga je izdalo, prije svedeniyazayavitelya, potrošača i svih sudionika u sustavu. Annulirovaniesertifikata usklađenost stupa na snagu od dana isključenja egoiz Registry Sistemy.3.9.9. Ponovljeni vydachasertifikatasootvetstviyanaprogrammnye znači u skladu s postupkom koji odredi sadašnjeg sustava za primarnu sertifikatsii.3.10. Korektivne mjere u narusheniyahsootvetstviya softvera specificiranim zahtjevima i aplikacijski prinepravilnom sootvetstviya.3.10.1 prijaviti. U obavljanju korektivne akcije: certifikacijskog tijela PS OMC: - obustaviti rad potvrde i zabraniti primenyatznak sootvetstviya-- informirati dionike sertifikatsii-- postavljen rok za korektivne meropriyatiy-- prati provedbu podnositelja zahtjeva (dobavljač) korektivne meropriyatiy.Zayavitel (dobavljač): - opredelyaetmasshtab otkrila povredu (povrede kolichestvopostavlennyh softvera, vrstama iregistratsionnye soba) - obavještava potrošače i zanima stor organizacije ovozmozhnyh implikacije softvera i podataka koji se odnose na redoslijed otklanjanje nezakonitosti ili zamjena programmnyhsredstv-- eliminira smetnje u operativni sustav sredstvahili osigura povratak i prerađuje u tvornici ili B posebnim mjestima, zamjenjuje se softverski alati široko primjenjivan, ako je to moguće kako bi se uklonili otkrila povrede ilinetselesoobrazno.3.10. 2. Nakon što su korektivne mjere provedene andtheir rezultati su zadovoljavajući, certifikacijsko tijelo: - ukazuje na podnositelja zahtjeva (dobavljač) na potrebu za softver novoymarkirovki razlike prije i poslekorrektiruyuschih događaja, dok u svakom sluchaeopredelyaet prirodi i vrsti markirovki-- informirati dionike certifikat .Ako je nepoštivanje od strane podnositelja (dobavljač) ili neučinkovitosti korrektiruyuschihmeropriyaty certifikaciju potvrde ovlasti otmenyaetdeystvie i Anna liruet licencu za primeneniyaznaka sootvetstviya.3.11. Informacije o rezultatima certifikacije sertifikatsii.Organy programskih skupina su certifikati uchetvydannyh njih i poslati informacije o njima ideyatelnosti certifikat središnjem tijelu za sertifikatsiiSistemy.Dokumenty i materijala koji potvrđuju certifikacije programmnyhsredstv su pohranjene u tijelu za certifikaciju, vydavshemsertifikat.Prilozhenie N 1SKHEMY CERTIFIKAT + ---- + --------- + ------------ + -------------------- ---------------- + | ali- | Testovi | Provjera | mjere za kontrolu inspekcija || | | Proizvodnja | certificirani program || shema | || znači da smo || | ||| + ---- + --------- + ------------ + ------------------ ------------------ + | 1 | Vrsta ispitivanja ||||| <*> |||+----+---------+------------+------------------------------------+| 2 |Испытания||Испытания образцов, взятых у постав-|||типа <*> ||щика (продавца) |+----+---------+------------+------------------------------------+| 2а |Испытания|Анализ со- |Испытания образцов, взятых у изгото-|||типа <*> |стояния про-|вителя (продавца) ||| |изводства ||+----+---------+------------+------------------------------------+| 3 |Испытания||Испытания образцов, взятых у изгото-|||типа <*> ||вителя |+----+---------+------------+------------------------------------+| 3а |Испытания|Анализ со- |Испытания образцов, взятых у изгото-|||типа <*> |стояния про-|вителя ||| |изводства ||+----+---------+------------+------------------------------------+| 4 |Испытания||Испытания образцов, взятых у постав-|||типа <*> ||щика. ||| ||Испытания образцов, взятых у изгото-||| ||вителя |+----+---------+------------+------------------------------------+| 4а |Испытания|Анализ со- |Испытания образцов, взятых у постав-|||типа <*> |стояния про-|щика. ||| |изводства |Испытания образцов, взятых у изгото-||| ||вителя |+----+---------+------------+------------------------------------+| 5 |Испытания|Сертифика- |Испытания образцов, взятых у постав-|||типа <*> |ция произ- |щика. ||| |водства или |Испытания образцов, взятых у изгото-||| |сертификация|вителя. ||| |системы ка- |Контроль стабильности условий произ-||| |чества |водства и функционирования системы ||| ||качества|+----+---------+------------+------------------------------------+| 6 | |Сертификация|Контроль за стабильностью функциони-||| |системы ка- |рования системы качества||| |чества изго-|||| |товителя||+----+---------+------------+------------------------------------+| 7 |Испытания|||||партии |||+----+---------+------------+------------------------------------+| 8 |Испытания|||||каждого |||||образца |||+----+---------+------------+------------------------------------+--------------------------------<*> Испытания типового образца программных средств с цельюраспространения результатов испытаний на всю совокупность.Примечание. Схемы 1 - 8 приняты в зарубежной и международнойпрактике и квалифицированы ИСО. Схемы 2а, 3а, 4а - дополнительныеи являются модификациями собственно схем 2, 3, 4.ОПИСАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ1. Схема 1 предусматривает проведение испытаний образцапрограммного средства в аккредитованной испытательной лаборатории.2. Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачисертификата на программное средство) - последующий инспекционныйконтроль за сертифицированными программными средствами путемиспытаний образца, взятого у поставщика, проводимых, как правило,в аккредитованной испытательной лаборатории.3. Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачисертификата на программное средство) - анализ состоянияпроизводства (тиражирования)сертифицируемогопрограммногосредства.4. Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачисертификата на программное средство) - последующий инспекционныйконтроль за сертифицированными программными средствами путемиспытаний образца, взятого со склада готовой продукцииизготовителя перед отправкой его потребителю, проводимых, какправило, в аккредитованной испытательной лаборатории.5. Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачисертификата на программное средство) - анализ состоянияпроизводства(тиражирования)сертифицируемого программногосредства.6. Схема 4 основывается на проведении испытаний образцапрограммного средства (как в схемах 1 - 3) с последующиминспекционным контролем за сертифицированным программным средствомпутем проведения испытаний образцов, взятых как у поставщика, таки со склада изготовителя.7. Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачисертификата на программное средство) - анализ состоянияпроизводства сертифицируемого программного средства.8. Схема 5 основывается на проведении испытаний программныхсредств и сертификации производства или сертификации системыкачества предприятия - изготовителя с последующим инспекционнымконтролем за сертифицированным программным средством путемпроведения испытаний образцов, взятых у поставщика и изготовителя,а также контроля стабильности условийпроизводстваифункционирования системы качества.9. Схема 6 предусматривает проведение сертификации системыкачества на предприятии - изготовителе, которую выполняетаккредитованный орган.Для программныхсредств,произведенныхизготовителем,получившим сертификат на систему качества применительно кпроизводству данных программных средств, в качестве документа,подтверждающего их соответствие установленным требованиям, можетслужить заявление - декларация изготовителя (если это определено вСистеме сертификации).Заявление - декларация изготовителя, зарегистрированная воргане по сертификации (в соответствии с областью аккредитацииоргана) является основанием для получения лицензии на применениезнака соответствия.10. Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов,отобранных из партии изготовленных программных средств, ваккредитованной испытательной лаборатории.11. Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленногоединичного программного средства в аккредитованной испытательнойлаборатории.Схемы сертификации4- 7 применяются для серийногопроизводства (тиражирования) программных средств.Помимо указанных схем сертификации, в виде исключения, наограниченный срок по отдельным видам программных средств можетприменяться схема, основанная на заявлении - декларацииизготовителя ипоследующеминспекционномконтролезасертифицированными программными средствами, если возможностьприменения такой схемы установлена в порядке сертификации группыпрограммных средств. Условием применения заявления - декларацииможет быть также наличие сертификата системыкачестваизготовителя.Решение о применимости такой схемы для конкретных групппрограммных средств и правила ее применения принимаетсяФедеральным фондом ОМС.Изготовитель под свою исключительную ответственность на основеположительных результатов проведенных испытаний и при наличии уизготовителя надлежащей системы контроля программных средствоформляет заявление - декларацию.Заявление - декларация, подписанная руководителем предприятия- изготовителя, совместно с протоколами испытаний программныхсредств направляется с сопроводительным письмом в орган посертификации.Орган по сертификации рассматривает представленные документыи, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы(претензии потребителей, результаты проверки технологическогопроцесса, документы о соответствиипрограммныхсредствопределенным требованиям, выдаваемые государственными органамиуправления в пределах своей компетенции, и т.д.).На основе анализа представленных материалов или, принеобходимости, после непосредственной проверки их на предприятииорганпо сертификации принимает решение о возможностисертификации, принимает решение о возможности (невозможности)признания заявления - декларации изготовителя.При положительном решении орган по сертификации выдаетизготовителю сертификат в соответствии с правилами, установленнымив документе "Порядок сертификации...".При отрицательных результатах орган по сертификации даетзаключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.Инспекционный контроль программных средств на соответствиетребованиям нормативных документов, указанных в заявлении -декларации и сертификате, осуществляется в соответствии справилами, указанными в документе "Порядок сертификации...".Приложение N 2Форма заявки на проведение сертификации____________________________________________(наименование органа по сертификации, адрес)ЗАЯВКАна проведение сертификации _________________________________________________________________________________________________________1. _______________________________________________________________(полное наименование предприятия - изготовителя__________________________________________________________________(поставщика), почтовый адрес, код ОКПО)в лице руководителя ______________________________________________(должность, фамилия, имя, отчество)заявляет, что ____________________________________________________(наименование ПС ОМС .........., код ОКП)соответствует требованиям ........., установленным в _____________(наименование_______________________________________________, и просит провестии обозначение стандартов и другой НД)сертификацию _____________________________________ на соответствие(обозначение ПС ОМС, указать N схемы)НД по схеме ______________________________________________________2. Проверку (испытания) в целях сертификации прошу провести(проведены) в ____________________________________________________(наименование и адрес места проведения проверки__________________________________________________________________(испытаний))3. Сотрудник, ответственный за связь _____________________________(фамилия и телефон)4. Заявитель обязуется:выполнять все условия сертификации-обеспечивать стабильность характеристик сертифицированных ПСОМС .............................................................-оплатить все расходы по проведению сертификации.5. Дополнительные сведения ______________________________________Руководитель предприятия ________________ _______________________(личная подпись) (расшифровка подписи)"__" ___________ 199_ годаГлавный бухгалтер ____________________ __________________________(личная подпись) (расшифровка подписи)Печать "__" ____________ 199_ годаПриложение N 3Форма решения по заявке на проведение сертификации____________________________________________(наименование органа по сертификации, адрес)РЕШЕНИЕПО ЗАЯВКЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИN ____ ОТ "__" ________ 199_ ГОДАРассмотрев Заявку ________________________________________________(наименование предприятия)на сертификацию _________________________________________________,(наименование ПС, код ОКП)сообщаем:1. Сертификация будет проведена по схеме _________________________(N схемы сертификации)2. Испытания для сертификации следует провести в _________________(наименование__________________________________________________________________и адрес места проведения проверки)3. Сертификация будет проведена на соответствие требованиям ________________________________________________________________________(наименование и обозначение стандартов и нормативных документов)4. Надзор будет осуществлять _____________________________________(наименование и адрес организации)__________________________ с периодичностью ______________________5. Работы проводятся на основе ___________________________________(договора, тарифов, другихвариантов оплаты)6. Дополнительные сведения _______________________________________Руководитель органа ____________________ ________________________по сертификации (личная подпись) (расшифровка подписи)"__" _____________ 199_ годаПечатьПриложение N 4Форма решения о выдаче сертификата соответствия______________________(наименование и адресУтверждаюоргана по сертификации)Руководитель органапо сертификации ПС ОМС______________________"__" _______ 199_ г.РЕШЕНИЕО ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯПО ЗАЯВКЕ N __ ОТ "__" _______ 199_ ГОДАВ результате рассмотрения Заявки на сертификацию ___________________________________________________________________________________(наименование и обозначение программного средства)на соответствие требованиям ______________________________________(обозначение нормативных документовпо стандартизации)акта отбора образцов от "__" _______ 199_ г., протоколов испытанийобразцов ________________________________________, проведенных для(номера и даты протоколов испытаний)целей сертификации ______________________________________________,(обозначение ИЛ и ее регистрационныйномер в Системе)анализа полученных результатов испытанийПринимается следующее решение:1. Считать испытания программного средства на соответствиетребованиям указанных стандартов проведенными в полном объеме.2. Признать программное средство соответствующим требованиямуказанных стандартов.3. Для программного средства установить следующий контроль:(форма и периодичность в зависимости от схемы сертификации подокументу Системы "Порядок сертификации программных средств,применяемых в обязательном медицинском страховании").4. Работу по инспекционному контролю проводить на основедоговора между держателем сертификата соответствия и _____________(наименование__________________________________________________________________органа по сертификации, выдавшего сертификат)5. Выдать сертификат соответствия требованиям ________________(обозначение__________________________________________________________________нормативных документов)на _______________________________________________________________(наименование и/или обозначение программного средства)сроком на ____ года.Эксперт _______________________________(подпись с расшифровкой)"__" ____________ 199_ г.Приложение N 5Форма бланка сертификата соответствия СистемыСИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ОБЯЗАТЕЛЬНОММЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ----------------------------------------------------------------ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНДОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ (1).........................................N ___________________СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ(2) N ____________(3) Действителен до "__" _________ ____ г.НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТУДОСТОВЕРЯЕТ,ЧТОДОЛЖНЫМОБРАЗОМИДЕНТИФИЦИРОВАННЫЕ ПРОГРАММНЫЕ СРЕДСТВА(4) ___________________________________________________________________________________________________ (5) ________________________(наименование, тип) (код ОКП)_____________________________________ (6) ________________________(размер партии) (код ТН ВЭД)СООТВЕТСТВУЮТ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ (7)____________________________________________________________________________________________________________________________________ИЗГОТОВИТЕЛЬ (ПОСТАВЩИК) (8) _____________________________________(наименование)__________________________________________________________________(адрес)(9) ______________________________________________________________(документы (сертификаты, аттестаты и т.п.) о стабильности__________________________________________________________________производства (тиражирования))М.П.Оригинал имеет сетку ........................ цветаСертификат выдан на основании: (10)+----------------+---------------------------+-------------------+| Наименование | N протокола испытаний, | Регистрационный || испытательной |дата утверждения в | N испытательной || лаборатории | Реестре Системы |лаборатории|+----------------+---------------------------+-------------------+| (11) | (12)|(13) |+----------------+---------------------------+-------------------+Изготовитель (поставщик) обязан обеспечивать соответствиереализуемых программныхсредствтребованиямнормативныхдокументов, на соответствие которым они были сертифицированы,испытанному образцу.(14) _____________________________________________________________(15) _____________________________________________________________(место нанесения знака соответствия)В случае невыполнения условий, лежащих в основе выдачисертификата, действие его отменяется органом по сертификации,выдавшим сертификат, или Федеральным фондом обязательногомедицинского страхования.М.П.Руководитель органа, выдавшего сертификат(16)______________________ _____________________(подпись) (инициалы, фамилия)Зарегистрирован в Реестре Системы(17) "___" ____________ 199_ г.Приложение N 6ПРАВИЛАЗАПОЛНЕНИЯ БЛАНКА СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯНА ПРОГРАММНЫЕ СРЕДСТВАВ графах сертификата указывают следующие сведения:Позиция 1 - наименование и код органа по сертификации,выдавшего сертификат, в соответствии с аттестатом аккредитации(прописными буквами) и адрес (строчными буквами).Если наименование органа не помещается в одну строку, тодопускается адрес писать под обозначенной строкой.В случае, если орган использует печать организации, на базекоторой он образован, после наименования органа, выдавшегосертификат, в скобках (строчными буквами) указывается наименованиеэтой организации, а адрес - под реквизитом "подпись", позиция 16.Наименование органа (организации) должно быть идентичнымнаименованию в печати.Позиция 2 - регистрационный номер сертификата формируется всоответствии с правилами ведения Реестра Системы.Позиция 3 - срок действия сертификата устанавливается органомпо сертификации, выдавшим сертификат, по правилам, изложенным впорядке сертификации программных средств Системы. При этом датапишется: число - двумя арабскими цифрами, месяц - прописью, год -арабскими цифрами.Позиция 4 - наименование, тип, вид (как правило, прописнымибуквами) в соответствии с нормативным документом на программноесредство: номер технических условий или иного документа,устанавливающего требования к программному средству- номеробразца, размер партии, при серийном производстве указать:"серийное производство"- номер накладной (договора, контракта ит.д.) - для партии (единичного образца).Позиция 5 - классификационная часть кода продукции (6 старшихразрядов) по Общероссийскому классификатору продукции (дляотечественных программных средств).Позиции 6 - 9 - разрядный код продукции по классификаторутоварной номенклатуры внешнейэкономическойдеятельности(заполняется обязательно для импортируемых и экспортируемыхпрограммных средств). Толкование содержания позиции и определениекодов ТН ВЭД, анализ классификационных признаков и лексическихсредств их выражения осуществляются органами Государственноготаможенного комитета Российской Федерации.Позиция 7 - при сертификации в первой строке указываютсясвойства, на соответствие которым она проводится, например"совместимости". Во второй строке - обозначение нормативныхдокументов, на соответствие которым проведена сертификация. Еслипрограммное средство сертифицировано навсетребованиянормативного документа (документов), первая строка текстом недополняется.Позиция 8 - если сертификат выдан изготовителю, указываетсянаименование предприятия - изготовителя. Если сертификат выданпоставщику(продавцу),подчеркивается слово "поставщик",указываются наименование и адрес предприятия, которому выданданный сертификат, а также, начиная со слова "Изготовитель", -наименование и адрес предприятия - изготовителя программногосредства. Наименования и адреса предприятий указываются всоответствии с заявкой.Позиция 9 - при наличии указываются регистрационный номер вРеестре Системы сертификата системы качества или производства(тиражирования) со сроком действия, номер и дата акта (протокола)о проверке производства или другие документы, подтверждающиестабильность производства, например выданныйзарубежнойорганизации и учтенные органом по сертификации.Позиция 10 - строка после слов "Сертификат выдан наосновании:" не заполняется.Позиции 11, 12, 13 - указываются все документы об испытанияхили сертификации, учтенные органом по сертификации при выдачесертификата, в том числе:1. Протоколы испытаний в аккредитованной лаборатории (позиции11, 12, 13 заполняются в соответствии с графами таблицы).2. Протоколы испытаний в неаккредитованной испытательнойлаборатории (в позиции 13 указывается наименование и дата решенияЦентрального органа по сертификации Системы о разрешениипроведения испытаний в указанной лаборатории).3. Документы, выданные органами и службами государственныхорганов управления: Минздравмедпрома РФ, Госкомсанэпиднадзора,Минэкологии РФ и другие (в поз. 11 - наименование органа,выдавшего документ, в поз. 12, 13 - реквизиты документов).4. Документы, выданные зарубежными органами: сертификаты(протоколы испытаний) (в поз. 11 указывается наименование органа иего адрес, в поз. 12 - наименование и дата утверждения сертификата(протокола испытаний), срок действия сертификата).Позиция 14 - в случае выдачи заявителю лицензии на правомаркирования программных средств знаком соответствия в даннойпозиции указывается: "Маркированиепрограммногосредствапроизводится знаком соответствия, принятым в Системе".Позиция 15 - указывается место нанесения знака соответствия наизделии, таре, упаковке либо программной, сопроводительнойдокументации в соответствии с порядком сертификации, установленнымв Системе.Позиция 16 - подпись, инициалы, фамилия руководителя органа,выдавшего сертификат. Печать органа или организации, на базекоторой образован орган, на обеих сторонах сертификата (М.П.).Позиция 17 - дата регистрации в Реестре Системы.Исправления, подчистки,поправкинасертификатенедопускаются.Приложение N 7Форма лицензии на право применения знака соответствияСистема добровольной сертификации программных средств,применяемых в обязательном медицинском страховании----------------------------------------------------------------ЛИЦЕНЗИЯN ______Удостоверяет право на применение знака соответствия СистемысертификацииВыдана ___________________________________________________________(полное и сокращенное наименование держателя сертификата)__________________________________________________________________Юридический адрес _________________________________________________________________________________________________________________Телефон Факс Телекс_______________ _________________________________на основании сертификата соответствиярег. номер ________________, зарегистрированного в Реестре Системы"___" _________ 199_ г., действительного до 199_ г.Лицензия выдана органом по сертификации__________________________________________________________________(наименование органа по сертификации)_____________________________________________(рег. номер)Срок действия лицензии до ________________________________ 199_ г.__________________________________________________________________(наименование органа, выдавшего лицензию)_______________(должность)М.П._______________ _________________________________(подпись)(фамилия, инициалы)_______________ 199_ г.Форма оборотной стороны лицензииВладелец лицензии обязан:1. Обеспечить соответствие реализуемых программных средствтребованиям нормативных документов, на соответствие которым онибыли сертифицированы и маркированы знаком соответствия вустановленном порядке.2. Применять знак соответствия по правилам, установленным вСистеме сертификации.3. Приостановить (прекратить) применение знака соответствия вслучае приостановки действия (отмены) сертификата и (или)приостановки действия (аннулирования) настоящей лицензии.4. Создавать необходимые условия для проведения органом посертификации инспекционного контроля за сертифицированнымипрограммными средствами, в том числе беспрепятственный доступ кобъектам контроля лиц, уполномоченных на проведение инспекционногоконтроля, обеспечение проведения и оплаты инспекционного контроляв соответствии с установленным порядком.5. Своевременно извещать орган по сертификации, выдавшийсертификат соответствия, о конструктивных и технологическихизменениях программных средств в процессе их производства(тиражирования), а также изменениях юридического адреса иплатежных реквизитов.В случае ненадлежащего исполнения владельцемлицензииуказанных в настоящей лицензии обязанностей, а также в случаеприостановки действия (отмены) сертификата соответствия действиелицензии приостанавливается (лицензия аннулируется).Приложение N 8Форма решения о невыдаче сертификата соответствия_______________________(наименование и адресУтверждаюоргана по сертификации)Руководитель органапо сертификации___________________"__" ________ 199_ г.РЕШЕНИЕО НЕВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ__________________________________ на ____________________________(наименование НД) (наименование ПС ОМС)__________________________________________________________________(код ОКП, наименование предприятия - изготовителя)В результате рассмотрения ________________________________________(указываются все документы)__________________________________________________________________и анализа полученных результатов проверки принимается следующеерешение: _________________________________________________________(наименование ПС ОМС, наименованиепредприятия - изготовителя)не соответствуеттребованиямсовместимостии сертификатсоответствия не может быть выдан.Эксперт ________________________(подпись с расшифровкой)"__" _____________ 199_ г.zdravstveno zakonodavstvo

Federalni fond obveznog medicinske STRAHOVANIYaPRIKAZot 29. listopada 1999 N 92O uvedeno dragovoljno SERTIFIKATSIIPROGRAMMNYH primjenjuju OBYAZATELNOMMEDITSINSKOM osiguranje za jačanje kontrole kvalitete i effektivnostyuprimeneniya softver koji se koristi u obyazatelnommeditsinskom osiguranje, dodatno poboljšanje sistemysertifikatsii softver reda: 1. Odobriti i staviti na snagu 01.10.99"Pravilaprovedeniya certifikat u dobrovoljnom sertifikatsiiprogrammnyh znači koristiti u obveznom meditsinskomstrahovanii" (Dodatak 1 N) .2. Ispolnitelnymdirektoram fondovobyazatelnogo teritorijalnog zdravstvenog osiguranja poprovedeniyu organizirati rad u razdoblju do 31. prosinca 2000. sertifikatsiiprogrammnyh fondovi trenutno djeluju u sistemeobyazatelnogo zdravstveno osiguranje i koristiti vdalneyshem softver samo ako je nihsertifikata dobrovoljne sustave sertifikatsiiprogrammnyh znači koristiti u obveznom meditsinskomstrahovanii.3. Upravljanje Informatizacija obyazatelnogomeditsinskogo savezni fond za osiguranje (Egorkina TI) osigurati: 3.1. U razdoblju do 1. prosinca 1999. godine za stvaranje i vedenieotraslevogo bankovni softver, certificiranog vsisteme.3.2. Sredstva ovjerenu programmnyhsredstv.4 sustav. Čelnik certifikacijskog tijela - Zaikina AI: 4.1. U svojim aktivnostima strogo slijediti Polozheniemob certifikacije tijelo, drugim regulatornim dokumentamisistemy.4.2. Obespechitvzaimodeystvie tijelo sertifikatsiiprogrammnyh sredstvssootvetstvuyuschimigosudarstvennymiuchrezhdeniyami za obavljanje svog rada u sljedećem posertifikatsiiprogrammnyh znači koristiti vterritorialnyh fonda obvezne medicinske strahovaniya.5. Promišljena null siluPrikaz fondaobyazatelnogo Federal zdravstveno osiguranje od 23. lipnja 1994. N 23 "Osovershenstvovanii proces informatizacije osiguranje obyazatelnogomeditsinskogo"0,6. Nadzor nad izvršenjem ove Naredbe ostaviti zasoboy.DirektorA.M.TARANOVPrilozhenie N 1k PrikazuFederalnogo fond OMSot 29 Listopad, 1999 N 92PRAVILAPROVEDENIYA certifikat sustava DOBROVOLNOYSERTIFIKATSII SOFTVER, PRIMENYAEMYHV obvezni liječnički STRAHOVANIINastoyaschie Pravilnik definira svrhu, cilj i poryadokprovedeniya certifikat u dobrovoljnim sertifikatsiiprogrammnyh fondova primjenjivo obvezno meditsinskomstrahovanii.1. Cilj softvera certifikata (u daljnjem tekstu - PS) koji se koristi u CHI sustava: 1.1. Promicanje potrošači subjekti obyazatelnogomeditsinskogo sustav osiguranja, nadležni izbor PS na pokazatelje kvalitete osnovepodtverzhdeniya programmnoyproduktsii proglašen razrabotchikom.1.2. Poboljšanje isplativosti u dizajnu, rad i održavanje PS.1.3. Ps 2 sigurnosnu operaciju. Predmet ovjere je SS koristi vobyazatelnom zdravstvenog osiguranja vsootvetstviisutverzhdennoy 26. marta 1999. godine direktor HIF "Oblastyuakkreditatsii izdavanje certifikata softver koji se koristi nužno zdravstveno osiguranje" (PrilozhenieN 1 do Pravilnika) .3. Potvrda PSosuschestvlyaetsyasoglasnoporyadku, odobren 26. ožujka 1999 direktor HIF "Postupak provedeniyasertifikatsii softver koji se koristi u obyazatelnommeditsinskom osiguranja" (Dodatak N 2 do Pravilnika) 4. Za certifikaciju PS developer ili potrebitelprogrammnoy proizvoda (u daljnjem tekstu - podnositelj zahtjeva) mora napravitpismenno zahtjev da ga obavljaju u obliku koji vPrilozhenii N2 Uredbe do certifikata na adresi: 101481, Moskva, Ul. . Novoslobodskaya, d 37 savezni fondobyazatelnogo medicinska strahovaniya.Vmeste uz zahtjev pojavi sljedeći obyazatelnyykomplekt tehničku dokumentaciju sastavljen u skladu sa zahtjevima iz propisa: 1. "specifikacija" GOST 34,602 - 89, GOST 19.201-78-2. "specifikacija" GOST 19.202-78-3. "Opis programa" GOST 19.402-78-4. "primjena Opis" GOST 19.502-78-5. "Vodič za korisnike" po RD 50-34.698-90-6. "Program i metode ispitivanja" GOST 19.301-79.Po diskrecija podnositelj zahtjeva prilaže dokumentaciju: "Tekstprogrammy", "programer vodič", "vodič za operatera" i"programer Vodič sustav"0,5. Certifikacijsko tijelo razmatra zahtjev i techenieodnogo mjeseci nakon primitka odluke dostavlja pozayavke podnositelja koji sadrži uvjete i položaj Laboratorija za certifikaciju -ispytatelnuyu (u daljnjem tekstu - IL). Kopija zayavkenapravlyaetsya u IL.6. Na temelju informacija o prihvaćenom tijelu na sertifikatsiireshenii podnositelja sklopi ugovor sa testa laboratorieyna certifikaciju PS.7. Ugovor predviđa isplatu od strane podnositelja prijave svih fakticheskiprovedennyh ispitni laboratorij certificiranje radi dosta volumena, bez obzira na poduzete radnje o njihovoj rezultatamresheniy.Za osnovu za određivanje cijene ugovora uzeti smetaispytany IL, sastavlja se na temelju preporuka sertifikatsiiR 50.3.001-96 državnom standardu Rusije, s troškovima podjela naosnovnye računa, obračun plaća stručnjaka naknada uključena dlyaraboty (ako to zahtijeva certifikacijskoj shemi), komandirovochnyeraskhody, porezi i faktor rentabe nosti prema sdeystvuyuschim zakonodatelstvom.8 u trenutku ispitivanja. Procjenjuje se trošak od testa laboratoriipo ovjere SS su sljedeći: - prosječna cijena jednog sata ispitnih programa -K x (3 x ILO) gdje je: K - faktor korekcije koji uzima u obzir vrstu i slozhnostrabot provodi s testiranja softvera i takzhesostav pozvani stručnjaci (K = 0,5-2,0) -Mot - minimalna mjesečna plaća, ustanovlennayazakonodatelstvom ruski Federatsii-- prosječno trajanje certificiranja PS - 50rabochih chasov.9. Stabilnost inspekcijski nadzor harakteristiksertifitsirovannyh PS (ako je to predviđeno od strane certifikacijskoj shemi) određuje se prema uvjetima ugovora za ovjeru od strane certifikacijskog tijela iosuschestvlyaetsya uključuje spetsialistovispytatelnoy laboratorije i druge organizatsiy.Prilozhenie N 1k PravilamUtverzhdayuDirektorFederalnogo fond OMSA.M.TARANOV26 ožujka 1999. godaPrilozhenie na potvrdi o akkreditatsiiN _________________ "___" ______ 1999 g.OBLAST akreditacijsko tijelo NA SERTIFIKATSIIPROGRAMMNYH primjenjuju OBYAZATELNOMMEDITSINSKOM osiguranja (OC PS OMC) Potvrda o akreditaciji iz N ___ "___" 1999 g ____ +. + ------------ + --- + ------- + ----- -------------- ------------------------------ + | N | Ime | Šifra | Značajke | Opis LP, za koje || P / N | Software | OKP | (indikatori), | certificiranje || | sredstva | | Potvrđeno + --------------------- + ------------- + | || | Kad certifikat | na zahtjev, gdje | u metodama koriste || || | Tion programiranje | instaliran karakterizira | testovi provode se || || | Mnyh fondovi | grafskih, potvrđuje | definicija || || | | Emye za certifikaciju | karakteristike | + --- + ------------ + ------- + -------------- + - ------------------- + ------------- + | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | + --- + ------------ + ------- + -------------- + ------- -------------- + ------------- + | 1 | Prijava | 50 4000 | Usklađenost | ESPD (GOST 19,001 - 77, | || | Program | | stvarna funkcija | GOST 19,005 - 85, GOST | NAČIN pro || | da proekti- | | tional | 19,101 - 77 GOST | Werk SOOT- || | tion | | mogućnosti | 19,102 - 77, GOST | nacinu || 2 | Prijava | 50 5000 | proglašen | 19,103 - 77, GOST | UŽIVO || | Program | | u programu | 19.104- 78 Standardna | funkcionalan || | da upravle- | dokumentacije | 19.105-78, GOST | DRŽAVNI mogućnost || | Nia tehničku | zahtjevi | 19.106-78, GOST | Nosta PS OMC || | cal | | dom | 19,201 - 78, GOST | proglašen || | alate i | | standardi | 19,202 - 78, GOST | dokumentacija || | tehnološka | | | 19,301 - 79, Standardna | IIC || | ke pro | | Pouzdanost | 19,401 - 78, GOST | || | ustupanje | | prezentacija | 19,402 - 78, GOST | Metodologija || 3 | Prijava | 50 6000 | tražila | 19,403 - 78 GOST | pytatelnyh || | Program | | (izdane | 19.404-79, GOST | laboratoriji || | riješiti | | prisiljena) | 19,501 - 78, 19,502 do 78, | || | organizacijska | | izlaz nepromjenjivi | 19,503 - 79, 19,504 do 79, | || | Onno - eko | | Formacija u nepromjenljivi | 19,505 - 79, 19,506 do 79, | || | Gospodarska | | Tvorbeni | 19,507 - 79, GOST | || | Zadatak | | Sustav | 19,508 - 79, 19,601 do 78, | || 4 | Software - | 50 8000 | | 19,602 - 78, 19,603 do 78, | || | Informacijski | | Pravovremenost | 19,604 - 78, 19,701 do 90 | || | Nye proizvodi | | Nosta pre | (ISO 5807-85)) | || 5 | Softver | 50 9000 | reprezentacija za- | GOST 28195-89. Standardna | || | Alati, | | Konzultant kao | 19781-90. Standardna | || | Ostalo | | (Izdavanja | 28.806 do 90, GOST R | || || | morao) | ISO / IEC 9126-93, | || || | Izlaz invarijantan | GOST R ISO 9127-94, | || || | Formiranje nepromjenjivog | GOST R ISO / IEC | || || | Oblikovni | 9294-93, GOST R | || || | Sustav | ISO / IEC 8631-94, | || || | | GOST 34,201 - 89, | || || | Cjelovitost ogleda | GOST 34,602 - 89, | || || | Zheniya objekata | RD 50-34.698-90, | || || | Računovodstvo predmet- | GOST 50739-95 | || || | Noa Regija | set standarda i | || || | Baza | vodilja dokumentiranje | || || | Informacije | drug na automatizirani | || || | Sistemski | Kupaonica sustavi | || || | | (GOST 34,201 - 89, | || || | nepogrešivost | GOST 34,602 - 89, | || || | ulazni Infor- | RD 50-34.698-90) | || || | Infor- macije u | GOST 50739-95, | || || | Macije sustavno | GOST 51188-98, | || || | Tema | P 50.1.015-98, | || || | | P 50.1.017-98 | || || | Relevantnost | | || || | Baza podataka | | || || | Informacije | | || || | Sustav | | || || | | | || || | Imunitet | | || || | Informacije | | || || | Sustav | | || || | Računala | | || || | Virusni nepromjenjivi | | || || | Fektsii | | | + --- + ------------ + ------- + -------------- + -------- ------------- + ------------- + | || | Pouzdanost | | || || | Informacije, | | || || | Pohranjeno u osnovu čine | | || || | Se nepromjenjivi podaci | | || || | Tvorbeni | | || || | Sustav | | | + --- + ------------ + ------- + -------------- + -------- ------------- + ------------- + voditelj certifikacijskog tijela Zaikin A. _____________________________ (potpis, inicijali, prezime)"__" _____________ 1999 g.Prilozhenie N 2k PravilamUtverzhdayuDirektorFederalnogo fond OMSA.M.TARANOV26 ožujka 1999 godaPORYaDOKPROVEDENIYa CERTIFICIRANJE softver koji se koristi u medicinskoj OBVEZNOG STRAHOVANIINastoyaschy dokumenta utvrđuje osnovne uvjete i certificiranja pravilaprovedeniya softvera u sustav dobrovolnoysertifikatsii softver koji se koristi u obyazatelnommeditsinskom osiguranje (u daljnjem tekstu - sustav) za zahtjeve za dokumentaprednaznacheny sertifikatsiiprogrammnyh znači koristiti u nužno m meditsinskomstrahovanii (PS OMC), bez obzira na njihov razvoj, proizvodnja (replikacija) i šire poput otechestvennogoproizvodstva i uvoziti stranu.Nastoyaschy Postupak se također može koristiti za sertifikatsiiprogrammnyh sredstva na zahtjev bilo koje tvrtke ili građanin -predprinimatelya angažirana u razvoju i isporuku ovih sredstvpotrebitelyam za uporabu izvan OMS.Osnovnye pojmova i definicija danih u "Pravila poprovedeniyu certifikat u Ruskoj Federaciji"0,1. Općenito polozheniya1.1. Potvrda OMS softvera u sustav provodyatorgany certifikata, akreditirani u sustavu, a ihotsutstvii - Središnja uprava Sistemy.1.2 certifikata. Nomenklatura softver koji se koristi u ramkahOMS biti ovjerena u sustav, određuje Federalnyyfond OMS.1.3. U obavljanju sustav certificiranja treba proveryatsyaharakteristiki i pokazatelji PS OMC-a koristi metodyproverok (testovi), čime se omogućuje potpuno i pouzdano podtverditsootvetstvie PS OMC treba osigurati softver kompatibilnost i crtica, prenosivost i mobilnost SS OMS.1.4. U sustavu certificiranja u skhemysertifikatsii koriste u Dodatku 1. ovog N dokumentu.2. Zahtjevi za regulatorne dokumentamna certificirati softvera sredstva2.1. Propisima, usklađenost kotorymprovoditsya certifikat mora biti instaliran i odnoznachnoukazany karakteristike (indikatori) softver i metodyispytany, pozvolyayuschieobespechit dostovernoepodtverzhdenie puna i usklađenost softver ovi zahtjevi andtheir identifikatsiyu.Predpochtitelno da su svi zahtjevi (pokazatelji, podaci) i metode ispitivanja za specifične gruppprogrammnyh sredstva sadržana u normativnom dokumente.2.2. Odredbe normativnyhdokumentovdolzhnybytsformulirovany dobro, pružajući im točne i edinoobraznoetolkovanie. Dimenzija i kvantitativne vrijednosti harakteristikdolzhny biti postavljena tako da bi mogli odrediti ihvosproizvodimogo unaprijed određene ili zna tochnostyupri ispytaniyah.Soderzhanie i prezentaciju ove informacije moraju pozvolitrazlichnym ispitni laboratoriji primiti sopostavimyerezultaty. To bi trebalo biti navedeno testiranje posledovatelnostprovedeniya ako ovaj slijed utječe narezultaty ispytaniy.2.3. Regulatorni zahtjevi za označavanje dolzhnyobespechit nedvosmislene identifikacije softver i takzhesoderzhat upute o uvjetima korištenja, mjesto i oznake sukladnosti sposobenaneseniya. Označavanje programa provoditi na sredstvdolzhna ruskom yazyke.3. Pravila sertifikatsii3.1. Potvrda PS OMC obuhvaća sljedeće korake: - podnošenja zahtjeva za sertifikatsiyu-- odluku o primjeni, uključujući i izbor uzorkovanja skhemysertifikatsii-- svoje identifikatsiya-- ispitivanja u svrhu vrednovanja razvoja OMS procesa SS sertifikatsii--, sustavu kvalitete, profesionalac Dijelite na društvenim mrežama: 

 Povezan
 Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.