Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
zdravstveno zakonodavstvo
godaData uvođenje Savezni centar za državne sanitarne i epidemiološke ministarstvo zdravstva 1999UtverzhdayuGlavny gosudarstvennyysanitarny vrachRossiyskoy FederatsiiG.G.ONISchENKO23 listopada 1999 -s utverzhdeniya2.1.4 trenutku: M. Pitka voda i opskrbu vodom MESTGIGIENICHESKAYA OTSENKAMATERIALOV, reagensi, oprema i tehnologija koristi u sustavu VODOSNABZHENIYAMETODICHESKIE UKAZANIYAMU 2.1.4.783-991. Developed by: Instituta za humanu ekologiju i higijenu okoline ih... Sysina RAMS (grupa autora pod rukovodstvomchlen - ovna prof Krasovskoga GN, uključujući: Krasovskoga GN, Zholdakova 3.I., YA, Rahmanjinova Dergacheva TS Egorova N. A. Antonova MG, Shepelin IB Sinitcina OO Zaitsev NA, Kharchevnikova NV, Polyakov EE, Malysheva AG bez zuba AA , Korepanova OV, dragi MD, Mikhailova RI, Kir'yanova LF.) - MMA. IM Sečenova (AA Korolev, SN Bogdanov.) - Odjel za sanitarnu inspekciju Ministarstva zdravstva Rusije (. Rogovets AI) 2 .. Odobreno od strane glavnog državnog sanitarnog vrachomRossiyskoy Federacije 23. listopada 1999. D.3. Vpervye.1 upoznao. Općenito polozheniya1.1. Ove smjernice su dizajnirani da osnovaniiFederalnogo prava "Na sanitarno - epidemiološki blagopoluchiinaseleniya" 30. ožujka 1999. N 52-FZ, u skladu s"Uredba o državnim sanitarno - epidemiologicheskomnormirovanii", UtverzhdennymPostanovleniemPravitelstvaRossiyskoy Federacija datiran 5. srpnja 1994 N 625 s dodacima iizmeneniyami 30. lipnja 1998. N 680, kao i Uredbe "Ogigienicheskoy procjena proizvodnje, isporuke i prodaja robe"Odobreno od strane Red Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije od 20.07.98 N 217.1.2. Zahtjevi ovih smjernica obyazatelnydlya akreditirani ispytatelnyhtsentrov (laboratoriji) zanimayuschihsyagigienicheskoy procjene materijali, reagensi, oprema (proizvodi) koji se koriste u sustavima pitke vode igoryachego vodosnabzheniya.Nastoyaschie Smjernicama primjenjuju se na: - reagensi se dodaju u vodu: Flocculants, coagulants, antiscalant, protiv rđe agenti stabilizatore, itd .-- oprema i građevinski materijali: cijevi, ventili, polimer, spremnici za skladištenje i metal kutomjer ovaniyavody, izolacijski materijali, prokladki-- sredstva koriste za njihovu obradu vnutrenneypoverhnosti: boje, lakovi, ljepila, lakova, lubrikanti, antikorozivnih premaza, guma, plastika, itd .-- filter utovar (prirodne i iskusstvennogoproiskhozhdeniya) koristi se u obrada voda u vodoprovodnyhstantsiyah: ionsko-izmjenjivačke smole, membrane, sorbenty-- nova tehnologija koristi u voda, kotoryemogut dovesti do povećane ili migracije i transformacije postupleniyuv vode prethodno istraživanog kemijske oedineniy.1.3. Ove smjernice su obschiekriterii i zahtjeve za vrednovanje različitih tipova odnorodnoyproduktsii, atakzheprogrammy i istraživačke metode koje se razlikuju ovisno o vrsti i namjeni materialov.1.4. Higijenski procjena sigurnosti proizvoda dolzhnaopiratsya o sanitarnim standardima kvalitete vode, utverzhdennyeMinisterstvom zdravstva Ruske Federacije. Kada vyyavleniimigriruyuschih spojevi za koje nije gigienicheskienormativy, kupac mora osigurati da njihov rad poobosnovaniyu MPC u vodi i postupke njihove analitičke kontrolya.1.5. Gigienicheskoezaklyuchenievydaetsyana osnovaniidokumentov podnosi od strane kupca, izvješća o ispitivanju, obosnovyvayuschihgigienicheskuyubezopasnost provedena od strane Odjela za sanitarnu inspekcijske poslove Ministarstvo zdravstva vakkreditovannyh Rossiiispytatelnyh centara (Laboratories) .1.6. Izdavanje higijensko zaključka provodi Departamentgossanepidnadzora ruskog Ministarstva zdravstva, centri gosudarstvennogosanitarno - nadzor kod subjekata RossiyskoyFederatsii centara državne sanitarne - epidemiologicheskogonadzora regionalni prijevoz, voditelj centra gosudarstvennogosanitarno - nadzor savezne upravleniyamediko - bioloških i ekstremnih problema MinzdraveRossii o proizvodnji, opskrbi i prodaji proizvoda i roba, u skladu s Pravilnikom o pr Ponašanje otsenkiproduktsii i sanitarni proizvodi, kao i proizvodnja i Abecedno vidovproduktsii (materijali, oprema, tvari koje se koriste vpraktike gospodarske - pitku vodu), te da se roba sanitarni otsenke.1.7. Formiranje i održavanje registar zaklyucheniyna higijenskim proizvodima i kućanstvo Centar sanitarnog-epidemiološke normalizacije, higijenske certifikacije iekspertizy ruskog Ministarstva zdravstva. Za registraciju za federalne reestregigienicheskih mišljenja o proizvodima sa zaštitom ustanovlennyestepeni, ustanova je izvedena higijensko otsenkuproduktsii predstavlja primjenu registra za izvješće o ocjeni kvalitete provedeniegigienicheskoy proizvoda na ispitu rezultatamgigienicheskoy i ocjenjivanje proizvoda, dizajniran za dosljednost s utvrđenim trebovaniyami.1.8. Gigienicheskayaotsenka reagensi korišteni dlyapodgotovkipitevoyvody, osuschestvlyaetsyaDepartamentomgossanepidnadzora Rossii.1.9 Ministarstvom zdravstva. Organizacijske - tehničke mjere vezane procjena sgigienicheskoy od proizvoda, roba i produkcija i vydacheygigienicheskogo zaključak Odjela gossanepidnadzoraMinzdrava ruskog Centra sanitarnih-epidemiološke normi, higijenski certifikata iekspertizy Russia.2 Ministarstva zdravstva. Normativni ssylki2.1. savezni zakon "Na sanitarno - epidemiologicheskomblagopoluchii stanovništva" 30. ožujka 1999. N 52-FZ.2.2. Uredba o državnim sanitarno-epidemiološke normalizacije odobren PostanovleniemPravitelstva Ruske Federacije od 5. lipnja 1994. N 625 sdopolneniyami i dopunjen 30. lipnja 1998. N 680.2.3. Položaj državne sanitarne i epidemiološke službe Ruske Federacije, utverzhdennoePostanovleniem Ruska vlada od 30. iyunya1998 N 680.2.4. pozicija "O higijenski procjeni proizvodnje, opskrbe prodaje proizvoda i robe"Odobreno od strane Ruske Federacije o zdravstvenom PrikazomMinisterstva 20.07.98N 217,3. Popis dokumenata dostavljenih za ocjenjivanje provedeniyagigienicheskoy produktsii3.1. Programer ili organizacija koja koristi proizvode koji pružaju sljedeću dokumentaciju: - Zahtjev za ispitivanje, uključujući naimenovaniemateriala izgradnje proizvodnje (industrijske, kemijska, žig), točno ime, adresa, kontakt podaci izgotovitelyai distributer (prodavca) i primatelja gigienicheskogozaklyucheniya-- informacije o identitetu reprezentativnom uzorku vypuskaemoyproduktsii-- normativno - tehničke dokumentacije (GOST, TU, MRTU) naotechestvennuyu proizvoda, uključujući sve strukturne elementy-- pričanje Ovia rada proizvoda i protokoli tehnologicheskihispytaniy-- protokoli određeni dijelovi higijena ispitivanja nabezopasnost proizvoda (ako postoje) u ruskom akkreditovannyhlaboratoriyah Federatsii-- uvoz produktsiidopolnitelnodolzhnysoderzhat detalja: a) broj ugovora (ugovora) za isporuku link produktsiilibo na prethodno ugovorne dokumentacije je, ako je bilo imeyutsya- b) certifikate tvrtke - proizvođač sigurnosti proizvoda (lista), kao i svi strukturni elementi dobi za sklapanje braka odnosno službeno ovlaštena tijela zemlje - izvoznika (u jeziku i prijevod na ruski, ofitsialnozaverennom) -c) protokolyispytany u akreditiranim laboratorijima (centri) stranih stran-- procijeniti višekomponentnih materijala, chastnostipolimerov i reagensa, važne informacije o detaljima i retseptureproduktsii navesti sljedeće fizikalno - kemijskim svoystvotdelnyh komponente: kemijski naziv komponente egostrukturnaya formule, molekulska masa topljivost u vodi temperature vrelišta, plavleniya- sveukupan og stanje prinormalnyh usloviyah- dovoljno osjetljiv i određivanje spetsificheskiymetod vodeći komponenta-- nove uzorke ili slabo poznate sastojke vsostav dolazni proizvodi, u čistom vide-- potrebne za pohranu, transport i rukovanje prilikom merybezopasnosti produktsiey.3.2. Proizvodi moraju biti u skladu sa svojstvima zayavlennymizgotovitelem, uključujući na: imenovanje, sastav, fizikalno - kemijskih svojstava i higijenskim svojstvima, učinkovitost-resursu.4. Higijenski kriteriji bezopasnostimaterialov procjenu, reagense, opremu, sustave ispolzuemyhv vodosnabzheniya4.1. Osnova ispitivanja novih proizvoda sleduyuschiekriterii svoju procjenu sigurnosti za zdravstveno naseleniya.4.1.1. Proizvodi za vrijeme rada ne smije: - imati štetne učinke na okoliš (vode tijela, tla, zraka, hrane, sklonište) kaksredu stanište cheloveka-- degradirati organoleptička svojstva vody-- nakupljati voda ući u opasne spojeve u dlyazdorovya koncentracije stanovništva - utjecati na razvoj mikroflore u vodi i / ilikonstruktsionnyh materialah-- spojevi i / ili izmijenjeni proizvodi vopasnyh javno zdravstvo sigurnost kriterij kontsentratsiyah.Dopolnitelnym Migracija tvari opredelenierezhima Vrijeme: smanjuje, stabilna ilivozrastayuschiy.Pri procjena novih tehnologija moraju biti istraženi ihgigienicheskaya učinkovitosti i primjene uvjeta ovisno otregionalnyh karakteristike sastavu i kvaliteti voda, te takzhevozmozhnost negativan utjecaj na kvalitetu vody.5. Higijenski procjena opreme i konstruktsionnyhmaterialov koristi u vodosnabzheniya5.1 sustavima. Redoslijed issledovaniyV Ovaj dio utvrđuje zahtjeve higijene otsenkerazlichnyh vrsta materijala, opreme, opasnost kotoryhopredelyaetsya migracija dinamike i razine spojeva postupayuschihv vode iz produktsii.Pri testiranje za higijenske ispravnosti iurovneymigratsii kemijskih procesa opreme ikonstruktsionnyh materijali, sljedeći uvjeti moraju biti zadovoljeni: - kapacitet, gdje su uzorci smješteni na studije dolzhnabyt stakla, staklo ili zatvoreni film posebnu dlyapredotvrascheniya minuta isparavanje i isparivanje tvari u kojoj voda iz mogutmigrirovat produktsii-- ukupne količine vode za proučavanje treba biti 5 -10 l-- standardnim omjer površine vrijednosti obemomvodnoy proizvoda s mediju (specifične površine) je obično 1 m². Pogledajte: 1 cu. cm-1 ili 1 cm .U slučaju Uzorci i oblikovanih dijelova za raschetaprimenyayutsya odgovarajuće geometrijske oblike formule zavisimostiot detaley.V slučaju testa dijela cijevi područja (S) s jednom segmentu vnutrenneypoverhnosti zaštitne prevlake vychislyaetsyapo formule: S = 2pi xrxl, odgovarajuću količinu vode zatvoren u otrezketruby daje formule: 2V = pi xrxl, gdje je r - unutarnji polumjer cijevi-l - duljina segmenta truby.Dlya izračunali ukupnu površinu (s) segmenta cijevi ili otrezkatruby obložen na obje strane (vanjski i unutarnji m, uz uchetomtortsov) primjenjuje formulu: 22S-2pi x (R - (R + R) + 2pi xlx r), naznačen time, da je R - vanjski promjer cijevi-r - unutarnji polumjer cijevi, l - dužina vode segmenta truby.Kolichestvo, na koju treba staviti issleduemyyotrezok cijev s obostranim premaza, određuje se na osnovi specifičnog površini izprinyatoy-1S / V = 1: 1, vidi, na primjer, kada je R = 2,5, r = 2,0 i l = 10 cm, s = 269,1 kvadrata. cm, stoga segment cijevi treba postaviti oko B300 kocku. Izračun se provodi cm vody.Analogichny za cijev segment duljine lyubogodiametra.Dopuskaetsya studija cijevi 3 m, promjera 2,5 cm 10, koje su zatvorene s jedne strane stakla, korkovoyili drveni čep, zatim izlije u vodu (8 njih, 25,26 .) .Ako studija sinteze premaza (film, boja, itd Lakia) potonji moraju biti pohranjena na unutarnje posude poverhnostieksperimentalnyh prema promyshlennoytehnologiey koji kapaciteta treba najmanje 3 - 5 l.Dlya ispitivanja uzeti nonchlorinated (podzemni sp mnuyu ilidehlorirovannuyu) vode odgovara trebovaniyamSanPiN 2.1.4.559-96 (22), što provedeniyaanaliticheskihissledovany ispolzuetsyadistillirovannaya vode i / ili voda, kuhani u vodenoj ustanovkeMillipor.Poskolku pousloviyamekspluatatsiiproduktsiyamozhetsoprikasatsya povećava agresivnost, treba bytpredusmotreno istraživanje faktora koji doprinose aktivno migratsiiveschestv. Međutim, za svaki tip faktora proizvoda agressivnostimogut varirati na slijedeći način: - za armaturu željeza i čelika (cijevi, itd) - voda koja sadrži željezo bakterija, kloridi, sulfaty-- produkt sadrži bakar (cijevi, ventili i slično), - voda SPh ne manje od 6,5, manje krutosti od 60 mg / l (izračunato kao CaCO3) ipovyshennym huminska soedineniy-- ili azbest cementne cijevi s unutarnje oblaganje -voda s pH manjim od 8 i veći sadržaj klorida sulfatov-- polimera - voda s kiselim i s lužnatim medij spovyshennym sadrži kloride, Sula fatov, ostatak hlora.V univerzalni kao agresija faktora neobhodimoispolzovat povišenoj temperaturi, pH jednak 6,5 - 9, vodom koja sadrži aktivni klor i / ili ozon u koncentracijama harakternyhdlya konvencionalnih uvjeta vode za dezinfekciju (0,5 - 1,0 mg / kloral l za 0,1 - 0,3 mg / l - ozon). Ako utjecajem tih faktora opažati poboljšanje migracije, korisno je (u kachestvefunktsionalnoy opterećenja) upotreba krajnjih faktora -Handling UV istražena materijala, njihova vrelišta i / iliodnokratnoe krioohlazhdenie azotom.Vremya tekućina u dodir s vodom treba održati 30. dney.Issledovaniya 1, 3 5 - 7, 15 i 30 sutki.Kontrolnaya (referenca) vode se provjerava na isti periody.Eksperimenty vlaboratornyhusloviyahpredpochtitelneeprovodit s promjenom vode. Promjena vode provodi se u skladu sosrokami staging eksperimenta. U tim slučajevima, kada estosnovaniya pretpostaviti da pojedini sastojci proizvoda budutintensivno ispiru u prvim danima kontaktu s vodom, neobhodimoproizvodit dnevne promjene vode. Ako je migracijski veschestvastabilny neosjetljive biokemijski oksidacija issledovaniyatselesoobrazno izvesti bez mijenjanja vody.Kontakt proizvod vodom treba provesti na komnatnoytemperature voda (18 - 20 ° C) i 37 stupnjeva. C. Issledovaniyaprovodyatsya sukcesivno (postepeno), u skladu s obscheyskhemoy pokusa koja može varirati ovisno otrezultatov dobivenog u različitim fazama rada i / ili migracije dinamike otzakonomernosti produkta u spojevima općenite oblik vodu.V evaluacije produkt spoja u sigurnosnom skladu skriteriyami (poglavlje 4 ) kako slijedi: - za proučavanje utjecaja na organoleptička svojstva vody-- analitičkih metoda issledovaniya-- metode procjene toksičnosti biotestirovaniya-- definiraju vizualne procjene x vproduktsii površinske defekte nakon kontakta s vodoy-- mikrobioloških Evaluacija issledovaniya-- transformacije proizvoda nakon izlaganja ozonu ihlorom-- ukupni rezultat mutagenih aktivnosti-- toksikološkim studijama na laboratorijskim rezultatima dobivenim zhivotnyh.Otsenka izvodi nakon koraka kazhdogoprovedennogo issledovaniy.Pri provođenje sanitarne - kemijska istraživanja metode sleduetispolzovat matematičke planiranja (8) 5.2. Analitičke studije himicheskihveschestv pripravak, migraciju u proizvod voduTselyu analitičke studije je odrediti vozmozhnogovydeleniya proizvoda u vodenom mediju selidbenom veschestv.Issledovaniya početak određivanje sastavni pripravak pokazateleyhimicheskogo vode u kontaktu s materijalom (27) .Integralnymi stepenizagryaznennostivodyyavlyayutsya parametara: pH, permanganat oksidacije, a ukupna ugljika , Priopredelenii vrijednost ukupnog ugljika naglasak zasluzhivaetopredelenieobschegoneorganicheskogo (količina ugljika prisutnog u vodi kao slobodnu ugljenu, u ukupnom dioksidaugleroda, ugljični dioksid, karbida, cijanati, cijanida itiotsionatov) i ukupnog organskog ugljika (kolichestvougleroda prikazanog u vodi u dijelu koji se otapaju ili organicheskogoveschestva izvaže u vodi) nastavku analitički postupak za određivanje sastava tvari migriruyuschihv voda mora teći u dva smjera. Osnovnymikriteriyami izbor analitičke metodologije yavlyaetsyanalichie ili nedostatka informacija o receptu ili tehnologiiizgotovleniya ispitivanog materijala. Prvi pristup se koristi kada postoji podatak o sastavu materijala. Tako provodyatanaliticheskie studije identifikacije pojedinih tvari koje migriraju može se očekivati obzirom na sastav materiala.Perechen kemikalije definirani prijedlozi, prije svega, u sanitarnim - 27 studija kemijske vidovnaibolee uobičajene polimernih materijala danog vspravochnoy literature i metodološke smjernice (13, 25, , 26, 21) .Analiticheskie studije se provode korištenjem fotografski ispektrometrii, toksikološka, plinsku kromatografiju, vysokoeffektivnoyzhidkostnoy Atomski apsorpcijski potentsiometrii.Neobhodimo također uzeti u obzir moguće transformacije u vodeozhidaemyh migraciju spojeva. Ovaj pristup, u kotoromanaliticheskoe studija konkretnyhmigriruyuschih svodi na određivanje tvari je meta analiza. Analizatselevyh spojevi princip podlozi najviše službena metoda (foto- i spektrometrija, tankoslojna, plin, vysokoeffektivnayazhidkostnaya kromatografija, atomska apsorpcija, potenciometrija) koji se koriste za praćenje kvalitete vode, uključen u kompilacija ispravochnye vodilica (27, 10, 24, 17, 3) .Vtoroy pristup se koristi u situacijama u kojima recept sostavissleduemogomaterialaneizvesteni / iliimeetmestomnogokomponentny sastav. Ovaj pristup pretpostavlja primeneniemetodologii analitičke studije usmjerene na više poluchenievozmozhno informacija o kvalitativnom i kolichestvennomsostave predmetnog materijala. Ovaj pristup orijentiran narasshifrovku najvećoj mogući raspon od migratornih tvari vobraztsah uzoraka vode nepoznatog sastava je obzornymanalizom.Analiticheskoe studija vodi u kontakt produktsieyneizvestnogo pripravak podijeljen u neorganicheskihveschestv analize i organskih spojeva. Od kompleksaneorganicheskih tvari higijenski značaj je migratsiyatyazhelyh metala. Identifikacija i kvantitativno opredeleniemetallov u vodi u kontakt polimerni materijal vypolnyayutmetodami fotometrijom (Fe), spektrometrija (Al), atomska apsorpcija (Cd, Co, Pb, Ni, Cu, Mg, Mn, K, Na, Ca i drugi. Elementi) (27) organski soedineniypodrazdelyayut .Analiticheskoe istraživanja hlapivih i fiksni trajni spojeva. Identifikatsiyai određivanje hlapivih organskih spojeva na osnovi gazovoyekstraktsii tvarima puše kroz uzorak vode inertnog plina za hvatanje ih sorbenta naknadne toplinske desorpcije odvajanje ihromatograficheskom na kapilarnoj koloni. Kao analiza podhodprimenyayut nizkomolekulyarnyhgalogenuglerodov, aromati, ketoni, eteri, aldehidi, alkoholi, nitrili, nitro spojevi, koji sadrže sumpor uglevodorodov.Identifikatsiyu širok raspon hlapljivih organskih soedineniyosuschestvlyayut njihove masenom spektru -. Kromatografija - masena spektralna identifikaciju -spektrometricheskoe hlapljive organicheskihsoedineny omogućuje identificiranje i kolichestvennoopredelyat na i ispod najviše higijenske normativovdo 100 ili više tvari u uzorku vode (10) i .Reshenie identifikatsionnoyzadachi problema opredeleniyatrudnoletuchih organskih spojeva u vodi, u kontakt sproduktsiey nepoznatog sastava, zahtijeva sleduyuschihetapov D: - tekućina - ekstrakcija iz čvrste faze ili - ekstraktsionnoevydelenie dobiveni organski veschestv-- ue koncentrirati organski uparivaniemelyuata ili ekstragenta-- reekstrakcija kontsentrata-- organski spojevi iz kromatografskog razdvajanja složene smjese kapilarnoj organicheskihsoedineny kolonke-- identifikaciju spojeva mase - spektri metodomhromato - masene spektrometrije (- kvantitativno opredelenieidentifitsirovannyh tvari) .Such algoritam analitički istraživanje i primjenjuju dlyaidentifikatsii kvantificiranje vysokomolekulyarnyhgalogensoderzhaschih estere, aromatske spojeve, zas nnyhuglevodorodov i olefina, amini i amidi, benzidin, nasyschennyhi nezasićene karboksilne kiseline i njihove estere, anilina, nitroaromati, ftalati, fenoli, ulja, vhodyaschihvsostavpolimernyh materijala kao monomeri, plastifikatori, stabilizatori i drugih dodataka i ingredientov.Obobschennaya dijagram analitički studija vode u dodir s proizvodom je prikazano na slici. 1.Minimalnoe kolichestvovody, kotoroeneobhodimo dlyaanaliticheskogo studija ovisno o ciljanoj pristup (analiza ili pregled) u rasponu od 1 do 2 litre. + ---------------------- ------------------------------------------ + | Analitička studija vode u kontaktu s materijalom | + ------------------------------- + --------- ----------------------- + | V + ------------------------ -------------------------------- + | Definicija integriranog kvalitete vode | + ----------- + ------------------------------- + ++ ------------ --------------- + -------------- + --- ---------- + ---------------- + | formulacija materijala i tehnološki | | Složen tehnologija ili pro || Gia njegova proizvodnja je poznata | | Zeće materijal nepoznat | + ------ + ----------------------- + ------------ ---- + ------------- + | | V V + -------------- + --------------- + | Analiza Zadatak | + ---------- ------------ + Za pregled | + -------------- + | + ---------------- - + | + ----------- + | ------- + + + ------- VV V + -------------- + + -------------- + ----------------------- + | Identifikacija | | Analiza nepostojan || Analiza promjenjivosti anorganskog || | | Organski || organski spojevi || tvari | | veze | ++ ------------------ + --- ++ ------ + ------- + ------ + ------- + | ||| V VVV + --------------- ++ ++ -------------- -------------- + -------------- + + | Čvrsta - Tekućina fazno- || - || fazno- Kvantitativna | | Ekstrakt od velike vađenje || || || vađenje definicija | | stavovima vode veliki izbor || || || izbor od velike pronađena | | Plin ekst- || || društvima društva polimera otopljenog || tvari | | RAC || || DRŽAVNI Sorbents Tihomir Milovac | + -------------- + ------ + ------- ++ ------- - + ------ ++ --------- + ---- + | | | V V | + -------------- + -------------------- + || apsorpcije i | | Ispiranje konfiguriran ||| kontsentrirova- | | Centrirano Velike ||| tvari | | ||| sorbensa društvima otapala | + -------- + ----------- + | + ------ + ------- + ||| VVV + ------------------------------ ++ -------------- + | isparavanja eluata ili ekstra- || Thermodesorption | | Ghent na bezvodni organiches- || usredotočen | | || jedan uljne kupke Tvari | -------------- + + ++ --------------- ------ + ------- + || VV + ------------------------------ ++ -------------- + | Povratna ekstrakcija organske || Kriofokusiro- | | Ulje || vanie tvari | -------------- + + ++ --------------- ------ + ------- + || VV + ------------------------------ ++ -------------- + | hromatografije kromatografske odvajanje || | | Na kapilarnoj koloni || cal odvajanje | + -------------- + --------------- + | Lenie na kapitalističkoj ||| llyarnoy kolon- | V | Ke | + ------------------------------ ++ ------ + ------- + | HMS - identifikacija || + -------------- + --------------- + V | + -------------- + V | HMS - identična | + ------------------------------ + | kog opravdanja | | Kvantitativno određivanje | + ------ + ------- + ------------------------------ + | V + -------------- + | Kvantitativna || Definicija | + -------------- + slici. 1. Алгоритм проведения аналитического исследованияхимических веществ, мигрирующих в воду из материала5.3. Оценка влияния мигрирующих веществна органолептические свойства водыОценка влияния мигрирующих соединений на запах, привкус,цветность, мутность, пено- и пленкообразование должна проводитьсяв соответствии с методическими указаниями (9).Исследования проводятся на 1 - 3, 5 - 7, 15 и 30 суткиэкспозиции.Объем исходного раствора должен быть не менее 100 куб. см.Контролем служит дехлорированная вода, которая находится в тех жеусловиях, что и опытные пробы.Для оценки влияния мигрирующих веществ в воду устанавливаетсявеличина предельного разведения испытуемой воды, соответствующаяпорогу ощущения (ЕС50 +/- m), который определяется в "zakrytomopyte" (9) izradu izbor uzgojnih vrijednosti treba proučavati "zakrytomopyte"To može biti vođeni VREDNOVANJE rezultatyballnoy vode i inverzna uzorak -Fehnera Weber zakona, prema kojoj sa svakim uzastopnim razrjeđivanjem 2 puta intenzitet mirisa (miris) umanjuje se za 1 ball.Dlya karakteristikama tvari migracija ovisno otvremeni krivulju kontakt varijacije konstruiran za svaku vjerojatnosti velichinrazvedeniya issledovaniya.Analogichnym dan način uzgoja utvrđene pragove da leže u zavojima koji karakteriziraju procese migracije tvari vovremeniidl yadrugih pokazatelji harakterizuyuschihorganolepticheskie vody.5.4 svojstva. Procjena toksičnosti migracijski veschestvmetodom biotestirovaniyaV biotestobektov upotrijebiti kao Daphnia (Daphnia Magna St0raus), (ciliata Tet0rahymena pyriformis), posebno molodryb guppies (poecilia reticulata Peters) (5, 6, 26). Vkachestve dodatni test - predmeti mogu primeneniekletochnyh kulturama ili u izoliranim organima zhivotnyh.Neeffektivno laboratorijima saprofiti mikroflora vode vkachestve test - objekta za procjenu toksičnosti migrirati na vodusoedineniy.Biotestirovanie izvesti za 1 - 3, 5 - 7, 15 i 30 sutkieksperimenta.Pri biološkim testovima upotrebom Daphnien treba provoditsyaeksperiment Heksavalentni krom kao "vnutrennegokontrolya".Otsenka Toksičnost supstanci koje migriraju u vodu za razrjeđivanje vrijednosti vjerojatnosti osuschestvlyaetsyapo (s doveritelnymigranitsami) proučavali vodu u smislu 50 posto gibelidafny na 48-i / ili 96 sata studije ekspozitsii.Provedenie Daphnia opredelitsoderzhanie omogućava povezivanje na MAC razini i / ili prag kontsentratsiyhronicheskogo djelovanje na čovjeka (na tvari gigienicheskienormativy su u rasponu od 0,1 - 10 mg / l), a opasni spoj .Vysokotoksichnye samo identificirane prikontsentratsiyah stotina puta prethodno Witzlaus njihove PowerMacovi, tako dlyapovysheniya osjetljivost i pouzdanost postupka biotesta nadafniyah potrebno predvaritelnoekontsentrirovanieprobkontaktirovavshey polimer materijala vode. Kontsentrirovaniemozhet provesti korištenjem: - isparavanje u vakuumu, - zamrzavanje, - ekstrakcija s organskim otapalima, - apsorpcija / desorpcija u aktivnim ugljenom ili polimernyhsinteticheskih sorbentah.Ispolzovanie ove tehnike će moguće dostizheniyazhelaemoy stupanj koncentriranja vodenog ekstrakta (do 100 - više od 200 Razi). Slično eksperimentalni uzorak provoditsyakontsentrirovanie uzorak paralelni kontrola (početna točka za prigotovleniyavodnyh ekstrakta) vode. Pod tim uvjetima biološki test dafniyahpozvolyaet detektirati prisutnost vode u apsolutnom bolshinstvamigriruyuschih organske tvari u vodi, osim nekotoryhletuchih organokloridi (dikloretan, dikloretilen, tetraklorugljik), koju je moguće odrediti samo prikontsentrirovanii nekoliko tisuća ili nekoliko desetaka tisuća raz.Putem vodene razrjeđenja koncentrirana uzoraka crtanje, predvaritelnopropuschennoy vode kroz filter ugljika, postaviti limit (faktor) sootvetstvuyuschiyvelichine razrjeđenja 50 posto smrti Daphnia sa 48 i / ili 96-chasovoyekspozitsii. Razrjeđivanje se provodi uzastopno u 2, 4, 8, it.d. puta ili u skladu s redovima Fuldi: 1,0- 1,8- 3,2- 5,6- 10,01,0- 1,7- 2,8- 4,6- 7,7- 13,01 , 0 1,3 1,6 2,0 3,2 5,0 8,0.Kontsentrirovanie i razrjeđenje uzoraka za ispitivanje i kontrolnih vodydlya Biološki test na infuzorije prati isti model kao što je ispitivanje priispolzovanii - Daphnia objekt. Minimalni obemdlya koncentrira uzoraka vode testirani na Daphnia - ne manje od 10 mg / l. Nedostatak gibelidafniypribiotestirovaniikontsentrirovannyh vodenog ekstrakta uzoraka i LC vrijednosti kontrola vode iliravnye dobiti pokazuju da vodeni ekstrakt v50ispytuemoy soedineniyvkontsentratsiyah ne sadrže opasni za cheloveka.Ispolzovanie biološkom testu sa drugim testom - objekti (ribe - guppies svijetao mikroorganizmi) zahtijevaju vrlo vysokoystepeni koncentraciju vody.Otsenka kinetika migracije tvari u vremenu kontakta vode u zavisimostiot po konstrukciji krivulje izmeneniyaveroyatno tnyh isoefficiency uzgojne vrijednosti utvrđena za svaku razdoblje vbiotestah nablyudeniya.5.5. Utjecaj na migracije tvari razvitiemikroflory vodyPri proučavao učinak na mikrofloru proizvoda vode obraztsyproduktsii i staklene posude, koje se koriste veksperimente prolaze mehanička čišćenje ih temeljito moyutbez korištenje bilo kojeg deterdženta, dezinfekciju (8) .Izuchaemye uzorci deklorirani vodoprovodnoyvodoy ulije u kojima je prethodno dodana 1 - 1,5 l / ml. prudovoyvody Na kraju inkubacije, koncentracija kisika u vodi moraju bytne najmanje 2 - 3 mg / l. Uzorci trebaju biti u potpunosti pokriven vodoy.Nastaivanie uzorke proizvoda s vodom u termostat pri37 C. C.Eksperiment mora biti popraćena dvostrukom kontrolom - voda koja sadrži mikrofloru, bez uzorka i sa njim. Određivanje vode obschegomikrobnogo izvedena odmah nakon 6 sati, 1 - 3 i 5 -7, 15 i 30 potrošnje kisika sutki.Biologicheskoe (BPK5) određen vobraztsah uzeti nakon 1, 5 i 7 dana izlaganja i initritov amonijaka nakon 7, 15 - 20 sutok.Otsenka obraštaj potencijal je provedeno na 30 sutkiopyta vizualno (povećalom) detekciju filma i / ilimikroskopii struganje od površine proizvoda. Neobhodimymyavlyaetsya također nitritov.Dopolnitelno određivanje amonijaka i 5 - 7, 15 i 30 dan pokusa pomoću povećala / ili mikroskop proučavati djelovanje kemikalije biocorrosion protsessymigratsii iz proizvoda vodu.5.6. Procjena ukupnog mutagene aktivnosti produktsiiOtsenka summarnoymutagennoyaktivnostiprovoditsya dosljednost s metodološkim smjernicama (16) u slučajevima kogdaanaliticheskie studij ograničene pokazatelje opredeleniemintegralnyh o kemijskom sastavu vode i provedeniemtselevyh analize, kao iu slučajevima kada su rezultati takihanaliticheskih studije nisu pokazale pojačanu kontsentratsiisoedineny i ispitivanja na vodene organizme pokazuju da uvelicheniitoksichnosti , Istraživanja su provedena dešifrirati spektraveschestvs određivanje razine mutagena ikantserogenov. Ako nije provedena masu istraživanja kromatografije-spektrometrijska plina u slučaju polozhitelnogorezultata pri procjeni ukupnog mutagenog djelovanja neobhodimoprovedenie daljnja istraživanja na zhivotnyh.5.7 eksperimenata. transformacije studija proizvoda iz deystviemfiziko - Metode vodyVybor kemijske obrade raznih fizičkih - kemijskih čimbenika koji utječu naprotsessy transformacija se izvodi, ovisno o konkretnyhuslovy uporabu u postupku za pročišćavanje vode i vodoochistki.Hlor uveden u takvim količinama, da je njegov uzorak ostatochnoesoderzhanie u istraživanju bila je na 0 5 - 1! mg / l.Vliyanie ozonizacija procijenjena u kvarcni reaktor smehanicheskoy mješalicom. Osušeni zrak prolazi cherezlaboratorny ozonizator preko propuhivanje i - kroz issleduemyyrastvor. Trajanje izloženosti - 3 sata Kontrola soderzhaniemozona u vodi -, Jodometrijska koncentracija ozona u otopinu od 0,5 - 1,5 mg / l, preostali ozon - 0,1 - 0,3 mg / l. Ako je masa plinskom kromatografijom - spektrofotometrijski otkriven hlapljivi spojevi iz studije treba provesti miješanje tretiranog vodu ozonomv omjeru 1: 1. Procjena razgradnih proizvoda iz istraživanja, organoleptička postupaka, kao i biološkim testom (15) .5.8. Evaluacija proizvoda laboratorijskih eksperimentahna zhivotnyhPokazaniyami provesti toksikološka pokus nalaboratornyh životinje: - istovremeno sadržaj visoko toksičnih spojeva (1 -2 klase opasnost) u vodi na razini blizu ili MPC nim-- nakupljanje količine sastavni indeksi organicheskogozagryazneniya (oksidacije BOD, ukupni organski ugljik ) povećanje u priodnovremennom toksikoloških ispitivanja na vodene organizme priblagopriyatnyh organoleptička svojstva su proučavali vody-- nedovoljno ident pecifications migriruyuschihveschestv asortiman proizvoda višekomponentnih sastav i atomska -absorbtsionnym kromatografije - masa - Spektrometrijska studije analizami-- proizvodnju temeljno novo materiala.Dlya eksperimenta, voda se koristi u kontakt ne sproduktsiey manje od 30 dana. Kontrolnim životinjama poluchayutanalogichnuyu vode, ali koji nije imao kontakt s produktsiey.Prodolzhitelnost 30 dana pokusa (subakutni eksperiment) .Hronichesky iskustva vrši odvajanje sluchayahprinedostatochno jasno jednoznačna tumačenja rezultatahpodostrogo zhivotnyh.Opyty eksperiment proveden u skladu smetodicheskimiukazaniyami (9) .Ako spojevi otkriveni u vodi što može obladatallergennym, kože - iritiraju kožu - resorbilnoga, mutagene i / ili druge dugoročne učinke, paralelno sopytom za procjenu e sistemska studija toksičnosti provedeno issledovaniyapo ove efekte u pokusima na životinjama (2 laboratorijskih, 7, 14) .5.9. Kvalifikacije migracija kemijske prirode veschestvv voduOtsenka migracije intenzitet treba biti izvedena na migraciju osnovesovokupnosti kinetičkih krivulja karakteriziraju dannyyprotsess u vremenu na temelju različitih kriterija koji se uspostavlja bezopasnosti.Posle ograničava značajku otrazhayuschiyopasnost migracije, odnosno pokazatelj je vrlo otporan na proces idlitelnogo u vremenu. Na temelju tog indeksa daetsyaharakteristika migracijskog procesa - uzgoj, stabilna slučaju smanjenja iliubyvayuschiy.V migracijske uzorke određeno vrijeme (grafički metoda ili na temelju jednadžbe regresije) vtechenie selica spojeve čije su razine smanjeni dokontsentratsy ne prelazi njihove higijenske standarde u mnogim materijalima za vode.Poskolku karakteriziran smanjenjem rezhimmigratsii završava unutar prvih sati ili dana u kontaktu s vodom, apredvaritelnayapromyvka može ubrzati i / ili polnostyupredotvr tit ovaj postupak, potrebno je proučiti vodljive uvjetima dalneyshihissledovany pranje, sposobstvuyuscheyintensifikatsii proces migracije. To bi trebao biti povećan ispolzovatvodu agressivnosti.Pri uvjetom chtopredvaritelnayapromyvkaokazalaseffektivnoy, definira uvjete njegove provedbe - vrijeme sostavvody t.d.Predel sadržaj i tvari u proizvodu određuje se osnovepostroeniya krivulje karakteriziraju razine ovisnosti soderzhaniyaego u materijalima, reagensi, oprema i migracijske uvjete, vnaibolshey vodi ispiranja (neprijateljsko okruženje, povećana temperatura i sl). U ovom trenutku dopustimogokolichestva tvari u proizvodu na graf krivulje dolzhnasootvetstvovat točke MPC 1/2 njegova migracije u vodenu sredu.Produktsiya podvrgava pažljivog vizualni pregled (subloop ili mikroskopa) i indirektni pokazatelji protsessamigratsii promjena površine (glatkoća, sjaj, hrapavost, pukotine i et al.), i obezbojenje izvan iznutri.Opredelyaetsya mase uzorka prije i nakon pokusa. Međutim ketomu pokazatelj treba tretirati oprezno jer vozmozhnogonabuhaniya polimera pod vody.5.10. Kvalifikacije dobiti rezultatovGigienicheskoe zaključak o mogućoj uporabi u sustavima proizvodnje vode na temelju rezultata procjene su provedennyhissledovaniy.Kriteriyami higijenski standardi kachestvapitevoy voda udovoljava SanPin (22) i perechnyugigienicheskih MPC i TAC tvari u vodi (19). Pri procjeni soedineniy1 - 2 klase kriterij opasnosti je vrijednost jednaka 1/2 ihPDK u vodi. Za integralne indeksa prihvatljiva vozrastanievelichin permanganat oksidacija do 5 mg / l, pH između 6,5 - 9- dolzhennahoditsya ukupni organski ugljik - 4 mg / L (vrijednost predloženo Advisory EEC) (20) .Ako detekciju nekoliko kemijskih spojeva, otnosyaschihsyak 1 - 2 klase opasnosti i regulirano sanitarne -toksikologicheskomupriznakuvrednosti koncentracije summaotnosheniyobnaruzhennyh svake od njih u vodi na vrijednost njene PDKne mora biti veći od 1/2. Izračun se izvodi u skladu s formulom: 12 NSS Sfakt.fakt. Činjenica .------ + ------ + ------ + ... <= 0,5, где1 2 nС С Сдоп. доп. доп.1 2 nС , С , С - концентрации индивидуальных химических соединений1 и 2 класса опасности: факт. (фактическая) и доп. (допустимая)(22).Недопустимо приоценке результатов ориентироваться наизменение только интегральных показателей (БПК, окисляемостьперманганатная, общий органический углерод и др.) как критериеввредности. Эти показатели оцениваются в комплексе с результатамиорганолептических, аналитических, микробиологических исследованийи опытов на гидробионтах.Запрещается даватьположительнуюгигиеническуюоценкуматериалам, оборудованию, реагентам в системах водоснабжения при:- наличии в составе и/или рецептуре веществ с доказанной и/иливероятной для человека канцерогенностью-- выявлении возрастающего процесса миграции во времени и/иливторичном возрастании процесса миграции, т.е. старении (сменаубывающего процесса миграции вторичным повышением)-- превышении величин гигиенических нормативов мигрирующихвеществ при стабильном характере процесса миграции-- ухудшении органолептических свойств воды, которое неисчезает после промывки-- возрастании в 10 и более раз общего микробного числа припараллельном нарастании количества аммиака, нитритов в воде (приотсутствии нарастания нитритов и аммиака значительным считаетсяувеличение общего микробного числа на 2 порядка), которое неснимается с помощью промывки-- образовании продуктов трансформации под воздействиемфизико - химических факторов в концентрациях, превышающих ихгигиенические нормативы и/или изменяющих органолептическиесвойства воды-- выявленииобщетоксического,аллергенного,кожно -раздражающего, кожно - резорбтивного, мутагенного действия и/илидругих отдаленных эффектов в опытах на лабораторных животных.В случае отрицательной гигиенической оценки продукции всистемах водоснабжения, необходимо указать критерий вредности икритерии опасности мигрирующих соединений, на основе которых впоследующембудетданоотрицательное заключение. Еслипредварительная промывка не обеспечивает прекращения процессовмиграции, даются рекомендации по изменению технологии производства(включение термической и вакуумной обработки), изменениюрецептурного состава: исключение и/или снижение процентногосостава соединений, определяющих опасностьмиграцииполимитирующему признаку вредности, удаление веществ, относящихся к1 классу опасности, или же введению более эффективных приемовпромывки.Возможно также использовать принципы нормирования соединений всырье и/или в самой продукции (материалах), при миграции которыхне будут создаваться концентрации, опасные для здоровья человека.Эти требования должны быть введены в технические условия итехнологический процесс производства продукции. Положительнаягигиеническая оценка дается тогда, когда продукция соответствуетвсем вышеизложенным критериям безопасности и/или доказаннойэффективности предварительной промывки.При наличии процессов биообрастания продукция может бытьразрешена к применению при условии содержания дезинфектантов вводе, контактирующей с продукцией, проведении периодическойдезинфекции и/или механической чистки.В материалах по гигиенической оценке на продукцию должно бытьуказано:гигиеническаяхарактеристика продукции, областьприменения, необходимые условияиспользования,хранения,транспортирования и меры безопасности.Для продукции, область применения которой связанасцентрализованными системами водоснабжения, должны быть приведеныпоказатели контроля по лимитирующему признаку безопасности или жеустановлены допустимые уровни соединений, определяющих опасностьмиграции в воду, которые в дальнейшем должны быть введены в ГОСТ,ТУ и МРТУ.При доказаннойэффективностипредварительнойпромывкипродукции условия ее проведения (длительность, температурныйрежим) вносятся не только в материалы по гигиенической оценке, нои инструкцию (этикетку) и нормативно - техническую документацию,сопровождающую продукцию.Гигиеническое заключение выдается на 5 лет. В случаенеобходимости проведения дополнительных полупроизводственных и/илинатурных испытаний (оценка факторов, влияющих на процессыстарения, миграции веществ, которые не представляется возможнымизучить в лабораторных условиях), заключение выдается сроком на1 год.При повторной выдаче заключения при условии, что технологияпроизводства, состав продукции не изменялись, что, в свою очередь,подтверждается нормативно - технической документацией, проводитсяпроверка продукции по ведущему критерию безопасности.6. Гигиеническая оценка реагентов, используемыхв системах водоподготовкиОсновные гигиеническиекритериибезопасности и этапыисследований изложены в разделах 4 и 5 настоящего документа.При гигиенической оценке реагентов, применяемых в водоочисткеиводоснабжении(флокулянты,коагулянты,антинакипины,антикоррозионные средства, стабилизаторы и др.), обязательнымразделом гигиенической оценки является обоснование их ПДК в воде,которое проводится в соответствии с методическими указаниями (9).Нормативы рассматриваются и утверждаются Минздравом России вустановленном порядке. Допускается установление региональныхнормативов при наличии гигиенических ПДК веществ в водефедерального уровня и только при условии их обоснования на уровнеболее низком, чем федеральные.Исследования всех реагентов обязательно должны включатьследующие дополнительные разделы:- изучение химического состава основного вещества с цельюопределения его соответствия предъявленному паспорту и/или ГОСТу,ТУ. Проверяется также соответствие представленных заказчикомданных о содержании примесей в реагенте. Аналитически определяетсямолекулярная масса, содержание исходных и промежуточных продуктовсинтеза, тяжелых металлов, стабилизаторов, пластификаторов,наличие и содержание мономеров и олигомеров и т.д.Примеси определяются путем экстракции как водой, так иорганическими растворителями. Определяют их содержание в мг/кгпродукта:- анализ примесей, которые могут поступать в воду в процессеприменения реагента, осуществляется путем растворения в воде вконцентрациях, превышающих рабочую дозу в 3 - 5 раз. Времяэкспозиции зависит от условий применения реагента и свойствпримесей, которые предположительно могут экстрагироваться водой(растворимость, стабильность, летучесть). Летучие соединенияопределяют через 1 - 3 - 12 - 24 ч, а малолетучие и нелетучиестабильные - через 24 - 96 ч экспозиции.Рассчитываются концентрации выявленных примесей, которые могутобразовываться в воде при содержании в ней реагента на уровне 3 -5 рабочих доз.Результаты, представленные в мг/л, сопоставляются с ПДК и/илиОДУ обнаруженных веществ и оценивается опасность примесей илинеобходимость их нормирования:- изучается динамика миграции и трансформации поступивших вводу веществ, а также стабильность реагента с обязательнымопределением продуктов трансформации под воздействием факторов,которым он реально подвергается в процессе водоподготовки иводоочистки.Исследованияпроводятсяв соответствии сметодическими указаниями N 2966-84 (15). Особое внимание уделяетсяопасности образования продуктов трансформации при хлорированииводы-- определение сравнительной токсичности реагента и продуктовего трансформации для гидробионтов осуществляется в соответствии сруководством (5).Тестирование флокулянтов нецелесообразно проводить на Daphniamagna St0raus, т.к. полимерные соединения оказывают на них нехимическое, а физическое вредное действие за счет адсорбции надыхательных и двигательных органах и обездвиживания особей. Этовоздействие тем сильнее, чем выше флокулирующие свойства реагента,но не зависит от токсичности. Более показательны данные отоксичности на фотобактериях и других гидробионтах в сочетании свеличинами окисляемости общего органического углерода.Для другихвидовреагентовиспользуютсярезультатытестирования на Daphnia magna St0raus в течение 96 ч.Гигиеническая оценка результатов исследования реагентов,применяемых в системах водоснабжения, осуществляется по следующимкритериям:- соотношение рабочих доз и величины пороговой концентрации потоксикологическому признаку вредности (ПКтокс.). Если ПКтокс. ниже2 - 3-кратной величины рабочей дозы, реагент не рекомендуется кприменению-- класс опасности (разрешается применять в качестве реагента вводоснабжении только соединения 3 - 4 классов опасности)-содержание примесей при условиях, в наибольшей мере способствующихих поступлению в воду, не должно превышать 1/2 ПДК в расчете на3-кратную рабочую дозу реагента. При этом исходят изпредположения, что при применении реагента примеси полностьюэкстрагируются в воде-- опасность продуктов трансформации (не должны образовыватьсявещества более опасные, чем исходное, в концентрациях, превышающихих ПДК и/или ОДУ)- не должна увеличиваться токсичность длягидробионтов.Заключение выдается сроком на 5 лет.В случаях, когда для новой продукции могут потребоватьсядополнительные натурные испытания, например, с целью определениясроков хранения, возможности использования осадков в сельскомхозяйстве,строительстве,что вызывает необходимостьпролонгированных исследований (изучение стабильности реагентов вокружающей среде, процессов старения и т.п.), выдается временноезаключение сроком на 1 год. По истечении 1 года и при окончаниидополнительных испытаний, при условии соблюдения условийпроизводства и применения выдается заключение на срок до 5 лет.В заключении указывается величина ПДК реагента, максимальнаярабочая доза в водоподготовке, допустимая величина остаточногоколичества, дополнительные химические показатели, подлежащиеконтролю в очищенной воде (содержание мономеров, продуктовтрансформации).При повторной гигиенической оценке (в случае изменениятехнологии, строительства нового предприятия, цеха по производствууже сертифицированной продукции, поставки из новой страны,необходимости сравнения нескольких образцов при конкурсныхиспытаниях) исследование реагента проводится по сокращеннойпрограмме, которая включает:- идентичность химического состава-- наличие и концентрации наиболее опасныхпримесей,обнаруженных при первичной гигиенической оценке-- пороговые и недействующие концентрации(дозы)полимитирующему признаку вредности и сравнение с данными,приведенными в перечне ПДК и ОДУ (19)-- сравнительную токсичность первичного и нового образцов (иливсех сравниваемых образцов при конкурсных испытаниях) по даннымбиотестирования.7. Гигиеническая оценка материалов,реагентов, оборудования, используемых в системахгорячего водоснабженияПри оценке процессов миграции из продукции, которая поусловиям эксплуатации контактирует с водой повышенной температуры,необходимо учитывать усиление процессов миграции и расширениеобласти ее применения (использование в хозяйственно - бытовыхцелях, в лечебно - профилактических учреждениях, объектахкоммунального хозяйства, для личной гигиены).Контакт горячей воды с продукцией не должен приводить кухудшениюее качества, соответствующего требованиямСанПиН N 4723-88 (23).Изучение процессов миграции осуществляется как с учетом общихкритериев (разд. 4), так и дополнительных - нарушение условийхозяйственно - бытового водопользования и опасность переходамигрирующих веществ из воды в воздух помещений.В экспериментах моделируется та температура, при которойпродукция будет использоваться в процессе эксплуатации.Поскольку с повышениемтемпературыпроцессмиграцииускоряется, время ее контакта с водой должно быть следующим: 50 -70 град. C - 10 дней, 80 - 100 град. C - 2 ч, 130 - 170 град. C -30 мин.Температура выше 100 град. C в лабораторных условияхдостигается в автоклавах и/или термических вакуумных установках.При изучении процессов миграции из продукции, котораяпредназначена для использования в быту (посуда, емкости бытовогоназначения), температуру в 100 град. C в опыте не поддерживают -продукция заливается водой такой температуры и оставляется на 2 ч.Порядок проведения исследований сохраняется в соответствии сразделом 5 настоящих Методических указаний. Однако имеется рядособенностей:- оценка влияния мигрирующих соединений на запах водыпроводится при 60 град. C-- рост и развитие микрофлоры осуществляется при температуре37 град. C после предварительного контакта с водой при 100 град.C, что соответствует условиям эксплуатации в разводящей сети -тупиковые участки, застой воды в ночное время-- оценка продуктов деструкции под действием физико -химических методов обработки воды не проводится. Особое вниманиеуделяется изучению процесса термотрансформации при воздействиинаибольших температур, отражающих условия применения.При оценке процесса миграции веществ из продукции поддействием повышенных температур применяется метод сменной воды.В случае оценки продукции, предназначенной для применения вкачестве посуды, емкостей для бытового назначения (пищевыхпродуктов, горячей воды и т.д.), для аналитических анализовследует использовать органические растворители: 3-процентнаяуксусная кислота в водном растворе, 15-процентный этанол в водномрастворе, ректифицированное оливковое и/или подсолнечное масло.Для этих же целей может применяться дистиллированная вода.Для каждого растворителя при проведении опытов используетсясвой образец продукции.При температуре 50 - 75 град. C исследования проводятся на 1,3 и 10 сутки опыта- при 80 - 100 град. C - полчаса, час, 2 ч-130 - 170 град. C - 10, 20, 30 мин.При возрастающем режиме миграции следует продолжить времянаблюдения до момента, когда показатели, характеризующие миграцию,не начнут снижаться.Дополнительно при изучении влияния мигрирующих соединений наорганолептические свойства воды применяются методы "пробной стиркии окраски волос". Полученные результаты сравниваются с контролем.Поступление мигрирующих веществ из воды в воздух жилыхпомещений изучается в экспериментальной камере. Расчет ее объема иобъема горячей воды осуществляется на основе реальных соотношенийвода - воздух в ванных комнатах, кухнях. Проводится хромато -масс - спектрометрический анализ летучих органических веществ вгорячей воде и воздухе камеры до и через 10 - 20 мин. после началаопыта.Особое внимание уделяется процессам термотрансформации. Дляоценки кинетики и опасности образующихся продуктов, а также длякачественной и количественной расшифровки спектра соединенийнеизвестного состава (подраздел 5.2) в те же временные срокипроводится хромато - масс - спектрометрия с установлениемзакономерностей термотрансформации соединений в зависимости отвозрастания температуры воды (15).Установление необходимого времени промывки, оценка полученныхрезультатов, подготовка гигиенического заключения проводится всоответствии с подразделом 5.10. Однако выбор показателей дляконтроля продукции осуществляется с учетом сравнительной опасностикак мигрирующих веществ, так и соединений, образующихся притермотрансформации.Реагенты (антинакипины, антикоррозионные препараты,стабилизаторы и т.д.), применяемые в системах горячеговодоснабжения, изучаются в соответствии с требованиями раздела 6 собязательной оценкой процессов термотрансформации.8. Гигиеническая оценка фильтрующих материалови ионообменных смол8.1. Фильтрующие материалыГигиеническая оценка фильтрующих материалов предусматривает понеобходимости все этапы методической схемы исследований,изложенной в общей части документа (раздел 5), но вместе с темимеет и свои особенности:- для проведения санитарной экспертизы на первом этапепредставляется техническая документация на фильтрующие материалы,включающая: наименование и местоположение карьера (месторождения),разведанные запасы, способы добычи, переработки и вывоза кпотребителю.Должны быть представлены сведения о мерах по предупреждениювоздействий различных источников загрязнения (места складированияпромышленных и бытовых отходов, ядохимикатов и др.) наместорождение (карьер).Для искусственных минеральных материалов (керамзиты, шунгизитыи др.) указывается технология производства и характеристикадобавок, если они используются. Здесь же должны содержаться данныео технологии применения и условиях эксплуатации фильтрующихматериалов: гранулометрический состав, скорость фильтрования,продолжительность рабочего цикла, интенсивность и частотапромывок. Приводятся данные испытаний механической прочности ихимической стойкости фильтрующих материалов (1)-- природные зернистые фильтрующие материалы(цеолиты,клиноптилолиты, угли и др.), в частности из вновь разведанных иосваиваемых месторождений, и их водные вытяжки необходимоисследовать на радиационную безопасность. При оценке радиационнойбезопасности самого материала руководствуются НРБ-96 (18), аводных вытяжек из фильтрующего материала СанПиН 2.1.4.559-96 (22)-- при приготовлении водных вытяжек из исследуемого вещества,имеющего размер частиц 0,6 - 0,8 мм, стандартное соотношение егоповерхности (см) к объему воды (см) 1:1 обеспечивается приобъемном соотношении продукт / вода, равном 1:50- при другихразмерах частиц вводятся коррективы на основании расчетов-- химико - аналитические исследования водных вытяжекфильтрующих материалов должны быть направлены на преимущественноеопределение уровня содержания в них тяжелых металлов и другихнеорганических соединений-- дляоценки искусственных минеральных материалов иадсорбентов дополнительно определяются показатели перманганатной ибихроматной окисляемости, общий неорганический и органическиеуглероды водных вытяжек материалов- для активированного угля -бенз-(а)-пирен. При этом не должно наблюдаться увеличения этихпоказателей по сравнению с фоновыми величинами контрольных проб-- микробиологические исследования фильтрующих материалов непроводятся, поскольку перед эксплуатацией они подвергаютсядезинфекции в соответствии с Инструкцией N 723а-67(4).8.2. Ионообменные смолыМиграция веществ из материалов может изучаться как встатических условиях, так и в установках, обеспечивающихрециркуляцию воды. Второй способ является предпочтительным- встатических условиях необходимо перемешивать содержимое сосудов неменее 2 раз в сутки.Экстрагирование с целью химической идентификации примесей иоценки динамики миграции веществ из материала проводитсядистиллированной водой при pH, равной 6,5 и 8,5, температуре20 град. С в течение 30 суток, 60 град. С - в течение 1 суток.Допускается проводить их экстрагирование при кипячении (с обратнымхолодильником) в течение 1 ч.Выбор необходимой температуры проводится с учетом условийпромышленной эксплуатации, поскольку ионообменные смолы частоиспользуются в системах горячего водоснабжения, для очистки воды,используемой в пищевой промышленности. В этом случае качествоочищенной воды должно соответствовать требованиямСанПиН 2.1.4.559-96 (22).Порядок и этапы исследований изложены в разделе 5.Химический анализ водных вытяжек из материала на содержаниеорганических и неорганических примесей (олигомеров, мономеров,стабилизаторов, пластификаторов и др.) проводится в соответствии сподразделом 5.2.При изучении ионообменных материалов, в основе которых лежатэпоксидные смолы, необходимо в водных вытяжках контролироватьэпихлоргидрин, ацетон, малеиновый ангидрид, дифенилолпропан-оценивать суммарную мутагенную активность и/или проводитьэксперименты на лабораторных животных для выявления мутагенногоэффекта- изучать сенсибилизирующее и местное раздражающеедействие.Необходимость изучения процессов биокоррозии и/илибиообрастания зависит от условий применения ионообменныхматериалов в процессе водоподготовки (температура воды, способыдезинфекции, регенерация материала и т.п.).Оценка полученных результатов, подготовка гигиеническогозаключения и условия его выдачи изложены в подразделе 5.10.9. Список использованной литературы1. Аюкаев Р.И., Мельцер В.З. Производство и применениефильтрующих материалов для очистки воды. - Л., 1985.2. Гигиеническая оценка вредных веществ в воде. СЭВ. - М.,1987. - С. 24 - 29.3. Дмитриев М.Т., Казнина Н.И., Пинигина И.А. Санитарно -химический анализ загрязняющих веществ в окружающей среде. - М.:Химия, 1991. - 544 с.4. Инструкция по контролю за обеззараживанием хозяйственно -питьевой воды и за дезинфекцией водопроводных сооружений хлоромпри централизованном и местном водоснабжении N 723а-67 от25.11.67.5. Методическое руководствопобиотестированиюводыРД 118-02-90. - М., 1991. - 40 с.6. Методические рекомендации по установлению ПДК загрязняющихвеществ для воды рыбохозяйственных водоемов. - М., 1986. - 36 с.7. Методические рекомендации по изучению кожно - резорбтивногодействия химических соединений при гигиеническом регламентированииих содержания в воде N 2377-81. - М., 1981. - 16 с.8. Методические указания по гигиеническому контролю заизделиями из синтетических материалов, предлагаемыхдляиспользования в практике хозяйственно - питьевого водоснабженияN 2349-81. - М., 1981. - 30 с.9. Методические указания по обоснованиюгигиеническихнормативовхимическихвеществ в воде водных объектовхозяйственно - питьевого и культурно - бытового водопользованияМУ 2.1.5.720-98. - М., 1998. - 44 с.10. Методические указания поопределению концентрацийхимических веществ в воде централизованного хозяйственно -питьевого водоснабжения: Сборник методических указаний. - М.,1997. - 112 с.11. Методические рекомендации по применению биотестированиядля оценки качества воды в системах хозяйственно - питьевоговодоснабжения, МР N ЦОС ПВ Р 005-95. - М., 1995. - 50 с.12. Методические указания по санитарно - микробиологическомуанализу воды поверхностных водоемов, N 2285-81. - М., 1981.13. Методические указания по санитарно - гигиенической оценкеполимерных строительных материалов, предназначенных для примененияв строительстве жилых и общественных зданий. - М.: МЗ СССР, 1970.- 43 с.14. Методические указания по изучению мутагенной активностихимических веществ при обосновании их ПДК в воде N 4110-86. - М.,1986. - 23 с.15. Методические указания к экспериментальному изучениюпроцессов трансформации химических веществ при их гигиеническомрегламентировании в воде N 2966-84. - М., 1984. - 24 с.16. Методические указания по экспериментальнойоценкесуммарной мутагенной активности загрязнений воздуха и воды. - М.,1990. - С. 12 - 18.17. Новиков Ю.В., Ласточкина К.О., Болдина З.Н. Методыопределения вредных веществ в воде водоемов. - М.: Медицина, 1981.- 376 с.18. НРБ-96.19. Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществв воде водных объектов хозяйственно - питьевого и культурно -бытового водопользования: ГН 2.1.5.689-98.Ориентировочныедопустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектовхозяйственно - питьевого и культурно - бытового водопользования:ГН 2.1.5.690-98. - М.: МЗ РФ, 1998.20. Резолюция АР (89) 2 консультативного совета ЕЭС.21. Санитарные правила и нормы "Допустимые количества миграциихимических веществ, выделяющихся из полимерных и другихматериалов, контактирующих с пищевыми продуктами, и методы ихопределения": СанПиН 42-123-4240-86. - М., 1987.22. Санитарные правила и нормы "Питьевая вода. Гигиеническиетребования к качеству воды централизованных систем питьевоговодоснабжения. Контроль качества": СанПиН 2.1.4.559-96. - М.,1996. - 111 с.23. Санитарные правила и нормы "Устройство и эксплуатациясистем централизованного горячего водоснабжения":СанПиН N 4723-88. - М., 1988. - 14 с.24. Унифицированные методы определения вредных веществ впитьевой воде источников хозяйственно - питьевого назначения:Сборник. - Прага, ЧССР: СЭВ, ИГЭ, 1978. - 168 с.25. Шефтель В.О. Вредные вещества в пластмассах. - М.: Химия,1991. - 544 с.26. Шефтель В.О., Катаева С.Е. Миграция вредных химическихвеществ из полимерных материалов. - М.: Химия, 1978. - 168 с.27. Фомин Г.С. Вода. Контроль химической, бактериальной ирадиационнойбезопасностипомеждународнымстандартам:Энциклопедический справочник. - М.: Протектор, 1995. - 624 с.28. При подготовке документа использовались банки данныхд.м.н., проф. С.М. Новикова, д.м.н., проф. З.И. Жолдаковой (НИИэкологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. СысинаРАМН).zdravstveno zakonodavstvo
godaData uvođenje Savezni centar za državne sanitarne i epidemiološke ministarstvo zdravstva 1999UtverzhdayuGlavny gosudarstvennyysanitarny vrachRossiyskoy FederatsiiG.G.ONISchENKO23 listopada 1999 -s utverzhdeniya2.1.4 trenutku: M. Pitka voda i opskrbu vodom MESTGIGIENICHESKAYA OTSENKAMATERIALOV, reagensi, oprema i tehnologija koristi u sustavu VODOSNABZHENIYAMETODICHESKIE UKAZANIYAMU 2.1.4.783-991. Developed by: Instituta za humanu ekologiju i higijenu okoline ih... Sysina RAMS (grupa autora pod rukovodstvomchlen - ovna prof Krasovskoga GN, uključujući: Krasovskoga GN, Zholdakova 3.I., YA, Rahmanjinova Dergacheva TS Egorova N. A. Antonova MG, Shepelin IB Sinitcina OO Zaitsev NA, Kharchevnikova NV, Polyakov EE, Malysheva AG bez zuba AA , Korepanova OV, dragi MD, Mikhailova RI, Kir'yanova LF.) - MMA. IM Sečenova (AA Korolev, SN Bogdanov.) - Odjel za sanitarnu inspekciju Ministarstva zdravstva Rusije (. Rogovets AI) 2 .. Odobreno od strane glavnog državnog sanitarnog vrachomRossiyskoy Federacije 23. listopada 1999. D.3. Vpervye.1 upoznao. Općenito polozheniya1.1. Ove smjernice su dizajnirani da osnovaniiFederalnogo prava "Na sanitarno - epidemiološki blagopoluchiinaseleniya" 30. ožujka 1999. N 52-FZ, u skladu s"Uredba o državnim sanitarno - epidemiologicheskomnormirovanii", UtverzhdennymPostanovleniemPravitelstvaRossiyskoy Federacija datiran 5. srpnja 1994 N 625 s dodacima iizmeneniyami 30. lipnja 1998. N 680, kao i Uredbe "Ogigienicheskoy procjena proizvodnje, isporuke i prodaja robe"Odobreno od strane Red Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije od 20.07.98 N 217.1.2. Zahtjevi ovih smjernica obyazatelnydlya akreditirani ispytatelnyhtsentrov (laboratoriji) zanimayuschihsyagigienicheskoy procjene materijali, reagensi, oprema (proizvodi) koji se koriste u sustavima pitke vode igoryachego vodosnabzheniya.Nastoyaschie Smjernicama primjenjuju se na: - reagensi se dodaju u vodu: Flocculants, coagulants, antiscalant, protiv rđe agenti stabilizatore, itd .-- oprema i građevinski materijali: cijevi, ventili, polimer, spremnici za skladištenje i metal kutomjer ovaniyavody, izolacijski materijali, prokladki-- sredstva koriste za njihovu obradu vnutrenneypoverhnosti: boje, lakovi, ljepila, lakova, lubrikanti, antikorozivnih premaza, guma, plastika, itd .-- filter utovar (prirodne i iskusstvennogoproiskhozhdeniya) koristi se u obrada voda u vodoprovodnyhstantsiyah: ionsko-izmjenjivačke smole, membrane, sorbenty-- nova tehnologija koristi u voda, kotoryemogut dovesti do povećane ili migracije i transformacije postupleniyuv vode prethodno istraživanog kemijske oedineniy.1.3. Ove smjernice su obschiekriterii i zahtjeve za vrednovanje različitih tipova odnorodnoyproduktsii, atakzheprogrammy i istraživačke metode koje se razlikuju ovisno o vrsti i namjeni materialov.1.4. Higijenski procjena sigurnosti proizvoda dolzhnaopiratsya o sanitarnim standardima kvalitete vode, utverzhdennyeMinisterstvom zdravstva Ruske Federacije. Kada vyyavleniimigriruyuschih spojevi za koje nije gigienicheskienormativy, kupac mora osigurati da njihov rad poobosnovaniyu MPC u vodi i postupke njihove analitičke kontrolya.1.5. Gigienicheskoezaklyuchenievydaetsyana osnovaniidokumentov podnosi od strane kupca, izvješća o ispitivanju, obosnovyvayuschihgigienicheskuyubezopasnost provedena od strane Odjela za sanitarnu inspekcijske poslove Ministarstvo zdravstva vakkreditovannyh Rossiiispytatelnyh centara (Laboratories) .1.6. Izdavanje higijensko zaključka provodi Departamentgossanepidnadzora ruskog Ministarstva zdravstva, centri gosudarstvennogosanitarno - nadzor kod subjekata RossiyskoyFederatsii centara državne sanitarne - epidemiologicheskogonadzora regionalni prijevoz, voditelj centra gosudarstvennogosanitarno - nadzor savezne upravleniyamediko - bioloških i ekstremnih problema MinzdraveRossii o proizvodnji, opskrbi i prodaji proizvoda i roba, u skladu s Pravilnikom o pr Ponašanje otsenkiproduktsii i sanitarni proizvodi, kao i proizvodnja i Abecedno vidovproduktsii (materijali, oprema, tvari koje se koriste vpraktike gospodarske - pitku vodu), te da se roba sanitarni otsenke.1.7. Formiranje i održavanje registar zaklyucheniyna higijenskim proizvodima i kućanstvo Centar sanitarnog-epidemiološke normalizacije, higijenske certifikacije iekspertizy ruskog Ministarstva zdravstva. Za registraciju za federalne reestregigienicheskih mišljenja o proizvodima sa zaštitom ustanovlennyestepeni, ustanova je izvedena higijensko otsenkuproduktsii predstavlja primjenu registra za izvješće o ocjeni kvalitete provedeniegigienicheskoy proizvoda na ispitu rezultatamgigienicheskoy i ocjenjivanje proizvoda, dizajniran za dosljednost s utvrđenim trebovaniyami.1.8. Gigienicheskayaotsenka reagensi korišteni dlyapodgotovkipitevoyvody, osuschestvlyaetsyaDepartamentomgossanepidnadzora Rossii.1.9 Ministarstvom zdravstva. Organizacijske - tehničke mjere vezane procjena sgigienicheskoy od proizvoda, roba i produkcija i vydacheygigienicheskogo zaključak Odjela gossanepidnadzoraMinz Dijelite na društvenim mrežama:
Povezan
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.