Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.

Ministarstvo zdravstva Ruske FEDERATSIIPRIKAZOT 16.09.99 N 344O PROVEDBU ODLUKE PRAVITELSTVAROSSIYSKOY FEDERACIJE "Proizvodnja i OBOROTESPIRTOSODERZHASCHIH lijekovi i parfemi -Cosmetic PROIZVODNJE (vozila)"U cilju provedbe Rezolucije ruske vlade Federatsiiot 27.08.99 N 967 "Na proizvodnji i trgovini drogom i spirtosoderzhaschihlekarstvennyh parfumeriji - kozmetičkih proizvoda (alati)"redoslijed: 1. Odobriti: 1.1. oprovedeniigosudarstvennoyregistratsiispirtosoderzhaschey parfumerija Pozicija - kozmetički proizvodi (sredstva) (Prilog 1) 1.2. Obrazac potvrde o registraciji (Dodatak 2) .2. Unesite proizvodnju 01.10.99, 01.11.99 i sa spoznajom aptechnymiuchrezhdeniyami bez obzira na organizacijske - pravni oblik, naseleniyuspirtosoderzhaschih lijekovi namijenjeni vnutrennegoprimeneniya samo u spremnike za medicinske svrhe, ne više od 100ml, osim farmakopeji proizvedenih artikala i napravio vGosudarstvenny Registracija lijekovi balms i napitke, izrada i implementacija provodi se u spremnik ne bolee250 ml.3. State Department kontrole kvalitete, učinkovitosti, sigurnosti lijekova i medicinske opreme (Khabriev R.U.): 3.1. Da bi promjene u 01.10.99 farmakopejskim članaka za dosljednost s gore navedenim Dekretom RossiyskoyFederatsii.3.2 Vlade. Redovito praćenje kontrola usklađenosti napredpriyatiyah proizvodnju lijekova koji sadrže alkohol, proizvodnju i provjeru kakvoće lijeka uvjetima sredstv.4. Uprava organizacije pružanja lijekove i meditsinskoytehnikoy (Katlinsky AV.): 4.1. Razviti mjere za jačanje nadzora nad dodjelu kvota naproizvodstvo alkohola koji sadrži ljekovito sredstv.4.2. Za pripremu prijedloga 11/01/99 sovershenstvovaniyuezhekvartalnoy izvještaja za korištenje dodijeljene kvote naproizvodstvo alkohola koji sadrže ljekovite sredstv.4.3. U mjesec dana u počinjenju litsenzirovaniyumeditsinskoy proizvoda stvoriti pododbor za praćenje na soblyudeniemvypolneniya zakonske i normativne akte poduzeća koje proizvode pod licencom dizajn za proizvodnju, skladištenje irealizatsiyu lijekova i medicinskih proizvoda, ciljana primjena dodijeljenih kvota za etilni alkohol, ispolzovaniemsyrya u proizvodnji lijekova koja sadržavaju alkohol znači temperiranje takzheza alkohol lijekovi bolnice 0,5. Upravljanje organizacija koja pruža lijekove i meditsinskoytehnikoy (Katlinsky AV), State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost, sredstvimeditsinskoy droga tehnologije (Khabriev RW) u jednom mjesecu podgotovitpredlozheniyaposovershenstvovaniyulitsenzirovaniyaproizvodstvaspirtosoderzhaschih ljekovita sredstv.6. Odjel za ekonomiju, planirovaniyaifinansirovaniyazdravoohraneniya (Makarov VI) popredstavleniyuDepartamentagossanepidnadzora razmotriti tarifa za plaćanje radova na registraciju parfema osuschestvleniyugosudarstvennoy sadrži alkohol - kosmeticheskoyproduktsii (sredstva) i dostaviti ih na odobrenje 27.09.99 Trenutno instalirani nalogu Ministarstva zdravstva vodstvo Rossii.7. Yuridicheskomuotdelu (HaritonovaL.S.) Departamentugossanepidnadzora (IHRA AA), State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost, sredstvimeditsinskoy droga tehnologije (Khabriev RW) organizacija upravljanja obespecheniyalekarstvami i medicinske opreme (Katlinsky AV) za 01.10 0,99 vnestipredlozheniya na dovođenje postojećih propisa u red svysheukazannym Rezolucije ruske Vlade Federatsii.8. Glavni liječnik gosudarstvennogosanitarno epidemiološki nadzor centara u subektahRossiyskoyFederatsiiosuschestvlyat strogu kontrolu nad proizvodnjom i realizatsieyspirtosoderzhaschey parfumeriji - kozmetičkih proizvoda (sredstva), da se pravovremeno i učinkovite mjere pozapretuprodazhispirtosoderzhaschih parfumerije - kozmetičke proizvode, a ne proshedshihgosudarstvennoy registraciju, nije zapakirana, bocama u spremnike koji su namijenjeni za prehrambene proizvode i alkoholna napitkov.9. Praćenje provedbe ove Naredbe moraju biti pervogozamestitelya poslova - Glavni državni sanitarne vrachaRossiyskoy Federacije GG Onischenko.Ministr Yu.ShevchenkoPrilozhenie 1Polozhenie držati gosudarstvennoyregistratsii parfema alkohola koji sadrže -Cosmetic proizvode (fondova) 1. Općenito polozheniya1.1. Pravilnik o postupku organiziranja i provođenja gosudarstvennoyregistratsii duha bazi parfumerija - kozmetičkih proizvoda (sredstva) koja je proizvedena korištenjem etilnog alkohola sve vidovsyrya, razvijen u skladu sa saveznim zakonom od 22. noyabrya1995, N 171-FZ "Na državnoj regulaciji proizvodnje i oborotaetilovogo alkohol i alkoholna pića"Od 30.03.99 N 52-FL "Osanitarno - biće stanovništva" ispolneniePostanovleniya i Ruske Federacije od 27.08.99 N 967 "Oproizvodstve i promet lijekova s ​​alkoholom koji sadrži iparfyumerno - kozmetički proizvodi (alati)".1.2. Uredba uspostavlja postupak za registraciju organizacije i provedeniyagosudarstvennoy domaćeg i uvoznog spirtosoderzhascheyparfyumerno - kozmetičkih proizvoda (sredstva) generira sprimeneniem etanola iz svih sirovina (u daljnjem tekstu: proizvodi) iprednaznachennoy za promet roba na tržištu Ruske Federatsii.1.3. Do promet na tržištu roba je dopušteno proizvodi proshedshayagosudarstvennuyu upis u Ministarstvu zdravstva Rusije i ima registratsionnoeudostoverenie.1.4. Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije radi registracije pogosudarstvennoy proizvoda dodijeljene Departamentgossanepidnadzora.1.5. Organizacijska - tehničke mjere vezane sregistratsiey i pregled proizvodnje u odjelu gossanepidnadzoraMinzdrava Rusije i upravljanje Državnog registra registratsionnyhudostovereny Centar sanitarnog - epidemiologicheskogonormirovaniya, higijene certifikata i stručnosti Ruske Federacije Ministerstvazdravoohraneniya (u daljnjem tekstu sanepidnormirovaniya centar) .1.6. Država pregled proizvoda provodi se u Tsentralnomorgane certifikacijskog sustava parfumeriji - kozmetički produktsiiGosstandarta Rusija i sustav certificiranja središnje države sredstvgigieny oralni Gosstandard Rossii.1.7. VDepartamentegossanepidnadzora stanje registracija proizvoda provodi se u roku od mjesec dana od dana podachizayavleniya. Ako je potrebno, dodatno ispytaniyProduktsii pojam državne registracije može bytuvelichen dva mesyatsev.1.8. Država registracija provodi potsenam podnositelja zahtjeva definiranih u ruskog Ministarstva zdravstva osnovan poryadke.2. Redoslijed državnog registratsii2.1. Država registracije proizvoda nudi sleduyuschiestadii: prijem i razmatranje primjene državnog registratsiiproduktsii dokumentacije peer review podnosi nagosudarstvennuyu proizvode registracije odluka u državi registar i izdavanje registratsionnogoudostovereniya zayavitelyu.2.2 proizvoda. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti sanepidnormirovaniya centar trehekzemplyarah (originalni i dva primjerka potpisanog i pechatyuzayavitelya) slijedeći dokumenty.2.2.1. Za domaće proizvode: prijave za državne registraciju i tehničkim uvjetima dogovorenim s institucijama sanitarne i epidemiološke službe, ostale potrebne tehničke dokumentatsiyuna proglasila državnu registraciju proizvoda, sanitarni - epidemiološko potvrdu o utvrđenim studija uzorak sprotokolami, potvrdu o usklađenosti s protokolima za testiranje proizvoda i pokušaja certifikata aktomotbora postojanje proizvodnog kapaciteta za svaki proizvod viduzayavlyaemoy-sklapanja moskovskog instituta za istraživanje Higijena nazvan FF Erismann od denaturatsiiproduktsii (ako se proizvodi denaturirani), koji je vodeći znanstvena ustanova i istraživanje o tom pitanju tri primjerka potvrde o registraciji organizacije (za yuridicheskihlits), potvrde poduzetnik (za pojedince) .2.2.2. Za uvozne proizvode: prijave za državne registraciju, sanitarne - epidemiološka certifikata od osnivanja studija uzorak sprotokolami, certifikat o usklađenosti s protokolima ispitivanjima i aktomotbora uzorka kopiju ugovora s oznakom carinskog-kopiju putovnice transakcije s carinskim mark-up stanju carinske deklaracije s oznakama oprohozhdenii tamozhni- presliku potvrde o registraciji organizacije (za pravne osobe), potvrde o poduzetniku (za pojedince) .K izvornike Stra dokumenata izvoznik od nas mora biti na propisan način prilozhenzaverenny prijevod na ruski yazyk.2.3. sanepidnormirovaniya centar šalje set dokumenata navedenih u čl. 2.2 te odredbe, na gosudarstvennuyuekspertizu na odgovarajućem sustavu središnje vlasti sertifikatsiiGosstandarta Rossii.2.4. Država pregled treba sadržavati: podatke o podnositelju, informacije o gore navedenim proizvodima (naimenovanieproduktsii, ime i broj normativnog dokumenta na kojem onavypuskaetsya detalji proizvođač, potvrda proiskhozhdeniyaproduktsii mjesta) zaključuje ispravnost certificiranja i ispitivanja proizvoda, informacija osertifikatsii i ispitivanje proizvoda i naziv obraća iregistratsionnyh detalje certifikacijskog tijela i nezavisimoyakkreditovannoy laboratorija (u sredini), gledajući eyispytaniya proizvodi s testom na aplikacijski protokol, nalaz (nepridržavanje) navodi Produktsiideystvuyuschim standarda, specifikacije i tehnologicheskimdokumentam i ispravan pripisivanje njemu do OKP-obavijesti o relevantnim pravilnicima o yavlyaetsyaliregistriruemayaproduktsiyadenaturirovannoy obavijesti o higijenske ispravnosti proizvodnje s naznakom tsentragossanepidnadzora izdavanje sanitarne - zaklyuchenieustanovlennogo epidemiološko uzorka, uz protokol aplikacija ispytaniy.2.5. Na temelju rezultata sanepidnormirovaniyapodgotavlivaet zaključka pregled centra o mogućnosti registracije proizvoda inapravlyaet mu niz dokumenata navedenih u čl. 2.2 nastoyaschegopolozheniya, Odjel gossanepidnadzora.2.6. Rusko ministarstvo zdravstva na osnovaniiekspertnogo zaključaka i dostavljeni dokumenti odluči ogosudarstvennoy registracije Produktsii.2.7. U slučaju pozitivnog resheniyaProduktsiiprisvaivaetsya matični broj, podnositelj zahtjeva se izdaje registratsionnoeudostoverenie postavljen obraztsa.2.8. Informacije o proizvodnji i podnositelja zahtjeva stupio Gosudarstvennyyreestr.2.9. U slučaju negativnog zaključka ispita u Ministarstvu zdravstva Rossiiotkazyvaet podnositelja državne registracije proizvoda s ukazaniemprichin i vratiti originale podnositelju zahtjeva dokumenata podnesenih Jimna produktsii.Otkaz stanje upisa u državne registracije proizvoda može se uložiti žalba poryadke.2.10 Trenutno instalirani. Potvrda o registraciji izdaje se za proizvode nablanke nakon što je osnovana stupanj zaštite, oblik kotorogoutverzhdaetsya rusko Ministarstvo zdravstva. naproduktsiyu Potvrda Registracija je potpisao prvi zamjenik ministra zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije, glavni državni sanitarne vrachomRossiyskoy Federacije ovjeren službenim pečatom Ministarstva zdravstva Rusije ivydaetsya zayavitelyu.2.11. Izvorni dokumenti nakon što je država registratsiiProduktsii vratiti zayavitelyu.2.12. Potvrda o registraciji izdaje se za proizvode na5 godina, ako je valjanost tehničkim specifikacijama za proizvode, neograničeno u slučaju neodređeno vrijeme tehničkim uvjetima - na ihdeystviya.2.13 pojam. Vlasnik potvrde o registraciji za proizvode ne meneechem 3 mjeseca prije isteka registratsionnogoudostovereniya proizvoda dolzhenpredstavitzayavlenieopereregistratsii proizvoda na način propisan Pravilnikom dlyagosudarstvennoy registracije Produktsii.2.14. U slučaju likvidacije (reorganizacije) od organizacije koja se prijavljuje, tehnoloških promjena, gubitka registracija certifikata naproduktsiyu i izgled drugih čimbenika nepoznatih momentgosudarstvennoy registraciju proizvoda, podnositelj zahtjeva podnosi izjavu vMinzdrav Rusija. Rusko ministarstvo zdravstva odlučuje opriostanovlenii ili poništenje registracije certifikata naproduktsiyu i pridonosi državnom registru ruski otmetku.Prilozhenie zdravlje 2Ministerstvo FederatsiiUdostoverenie o državnim registratsiispirtosoderzhaschey parfumeriji - kozmetički produktsiiN (registracije) Ova dozvola vydanoi potvrđuje da je u skladu s Uredbom PravitelstvaRossiyskoy Federacije "Na proizvodnji i trgovini drogom i spirtosoderzhaschihlekarstvennyh parfumeriji - kozmetičkih proizvoda (alati)"27. kolovoza 1999. N 967 Ministarstvo zdravstva RossiyskoyFederatsii zaregistrirovaloDeystvuyuschaya normativno - tehničke dokumentatsiyaKod OKPUdostoverenie stvarno Dodajte svoj registratsiiPervy zamestitelG.G.OnischenkoMesto žigom Vlade, Glavnyypechati gosudarstvennyysanitarny vrachRossiyskoyFederatsiiN (prazno)
zdravstveno zakonodavstvo

Ministarstvo zdravstva Ruske FEDERATSIIPRIKAZOT 16.09.99 N 344O PROVEDBU ODLUKE PRAVITELSTVAROSSIYSKOY FEDERACIJE "Proizvodnja i OBOROTESPIRTOSODERZHASCHIH lijekovi i parfemi -Cosmetic PROIZVODNJE (vozila)"U cilju provedbe Rezolucije ruske vlade Federatsiiot 27.08.99 N 967 "Na proizvodnji i trgovini drogom i spirtosoderzhaschihlekarstvennyh parfumeriji - kozmetičkih proizvoda (alati)"redoslijed: 1. Odobriti: 1.1. oprovedeniigosudarstvennoyregistratsiispirtosoderzhaschey parfumerija Pozicija - kozmetički proizvodi (sredstva) (Prilog 1) 1.2. Obrazac potvrde o registraciji (Dodatak 2) .2. Unesite proizvodnju 01.10.99, 01.11.99 i sa spoznajom aptechnymiuchrezhdeniyami bez obzira na organizacijske - pravni oblik, naseleniyuspirtosoderzhaschih lijekovi namijenjeni vnutrennegoprimeneniya samo u spremnike za medicinske svrhe, ne više od 100ml, osim farmakopeji proizvedenih artikala i napravio vGosudarstvenny Registracija lijekovi balms i napitke, izrada i implementacija provodi se u spremnik ne bolee250 ml.3. State Department kontrole kvalitete, učinkovitosti, sigurnosti lijekova i medicinske opreme (Khabriev R.U.): 3.1. Da bi promjene u 01.10.99 farmakopejskim članaka za dosljednost s gore navedenim Dekretom RossiyskoyFederatsii.3.2 Vlade. Redovito praćenje kontrola usklađenosti napredpriyatiyah proizvodnju lijekova koji sadrže alkohol, proizvodnju i provjeru kakvoće lijeka uvjetima sredstv.4. Uprava organizacije pružanja lijekove i meditsinskoytehnikoy (Katlinsky AV.): 4.1. Razviti mjere za jačanje nadzora nad dodjelu kvota naproizvodstvo alkohola koji sadrži ljekovito sredstv.4.2. Za pripremu prijedloga 11/01/99 sovershenstvovaniyuezhekvartalnoy izvještaja za korištenje dodijeljene kvote naproizvodstvo alkohola koji sadrže ljekovite sredstv.4.3. U mjesec dana u počinjenju litsenzirovaniyumeditsinskoy proizvoda stvoriti pododbor za praćenje na soblyudeniemvypolneniya zakonske i normativne akte poduzeća koje proizvode pod licencom dizajn za proizvodnju, skladištenje irealizatsiyu lijekova i medicinskih proizvoda, ciljana primjena dodijeljenih kvota za etilni alkohol, ispolzovaniemsyrya u proizvodnji lijekova koja sadržavaju alkohol znači temperiranje takzheza alkohol lijekovi bolnice 0,5. Upravljanje organizacija koja pruža lijekove i meditsinskoytehnikoy (Katlinsky AV), State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost, sredstvimeditsinskoy droga tehnologije (Khabriev RW) u jednom mjesecu podgotovitpredlozheniyaposovershenstvovaniyulitsenzirovaniyaproizvodstvaspirtosoderzhaschih ljekovita sredstv.6. Odjel za ekonomiju, planirovaniyaifinansirovaniyazdravoohraneniya (Makarov VI) popredstavleniyuDepartamentagossanepidnadzora razmotriti tarifa za plaćanje radova na registraciju parfema osuschestvleniyugosudarstvennoy sadrži alkohol - kosmeticheskoyproduktsii (sredstva) i dostaviti ih na odobrenje 27.09.99 Trenutno instalirani nalogu Ministarstva zdravstva vodstvo Rossii.7. Yuridicheskomuotdelu (HaritonovaL.S.) Departamentugossanepidnadzora (IHRA AA), State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost, sredstvimeditsinskoy droga tehnologije (Khabriev RW) organizacija upravljanja obespecheniyalekarstvami i medicinske opreme (Katlinsky AV) za 01.10 0,99 vnestipredlozheniya na dovođenje postojećih propisa u red svysheukazannym Rezolucije ruske Vlade Federatsii.8. Glavni liječnik gosudarstvennogosanitarno epidemiološki nadzor centara u subektahRossiyskoyFederatsiiosuschestvlyat strogu kontrolu nad proizvodnjom i realizatsieyspirtosoderzhaschey parfumeriji - kozmetičkih proizvoda (sredstva), da se pravovremeno i učinkovite mjere pozapretuprodazhispirtosoderzhaschih parfumerije - kozmetičke proizvode, a ne proshedshihgosudarstvennoy registraciju, nije zapakirana, bocama u spremnike koji su namijenjeni za prehrambene proizvode i alkoholna napitkov.9. Praćenje provedbe ove Naredbe moraju biti pervogozamestitelya poslova - Glavni državni sanitarne vrachaRossiyskoy Federacije GG Onischenko.Ministr Yu.ShevchenkoPrilozhenie 1Polozhenie držati gosudarstvennoyregistratsii parfema alkohola koji sadrže -Cosmetic proizvode (fondova) 1. Općenito polozheniya1.1. Pravilnik o postupku organiziranja i provođenja gosudarstvennoyregistratsii duha bazi parfumerija - kozmetičkih proizvoda (sredstva) koja je proizvedena korištenjem etilnog alkohola sve vidovsyrya, razvijen u skladu sa saveznim zakonom od 22. noyabrya1995, N 171-FZ "Na državnoj regulaciji proizvodnje i oborotaetilovogo alkohol i alkoholna pića"Od 30.03.99 N 52-FL "Osanitarno - biće stanovništva" ispolneniePostanovleniya i Ruske Federacije od 27.08.99 N 967 "Oproizvodstve i promet lijekova s ​​alkoholom koji sadrži iparfyumerno - kozmetički proizvodi (alati)".1.2. Uredba uspostavlja postupak za registraciju organizacije i provedeniyagosudarstvennoy domaćeg i uvoznog spirtosoderzhascheyparfyumerno - kozmetičkih proizvoda (sredstva) generira sprimeneniem etanola iz svih sirovina (u daljnjem tekstu: proizvodi) iprednaznachennoy za promet roba na tržištu Ruske Federatsii.1.3. Do promet na tržištu roba je dopušteno proizvodi proshedshayagosudarstvennuyu upis u Ministarstvu zdravstva Rusije i ima registratsionnoeudostoverenie.1.4. Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije radi registracije pogosudarstvennoy proizvoda dodijeljene Departamentgossanepidnadzora.1.5. Organizacijska - tehničke mjere vezane sregistratsiey i pregled proizvodnje u odjelu gossanepidnadzoraMinzdrava Rusije i upravljanje Državnog registra registratsionnyhudostovereny Centar sanitarnog - epidemiologicheskogonormirovaniya, higijene certifikata i stručnosti Ruske Federacije Ministerstvazdravoohraneniya (u daljnjem tekstu sanepidnormirovaniya centar) .1.6. Država pregled proizvoda provodi se u Tsentralnomorgane certifikacijskog sustava parfumeriji - kozmetički produktsiiGosstandarta Rusija i sustav certificiranja središnje države sredstvgigieny oralni Gosstandard Rossii.1.7. VDepartamentegossanepidnadzora stanje registracija proizvoda provodi se u roku od mjesec dana od dana podachizayavleniya. Ako je potrebno, dodatno ispytaniyProduktsii pojam državne registracije može bytuvelichen dva mesyatsev.1.8. Država registracija provodi potsenam podnositelja zahtjeva definiranih u ruskog Ministarstva zdravstva osnovan poryadke.2. Redoslijed državnog registratsii2.1. Država registracije proizvoda nudi sleduyuschiestadii: prijem i razmatranje primjene državnog registratsiiproduktsii dokumentacije peer review podnosi nagosudarstvennuyu proizvode registracije odluka u državi registar i izdavanje registratsionnogoudostovereniya zayavitelyu.2.2 proizvoda. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti sanepidnormirovaniya centar trehekzemplyarah (originalni i dva primjerka potpisanog i pechatyuzayavitelya) slijedeći dokumenty.2.2.1. Za domaće proizvode: prijave za državne registraciju i tehničkim uvjetima dogovorenim s institucijama sanitarne i epidemiološke službe, ostale potrebne tehničke dokumentatsiyuna proglasila državnu registraciju proizvoda, sanitarni - epidemiološko potvrdu o utvrđenim studija uzorak sprotokolami, potvrdu o usklađenosti s protokolima za testiranje proizvoda i pokušaja certifikata aktomotbora postojanje proizvodnog kapaciteta za svaki proizvod viduzayavlyaemoy-sklapanja moskovskog instituta za istraživanje Higijena nazvan FF Erismann od denaturatsiiproduktsii (ako se proizvodi denaturirani), koji je vodeći znanstvena ustanova i istraživanje o tom pitanju tri primjerka potvrde o registraciji organizacije (za yuridicheskihlits), potvrde poduzetnik (za pojedince) .2.2.2. Za uvozne proizvode: prijave za državne registraciju, sanitarne - epidemiološka certifikata od osnivanja studija uzorak sprotokolami, certifikat o usklađenosti s protokolima ispitivanjima i aktomotbora uzorka kopiju ugovora s oznakom carinskog-kopiju putovnice transakcije s carinskim mark-up stanju carinske deklaracije s oznakama oprohozhdenii tamozhni- presliku potvrde o registraciji organizacije (za pravne osobe), potvrde o poduzetniku (za pojedince) .K izvornike Stra dokumenata izvoznik od nas mora biti na propisan način prilozhenzaverenny prijevod na ruski yazyk.2.3. sanepidnormirovaniya centar šalje set dokumenata navedenih u čl. 2.2 te odredbe, na gosudarstvennuyuekspertizu na odgovarajućem sustavu središnje vlasti sertifikatsiiGosstandarta Rossii.2.4. Država pregled treba sadržavati: podatke o podnositelju, informacije o gore navedenim proizvodima (naimenovanieproduktsii, ime i broj normativnog dokumenta na kojem onavypuskaetsya detalji proizvođač, potvrda proiskhozhdeniyaproduktsii mjesta) zaključuje ispravnost certificiranja i ispitivanja proizvoda, informacija osertifikatsii i ispitivanje proizvoda i naziv obraća iregistratsionnyh detalje certifikacijskog tijela i nezavisimoyakkreditovannoy laboratorija (u sredini), gledajući eyispytaniya proizvodi s testom na aplikacijski protokol, nalaz (nepridržavanje) navodi Produktsiideystvuyuschim standarda, specifikacije i tehnologicheskimdokumentam i ispravan pripisivanje njemu do OKP-obavijesti o relevantnim pravilnicima o yavlyaetsyaliregistriruemayaproduktsiyadenaturirovannoy obavijesti o higijenske ispravnosti proizvodnje s naznakom tsentragossanepidnadzora izdavanje sanitarne - zaklyuchenieustanovlennogo epidemiološko uzorka, uz protokol aplikacija ispytaniy.2.5. Na temelju rezultata sanepidnormirovaniyapodgotavlivaet zaključka pregled centra o mogućnosti registracije proizvoda inapravlyaet mu niz dokumenata navedenih u čl. 2.2 nastoyaschegopolozheniya, Odjel gossanepidnadzora.2.6. Rusko ministarstvo zdravstva na osnovaniiekspertnogo zaključaka i dostavljeni dokumenti odluči ogosudarstvennoy registracije Produktsii.2.7. U slučaju pozitivnog resheniyaProduktsiiprisvaivaetsya matični broj, podnositelj zahtjeva se izdaje registratsionnoeudostoverenie postavljen obraztsa.2.8. Informacije o proizvodnji i podnositelja zahtjeva stupio Gosudarstvennyyreestr.2.9. U slučaju negativnog zaključka ispita u Ministarstvu zdravstva Rossiiotkazyvaet podnositelja državne registracije proizvoda s ukazaniemprichin i vratiti originale podnositelju zahtjeva dokumenata podnesenih Jimna produktsii.Otkaz stanje upisa u državne registracije proizvoda može se uložiti žalba poryadke.2.10 Trenutno instalirani. Potvrda o registraciji izdaje se za proizvode nablanke nakon što je osnovana stupanj zaštite, oblik kotorogoutverzhdaetsya rusko Ministarstvo zdravstva. naproduktsiyu Potvrda Registracija je potpisao prvi zamjenik ministra zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije, glavni državni sanitarne vrachomRossiyskoy Federacije ovjeren službenim pečatom Ministarstva zdravstva Rusije ivydaetsya zayavitelyu.2.11. Izvorni dokumenti nakon što je država registratsiiProduktsii vratiti zayavitelyu.2.12. Potvrda o registraciji izdaje se za proizvode na5 godina, ako je valjanost tehničkim specifikacijama za proizvode, neograničeno u slučaju neodređeno vrijeme tehničkim uvjetima - na ihdeystviya.2.13 pojam. Vlasnik potvrde o registraciji za proizvode ne meneechem 3 mjeseca prije isteka registratsionnogoudostovereniya proizvoda dolzhenpredstavitzayavlenieopereregistratsii proizvoda na način propisan Pravilnikom dlyagosudarstvennoy registracije Produktsii.2.14. U slučaju likvidacije (reorganizacije) od organizacije koja se prijavljuje, tehnoloških promjena, gubitka registracija certifikata naproduktsiyu i izgled drugih čimbenika nepoznatih momentgosudarstvennoy registraciju proizvoda, podnositelj zahtjeva podnosi izjavu vMinzdrav Rusija. Rusko ministarstvo zdravstva odlučuje opriostanovlenii ili poništenje registracije certifikata naproduktsiyu i pridonosi državnom registru ruski otmetku.Prilozhenie zdravlje 2Ministerstvo FederatsiiUdostoverenie o državnim registratsiispirtosoderzhaschey parfumeriji - kozmetički produktsiiN (registracije) Ova dozvola vydanoi potvrđuje da je u skladu s Uredbom PravitelstvaRossiyskoy Federacije "Na proizvodnji i trgovini drogom i spirtosoderzhaschihlekarstvennyh parfumeriji - kozmetičkih proizvoda (alati)"27. kolovoza 1999. N 967 Ministarstvo zdravstva RossiyskoyFederatsii zaregistrirovaloDeystvuyuschaya normativno - tehničke dokumentatsiyaKod OKPUdostoverenie stvarno Dodajte svoj registratsiiPervy zamestitelG.G.OnischenkoMesto žigom Vlade, Glavnyypechati gosudarstvennyysanitarny vrachRossiyskoyFederatsiiN (prazno)