Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.

Ministarstva zdravstva Ruske FEDERATsIIPRIKAZot 19. travnja 2000 N 128O postupak državne registracije NABOROVREAGENTOV ZA Dijagnostika VIt0rOV skladu sa zahtjevima iz Reda ruskog Ministarstva 2iyulya 1999 N 274 "O postupku registracije sredstava za meditsinskogonaznacheniya i medicinske opreme domaće proizvodnje vRossiyskoy Federacije" i upute o postupku registratsiimeditsinskih proizvodi od stranih proizvodnje u RossiyskoyFederatsii odobri ministar zdravstva RossiyskoyFederatsii 8. prosinca 1998. godine, kako bi se uspostavio edinogoporyadka državnu registraciju i odobrenje Ministarstva zdravstva za medicinske svrhe Rossiiprimeneniya setove izarubezhnogo domaću proizvodnju, namijenjen za dijagnostiku invit0ro, ovime: 1. Departamentugosudarstvennogo kontrola kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti lijekova meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, ispytaniyigosudarstvennoy registracije u skladu s trebovaniyaminastoyaschego reda i zahtjevima državnim standardima GOST R 15013 "medicinski proizvodi", GOST 51.088 "Setovi dlyaklinicheskoy laboratorijske dijagnostike reagensa. Opće specifikacije", GOST 51.352 "Kompleti reagensa za kliničke laboratornoydiagnostiki. metode ispitivanja" Sljedeći kompleta reagensa za dijagnozu namijenjen u vit0ro: - reagens pribora za medicinsku fotometrijskom testu, standardne, kontrole i kalibriranje obraztsy-- kit reagensa za imuno testom (neinfektivna), radioimunoesejem i druge vrste imunokemijskom analizom, mikroanalizom nukleotidnih sekvenci, uključujući lanca metodompolimeraznoy reakcija (PCR) i standardna kontrolnyeobraztsy.1.2. Kako se rezultati kvalifikacijskog ispytaniyustanovochnyh serijama (puno) kits otechestvennogoproizvodstva navedenih u sek. 1.1nastoyaschego reda, smatra u svom registracija rezultatykontrolnyh testnoj seriji prve tri od tih skupova reagentov.2. Izvršenje ove Naredbe moraju biti nazamestitelya ministar AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO
zdravstveno zakonodavstvo

Ministarstva zdravstva Ruske FEDERATsIIPRIKAZot 19. travnja 2000 N 128O postupak državne registracije NABOROVREAGENTOV ZA Dijagnostika VIt0rOV skladu sa zahtjevima iz Reda ruskog Ministarstva 2iyulya 1999 N 274 "O postupku registracije sredstava za meditsinskogonaznacheniya i medicinske opreme domaće proizvodnje vRossiyskoy Federacije" i upute o postupku registratsiimeditsinskih proizvodi od stranih proizvodnje u RossiyskoyFederatsii odobri ministar zdravstva RossiyskoyFederatsii 8. prosinca 1998. godine, kako bi se uspostavio edinogoporyadka državnu registraciju i odobrenje Ministarstva zdravstva za medicinske svrhe Rossiiprimeneniya setove izarubezhnogo domaću proizvodnju, namijenjen za dijagnostiku invit0ro, ovime: 1. Departamentugosudarstvennogo kontrola kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti lijekova meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, ispytaniyigosudarstvennoy registracije u skladu s trebovaniyaminastoyaschego reda i zahtjevima državnim standardima GOST R 15013 "medicinski proizvodi", GOST 51.088 "Setovi dlyaklinicheskoy laboratorijske dijagnostike reagensa. Opće specifikacije", GOST 51.352 "Kompleti reagensa za kliničke laboratornoydiagnostiki. metode ispitivanja" Sljedeći kompleta reagensa za dijagnozu namijenjen u vit0ro: - reagens pribora za medicinsku fotometrijskom testu, standardne, kontrole i kalibriranje obraztsy-- kit reagensa za imuno testom (neinfektivna), radioimunoesejem i druge vrste imunokemijskom analizom, mikroanalizom nukleotidnih sekvenci, uključujući lanca metodompolimeraznoy reakcija (PCR) i standardna kontrolnyeobraztsy.1.2. Kako se rezultati kvalifikacijskog ispytaniyustanovochnyh serijama (puno) kits otechestvennogoproizvodstva navedenih u sek. 1.1nastoyaschego reda, smatra u svom registracija rezultatykontrolnyh testnoj seriji prve tri od tih skupova reagentov.2. Izvršenje ove Naredbe moraju biti nazamestitelya ministar AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO