Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.

Ministarstva zdravstva Ruske FEDERATsIIPRIKAZot 31. srpnja 2000 N 302O uvod u važećim standardima"Razvoj procedura, koordinacija, prihvaćanje, VNEDRENIYAI REFERENCA regulatorne dokumente SISTEMYSTANDARTIZATSII U ZDRAVSTVA"Temeljem odluke Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije "O rezultatima napretka reforme i problema na razvitiyuzdravoohraneniya i medicinskih znanosti u zemlji za 2000 - 2004 godina ina razdoblju do 2010. godine" (Zapisnik sa N 5 od 15.03.2000), a kao cjelina program rada na stvaranju i razvoju sistemystandartizatsii u zdravstvu (21. srpnja 1998), ovime: 1. Stupiti na snagu 01.09.2000 industrijski standard "Poryadokrazrabotki, podešavanje, usvajanje, provedbu ivedeniyanormativnyh standardizacija sustava dokumenata u zdravstvu"(U daljnjem tekstu - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (dodatak) .2. Voditelji odjela i voditelji Ruske Federacije zdravstvene upravleniyMinisterstva na razrabotkeotraslevyh propisima standardizacije sustava vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Redoslijed razvoja, odobrenje, usvajanje, provedbu ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii regulatorne dokumente sustava"0,3. Ministarstvo zdravstva za upravljanje poslovima u Bijeloj RossiyskoyFederatsii SV proizvesti newsletter dokumentovsistemy regulatornih standarda u skladu s člankom 02.05 ost PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. upravljanje financijama, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nikolsky SM) pružaju finansirovanieobyazatelnyh publikacije doneseni propisi sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii u zdravstvu" izvanproračunski istochnikov.5. Voditelj Zdravlje subektovRossiyskoy federalnih vlasti da uspostavi standarde tijela vzdravoohranenii i osigurati da oni rade na razvoju normativnih dokumenata ivnedreniyu vzdravoohranenii sustav standardizacije u skladu sa zahtjevima ostati PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moskva medicinska akademija nazvana IM SechenovaMinisterstva Zdravlje Ruske Federacije (prsti MA) za obavljanje održavanja 2000/09/01 ost PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Praćenje provedbe ove Naredbe Stvari Prvi zamjenik ministra zdravstva Ruske FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31 Srpanj, 2000 N 302Data uvod c 1. rujna 2000 godaSISTEMA NORMIZACIJI ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK razvoj, odobravanje, prihvaćanje, primjenu i održavanje REGULATORNA DOKUMENTOVSISTEMY STANDARDIZACIJA ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratoriji problemima standardizacije vzdravoohranenii Moskvi medicinske akademije. IM Zdravlje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya i Moskva medicinska akademija. IM Zdravlje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Prinyat i staviti na snagu Ministarstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije, kako bi od 2000/07/31 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Opće odredbe i regulatorni ssylkiOtraslevoy standardni 91500.01.0001-2000 "Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, primjenu i održavanje regulatornog dokumentovsistemy standardizacije u zdravstvu" (U daljnjem tekstu - Ost PRSPVV) razvio u Laboratoriju za standardizaciju u zdravstvu (profesor glava Vorobyev PA) Moskva ih meditsinskoyakademii. IM Sečenova RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministarstvo zdravstva razviti preostalih yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Ruske Federacije od 05.11.97 N 1387 "Mjere postabilizatsii i razvoj zdravstvene i medicinske znanosti vRossiyskoy Federacije", "Program rada za stvaranje i standardizacije u razvitiyusistemy zdravstvu"Odobreno MinzdravomRossii, Savezni fond za obvezno zdravstveno strahovaniyai državnom standardu Rusije 21. srpnja 1998. g.OST PRSPVV dizajniran s načelima, pravilima i zahtjevima utvrđenim u Federalnom zakonu "O standardizaciji", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii sustav standardizacije (GOST 1,0-92 - GOST 1,5-92), odluka odbora Ministerstvazdravoohraneniya Ruske Federacije, država komitetaRossiyskoy savez za standardizaciju, mjeriteljstvo i certificiranje, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo vijeća za zdravstveno osiguranje od 03.12.97 N 14/43/6 11"Na glavnim odredbama standardizacije u zdravstvu", Ruski PrikazeMinzdrava a Savezni fond za CHI N 12/2 od 01.19.98 "Oborganizatsii radi na standardizaciji u zdravstvu", Rusija PrikazeMinzdrava od 08.12.98 N 354 "Na cilju razmatranja iutverzhdeniya nacrta normativnih dokumenata na standardizacije vzdravoohranenii"Svjetlost praktičnog iskustva domaće imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST prema PRSPVV "Glavne odredbe o normizaciji vzdravoohranenii" To se odnosi na skupinu 01 - "Opće odredbe".01.02. Ciljevi i zadachiOST PRSPVV stvoren kako bi se osiguralo regulatornu razvitiyasistemy standardizaciju u zdravstvu ruskom Federatsii.OST PRSPVV dizajniran za rješavanje problema uspostave edinyhtrebovany za razvoj, koordinaciju, prihvaćanje, vnedreniyai provoditi propise vzdravoohranenii standardizacije sustava na cijelom teritoriju Ruske Federatsii.01.03. Definicije i sokrascheniyaV to ost, uvjeti interpretacije, delayuscheyih jednoznačan za čitanje. Za potrebe ovog normativnogodokumenta sljedeće uvjete i definicije: Sustav Set organizacija, ustanova i poduzeća za zdravstvo, udruge, znanstvenih društava, stručnih i drugih gospodarskih subjekata, vnezavisimosti svoje vedomstvennoyprinadlezhnosti i organizacijska - pravovoyformy aktivnosti kotoryhsvyazana aktivnosti uz proizvodnju, održavanje, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , medicinska oprema, medicinska usluga, radova popreduprezhdeniyu bolesti, orgulje cije za i kontrolu procesa i financije sfereohrany zdravlje građana, obrazovaniemmeditsinskih radnika na preddiplomskom iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost usmjerene na ostvarivanje zdravstvene optimalne uvjete stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, pravila, propise, uvjete izvedbe, proizvoda, tehnologija, usluga koristi vzdravoohraneniiSistema ukupan regulatorni dokumentovnormativnyh (standardi, klasifikacijama , pravila dokumentovrukovodyaschiedoku ma), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya uvjetima proizvodnje, zdravstvene tehnologije, radovi, usluge, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny TIJELO bavi standartizatsieyvpo standardizacija zdravlja priznaju po natsionalnomv razini zdravstvene zaštite, glavna funkcija koje (srediprochih) je razviti i prinyatiinormativnyh dokumenti koji dostupnyshirokomu krug potrebiteleyOrgan tijelo , zanimayuschiysyastandartizatsiey HPE standardi ruske Federacije, Nav osjetljiv ohranenii poduzeća u medicinske ustanove, udruženja ili druge javne organizatsiyahObektProduktsiya, usluge, procesa, operacija, kstandartizatsiikotorym primjenjuju postavljanje dokumenta pravila standartizatsiyaNormativny, obschiedokument načela ili karakteristike kasayuschiesyaobektov standardizacija, drugačiji vidovdeyatelnosti ili rezultatovStandart normativni dokument razrabotannyynaosnove konsenzusom i odobren priznannymorganom u koji postavlja dlyavseobschego i višestrukog ispolzovaniyapravila, društvo a upute ili značajke za različite aktivnosti iliih rezultata, a koja ima za cilj nadostizhenie optimalnog uporyadocheniyav sigurno regionState Država Standardna Rossiyskoystandart Federacija razvijen za proizvode, radova i usluga, potreba za što nosyatmezhotraslevoy karaktera, ruski iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy Rusije) standardu OtraslevoyOtraslevoy vstandart standardizacija sustava zdravstveni sustav razvijen u sluchaestandartizatsii u UTS t šešir za standardizaciju objekt GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany širi ustaljenog poretka razvoj GOSTR- ost ustanavlivaetsyaotraslevym tijela gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart standarda usvojena na razini jedne subektaadministrativno - (. sindikati, udruge iobedineny itd) Ruske Federacije i pristupačne raspon shirokomuterritorialnoy potrebiteleyedinitsyStandart standardni udruga razvila u nedostatku naobekt standardizacija GOST P i i TPOs prineobhodimostiustanovleniyatrebovany i širenje set GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym i otraslevymporyadkomrazrabotki i ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart standarda predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya odsutnost objekta standartizatsiiGOST R & ost ili neobhodimostiustanovleniya zahtjeva od GOST R rasshiryayuschihustanovlennye ili OSTom- poryadokrazrabotki standardne predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym narudžbe razrab quipment i postavljanje predpriyatiemPredvaritelny ovaj privremeni dokument kotoryyprinimaetsyastandart normirnog tijela i donio doshirokogo dovesti generacije, informacije primljene prije standardnu ​​vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy ovaj dokument poslužiti kao temelj izvedivosti dlyaresheniya prinyatiyai donošenje standartaKonsensus opći konsenzus, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh strane i doseže izrez ltate postupci uchestmneniya nastoji okupiti sve stranke i bez konsenzusa pogled-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet pune edinodushieObyazatelnoe regulatorne zahtjeve, uvesti obavezno trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie poštivanje ove normativnog dokumenta kotoroetrebovaniedolzhno se obavljati u okviru izbora predviđenih u ovom dokumentomV dokument koristi sljedeće kratice: OST PRSPVVOtraslevoy standardni "Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, provedbu i vedeniyanormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii u zdravstvu"OKONH unija klasifikatora industrija narodnogohozyaystvaOMS obveznom zdravstvenom osiguranju grazhdanGOST RGosudarstvenny standardni RossiiOrgan od strane Savezne agencije za standardizaciju vstandartizatsiizdravoohranenii na vzdravoohranenii.01.04 normirnog tijela. Opća načela i kodirovaniyaOSTa PRSPVVNomer otraslevogostandartarasshifrovyvaetsya sleduyuschimobrazom: 91.500 Industrija Šifra "zdravlje" OKONH01 sustav prema broju grupa normativnih dokumenata standardizacije zdravstvu - "Osnovnyepolozheniya"Prema"Glavne odredbe Standarda u zdravstvu"0001 serijski broj industrijski standard u gruppe2000 godine Uvođenje dokumenta u akciji - 2000/1/5. Opseg OST PRSPVVOblastyu primeneniyadannogoOSTayavlyaetsya sistemastandartizatsii u zdravstvu. Ovim Ost razvoj reglamentiruetsyaporyadok, koordinacije, donošenju, provedbi i vedeniyanormativnyh standardizacija sustava dokumente u zdravstvenim ustanovama koje se odnose na standardizaciju sigurno "Osnovnymipolozheniyami standardizacija u zdravstvu"Ministarstvo UtverzhdennymiPrikazom zdravstva i Federalno fond Chi ot19 siječnja 1998. N 12/2 "O organizaciji radi na standardizaciji vzdravoohranenii"I drugi normativni dokumenti, utverzhdennymiv osnovana poryadke.K normativnymdokumentamsistemystandartizatsii vzdravoohranenii uključuju: a) standardi za industriju, administrativno - territorialnoyedinitsy, udruge, sindikati, znanstveni društva, inyhobschestvennyh organizacije, zdravstvene ustanove i poduzeća, b) industrije klasifikacije, upravne -territorialnoy jedinice, udruge , udruge, znanstvene udruge i druge javne organizacije, ustanove i preduzeća koja u medicinske, farmaceutske th ideyatelnost aktivnosti vezane uz medicinske opreme, c) smjernice industrije, upravnih -territorialnoy jedinica, udruge, sindikati, znanstvenih društava i drugih javnih organizacija, institucija i poduzeća koja se bave medicinskim, farmaceutskim djelatnostima ideyatelnost se odnose na medicinske opreme, g) pravilainormyotraslevye , -territorialnoy upravne jedinice, udruge, sindikati, znanstveni društva i druge javne organizacije, institucije i poduzeća angažirana u Medici NCCG, ideyatelnost farmaceutske aktivnosti vezane za medicinsku opremu, itd) industrije preporuke, administrativno - territorialnoyedinitsy, udruge, sindikati, znanstvenih društava, inyhobschestvennyh organizacija, institucija i poduzeća, osuschestvlyayuschihmeditsinskuyu, farmaceutske djelatnosti i aktivnosti vezane za razvoj medicinskog tehnikoy.Poryadok, koordinacija , usvajanje, provedbu ivedeniyanormativnyhdokumentovGosudarstvennoysistemystandartizatsii ne pripada sferi utjecaja ovog dokumenta iopre elyaetsyakompleksomgosudarstvennyh osnovopolagayuschihstandartov "Državni sustav standardizacije RossiyskoyFederatsii".01.06. Imajući OST OST PRSPVVVedenie PRSPVV provodi Laboratorij problemstandartizatsii u zdravstvu Moskvi Medical akademiiim. IM Ministarstvo zdravstva Sečenova radi RossiyskoyFederatsii.Sistema pruža vzaimodeystvieMoskovskoy medicinske akademije. IM Sečenova Ministerstvazdravoohraneniya Ruska Federacija sa svim zainteresovannymiorganizatsiyami i pojedincima za prikupljanje informacija o rezultatima provedbe, koordinaciju rasprave o rezultatima provedbe i ažuriranje razrabotkupredlozheny OSTa.02. Razvoj procedura, koordinacija, prihvaćanje, implementacija i održavanje REGULATORNA DOKUMENTOVSISTEMY NORMIZACIJI ZDRAVOOHRANENII02.01. Razvoj normativnih dokumenata u sistemystandartizatsii zdravoohraneniiNormativnye dokumenata standardizacije sustava zdravoohraneniirazrabatyvayutsya radna skupina koja se sastoji od stručnjaka-stručnjaka u određenom području medicine i zdravstvene zaštite, u redu, osnovana ovim Ost. U razvoju normativnogodokumenta sudjelovalo najmanje tri spetsialistov.Reshenie uspostaviti radnu skupinu usvojena u initsiativnomporyadke ruskog Ministarstva zdravstva, Ruska akademija medicinskih znanosti, regionalne zdravstvene vlasti, Federalnymili teritorijalni CHI sredstva, medicinski i znanstveni -Medical organizacija i poduzeća, poduzeća koje se bave proizvodnjom, marketing, kontrola kvalitete i inoydeyatelnostyu uključeni u rukovanju lijekovima i osiguranje meditsins Coy aparati, osiguranje meditsinskimiorganizatsiyami, znanstvene udruge, strukovne organizacije meditsinskimiobschestvennymi, skupina stručnjaka. Rad gruppav proaktivno održati svoj prvi sastanak na popisu kotoromrassmatrivaetsya potencijalnih stručnjaka izvući krazrabotke propisi vladajućih rukovoditelrabochey skupinu, službenik, institucije odgovorne zadeloproizvodstvo, regulacija radne skupine, formiruetsyapredlozhenie razviti sistemystandartizatsii nacrt regulatorni dokument u zdravoohranenii.Kazhdy stručnjak može ponuditi rabocheygruppy dodatni članovi, broj članova radnih grupa nije ograničen etsya, nitko ne osjeća loše poreći vještaka da se uključi u radnoj grupi u redu utvrđene ovim dokumentom. Stručnjak može bytkooptirovan radnu skupinu na preporuku jednog od eechlenov ili na pisani smjeru organizacije, kotoroyekspert radi, razloge za uključivanje vrabochuyu grupi. Isključenje bilo koji od stručnjaka iz rabocheygruppy u razvoju normativnog dokumenta dopuštena lishna temelj pisanom izjavom o eksperta.Vse rješenja radne skupine traje konsensusa.Lichnoe temelji na prisutnosti svih stručnjaka na sastancima radnih skupina su po želji, može biti u pisanom obliku, u odsutnosti iizmeneny dodatke koji treba se odraziti u propisima rabotyrabochey gruppy.Otraslevye propisi vzdravoohranenii normizacijskog sustava razvijenog u skladu sa GOST P 1.0 (točka 7.3.1) i GOST R 1.4 (3.1.) Na organizacijskoj - tehnički iobschetehnicheskie objekata, proizvoda, rad (procesi) i usluga koji se koriste u zdravstvu, uključujući i organizaciju postandartizatsii radi, certificiranja, akreditacije, mjeriteljstva itochnostnomu odredba u otrasli.Postroenie, prezentacija, dizajn, sadržaj i oboznachenieotraslevyh propisa provodi se prema GOST P1.5 i sadašnje Ost. Industrija propisi dolzhnynarushat ne obvezne zahtjeve državnim standardima, pravilima i propisima atakzhe sigurnosti postavljen gosudarstvennyminadzornymi vlasti o pitanjima vezanim za njihovu usklađenost sa zahtjevima za kompetentsii.Otvetstvennost normativnyhdokumentov industrija standardizacije sustava u standardima zdravstvene zaštite ima obyazatelnymtrebovaniyamgosudarstvennyh Ministerstvozdravoohraneniya ruski Federatsii.Normativnye dokumenata standardizacije sustava zdravoohraneniiadminist ativnost - teritorijalna jedinica (ovisno RossiyskoyFederatsii) su razvijeni u skladu sa ovim OST naorganizatsionno- tehničkih objekata, proizvoda, rad (procesi) i usluga koje se koriste u temu Ruske Federacije, pogrešno broj organizaciju radova na standardizacije, certificiranja, akreditacije, mjeriteljstva i preciznost osigurati vregione .Postroenie, prezentacija, dizajn, sadržaj i dokumente oboznachenienormativnyh administrativno - teritorijalna edinitsyosuschestvlyaetsya prema GOST R 1.5 i ovaj OST , Normativnyedokumenty administrativno - teritorijalna jedinica dolzhnynarushat ne obvezne zahtjeve državnim standardima, industrijskim propisima vzdravoohranenii standardizacija sustava, kao i pravilima i sigurnosnim standardima utvrđenim od strane nadzornih tijela državne o pitanjima iz svoje nadležnosti. Odgovornost za sootvetstvietrebovany propisi standardizacija sustava vzdravoohranenii administrativno - zahtjevi territorialnoyedinitsyobyazatelnym državnih standarda podliježe organupravleniya zdravstveni sustav normizacije od ruskog Federatsii.Normativnye dokumenata zdravoohraneniisubekta RossiyskoyFederatsiivobyazatelnomporyadkeregistriruyutsya federalna institucija odgovorna zastandartizatsiyu industrije. Za registraciju je poslana polnyytekst normativnog dokumenta i dokumenta koji vodi u deystvienormativny dokumenta (narudžbe, presuda, itd ..) Za bumazhnomnositele u tekstualnu datoteku na elektroničkom nositeleinformatsii.Normativnye dokumenata standardizacije sustava zdravoohraneniipredpriyatiya, institucije, nevladine organizacije razrabatyvayutsyav skladu s ovim Ost stvorena na Nada i koriste biljne proizvode, procese i usluge, chastiproduktsii komponente, tehnološka oprema, alati, broj konv UGI uvjetom unutar poduzeća, procesi organizacije i upravleniyavnutri predpriyatiya.Normativnye dokumenata standardizacije sustava zdravoohraneniiobschestvennoy organizacije razvijen u skladu s vektor-Ost na osnovi novih vrsta proizvoda, iuslugi procese, metode ispitivanja, uključujući netraditsionnyetehnologii, načela upravljanja deyatelnostyu.Postroenie, prezentacija, izgled, sadržaj i oboznachenienormativnyh poslovnih dokumenata, institucije, obschestvennoyorganizatsii obavlja prema GO ST P 1,5 i prezentirati dokumente OSTu.Normativnye poduzeća, institucije, obschestvennoyorganizatsiinedolzhny trebovaniyagosudarstvennyh krše obvezne standarde, industrija propisi dokumentovsistemy standardizacije u zdravstvu, kao i pravilima i normybezopasnosti utvrđene državnim pitanjima Nadzorni organamipo u okviru svoje nadležnosti, te u sluchaevedomstvennogo i upravno - teritorijalnog podchineniyapredpriyaty i institucije - relevantne agencije i entiteta organamiupravleniya Ro Ruska Federacija. Zasootvetstvietrebovaniynormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii odgovornost u zdravstvu tvrtkama, institucijama, javne organizacije gosudarstvennyhstandartov obvezne zahtjeve i druge propise odgovarajuće urovnyanesetrukovodstvopredpriyatiya, institucije, obschestvennoyorganizatsii.02.02. Zahtjevi za građevinske propise dokumentovsistemy standardizacija zdravoohraneniiNormativnye dokumenti standardizacija sustava izgrađen poobschyatsya plan prema zahtjevima GOST R 1.5-92 (stavak 3) Vklyuchayutv i slijedeće obvezne dijelove: -. Naslovnih list-- naimenovanie-- predislovie-- soderzhanie-- vvedenie-- regulatorno područje primeneniya-- ssylki-- opredeleniya-- sokrascheniya-- zapis i održavanje dokument je trebovaniya-- regulatorni zahtjev (ako je potrebno) - bibliografske reference (ako je potrebno), a prvi list .Titulny Stranica normativnogodokumenta industrija sastavlja u skladu s Dodatkom 3. naslov dokumenta listnormativnogo administrativno - teritorijalna jedinica (Ruska Federacija), tvrtki ili obschestvennoyorganizatsii sastavlja u skladu s Dodatkom 4. Na naslovnoj stranici je ime normativnogodokumenta mjestu. Ime napisano velikim slovima i sadrži sve je vrste normativnog dokumenta (standardnom industrijskom standartpredpriyatiya, grana kvalifikacija, itd) i pune (bezsokrascheny, brojeva, matematičkih simbola, slova, arapskih, latinski, grčki alfabet) naziv, broj normativnom dokumenta.Nazvanie regulatorni dokument može biti naslov ipodzagolovok, na primjer:"Liječenje Protokol. kronična SERDECHNAYANEDOSTATOCHNOST".Zagolovok normativni dokument definira obektstandartizatsii u zdravstvu, tako da je naslov trebao bytprivedeny nužne i dovoljne uvjete za definiranje dannyyobekt standardizaciju i razlikovati ga od drugih predmeta. zaglavlje Privybore koristiti postojeće industrije gosudarstvennyei klassifikatory.V naslov na prvom mjestu, obično se nalazi imyasuschestvitelnoe (standardizacija objekt), a zatim u redoslijedu važnosti ubyvaniyapo - definicije. Tako zagolovoknormativnogo dokument napisan u obrnutom redoslijedu slov.Pryamoy zadržana kada je zaglavlje uključuje izodnih imenice se koriste u slozhivshihsyaslovosochetaniyah.Predislovie stavljen na drugoj stranici naslovnicu vsezagolovki snimljene s velikim slovom i stranice raspolagayutsyaposeredine. U predgovoru navodi: - naimenovanieorganizatsii (organizacije) razrabotavsheynormativny dokument-- ime organizacije koja je izvršila regulatorni dokument i narassmotrenie utverzhdenie-- naziv tijela, dajući učinak normativnyydokument-- ime i izlaz instrumenta provedbenih deystvienormativny dokument-- podataka o vremenu uprave normativnog dokumenta je informacija o primatu uvođenja regulatorni dokument ilivzamen normativni dokument uvodi novi (navodeći -unesite prvi put ili UMJESTO EDEN (što znači puno ime Icod normativnog dokumenta)) - ukoliko je to potrebno, pružiti informacije o provedbi otdelnyhpolozheny zakon ili drugi normativni - pravna aktov-- pomoću podataka o izumima ili predmeta koji čine pravo intelektualnog vlasništva registriranih Trenutno instalirani, broj pogon patenata aplikacija naizobreteniya, autorsko svidetelstv.Soderzhanie počinje na novoj stranici koja se nalazi poslepredisloviya i sadrži puni naziv svih dijelova ipodrazdelo regulatorni dokument ukazuje na njihovu poryadkovogonomera i stranitsy.Vvedenie daje opravdanje za razvoj normativnogodokumenta, ciljevi i ciljevi njegovog razvoja, detalji orazrabotchikah normativni dokument oblastprimeneniyanormativnogo dokument kodiranje načela, uvjete i definicije, simboli i skraćenice koji se koriste u ovom normativnomdokumente, zakonodavne i regulatorne linkovi, reda vedeniyanormativnogo dokumenta. Svi pododjeljke napisani malim slovima, počevši od kapitala, koji se nalazi u sredini stranice i imeyutsootvetstvuyuschuyu kodirovku.Trebovaniya normativnom dokumentu samostoyatelnymrazdelom, pod nazivom obično poklapa snaimenovaniem normativni dokument. Tekst regulatorna dokumentadolzhen biti kratak, precizan, kako bi se izbjegle različite interpretacije, koherentan, nužne i dovoljne dlyaprimeneniya normativnog dokumenta. U predstavljanju obyazatelnyhtrebovany korištene riječi "mošt", "mora biti", "mošt","dopuštena samo" i sur., u ekspoziciji drugih odredbi sleduetprimenyat riječima "može biti", "po pravilu", "ako je potrebno" idr.V normativni dokument ne smije koristiti rechevyhoborotov, uvjete koji su razumljivi samo mala skupina stručnjaka, sleng, proizvoljnim riječ namjenom koncepata za oboznacheniyaodnogo razne sinonime, uključujući inostrannomyazyke, korištenje matematičke notacije (">", "+" itd) vtekste (osim pisanja formula). Trebam izbegatsokrascheniya riječi, osim utvrđenih pravila dijelu ruskog orfografii.V "zahtjevi" mogu se spomenuti sheme, formule, tablice, grafikoni, crteži prema GOST P 1.5, str .. 4 - 02.07.03. Usklađivanje propisa u sistemystandartizatsii zdravoohraneniiSoglasovanie vzdravoohranenii standardizacije sustava propisa provodi se u cilju: - sudjelovanje u razvoju projekata normativne dokumentovpredpriyaty i stručnjaka specijaliziranih za opredelennymvidam proizvoda i tehnologija, te su u tom oblastinaibolshim znanstvenog potencijala, volumen informacija i avtoritetom-- stvoriti uvjete za sudjelovanje u proektanormativnogodokumenta raspravlja širok spektar predmeta sistemyzdravoohr neniya, za proizvode, radova i usluga koje budutrasprostranyatsya zahtjevima normativnog dokumenta je sporazum o nacrtima regulacijskih dokumentasistemystandartizatsii u zdravstvu s državnim gosudarstvennogoupravleniya, osuschestvlyayuschimikontrolno-nadzornyeirazreshitelnye funktsii-- donošenje i provedbu normativnog dokumenta pod uvjetima računovodstva i optimalnu kombinaciju njegov interes u zdravstvenom sustavu i otdelnyhsubektov industrija tselom.Soglasovanie projekti normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii u sekundi ravoohranenii provedeno na tim etapahrazrabotki: a) u fazi prijedloga za razvoj projekta normativnogodokumenta-b) u fazi razvoja tehničke projektne (kreiranje zdravstvene -technological zahtjeve) sa sadržajem projekta normativnogodokumenta-u) u fazi projektiranja od 1. izdanje normativnogodokumenta-g Project) na rezultati pregleda i, ako je potrebno, ispitivanje i stvaranje 2. izdanje nacrta regulatorni dokument, itd) u fazi provedbe pilot projekta regulatorne dokumentav privremeni standard-e) o tome NE odobrenje i uvođenje regulatornog okonchatelnoyredaktsii dokumenta.Obyazatelnymi etapamisoglasovaniya projekta normativnogodokumenta u tijela za standardizaciju su soglasovaniyapredlozheniya korak, tehnički zadatak i završni redaktsiiproekta. Preostali koraci provode koordinacija razrabotchikaminormativnogo dokumenta ili na adresu tijela za normizaciju mogu biti sovmescheny.Dlya rassmotreniyaisoglasovaniya normativnyhdokumentov projekte sustav normizacije u zdravstvu standardizacije sozdayutsyaorgany - stručne savjete o rassmotreniyuproektov propisima standardizacije sustava vzdravoohranenii, tehničke odbore, komisije za standardizaciju zdravstvu. Osigurati savezne organapo standardizacije u zdravstvu (Ministarstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy federacija), tijela za standardizaciju zdravoohraneniipri zdravstvenih subjekata organa upravljanja RossiyskoyFederatsii u uchrezhdeniyahinapredpriyatiyahsistemyzdravoohraneniya, u udrugama, stručnim društvima, obschestvennyhorganizatsiyah.Osnovnymi zadaci tijela za normizaciju su: - usklađivanje standardizacije rada na sootvetstvuyuschemurovne- - pregled i odobrenje regulatornih projekata za umentovna svim fazama njegove razrabotki-- izvući zaključke irekomendatsiypoproektamrassmatrivaemyh propisima sustav normizacije vzdravoohranenii-- reprezentacija dogovorenih projekata dokumentovsistemy regulatorne standarde za odobrenje u zbog poryadke-- osuschestvleniekontrolyaza obyazatelnyhtrebovany pridržavanja propisa standardizacija sustava vzdravoohranenii.V sastav standardi za tijelo stručnjaka: eksperti dolaze u različitim područja medicine, javnog zdravstva, ekonomija IST, odvjetnici i javni radnici koji su spetsialnuyupodgotovku o standardizaciji u zdravstvu. Jedan izekspertov kao predsjednik. Pravilnik o organepo odgovara standardizacije uchetomtrebovany razvio ovaj industrijski standard. Organepo Uredba o standardizaciji i njegov sastav će biti odobren na sastancima sootvetstvuyuschimprikazom.Resheniya normirno tijelo za dokumente proektamnormativnyh standardizacija sustava zdravoohraneniischitayutsya usvojene konsenzusom svojih članova poosnovnym bitne odredbe dokumenta.Dlya detaljan pregled i odobrenje tehnicheskihzadany, projekata i protokola iskusnog provedbe normativnyhdokumentov standardizacije sustava u javnim zdravstvenim agencijama na postandartizatsiimogutsozdavat syaprofilnye komisija, što odgovara glavnim skupinama regulatornih dokumenata u sistemystandartizatsii zdravoohranenii.Rassmotrenie Vorganov i usklađivanje standardizacije normativna dokumenata koji se nalaze na otvorenom, udaljenost rassmotreniene dopušteno. Svim fazama pregled i odobrenje protokola oformlyayutsyaotdelnymi tijela sastanaka na standardizaciju i / iliego profila povjerenstava. Normirno tijelo, arhiva trenutno instaliranih poryadke.Soglasovanie predlozheniyo razvoj i okonchatelnyhvariantov tekstove vzdravoohranenii sustav normizacije propisa nužno mora biti provedena nazasedanii normirnog tijela. Njihova koordinacija povjerenstava na zasedaniiprofilnyh ne dopuskaetsya.Organy standardizaciju zdravoohraneniivsvoeydeyatelnostirukovodstvuyutsyadeystvuyuschim zakonodatelstvomRossiyskoy Federacija Ministerstvazdravoohraneniya propise Ruske Federacije i propisi reguliruyuschimiego rabotu.Soglasovanie otraslevyhnormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii u zdravstvu provodi se u saveznoj organepo standardizaciji zdravoohranenii.Soglasovanie normativnyhdokumentovadministrativno-territorialnog razine, udruge, sindikati, udruge, institucije i poduzeća provodi se u odgovarajućim tijelima na postandartizatsiiv zdravstvene vlasti upravleniyazdravoohraneniem subjekata Ruske Federacije, udruge, sindikati, udruge i drugih javnih organizacija, institucija i poduzeća zdravoohraneniya.Predlozhenie sustav razviti normativni sistemystandartizatsii dokumenata u zdravstvu se dostavlja tijelo sastanak postandartizatsii odgovarajuću razinu. Standartizatsiiprinimaetreshenie tijelo o izvedivosti razvoja proektanormativnogo dokument sustava standardizacije i definira uvjete referentne srokipredstavleniya. Obrazac prijedloga za sustav normizacije razrabotkeproekta normativni dokument predstavlenav Dodatku 1 Uvjeti izvođenja forme je vPrilozhenii 2. Svi prijedlozi za izmjene i dopune poryadkurazrabotki normativnog dokumenta regulirano nastoyaschimOSTom, podnesenog od strane radne skupine za razmatranje od strane vlasti postandartizatsii (profilnoykomissii) koji prinimaetokonchatelnoe obvezujuće odluke na svi sudionici razrabotkidokumenta.Vopros neobhodimostiprovedeniyaaprobatsiiproektanormativno Standardizacija sustav dokumenta na sastanku u tijelu zdravoohraneniireshaetsya standardizacije (profilnoykomissii) u koraku usklađivanje tehničkog zadaniya.Okonchatelnye proektynormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii zdravstvene ustanovlennomporyadke izvršeno je u skladu s GOST R 1.4-93 "Poslovne standardi, standartypredpriyaty, standardi znanstveno - tehničke, inženjerske društva andother nevladine organizacije" i GOST 1,5-92 "Opći zahtjevi za građevinske, prezentacije, dizajn i održavanje standarda" inapravlyayutsya Organizacija - razmatranje programer organompo standardizaciju (profil komisija) Pozivajući se uglavnom standardni dokument je razvijen kao 1-yredaktsii koji se podnosi na uvid (pregled) i prineobhodimosti na testirani. Ispit će se održati najkasnije chemtremya stručnjaka - recenzenata koji su stručnjaci u području podataka, a ne sudjelovati u razvoju proektanormativnogo dokumenta. Stručnjaci imenovani odlukom postandartizatsii (profil provizije) u koraku rassmotreniyatehnicheskogo zadatak razviti normativni dokument. Chisloekspertov - recenzenti može se povećati odlukom organapo normizaciju (Profil provizije), a na resheniyurazrabotchikov normativnom dokumentu. Po mogućnosti poluchenieretsenzii većina stručnjaka u ovom području deyatelnostiiz različitim regijama strany.Na pregled (pregled) 1 yaredaktsiya proektanormativnogo dokument poslan s popratnim pismom. Vnem stručnjak staviti pitanja na koja je on dolzhenotvetit, vremenu pregled. Priprovedenii pregled neovisni stručnjaci moraju dati odgovore kakminimum na sljedeća pitanja: Predstavljen normativnogodokumentasistemystandartizatsii projekt u zdravstvu te shvatiti svoje poglede na važnost normativnog sistemystandartizatsii dokumenata u zdravoohranenii.Predstavlenny projekta normativnogodokumentasistemystandartizatsii u zdravstvu će biti korisno (beskorisni) dlyaprakticheskogo zdravlje i što je njegova korist ( otsutstviepolzy, šteta)? Slažem se sa svim zahtjevima regulatornih dokumentas Matične standarde u zdravstvu (ne slažu sosleduyuschimitrebovaniyaminormativnogodokumentasistemystandartizatsii u zdravstvu: (molimo navesti)) Predstavljen normativnogodokumentasistemystandartizatsii projekt u zdravstvenim odgovara (ne odgovara) s ruskim zakonima i (ili) zakonodatelstvusubekta Rusku Federaciju (ako se to ne dogodi, kako imennodokumentam i što .... ) .Predstavlenny proektnormativnogodokumenta sistemystandartizatsii odgovara zdravstvo (nije acc etstvuet) osnovana tipičnu praksu u RossiyskoyFederatsii zdravstvene zaštite (ako se to ne dogodi, onda ono) Za dodatne informatsiyapopredstavlennomu proektunormativnogo standardizacija dokument sustava zdravoohranenii.Po standardizacije odluka tijela (Profil komisije) popis pitanja i formulacije može se mijenjati i dopolneny.Retsenziya potpisan od strane stručnjaka. Stručno nosi lichnuyuotvetstvennost za pregled. Potvrda ne podpisieksperta trebuetsya.Eksperty - recenzenti su proektnormativnogo pregled standardizacije sustava dokumenata u zdravstvu vsrok do 30 dana od dana primitka nacrta dokumenta. U sluchaeneobhodimosti produžetku pregleda stručnjak u pismennomvide obavijestiti radnu skupinu s rasporedom i prijenos okonchaniyaekspertizy opravdanje. Maksimalno dopuskaetsyauvelichenie uvjeti ispita u roku od 60 dana. U nedostatku trenutno instaliranih smislu pisane stručno mišljenje o proektunormativnogo dokumenta, on je odlučio da stručnjak (recenzent) slažu se sa svim točkama prikazanim proektanormativnogo standardizacija dokument sustava zdravoohranenii.Po rezultati pregleda i ispitivanja od strane developera proektanormativnogo dokument sastavila sažetak tablica izamechany prijedlozi, donošenje odluka i studije i drugi redaktsiyanormativnogo dokument. Rezultati obzir opažanja ipredlozheny recenzenata, stručnjaci zahtijevaju odlučno povtornosoglasovyvayutsya nimi.V slučaju odlukom normirno tijelo (profilnoykomissiey) o izvedivosti testiranje proektanormativnogodokumentasistemy postandartizatsii normirnog tijela (profil provizija): - određuje najmanje tri organizacije (teritorija), koji je održan u kotoryhbudet odobrenje nacrta regulacijskog sistemystandartizatsii dokumenata u zdravoohranenii-- definira postupak za ispitivanje i sl roject normativnogodokumenta i aprobatsii-- protokol definira vrijeme podnošenja dokumentacije itogamaprobatsii nacrt regulatorni dokumenta.Obschy poryadokaprobatsiinormativnogodokumenta postandartizatsii u zdravstvu je regulirano otraslevymstandartom 91500.01.0002-2000 "Redoslijed testiranja i opytnogovnedreniya Projekti vzdravoohranenii propisima standardizacija sustava".Po nakon pregleda i ispitivanja normativnogodokumenta projekt konačnu verziju koja podpisyvaetsyavsemi stručnjaka koji su uključeni u razvoj normativnogodokumenta kao autora. Na pregledu tijela postandartizatsiivmeste s konačnoj verziji dokumenta podnosi proektanormativnogo Zaključak recenzenti svodnayatablitsa koordinaciju komentare i prijedloge, rezultati aprobatsiinormativnogo dokumenta.V sluchaeneobhodimosti završiti tijelo standardizacija nacrt normativnogodokumenta sustav standardizacije (Profil Povjerenstvo) odlučuje o vremenu predstavleniyadorabotannogo nacrt regulatorni dokument o rezultatima egorassmotreniya.Pri potreba za normirnog tijela može pr inyatreshenie li usvojiti nacrt regulatorni dokumentav prije standardni status i nosi ga do konačnog opytnogovnedreniya utverzhdeniya.Poryadok usklađivanja s propisima dokument o rezultatamopytnogovnedreniyareglamentirovan industrije standartom91500.01.0002-2000 "Redoslijed ispitivanja i pilot vnedreniyaproektov vzdravoohranenii standardizaciju propisima sustava".02.04. Postupak za donošenje regulatornih standarda u dokumentovsistemy zdravoohraneniiPredstavitel organizacija razrabotchikapredstavlyaetokonchatelny nacrta regulacijskog sistemystandartizatsii dokumenata u zdravstvu na sastanak postandartizatsii tijelo. normizacijsko tijelo će odlučiti o prinyatiinormativnogo dokumenta.V slučaju pregled i odobrenje konačne regulatorne dokumente sustava variantaproekta standartizatsiivzdravoohranenii na sastanku relevantnih odbora o onvynositsya daljnjem normirnog tijela sastanka prinyatiya.S osigurati kontrolu nad sustavom dokumenata arhiviranje otraslevyhnormativnyh standardizaciju zdravoohraneniineobhodimo vida odobren od strane Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacija usmjerava dokumente Itel organizacija odgovorna za arhiviranje propisima sistemystandartizatsii u zdravstvu. Industrija regulatorni dokumentyvvodyatsya u akciji u sljedećim redoslijedom: - programeri regulatornih dokumenata prenose s njim vorganizatsiyu odgovoran za crkvenom tijelu postandartizatsii Healthcare očima i dobiti kod (broj) - kod normativnog dokumenta vzdravoohranenii standardizacije sustava treba odražavati pripadnosti dokument otraslizdravoohraneniya, grupa normativnim dokumentima sistemystandartizatsii u zdravstvu, dokumentirati serijski broj vgruppe godinu uvođenje dokumenta - DepartamentMinzdravaRossii, kuriruyuschiyvoprosystandartizatsii u zdravstvu, priprema se za uvođenje reda vdeystvie industrije normativni standardizacije dokumenta sustava zdravstva s naznakom dodijeljenom kodu i koordinate (prihvacaju) svoje udjele u strukturnoj podrazdeleniyahMinzdrava Rusiji pristao postaviti poryadke-- (više) red i tekst normativnogodokumenta sustav standardizacije zdravlja ruske Federacije o zdravstvenoj predstavlyayutsyaMinistru podpis.Normativn e dokumentyassotsiatsy, udruge, društva, zdravstvenim ustanovama i poduzećima stupe na snagu razini nasootvetstvuyuschem šefa ustanove (poduzeća, udruge, tvrtke) .Po tijela koje donosi odluku za standardizaciju normativnog mozhetbyt dokument usvojen u pre-standard status s posleduyuschimokonchatelnym izjavu o rezultatima iskusnog vnedreniya.02.05. Uvođenje propisa u sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVnedrenie normativnom dokumentu sistemystandartizatsiipredpolagaet njegovo uvođenje u deystvie.Otraslevye normativnyedokumentyvvodyatsya deystviesootvetstvuyuschim u nalogu ministra zdravstva RossiyskoyFederatsii i stupiti na snagu od datuma njihovog uvođenja, osim ako nije drugačije uklonjenog red. Pri utvrđivanju datum provedbe u deystvienormativnogo dokumentu treba uzeti u obzir mogućnost osuschestvleniyameropriyaty da se pripreme za njihovu primjenu. U pravilu, ne srokdeystviyanormativnogodokumenta ograničen. Prineobhodimosti može utvrditi za neodređeno vrijeme deystviyanormativnogo dokumenta. Red postavlja otvetstvennostza proces uvođenja propisa i kontrole egovnedreniem.Otraslevye propisi sustav normizacije u Ministarstvu zdravstva vzdravoohraneniipodlezhatobyazatelnoyrassylke vsepodrazdeleniya Ruske Federacije, federalnom obveznim Medicinski fond za osiguranje, zdravstveno upravljanje ministarstava i odjela, organyupravleniya zdravlja i ljekarničkih subjekata RossiyskoyFederatsii, teritorijalnih sredstava obaveznog meditsinskogostra osiguranju, kao i medicinsko obrazovanje, istraživanje i Ministarstva zdravstva lechebnyeorganizatsii Ruske Federacije, Ruske akademije znanosti i Ruske akademije medicinskih nauk.Prinyaty standardnom industrijskom dokumentu podložne obyazatelnoypublikatsii u časopisu "Problemi standardizacije u zdravstvu" vsrok najkasnije u roku od 6 mjeseci od dana potpisivanja naloga. Publikacije vinyh medija, uključujući elektroničke baze podataka, moguće samo na temelju pisanog odobrenja upravnih dokumenata postandartizatsii.Normativnye -territorialnoyedinitsy, udruge, sindikati, udruge, ustanove ipredpriyaty uzetih na odgovarajućoj razini, upisuju vdeystvieprikazom (uputa) na čelu ustanove (poduzeća) ili udruge ( kombiniranjem, društvo) i unesite vsilu nakon njihovog uvođenja, osim ako nije drukčije propisano zahtjeve sootvetstvuyuschimprikazom.Obyazatelnye industrija regulatorno dokumentovyavlyayutsya dlyavseysistemyzdravoohraneniya obvezujuća Ruske Federacije. Potrebni dokumenti trebovaniyanormativnyh udruge, sindikati, udruge, zdravstvenim ustanovama i tvrtkama treba uskladiti strebovaniyami industrijski postupak regulatorni dokumentov.Obschy za praćenje usklađenosti s prisilnim propisima utvrđenim trebovaniyotraslevyh zakonodatelstvomRossiyskoyFederatsiiireglamentiruetsya sootvetstvuyuschimnormativnym standardizacije dokumenta sustava u zdravstvu, uredno odobren od strane Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.02.06 , Održavanje propise sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVedenie propisima standardizacije sustava vzdravoohraneniipredpolagaetvzaimodeystvie vsemizainteresovannymi s organizacijama i pojedincima za prikupljanje implementaciju informacijskog orezultatah (uključujući - iskusan) normativnogodokumenta, koordinaciju aktivnosti kako bi raspravili rezultate prijedloga provedbe irazrabotku ažurirati regulatornog dokumenta.Otvetstvennost za održavanje normativni dokument u sistemystandartizatsii zdravstvene zaštite snosi op anizatsiyu-programeri, osim ako nije drugačije određeno sootvetstvuyuschimdokumentom. Ako imate više organizacija - razrabotchikovodna izabrao odgovorni za održavanje dokumenta.Organizatsiya odgovoran za održavanje, što se odražava u tekstedokumenta i instalirati kako bi ga (dokument) uvesti u deystvie.Vse promjene koje su napravljene prema potrebi tekstnormativnogo dokument treba biti usuglašen zasedaniiorgana na odgovarajuću razinu standardizacije, ivvodyatsya uzeti učinak u utvrđenim podacima poryadke.02.07 Ost. Ažuriranje i otkazivanje regulatorni dokumentovsistemy standardizacije zdravoohraneniiObnovlenie (revizija) normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii u zdravstvu provodi održavati egosootvetstviya potrebe stanovništva, gospodarstva, znanosti dostizheniyammeditsinskoy. Ažuriranje regulatornog sistemystandartizatsii dokumenata u zdravstvu je zamijeniti trenutni razvoj novogodokumenta i provoditi u fazama u skladu s EU osnovana razvoj, usklađivanje i standardizaciju dokumenata prinyatiyanormativnyh sustav zdravoohranenii.Otmena normativni standardizacija dokument sustava vzdravoohranenii može se provesti uz zamjenu novim, još uvijek bez zameny.Organizatsiya - programer ili standartizatsiianaliziruyut tijelo i generalizirati prijedloge za ažuriranje pravila ativnogodokumenta dobila otsubektovzdravoohraneniya, državne kontrole. Kao prijedlog mozhetbyt predstavila izmijenjeni nacrt standarda. Ponuda obobnovlenii ili ukidanje postojećih regulatornih dokumentavynositsya organizaciju odgovornu za održavanje dokumenta, odnosno nadležno tijelo odluku standartizatsii.Prinyatie rješenja za ažuriranje (revizija) iliotmeny normativni dokument razini standartizatsiivzdravoohraneniiprinimaetorganpostandartizatsiisootvetstvuyuschego sustava. Faze revizije ili otkaz deystvuyuschegonormativnogo dokument definira normirno tijelo dlyakazhdogo dokument zasebno, ovisno o pojedinom situatsii.Obnovlenie normativnog dokumenta vrši se dodavanjem, brisanjem, uređivanje pojedinih zahtjeva normativnogodokumenta. U razvoju regulatorne ažuriranja dokumentaodnovremenno pripremiti ažuriranje srodnih normativnyhdokumentov propisa sustav normizacije zdravoohranenii.Otraslevye ukinuti sootvetstvuyuschimprikazom Ruska Federacija ministar zdravstva u sluchayahprekrascheniya proizvodnje ili rada (okazaniyauslug) provodi pod ovim regulatorni dokument, prirazrabotke umjesto normativnog dokumenta novi, odjednom opravdanim slučajevima .Normativnye dokumenti dministrativno -territorialnoyedinitsy, udruge, sindikati, udruge, institucije ipredpriyaty otkazani nalog (nalog) rukovoditelyauchrezhdeniya (Enterprise) ili udruga (udruga, društava) .Ako uvođenje ažurirane kod dodijeljen regulatorni dokumentaemu stari normativni dokument izmeneniemgoda uvođenje novog dokumenta.Vizirovanie ažurira normativni dokument i takzheporyadok njegovo usvajanje provodi prema trebovaniyampunkta 02.04 OST PRSPVV.Obnovlenny rupe mativnyydokumentpodlezhit obyazatelnoyrassylke na način i količinama koje odgovaraju onima u novogonormativnogo dokumenta.Prilozhenie 1k industrijski standard"Redoslijed razvojnih, odobrenja, donošenju, provedbi i vedeniyanormativnyh dokumenata sistemystandartizatsii u zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V zdravlje normirno tijelo (tijelo) PREDLOZHENIEO izradi regulatornog DOKUMENTASISTEMY standardizacije ZDRAVOOHRANENII1. Naziv projekta dokumenta.2. Naziv organizacije - razrabotchika.3. Naziv organizacije - sorazrabotchikov.4. Skupina sustava dokumenata regulatorne standardizacije, k koji se očekuje da će ući u novi dokument u skladu s "Osnovnympolozheniyam standardizacija u zdravstvu"0,5. Potencijalni regulatorni opseg dokumentasistemy standardizaciju (medicinska pomoć, lekarstvennoeobespechenie, lijekovi ili izdeliymeditsinskoy tehnika, itd). 6. Socijalna, znanstveni i gospodarski tselesoobraznostrazrabotki i primjena normativnih dokumenata i propisa s ukazaniemliteraturnyh podtverzhdeniy.7. Kratka informacija o propisima dokumentatrebovaniyam Ruske Federacije, mezhdunarodnymnormativnym instrumente moderne znanosti sa ukazaniemzakonov i propisima, koji su u odnosu sootvetstvie.8. Očekivani vrijeme razrabotki.9. Koordinate odgovorne osobe, što znači puno ime i prezime (u cijelosti), adresa za korespondenciju, telefon, fax, e-mail.10. Potpis prenose na litsa.Predlozhenie prateće pismomzapodpisyu odgovorne litsa.Prilozhenie 2k industrijski standard"Redoslijed razvojnih, odobrenja, donošenju, provedbi i vedeniyanormativnyh dokumenata sistemystandartizatsii u zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V zdravlje normirno tijelo (tijelo) u razvoju tehničke specifikacije projekata normativni DOKUMENTASISTEMY NORMIZACIJE ZDRAVOOHRANENII1. Naziv projekta normativnog dokumenta i egofunktsionalnoenaznacheniesoglasno"Glavni polozheniyamstandartizatsii u zdravstvu"0,2. Naziv organizacije - razrabotchika.3. Naziv organizacije - sorazrabotchikov.4. Grupa regulatornih dokumenata standardizacije sustava, položaj dokumenta u sustav standardizacije, sustav komunikacije prema drugimidokumentami "Glavne odredbe o normizaciji vzdravoohranenii"0,5. Opseg nacrta normativnog dokumenta.6. Normativni ssylki.7. Usklađenost nacrta propisa iz trebovaniyamzakonodatelstva Ruske Federacije, normativnymdokumentam međunarodne standardizacije moderne znanosti sprivedeniem ssylok.8. Očekivani vrijeme razrabotki.9. Procijenjena socijalni, znanstveni iekonomicheskayaeffektivnost dokumenta.10 regulatornog zahtjeva. Struktura nacrta regulacijskog dokumentasoglasno"Glavne odredbe Standarda u zdravstvu" i GOST R1.5-92 "Opći zahtjevi za standardima gradnje, prezentacije, dizajn isoderzhaniyu"0,11. Zahtjevi usklađivanje na zahtjeve proektenormativnogodokumenta s onima drugih regulatornih dokumenata (popis regulatornih dokumenata, pozicije koje dolzhnysoglasovyvatsya u vezi s predloženim uvođenja regulatornih deystvierazrabatyvaemogo dokument) .12. Popis regulatornih dokumenata bytotmeneny ili mijenjati u skladu s namjeravanom uvođenje vdeystvie razviti regulatorni dokumenta.13. Omogućavanje kontrole utvrđene u zahtjevima dokumenta proektenormativnogo objektivno metodami.14. Potencijalni organizacija - normativnogodokumenta.15 recenzenti. Postupak i protokol provedbe pilot (test) nacrt regulatorni standardizacije dokumenta sustava, vremena, laboratorija, ispitne tehnologije, pravni aspekti ieticheskie probni oblik kontrole i otchetnoydokumentatsii na ispytaniyam.16. Koordinate odgovorne osobe, što znači puno ime (u cijelosti), adresu za dopisivanje, telefon, fax, e-mail.Tehnicheskoe posao prenosi na potpis pratećeg pismomza litsa.Prilozhenie 3k standardnom industrijskom"Redoslijed razvojnih, odobrenja, donošenju, provedbi i vedeniyanormativnyh dokumenata sistemystandartizatsii u zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA Cover Sheet PODRUŽNICA STANDARTASISTEMY NORMIZACIJI ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSII3.1. Oblik prve stranice naslovnicu otraslevogostandartaSISTEMA NORMIZACIJI ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARD __________________________________________________________________ (industrijski standard oznaka) 91500.XX.XXXX - 20xx __________________________________________________________________ MOSKVA 20XX3.2. Oblik drugi naslov stranice listaPredislovieRAZRABOTAN organizacije (S) - programer (a) industrijski standard (ime i prezime, bez skraćenica), izmijenjen i dopunjen organizacije (S) - programer (e) industrija standartaili još jedan primjer obyazatelnogomeditsinskogo osiguranja Federalnog fonda (ime i prezime bezsokrascheny) usvojila je i red Ministarstva RossiyskoyVVEDEN zdravlje Federacije N ____ "___" _________ 20__ godaDEYSTVIEV ovdje su nabrojani 1-2 normativnog dokumenta yavlyayuschiesyadokumentebazovymi razvoj nastoyaschegootraslevogorealizovany standartanormyPRINYaT prvi put, umjesto (umetnuti puno ime i nomerotraslevogo standarda) Ovaj industrijski standard ne može biti u potpunosti ilichastichno reproducirati, kopirati i distribuirati kachestveofitsialnogo objavljivanje bez dopuštenja Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.3.3 , Oblik prve stranice standartaOtraslevoy industrijski standard __________________________________________________________________ ime standardnom industrijskom __________________________________________________________________ Predstavljen 20XX - XX - XXGod mjesec, chisloVVEDENIEPosle uvod u novu stranicu tekstotraslevogo standardne standartaPrilozhenie 4k industrija"Redoslijed razvojnih, odobrenja, donošenju, provedbi i vedeniyanormativnyh dokumenata sistemystandartizatsii u zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA PRVA STRANICA GLAVA UPRAVNOG LISTASTANDARTA - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF subjekata), poduzeća, javna ORGANIZATSIISISTEMA NORMIZACIJI ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIISTANDART UPRAVNI - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF subjekti), poduzeća, javne organizacije --------- -------------------------------------------------- NAZIV ------- STANDARTAXX.XXXX-20XX __________________________________________________________________ Gdje XX - grupa broj propisa sistemystandartizatsii, XXXX - za redni broj dokumenta u grupi, 20XX godina od uvođenja normativnog dokumenta. Kada sozdaniisobstvennoy kodiranje vsubekteRossiyskoyFederatsiirekomenduetsya dodati prve dvije znamenke koda regionalnog domaćina od 01 do 99.Administrativno - teritorijalnu jedinicu (poduzeća, javne organizacije) 20XX
zdravstveno zakonodavstvo

Ministarstva zdravstva Ruske FEDERATsIIPRIKAZot 31. srpnja 2000 N 302O uvod u važećim standardima"Razvoj procedura, koordinacija, prihvaćanje, VNEDRENIYAI REFERENCA regulatorne dokumente SISTEMYSTANDARTIZATSII U ZDRAVSTVA"Temeljem odluke Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije "O rezultatima napretka reforme i problema na razvitiyuzdravoohraneniya i medicinskih znanosti u zemlji za 2000 - 2004 godina ina razdoblju do 2010. godine" (Zapisnik sa N 5 od 15.03.2000), a kao cjelina program rada na stvaranju i razvoju sistemystandartizatsii u zdravstvu (21. srpnja 1998), ovime: 1. Stupiti na snagu 01.09.2000 industrijski standard "Poryadokrazrabotki, podešavanje, usvajanje, provedbu ivedeniyanormativnyh standardizacija sustava dokumenata u zdravstvu"(U daljnjem tekstu - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (dodatak) .2. Voditelji odjela i voditelji Ruske Federacije zdravstvene upravleniyMinisterstva na razrabotkeotraslevyh propisima standardizacije sustava vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Redoslijed razvoja, odobrenje, usvajanje, provedbu ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii regulatorne dokumente sustava"0,3. Ministarstvo zdravstva za upravljanje poslovima u Bijeloj RossiyskoyFederatsii SV proizvesti newsletter dokumentovsistemy regulatornih standarda u skladu s člankom 02.05 ost PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. upravljanje financijama, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nikolsky SM) pružaju finansirovanieobyazatelnyh publikacije doneseni propisi sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii u zdravstvu" izvanproračunski istochnikov.5. Voditelj Zdravlje subektovRossiyskoy federalnih vlasti da uspostavi standarde tijela vzdravoohranenii i osigurati da oni rade na razvoju normativnih dokumenata ivnedreniyu vzdravoohranenii sustav standardizacije u skladu sa zahtjevima ostati PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moskva medicinska akademija nazvana IM SechenovaMinisterstva Zdravlje Ruske Federacije (prsti MA) za obavljanje održavanja 2000/09/01 ost PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Praćenje provedbe ove Naredbe Stvari Prvi zamjenik ministra zdravstva Ruske FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31 Srpanj, 2000 N 302Data uvod c 1. rujna 2000 godaSISTEMA NORMIZACIJI ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK razvoj, odobravanje, prihvaćanje, primjenu i održavanje REGULATORNA DOKUMENTOVSISTEMY STANDARDIZACIJA ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratoriji problemima standardizacije vzdravoohranenii Moskvi medicinske akademije. IM Zdravlje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya i Moskva medicinska akademija. IM Zdravlje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Prinyat i staviti na snagu Ministarstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije, kako bi od 2000/07/31 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Opće odredbe i regulatorni ssylkiOtraslevoy standardni 91500.01.0001-2000 "Redoslijed razvoja, odobravanja, usvajanje, primjenu i održavanje regulatornog dokumentovsistemy standardizacije u zdravstvu" (U daljnjem tekstu - Ost PRSPVV) razvio u Laboratoriju za standardizaciju u zdravstvu (profesor glava Vorobyev PA) Moskva ih meditsinskoyakademii. IM Sečenova RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministarstvo zdravstva razviti preostalih yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Ruske Federacije od 05.11.97 N 1387 "Mjere postabilizatsii i razvoj zdravstvene i medicinske znanosti vRossiyskoy Federacije", "Program rada za stvaranje i standardizacije u razvitiyusistemy zdravstvu"Odobreno MinzdravomRossii, Savezni fond za obvezno zdravstveno strahovaniyai državnom standardu Rusije 21. srpnja 1998. g.OST PRSPVV dizajniran s načelima, pravilima i zahtjevima utvrđenim u Federalnom zakonu "O standardizaciji", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii sustav standardizacije (GOST 1,0-92 - GOST 1,5-92), odluka odbora Ministerstvazdravoohraneniya Ruske Federacije, država komitetaRossiyskoy savez za standardizaciju, mjeriteljstvo i certificiranje, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo vijeća za zdravstveno osiguranje od 03.12.97 N 14/43/6 11"Na glavnim odredbama standardizacije u zdravstvu", Ruski PrikazeMinzdrava a Savezni fond za CHI N 12/2 od 01.19.98 "Oborganizatsii radi na standardizaciji u zdravstvu", Rusija PrikazeMinzdrava od 08.12.98 N 354 "Na cilju razmatranja iutverzhdeniya nacrta normativnih dokumenata na standardizacije vzdravoohranenii"Svjetlost praktičnog iskustva domaće imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST prema PRSPVV "Glavne odredbe o normizaciji vzdravoohranenii" To se odnosi na skupinu 01 - "Opće odredbe".01.02. Ciljevi i zadachiOST PRSPVV stvoren kako bi se osiguralo regulatornu razvitiyasistemy standardizaciju u zdravstvu ruskom Federatsii.OST PRSPVV dizajniran za rješavanje problema uspostave edinyhtrebovany za razvoj, koordinaciju, prihvaćanje, vnedreniyai provoditi propise vzdravoohranenii standardizacije sustava na cijelom teritoriju Ruske Federatsii.01.03. Definicije i sokrascheniyaV to ost, uvjeti interpretacije, delayuscheyih jednoznačan za čitanje. Za potrebe ovog normativnogodokumenta sljedeće uvjete i definicije: Sustav Set organizacija, ustanova i poduzeća za zdravstvo, udruge, znanstvenih društava, stručnih i drugih gospodarskih subjekata, vnezavisimosti svoje vedomstvennoyprinadlezhnosti i organizacijska - pravovoyformy aktivnosti kotoryhsvyazana aktivnosti uz proizvodnju, održavanje, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , medicinska oprema, medicinska usluga, radova popreduprezhdeniyu bolesti, orgulje cije za i kontrolu procesa i financije sfereohrany zdravlje građana, obrazovaniemmeditsinskih radnika na preddiplomskom iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost usmjerene na ostvarivanje zdravstvene optimalne uvjete stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, pravila, propise, uvjete izvedbe, proizvoda, tehnologija, usluga koristi vzdravoohraneniiSistema ukupan regulatorni dokumentovnormativnyh (standardi, klasifikacijama , pravila dokumentovrukovodyaschiedoku ma), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya uvjetima proizvodnje, zdravstvene tehnologije, radovi, usluge, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny TIJELO bavi standartizatsieyvpo standardizacija zdravlja priznaju po natsionalnomv razini zdravstvene zaštite, glavna funkcija koje (srediprochih) je razviti i prinyatiinormativnyh dokumenti koji dostupnyshirokomu krug potrebiteleyOrgan tijelo , zanimayuschiysyastandartizatsiey HPE standardi ruske Federacije, Nav osjetljiv ohranenii poduzeća u medicinske ustanove, udruženja ili druge javne organizatsiyahObektProduktsiya, usluge, procesa, operacija, kstandartizatsiikotorym primjenjuju postavljanje dokumenta pravila standartizatsiyaNormativny, obschiedokument načela ili karakteristike kasayuschiesyaobektov standardizacija, drugačiji vidovdeyatelnosti ili rezultatovStandart normativni dokument razrabotannyynaosnove konsenzusom i odobren priznannymorganom u koji postavlja dlyavseobschego i višestrukog ispolzovaniyapravila, društvo a upute ili značajke za različite aktivnosti iliih rezultata, a koja ima za cilj nadostizhenie optimalnog uporyadocheniyav sigurno regionState Država Standardna Rossiyskoystandart Federacija razvijen za proizvode, radova i usluga, potreba za što nosyatmezhotraslevoy karaktera, ruski iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy Rusije) standardu OtraslevoyOtraslevoy vstandart standardizacija sustava zdravstveni sustav razvijen u sluchaestandartizatsii u UTS t šešir za standardizaciju objekt GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany širi ustaljenog poretka razvoj GOSTR- ost ustanavlivaetsyaotraslevym tijela gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart standarda usvojena na razini jedne subektaadministrativno - (. sindikati, udruge iobedineny itd) Ruske Federacije i pristupačne raspon shirokomuterritorialnoy potrebiteleyedinitsyStandart standardni udruga razvila u nedostatku naobekt standardizacija GOST P i i TPOs prineobhodimostiustanovleniyatrebovany i širenje set GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym i otraslevymporyadkomrazrabotki i ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart standarda predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya odsutnost objekta standartizatsiiGOST R & ost ili neobhodimostiustanovleniya zahtjeva od GOST R rasshiryayuschihustanovlennye ili OSTom- poryadokrazrabotki standardne predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym narudžbe razrab quipment i postavljanje predpriyatiemPredvaritelny ovaj privremeni dokument kotoryyprinimaetsyastandart normirnog tijela i donio doshirokogo dovesti generacije, informacije primljene prije standardnu ​​vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy ovaj dokument poslužiti kao temelj izvedivosti dlyaresheniya prinyatiyai donošenje standartaKonsensus opći konsenzus, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh strane i doseže izrez ltate postupci uchestmneniya nastoji okupiti sve stranke i bez konsenzusa pogled-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet pune edinodushieObyazatelnoe regulatorne zahtjeve, uvesti obavezno trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie sukladnost s ovim normativnim kotoroetrebovanie dokumenta 
Dijelite na društvenim mrežama: 

 
Povezan
 
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.
Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.