Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.

Ministarstva zdravstva Ruske FEDERATsIIPISMOot 5 siječnja 2001 2510 N / 153-01-27OB pakiranje ljekovitog SREDSTVFederalny prava "o lijekovima", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh kontrolnih uređaja (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh sredstva. osnove"osigurati ulaz u lijekovima za obradu vpervichnoy (unutarnji) i sekundarnog (vanjske) pakiranja, kotoryedolzhny pružaju zaštitu protiv uvjeta okoline vozdeystviyneblagopriyatnyh lijeka medij za zaštitu otmehanicheskih utjecaja, jamči očuvanje kachestvalekarstvennogo sredstva za unaprijed valjanosti atakzhe s uputama za upotrebu, koji su odobreni u ustanovlennomporyadke.V trenutno, nisu sve tvrtke - Proizvođači imeyutneobhodimoe oprema polaganje lijekovi vovtorichnuyu upakovku.V vezi s navedenim, Ministarstvo zdravstva razrabotanykriterii Rusije, prema kojoj je 2001. godine omogućio je proizvodnju, certifikaciju i prodaja lijekova bez vtorichnoyupakovki: 1. Lijekovi treba liječiti gruppepreparatov provedene ljekarni organizacije, javni bezretsepta vracha.2. U skupini paketa mora biti ugrađen upute poprimeneniyu droge (ili listova - linijski brodovi, ako onipredusmotreny djeluje regulatorne dokumentacije) u iznosu koji je jednak broju primarne upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo mora osigurati sredstva za prijevoz (šperploča iligofrirovannogo kartonske kutije) .4. Prodajna cijena lijeka u primarnoj upakovkesostavlyaet ne više od 0,1 minimalne plaće (Šmic) .Ministerstvo ruskog Zdravlje predlagaetprinyat nota ove informacije i uzeti u obzir sljedeće: 1. Tvrtke - proizvođači lijekova pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh sredstva iz "pakiranje" projekti farmakopeynyhstatey poduzeća (FSP) predviđa vtorichnoyupakovki.2. Certifikacijska tijela lijekovi kontroliraju laboratorija i Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analitičkim alatima za kontrolu kvalitete lijekova isertifikatsii obratiti posebnu pozornost na zahtjeve iz ovog nasoblyudenie pisma.3. Tijela i zdravlje upravljanje farmatsevticheskoydeyatelnosti Ruska Federacija obvezuju aptechnyeorganizatsii, bez obzira na vlasništvo i vedomstvennoypodchinennosti, vježbe sredstvtolko točenje lijekova stanovništvu Prijavnice upute o primjeni i dati neobhodimyerazyasneniya metodom primjene preparatov.Pervy zamjenika MinistraA.I.VYaLKOV
zdravstveno zakonodavstvo

Ministarstva zdravstva Ruske FEDERATsIIPISMOot 5 siječnja 2001 2510 N / 153-01-27OB pakiranje ljekovitog SREDSTVFederalny prava "o lijekovima", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh kontrolnih uređaja (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh sredstva. osnove"osigurati ulaz u lijekovima za obradu vpervichnoy (unutarnji) i sekundarnog (vanjske) pakiranja, kotoryedolzhny pružaju zaštitu protiv uvjeta okoline vozdeystviyneblagopriyatnyh lijeka medij za zaštitu otmehanicheskih utjecaja, jamči očuvanje kachestvalekarstvennogo sredstva za unaprijed valjanosti atakzhe s uputama za upotrebu, koji su odobreni u ustanovlennomporyadke.V trenutno, nisu sve tvrtke - Proizvođači imeyutneobhodimoe oprema polaganje lijekovi vovtorichnuyu upakovku.V vezi s navedenim, Ministarstvo zdravstva razrabotanykriterii Rusije, prema kojoj je 2001. godine omogućio je proizvodnju, certifikaciju i prodaja lijekova bez vtorichnoyupakovki: 1. Lijekovi treba liječiti gruppepreparatov provedene ljekarni organizacije, javni bezretsepta vracha.2. U skupini paketa mora biti ugrađen upute poprimeneniyu droge (ili listova - linijski brodovi, ako onipredusmotreny djeluje regulatorne dokumentacije) u iznosu koji je jednak broju primarne upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo mora osigurati sredstva za prijevoz (šperploča iligofrirovannogo kartonske kutije) .4. Prodajna cijena lijeka u primarnoj upakovkesostavlyaet ne više od 0,1 minimalne plaće (Šmic) .Ministerstvo ruskog Zdravlje predlagaetprinyat nota ove informacije i uzeti u obzir sljedeće: 1. Tvrtke - proizvođači lijekova pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh sredstva iz "pakiranje" projekti farmakopeynyhstatey poduzeća (FSP) predviđa vtorichnoyupakovki.2. Certifikacijska tijela lijekovi kontroliraju laboratorija i Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analitičkim alatima za kontrolu kvalitete lijekova isertifikatsii obratiti posebnu pozornost na zahtjeve iz ovog nasoblyudenie pisma.3. Tijela i zdravlje upravljanje farmatsevticheskoydeyatelnosti Ruska Federacija obvezuju aptechnyeorganizatsii, bez obzira na vlasništvo i vedomstvennoypodchinennosti, vježbe sredstvtolko točenje lijekova stanovništvu Prijavnice upute o primjeni i dati neobhodimyerazyasneniya metodom primjene preparatov.Pervy zamjenika MinistraA.I.VYaLKOV