Medicinska zakon: zakon, dokumenti, odgovornosti, pravila, zakoni.

Ministarstva zdravstva Ruske FEDERATsIIPRIKAZot 2. kolovoz 2000 N 304O zbirka formula odbor Ministarstvo ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVo izvršenja rješenja Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije datumom 28.09.99 "Na konceptu ponude droga Program razvitiyasistemy i zdravstveno naseleniyaRossiyskoy Federacije" i kako bi se učinkovito i ratsionalnogoispolzovaniyalekarstvennyhsredstv, kachestvameditsinskoy povećati pomoć stanovništvu Ruske Federacije ovime: 1. Stvaranje zbirka formula Povjerenstva Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije (Dodatak N 1) .2. FormulyarnomukomitetuMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy savez u svojim aktivnostima rukovodstvovatsyaPolozheniem o tome (Prilog N 2) 0,3. State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost lijekova i meditsinskoytehniki (RU Khabriev) farmatsevticheskoydeyatelnosti organizacije za upravljanje, osigurati lijekove i meditsinskimiizdeliyami (Ni Podgorbunskikh) pružaju organizacijske i metodički upravljanje zbirci formula komitetaMinzdrava Rusije i kontrolu nad svojim radom. 4. Kontrola Departamentugosudarstvennogo kvaliteta, učinkovitost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki (RU Khabriev) do 01.09.2000 podgotovitsootvetstvuyuschie prijedloga za izmjene i dopune odredbi oFarmakologicheskom i Farmakopeja odbora i dostaviti ih s utvrđenom nautverzhdenie poryadke.5. Ministarstvo zdravlja ruskih narudžbi Federatsiiot 07.04.97 N 99 "Javne vijeća za zdravstvo i stanovništvo organizatsiiobespecheniya RossiyskoyFederatsii institucija lijekovima i meditsinskogonaznacheniya"Od 09.09.98 N 267 "O osnivanju Stručnog porazrabotke odbora i izmjene i dopune popisa ključnih sredstava neobhodimyhlekarstvennyh"Od 29.06.2000 N 226 "O sozdaniiEkspertnogo vijeća da izmijeni popis zhiznennoneobhodimyh i esencijalnih lijekova Ministarstva zdravstva"smatra ništavnim i silu.6. Izvršenje ove Naredbe moraju biti nazamestitelya ministar AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenie N 1k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. kolovoz 2000 N 304SOSTAVFORMULYARNOGO Odbor ravnatelja Ministarstvo ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVorobev Andrej Ivanovič redatelj Gematologicheskogonauchnogo Centar RAMS -PredsedatelEgorov Alexis iz SSC na antibiotike je potpredsjednik je zastupnik FarmakopeynogokomitetaNasonov Feinberg voditelj odjela medicinskog revmatologiiMoskovskoy akademiiim , IM Sečenova - direktor zamestitelPredsedatelyaHaitov Rahim Musaevich SSC - Institutimmunologii Vnesheconombank zamjenik predsjedavajućeg predstavnica Aleksandra FarmakologicheskogokomitetaChuchalin glavni pulmolog MinzdravaGrigorevich Rusije - zamestitelPredsedatelyaAksenova Valentinaglavny djeca ftiziopediatrAleksandrovna MOH RossiiAmirov noktiju Habibullovich rektor Kazanskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaBagirova Valery L. voditelj Odjela za ekonomske organizacije Akademije Farmaceutsko Moskovskoymeditsinskoy , IM SechenovaBalabolkin Michael Ivanovichglavny Dijabetolog MinzdravaRossiiBaleva Larisa Stepanovna glavni pedijatar Ministarstva zdravstva RossiiBelenkov Jurij Nikitich glavni kardiolog MinzdravaRossiiBelova Olga glavni neonatologa MinzdravaRossiiBiktimirov Tofik Ziyatdinovich Ulyanovskogogosudarstvennogo Sveučilišta prorektorica (po dogovoru) Bogdanova Elena šef pedijatrije ginekologMinzdrava RossiiBokeriya Leo Antonovich glavni srčani kirurg Armen MinzdravaRossiiBunyatyan Artalazdovichzaveduyuschy kafedroyanesteziolog AI i reanimatologiiMoskovskoy medicinske akademiiim. IM SechenovaVlasov Pavel glavni radiolog MinzdravaRossiiGarin kolovoz Mihajlovič Voditelj otdeleniemOnkologicheskogo znanstveni panel. NN RAMS (po dogovoru) Gerasimov Vladimir Borisovich zamjenik. Opće direktoraNauchnogo centar ekspertizyi kontrolyalekarstvennyh javna sredstva (NTSEGKLS) Peter Y. Grigoriev glavni gastroenterologMinzdrava RossiiGogin Evgenij znanstveni direktor Kliničko terapiiTsentralnoy bolnitsyMeditsinskogo centar Upravleniyadelami predsjednik RossiyskoyFederatsii (po dogovoru) Gologorsky Viktorglavny anesteziolog -Adolfovichreanimatolog Ministarstvo zdravstva glavni Vladimir RossiiGorodetsky transfusiologist MinzdravaMatveevich RossiiDedov Ivan glavni endok inolog MinzdravaRossiiDolgov Vladimir Vladimirovič glavni pomoćnik MinzdravaRossiiDurnov Lev Abramovič, glavni pedijatrijska onkologMinzdrava RossiiEgorov Vladimir Fedorovich glavni narcologist MinzdravaRossiiErmoshenko Boris rektor Kuban gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiZhelezny Pavel Ivanovič profesor Novosibirskoymeditsinskoy akademiiZaytseva Irina prof Saratovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaZborovsky Alexander ravnatelj Instituta za eksperimentalnu i klinicheskoyBorisovich Pharma ologiiRAMN (po dogovoru) Zubovskiy njemački glavni radiolog MinzdravaAleksandrovich RossiiIvanov Vjačeslav Potapovich izvanredni profesor od Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIsakov Yury Fedorovich Načelnik pedijatrije kirurg MinzdravaRossiiKazakovtsev Boris A. Glavni psihijatar MinzdravaRossiiKazanskaya Irina Valerevnaglavny pedijatrijska urolog MinzdravaRossiiKarvasadsky Boris Dmitrijevič glavni terapeut MinzdravaRossiiKarpov Rostislav Sergeevichdirektor kardiologiiTomskogo institut znanstvenog centra SB ovnova (po dogovoru) Kasatkin Elvira Petrovnaglavny djeca endokrinologMinzdrava RossiiKobzar Leonid institut profesor Vladimir farmatsiiKozlov glava. Katedra za St. Petersburg stomatologiiAleksandrovich gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiposlediplomnogo obrazovaniyaKozyrev Vladimir glavni liječnik Moskovskoygorodskoy psihiatricheskoyklinicheskoy bolnitsyim. Alekseeva (po dogovoru), Aleksandar Konovalov glavni neurokirurg MinzdravaNikolaevichRossiiKorovina Nina glavni pedijatrijska direktor nefrologMinzdrava RossiiKrasnopolsky Vladislava u Moskvi oblastnogoIvanovich Instituta za ginekologiju i porodništvo (po dogovoru) Krasnyuk Ivan Ivanovič profesor moskovskog ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaKubanova Ana A. Glavni dermatovenerologMinzdrava RossiiKuznetsov Sergej izvanredni profesor Valery Samarskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaLeontev glavni zubar MinzdravaKonstantinovichRossiiLeschinsky Lev profesor Izhevskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiLobzin Jurij voditelj Odjela vojnih i klinikiinfektsionnyh bolesti -Medical akademiiLoran Oleg glavni urolog iz Ministarstva zdravstva RossiiLuzhnikov Eugene A. glavni toksikolog MinzdravaRossiiMe Aleksandar entev glavni terapeut MinzdravaSerafimovich RossiiMironov Nikolaj Evgenevichglavny djeca psihiatrMinzdrava RossiiMironov Sergej Pavlovič traumu glave - ortopedMinzdrava RossiiMihelson Victor Abramovič glavni pedijatrijska anesteziolog -reanimatolog RossiiMuhin Ministarstva zdravstva Nikolaj glavni nefrolog MinzdravaRossiiNasonova Valentinaglavny reumatologa MinzdravaAleksandrovna RossiiNonikov Vladimir E. voditelja predsjednika Odjela terapiiMeditsinskogo Centar RossiyskoyFed Upravleniyadelami Doba TIO (po dogovoru) Mihail Perelman Izralevich glavni phthisiatrician MinzdravaRossiiPereslegina Irina profesor Nižnji Novgorod NIIAleksandrovna dojenčadi gastroenterologiiPetrov Vladimir Ivanovič rektor Volgograd meditsinskoyakademiiPetruhin Andrew S. glavni pedijatrijska nevropatologMinzdrava RossiiPleshkov Vladimir G. rektor Nikolaj Smolenskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiPotekaev Sergeevichprofessor Moskvi ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaProhorenkov Viktor Ivanovič rektor Krasnojarsk meditsinskoyakademiiRahmanin Jurij Andrejeviča glavni stručnjak u Ministarstvu zdravstva luchevoyterapii RossiiRomanov Boris K. izvanredni profesor Ryazan meditsinskogouniversitetaRumyantsev Aleksandrglavny djecu gematologGrigorevich MoH RossiiSavelev Victor S. Ministarstva zdravstva glavni kirurg RossiiSazykin Jurij Osipovich profesor na Moskvu ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaSelivanov Eugene A. Glavni hematolog MinzdravaRossiiSerov Vladimir glavni ginekolog - ginekologMinzdrava RossiiSidorov Pavao Ivanovichrektor Arhangelskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiSofronov Henry A. zamjenik. Predsjednik sjeverozapadnom Akademije medicinskih znanosti (po dogovoru) Strachunsky Leonidprofessor SmolenskoySolomonovich stanje meditsinskoyakademiiSuleymanov Salavat Sheyhovich prorektorica Dalnevostochnogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaToropova Nina Petrovnaglavny djeca dermatologMinzdrava RossiiTuryanov Mels Habibovich glavni infektsionistMinzdrava RossiiUchaykin Vasiliy Fedorovich glavni Pedijatrijska infektsionistMinzdrava RossiiFedoseev Gleb Borisovich glava. Predsjedavajući gospitalnoyterapii S. - Peterburgskogogosudarstvennogo ih meditsinskogouniversiteta. IP PavlovaHvatova Aleksandraglavny djeca oftalmologVasilevnaMinzdrava RossiiTsoy Alla N. profesor moskovskog akademiiim. IM SechenovaChernyshev Victor Nikolaevichrektor Rostovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaChissov Valerij glavni onkolog MinzdravaRossiiChubarev Vladimir izvanredni profesor iz Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaShumakov Valerij glavni stručnjak potransplantatsii tijela i tkaneyMinzdrava RossiiElgarov profesor Anatolij Adalbievich Kabardino -Balkarskogo gosudarstvennogouniversitetaYuzhakov Aleksandar glavni oftalmolog MinzdravaRossiiYastrebov Anatolij Petrovichrektor Ural gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiYahno Nikolaj glavni neurolog MinzdravaRossiiSekretariatCheltsov Viktor Vladimirovič direktor Instituta za kliničku doklinicheskoyi ekspertizylekarstvennyh sredstava NTSEGKLS -ruk ovoditel SekretariataVorobev Paul A. voditelj Odjela za Gerijatrijskog hematologiju sa laboratorieyproblem standardizacija vzdravoohranenii Moskovskoymeditsinskoy akademije im.I.M. Sečenova - profesor zamestitelrukovoditelya SekretariataYagudina Rose Ismailovna u Moskvi ih meditsinskoyakademii. IM Sečenova supstituenata rukovoditelyaSekretariataAvksenteva Maria izvanredni profesor moskovskog meditsinskoyVladimirovna akademije. IM SechenovaGorohova Svetlana G. izvanredni profesor iz Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDenisova Maria Nikolaevna izvanredni profesor iz Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDorofeev Vladimir L. pomoćnik Moskva ih meditsinskoyakademii. IM Sechenova3atsepilova Tamara A. izvanredni profesor od Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIshmuhametov Aydar Ayratovich izvanredni profesor od Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaRumyantsev Aleksandar izvanredni profesor od Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaStarodubtsev profesor Aleksej Moskva ih meditsinskoyKonstantinovichakademii. IM SechenovaRukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost i medicinska lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoy aktivnosti, pružanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIHPrilozhenie N 2k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. kolovoz 2000 N 304POLOZHENIEO zbirka formula Povjerenstva Ministarstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY Federatsii1. Općenito polozheniya1.1. FormulyarnyykomitetMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy savez (u daljnjem tekstu: zbirka formula odbor) yavlyaetsyaobschestvennymekspertnymorganom Ministerstvazdravoohraneniya ruski Federatsii.1.2. Formulary razrabatyvaetpredlozheniyavsootvetstvii odbor sa svojim zadaćama i funkcijama ipredstavlyaet na Odjelu kvalitete gosudarstvennogokontrolya, učinkovitost, sigurnost i lekarstvennyhsredstv medicinske tehnologije i upravljanja organizatsiifarmatsevticheskoydeyatelnosti, obespecheniyalekarstvennymisredstvami i medicinske izdeliyami.1.3. Formulary Odbor u svom radu rukovodstvuetsyanastoyaschim Uredbe, savezni zakon Ruske Federacije ot22.06.98 N 86-FZ "o lijekovima", Odluka Ruske Federacije o zdravlju kollegiiMinisterstva 28/09/99 "Okontseptsii Program droga obespecheniyauchrezhdeny razvoja zdravstvenog sustava i stanovništvo Ruske Federacije"Državni registar medicinskih proizvoda, popis zhiznennoneobhodimyh i esencijalnih lijekova, vedeniyabolnyh protokoli odobren od strane ruskog Ministarstva zdravstva, drugog regulatornog pravnih akata dokumentami.1.4. Osobni struktura zbirci formula odbora i položaju odbora mora biti odobren od strane ministra oFormulyarnom zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2. Struktura Formulary komiteta2.1. Odbor Predsjednik Formulary, potpredsjednik Komisije, voditelj tajništva i njegova zamestiteliobrazuyut Predsedništva Formulary komiteta.2.2. Predsjednik Formulary odbora upravlja rabotoykomiteta, odobrio je plan rada zadovoljava ipredstavlyaetkomitetvgosudarstvennyh i obschestvennyhorganizatsiyah.2.3. Potpredsjednik Formulary odbora provodyatzasedaniya Formulary odbora u ime PredsedatelyaFormulyarnogo odbora i ispuniti nihPredsedatelem funktsii.2.4. Funkcije članova zbirci formula odbora su: Sudjelovanje povjerenstava zbirka formula Odbor za glasovanje ispitivanju informativnih materijala o novim tehnologijama, znanstveni dokazi o učinkovitosti korištenja lekarstvennyhsredstv zastupljena na sastanku zbirci formula odbora i egokomissy stručnih mišljenja dobiva materialam.2.5. Članova zbirci formula odbora formiranih od strane Tajništva, koje je radno tijelo Formulyarnogokomiteta odgovoran za pripremu dnevnog reda sastanaka, sastanaka oformlenieprotokolov Formulary odbora i njegovog predsjedništva, činovničke, vedeniearhivaFormulyarnogo komiteta.Sekretariat čelu vođa koji podchinyaetsyaneposredstvenno Predsjednik zbirka formula komiteta.2.6. Kao dio zbirci formula odbora su: a) farmaceutski odbor za razmatranje pitanja svyazannyhsorganizatsionnymiprotsessamilekarstvennogoobespecheniya-b) klinički komisiju radi razmatranja pitanja primeneniyalekarstvennyh sredstva na bazi protokola za liječenje bolesti: - gastro - crijevna trakta-- kardio - vaskularne organe System-- dyhaniya-- središnji živčani System-- endokrinih System-- mokraće i poroda - ginekologicheskih-- maligni hematopoeze i imunološki sustav System-- razbijen Barijera vode - elektrolitnogoobmena i razmjena veschestv-- potporne - motor apparata-- oftalmologicheskih-- ENT - organov-- dermatologicheskih-- infektivnih i: - vaktsin-- imunološke lijekove i lijekove koji se koriste u anesteziji ireanimatologii-- dodatke prehrani .2.7. Trenutno instalirani Sostavipredsedateli naknade odobrene po nalogu nadzornog zamjenika. Ministar zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2.8. Funkcije odbora predsjedava na provedeniezasedany komisije, formiranje prijedloga za sastav Komisije, kao i formiranje i registraciju u propisanom poryadkepredlozheny i zaključaka Povjerenstva za izradu idopolneny promjene u popisu vitalnih i vazhneyshihlekarstvennyh sredstava i popis zamjenu analognog lekarstvennyhsredstv.2.9. Predsedništva Formulary odbor razmatra i prinimaetpredlozheniya povjerenstva o izmjenama i dopunama perechenzhiznenno i eteričnih lijekova i lijekova sredstv.2.10 spisokanalogovoy zamjena. Članovi zbirci formula Odbora za obavljanje posla za dosljednost s planovima koje je odobrila predsjednik Formulyarnogokomiteta.3. Zadaci Formulary komiteta3.1. Glavni ciljevi zbirci formula odbora su: a) s obzirom na prijedloge o uvođenju izmjene i dopune u listu vitalnih i bitnih lijekova da ga poravnati na propisani način, b) izrada preporuka o racionalnoj izdanju primeneniyulekarstvennyhsredstv odbora (pretisak) Federalni smjernice za liječnike o upotrebi lekarstvennyhsredstv-u ) razvoj i ažuriranje popisa medija analogni zamenylekarstvennyh g) pripremu prijedloga za registar izvedivosti tion ipereregistratsii droge u Ruskoj Federaciji s doplatak za farmakoehpidemiologicheskih podataka i farmakoekonomicheskihissledovany, itd) koji su uključeni u pripremu federalnim smjernicama za doktore poispolzovaniyu lijekova, e) pripremu prijedloga izmjena i dopuna u popis lijekova koji se prodaju bez recepta, g) sudjelovanje predstavnika zbirci formula odbora u konkursnyhtorgah na centralizirano nabave RF.4 Ministarstva zdravstva. Formulary funkcija komiteta4.1. Na temelju glavnih ciljeva zbirci formula komitetayavlyayutsya značajki: a) revizija najmanje 2 puta godišnje popis životno važnih lijekova neobhodimyhi sredstv- popis zamenylekarstvennyh analogni znači-b) analizu i vrednovanje podataka uporaba protokola liječenja vlechebno - ustanova za njegu, interakcija, pobochnyheffektov lijekova rezultata ifarmakoepidemiologicheskih farmakoekonomskih studija, c) analizu međunarodnog iskustva, nacionalni standardi dogovoru farmakoterapije odluka azlichnyh bolesti, proučavanje znanstvenih dokaza i kliničke ekonomicheskoyeffektivnosti-g) ezhegodnyyperesmotrspiska lijekova koji se prodaju bez recepta, itd) da daje preporuke u pogledu ruskog Ministarstva zdravstva inomenklature centralizirano nabave lijekova, tomchisle rezerve za potrebe Ministarstva zdravstva Rossii.5. Operacija Formulary komiteta5.1. Formulary odbor radi vsootvetstviisutverzhdennym plan rada. Formulyarnogokomiteta sastanak predsjedništva održat će se najmanje 1 put mjesečno. Sastanci Formulyarnogokomiteta i njegova Predsjedništvo smatra važećom ako je više od polovice članova nihprisutstvovalo. PrezidiumaFormulyarnogokomiteta odluke donosi ako nihprogolosovalo najmanje dvije trećine prisutnih članova nazasedanii Prezidiuma.5.2. Sastanci farmaceutske i kliničke komissiyFormulyarnogo odbora održavaju se po potrebi od strane resheniyuih predsjednika. Sastanci Povjerenstva su pravovaljane ako za njih je prisustvovalo više od dvije trećine članova. Komissiyyavlyayutsya rješenja usvojena ako su glasali za najmanje dva treteychlenov provizije glasovanja. Kontroverzni voprosyvynosyatsya na Predsedništva Formulary odbor, čije odluke su okonchatelnymi.5.3. Organizacijska - tehnička podrška deyatelnostiFormulyarnogo odbor nosi Znanstveni centar igosudarstvennogo kontrolu kvalitete lijekova u dogledno MinzdravaRossii poryadke.5.4. Provodi članova zbirka formula odbora poekspertize rad je organiziran na osnovi ugovornog odnosa od strane vnebyudzhetnyhsredstv.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost i medicinska lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoy aktivnosti, pružanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIH
zdravstveno zakonodavstvo

Ministarstva zdravstva Ruske FEDERATsIIPRIKAZot 2. kolovoz 2000 N 304O zbirka formula odbor Ministarstvo ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVo izvršenja rješenja Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federacije datumom 28.09.99 "Na konceptu ponude droga Program razvitiyasistemy i zdravstveno naseleniyaRossiyskoy Federacije" i kako bi se učinkovito i ratsionalnogoispolzovaniyalekarstvennyhsredstv, kachestvameditsinskoy povećati pomoć stanovništvu Ruske Federacije ovime: 1. Stvaranje zbirka formula Povjerenstva Ministarstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije (Dodatak N 1) .2. FormulyarnomukomitetuMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy savez u svojim aktivnostima rukovodstvovatsyaPolozheniem o tome (Prilog N 2) 0,3. State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost lijekova i meditsinskoytehniki (RU Khabriev) farmatsevticheskoydeyatelnosti organizacije za upravljanje, osigurati lijekove i meditsinskimiizdeliyami (Ni Podgorbunskikh) pružaju organizacijske i metodički upravljanje zbirci formula komitetaMinzdrava Rusije i kontrolu nad svojim radom. 4. Kontrola Departamentugosudarstvennogo kvaliteta, učinkovitost i sigurnost lijekova meditsinskoytehniki (RU Khabriev) do 01.09.2000 podgotovitsootvetstvuyuschie prijedloga za izmjene i dopune odredbi oFarmakologicheskom i Farmakopeja odbora i dostaviti ih s utvrđenom nautverzhdenie poryadke.5. Ministarstvo zdravlja ruskih narudžbi Federatsiiot 07.04.97 N 99 "Javne vijeća za zdravstvo i stanovništvo organizatsiiobespecheniya RossiyskoyFederatsii institucija lijekovima i meditsinskogonaznacheniya"Od 09.09.98 N 267 "O osnivanju Stručnog porazrabotke odbora i izmjene i dopune popisa ključnih sredstava neobhodimyhlekarstvennyh"Od 29.06.2000 N 226 "O sozdaniiEkspertnogo vijeća da izmijeni popis zhiznennoneobhodimyh i esencijalnih lijekova Ministarstva zdravstva"smatra ništavnim i silu.6. Izvršenje ove Naredbe moraju biti nazamestitelya ministar AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenie N 1k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. kolovoz 2000 N 304SOSTAVFORMULYARNOGO Odbor ravnatelja Ministarstvo ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVorobev Andrej Ivanovič redatelj Gematologicheskogonauchnogo Centar RAMS -PredsedatelEgorov Alexis iz SSC na antibiotike je potpredsjednik je zastupnik FarmakopeynogokomitetaNasonov Feinberg voditelj odjela medicinskog revmatologiiMoskovskoy akademiiim , IM Sečenova - direktor zamestitelPredsedatelyaHaitov Rahim Musaevich SSC - Institutimmunologii Vnesheconombank zamjenik predsjedavajućeg predstavnica Aleksandra FarmakologicheskogokomitetaChuchalin glavni pulmolog MinzdravaGrigorevich Rusije - zamestitelPredsedatelyaAksenova Valentinaglavny djeca ftiziopediatrAleksandrovna MOH RossiiAmirov noktiju Habibullovich rektor Kazanskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaBagirova Valery L. voditelj Odjela za ekonomske organizacije Akademije Farmaceutsko Moskovskoymeditsinskoy , IM SechenovaBalabolkin Michael Ivanovichglavny Dijabetolog MinzdravaRossiiBaleva Larisa Stepanovna glavni pedijatar Ministarstva zdravstva RossiiBelenkov Jurij Nikitich glavni kardiolog MinzdravaRossiiBelova Olga glavni neonatologa MinzdravaRossiiBiktimirov Tofik Ziyatdinovich Ulyanovskogogosudarstvennogo Sveučilišta prorektorica (po dogovoru) Bogdanova Elena šef pedijatrije ginekologMinzdrava RossiiBokeriya Leo Antonovich glavni srčani kirurg Armen MinzdravaRossiiBunyatyan Artalazdovichzaveduyuschy kafedroyanesteziolog AI i reanimatologiiMoskovskoy medicinske akademiiim. IM SechenovaVlasov Pavel glavni radiolog MinzdravaRossiiGarin kolovoz Mihajlovič Voditelj otdeleniemOnkologicheskogo znanstveni panel. NN RAMS (po dogovoru) Gerasimov Vladimir Borisovich zamjenik. Opće direktoraNauchnogo centar ekspertizyi kontrolyalekarstvennyh javna sredstva (NTSEGKLS) Peter Y. Grigoriev glavni gastroenterologMinzdrava RossiiGogin Evgenij znanstveni direktor Kliničko terapiiTsentralnoy bolnitsyMeditsinskogo centar Upravleniyadelami predsjednik RossiyskoyFederatsii (po dogovoru) Gologorsky Viktorglavny anesteziolog -Adolfovichreanimatolog Ministarstvo zdravstva glavni Vladimir RossiiGorodetsky transfusiologist MinzdravaMatveevich RossiiDedov Ivan glavni endok inolog MinzdravaRossiiDolgov Vladimir Vladimirovič glavni pomoćnik MinzdravaRossiiDurnov Lev Abramovič, glavni pedijatrijska onkologMinzdrava RossiiEgorov Vladimir Fedorovich glavni narcologist MinzdravaRossiiErmoshenko Boris rektor Kuban gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiZhelezny Pavel Ivanovič profesor Novosibirskoymeditsinskoy akademiiZaytseva Irina prof Saratovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaZborovsky Alexander ravnatelj Instituta za eksperimentalnu i klinicheskoyBorisovich Pharma ologiiRAMN (po dogovoru) Zubovskiy njemački glavni radiolog MinzdravaAleksandrovich RossiiIvanov Vjačeslav Potapovich izvanredni profesor od Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIsakov Yury Fedorovich Načelnik pedijatrije kirurg MinzdravaRossiiKazakovtsev Boris A. Glavni psihijatar MinzdravaRossiiKazanskaya Irina Valerevnaglavny pedijatrijska urolog MinzdravaRossiiKarvasadsky Boris Dmitrijevič glavni terapeut MinzdravaRossiiKarpov Rostislav Sergeevichdirektor kardiologiiTomskogo institut znanstvenog centra SB ovnova (po dogovoru) Kasatkin Elvira Petrovnaglavny djeca endokrinologMinzdrava RossiiKobzar Leonid institut profesor Vladimir farmatsiiKozlov glava. Katedra za St. Petersburg stomatologiiAleksandrovich gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiposlediplomnogo obrazovaniyaKozyrev Vladimir glavni liječnik Moskovskoygorodskoy psihiatricheskoyklinicheskoy bolnitsyim. Alekseeva (po dogovoru), Aleksandar Konovalov glavni neurokirurg MinzdravaNikolaevichRossiiKorovina Nina glavni pedijatrijska direktor nefrologMinzdrava RossiiKrasnopolsky Vladislava u Moskvi oblastnogoIvanovich Instituta za ginekologiju i porodništvo (po dogovoru) Krasnyuk Ivan Ivanovič profesor moskovskog ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaKubanova Ana A. Glavni dermatovenerologMinzdrava RossiiKuznetsov Sergej izvanredni profesor Valery Samarskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaLeontev glavni zubar MinzdravaKonstantinovichRossiiLeschinsky Lev profesor Izhevskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiLobzin Jurij voditelj Odjela vojnih i klinikiinfektsionnyh bolesti -Medical akademiiLoran Oleg glavni urolog iz Ministarstva zdravstva RossiiLuzhnikov Eugene A. glavni toksikolog MinzdravaRossiiMe Aleksandar entev glavni terapeut MinzdravaSerafimovich RossiiMironov Nikolaj Evgenevichglavny djeca psihiatrMinzdrava RossiiMironov Sergej Pavlovič traumu glave - ortopedMinzdrava RossiiMihelson Victor Abramovič glavni pedijatrijska anesteziolog -reanimatolog RossiiMuhin Ministarstva zdravstva Nikolaj glavni nefrolog MinzdravaRossiiNasonova Valentinaglavny reumatologa MinzdravaAleksandrovna RossiiNonikov Vladimir E. voditelja predsjednika Odjela terapiiMeditsinskogo Centar RossiyskoyFed Upravleniyadelami Doba TIO (po dogovoru) Mihail Perelman Izralevich glavni phthisiatrician MinzdravaRossiiPereslegina Irina profesor Nižnji Novgorod NIIAleksandrovna dojenčadi gastroenterologiiPetrov Vladimir Ivanovič rektor Volgograd meditsinskoyakademiiPetruhin Andrew S. glavni pedijatrijska nevropatologMinzdrava RossiiPleshkov Vladimir G. rektor Nikolaj Smolenskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiPotekaev Sergeevichprofessor Moskvi ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaProhorenkov Viktor Ivanovič rektor Krasnojarsk meditsinskoyakademiiRahmanin Jurij Andrejeviča glavni stručnjak u Ministarstvu zdravstva luchevoyterapii RossiiRomanov Boris K. izvanredni profesor Ryazan meditsinskogouniversitetaRumyantsev Aleksandrglavny djecu gematologGrigorevich MoH RossiiSavelev Victor S. Ministarstva zdravstva glavni kirurg RossiiSazykin Jurij Osipovich profesor na Moskvu ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaSelivanov Eugene A. Glavni hematolog MinzdravaRossiiSerov Vladimir glavni ginekolog - ginekologMinzdrava RossiiSidorov Pavao Ivanovichrektor Arhangelskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiSofronov Henry A. zamjenik. Predsjednik sjeverozapadnom Akademije medicinskih znanosti (po dogovoru) Strachunsky Leonidprofessor SmolenskoySolomonovich stanje meditsinskoyakademiiSuleymanov Salavat Sheyhovich prorektorica Dalnevostochnogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaToropova Nina Petrovnaglavny djeca dermatologMinzdrava RossiiTuryanov Mels Habibovich glavni infektsionistMinzdrava RossiiUchaykin Vasiliy Fedorovich glavni Pedijatrijska infektsionistMinzdrava RossiiFedoseev Gleb Borisovich glava. Predsjedavajući gospitalnoyterapii S. - Peterburgskogogosudarstvennogo ih meditsinskogouniversiteta. IP PavlovaHvatova Aleksandraglavny djeca oftalmologVasilevnaMinzdrava RossiiTsoy Alla N. profesor moskovskog akademiiim. IM SechenovaChernyshev Victor Nikolaevichrektor Rostovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaChissov Valerij glavni onkolog MinzdravaRossiiChubarev Vladimir izvanredni profesor iz Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaShumakov Valerij glavni stručnjak potransplantatsii tijela i tkaneyMinzdrava RossiiElgarov profesor Anatolij Adalbievich Kabardino -Balkarskogo gosudarstvennogouniversitetaYuzhakov Aleksandar glavni oftalmolog MinzdravaRossiiYastrebov Anatolij Petrovichrektor Ural gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiYahno Nikolaj glavni neurolog MinzdravaRossiiSekretariatCheltsov Viktor Vladimirovič direktor Instituta za kliničku doklinicheskoyi ekspertizylekarstvennyh sredstava NTSEGKLS -ruk ovoditel SekretariataVorobev Paul A. voditelj Odjela za Gerijatrijskog hematologiju sa laboratorieyproblem standardizacija vzdravoohranenii Moskovskoymeditsinskoy akademije im.I.M. Sečenova - profesor zamestitelrukovoditelya SekretariataYagudina Rose Ismailovna u Moskvi ih meditsinskoyakademii. IM Sečenova supstituenata rukovoditelyaSekretariataAvksenteva Maria izvanredni profesor moskovskog meditsinskoyVladimirovna akademije. IM SechenovaGorohova Svetlana G. izvanredni profesor iz Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDenisova Maria Nikolaevna izvanredni profesor iz Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDorofeev Vladimir L. pomoćnik Moskva ih meditsinskoyakademii. IM Sechenova3atsepilova Tamara A. izvanredni profesor od Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIshmuhametov Aydar Ayratovich izvanredni profesor od Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaRumyantsev Aleksandar izvanredni profesor od Moskve ih meditsinskoyakademii. IM SechenovaStarodubtsev profesor Aleksej Moskva ih meditsinskoyKonstantinovichakademii. IM SechenovaRukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost i medicinska lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoy aktivnosti, pružanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIHPrilozhenie N 2k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. kolovoz 2000 N 304POLOZHENIEO zbirka formula Povjerenstva Ministarstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY Federatsii1. Općenito polozheniya1.1. FormulyarnyykomitetMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy savez (u daljnjem tekstu: zbirka formula odbor) yavlyaetsyaobschestvennymekspertnymorganom Ministerstvazdravoohraneniya ruski Federatsii.1.2. Formulary razrabatyvaetpredlozheniyavsootvetstvii odbor sa svojim zadaćama i funkcijama ipredstavlyaet na Odjelu kvalitete gosudarstvennogokontrolya, učinkovitost, sigurnost i lekarstvennyhsredstv medicinske tehnologije i upravljanja organizatsiifarmatsevticheskoydeyatelnosti, obespecheniyalekarstvennymisredstvami i medicinske izdeliyami.1.3. Formulary Odbor u svom radu rukovodstvuetsyanastoyaschim Uredbe, savezni zakon Ruske Federacije ot22.06.98 N 86-FZ "o lijekovima", Odluka Ruske Federacije o zdravlju kollegiiMinisterstva 28/09/99 "Okontseptsii Program droga obespecheniyauchrezhdeny razvoja zdravstvenog sustava i stanovništvo Ruske Federacije"Državni registar medicinskih proizvoda, popis zhiznennoneobhodimyh i esencijalnih lijekova, vedeniyabolnyh protokoli odobren od strane ruskog Ministarstva zdravstva, drugog regulatornog pravnih akata dokumentami.1.4. Osobni struktura zbirci formula odbora i položaju odbora mora biti odobren od strane ministra oFormulyarnom zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2. Struktura Formulary komiteta2.1. Odbor Predsjednik Formulary, potpredsjednik Komisije, voditelj tajništva i njegova zamestiteliobrazuyut Predsedništva Formulary komiteta.2.2. Predsjednik Formulary odbora upravlja rabotoykomiteta, odobrio je plan rada zadovoljava ipredstavlyaetkomitetvgosudarstvennyh i obschestvennyhorganizatsiyah.2.3. Potpredsjednik Formulary odbora provodyatzasedaniya Formulary odbora u ime PredsedatelyaFormulyarnogo odbora i ispuniti nihPredsedatelem funktsii.2.4. Funkcije članova zbirci formula odbora su: Sudjelovanje povjerenstava zbirka formula Odbor za glasovanje ispitivanju informativnih materijala o novim tehnologijama, znanstveni dokazi o učinkovitosti korištenja lekarstvennyhsredstv zastupljena na sastanku zbirci formula odbora i egokomissy stručnih mišljenja dobiva materialam.2.5. Članova zbirci formula odbora formiranih od strane Tajništva, koje je radno tijelo Formulyarnogokomiteta odgovoran za pripremu dnevnog reda sastanaka, sastanaka oformlenieprotokolov Formulary odbora i njegovog predsjedništva, činovničke, vedeniearhivaFormulyarnogo komiteta.Sekretariat čelu vođa koji podchinyaetsyaneposredstvenno Predsjednik zbirka formula komiteta.2.6. Kao dio zbirci formula odbora su: a) farmaceutski odbor za razmatranje pitanja svyazannyhsorganizatsionnymiprotsessamilekarstvennogoobespecheniya-b) klinički komisiju radi razmatranja pitanja primeneniyalekarstvennyh sredstva na bazi protokola za liječenje bolesti: - gastro - crijevna trakta-- kardio - vaskularne organe System-- dyhaniya-- središnji živčani System-- endokrinih System-- mokraće i poroda - ginekologicheskih-- maligni hematopoeze i imunološki sustav System-- razbijen Barijera vode - elektrolitnogoobmena i razmjena veschestv-- potporne - motor apparata-- oftalmologicheskih-- ENT - organov-- dermatologicheskih-- infektivnih i: - vaktsin-- imunološke lijekove i lijekove koji se koriste u anesteziji ireanimatologii-- dodatke prehrani .2.7. Trenutno instalirani Sostavipredsedateli naknade odobrene po nalogu nadzornog zamjenika. Ministar zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2.8. Funkcije odbora predsjedava na provedeniezasedany komisije, formiranje prijedloga za sastav Komisije, kao i formiranje i registraciju u propisanom poryadkepredlozheny i zaključaka Povjerenstva za izradu idopolneny promjene u popisu vitalnih i vazhneyshihlekarstvennyh sredstava i popis zamjenu analognog lekarstvennyhsredstv.2.9. Predsedništva Formulary odbor razmatra i prinimaetpredlozheniya povjerenstva o izmjenama i dopunama perechenzhiznenno i eteričnih lijekova i lijekova sredstv.2.10 spisokanalogovoy zamjena. Članovi zbirci formula Odbora za obavljanje posla za dosljednost s planovima koje je odobrila predsjednik Formulyarnogokomiteta.3. Zadaci Formulary komiteta3.1. Glavni ciljevi zbirci formula odbora su: a) s obzirom na prijedloge o uvođenju izmjene i dopune u listu vitalnih i bitnih lijekova da ga poravnati na propisani način, b) izrada preporuka o racionalnoj izdanju primeneniyulekarstvennyhsredstv odbora (pretisak) Federalni smjernice za liječnike o upotrebi lekarstvennyhsredstv-u ) razvoj i ažuriranje popisa medija analogni zamenylekarstvennyh g) pripremu prijedloga za registar izvedivosti tion ipereregistratsii droge u Ruskoj Federaciji s doplatak za farmakoehpidemiologicheskih podataka i farmakoekonomicheskihissledovany, itd) koji su uključeni u pripremu federalnim smjernicama za doktore poispolzovaniyu lijekova, e) pripremu prijedloga izmjena i dopuna u popis lijekova koji se prodaju bez recepta, g) sudjelovanje predstavnika zbirci formula odbora u konkursnyhtorgah na centralizirano nabave RF.4 Ministarstva zdravstva. Formulary funkcija komiteta4.1. Na temelju glavnih ciljeva zbirci formula komitetayavlyayutsya značajki: a) revizija najmanje 2 puta godišnje popis životno važnih lijekova neobhodimyhi sredstv- popis zamenylekarstvennyh analogni znači-b) analizu i vrednovanje podataka uporaba protokola liječenja vlechebno - ustanova za njegu, interakcija, pobochnyheffektov lijekova rezultata ifarmakoepidemiologicheskih farmakoekonomskih studija, c) analizu međunarodnog iskustva, nacionalni standardi dogovoru farmakoterapije odluka azlichnyh bolesti, proučavanje znanstvenih dokaza i kliničke ekonomicheskoyeffektivnosti-g) ezhegodnyyperesmotrspiska lijekova koji se prodaju bez recepta, itd) da daje preporuke u pogledu ruskog Ministarstva zdravstva inomenklature centralizirano nabave lijekova, tomchisle rezerve za potrebe Ministarstva zdravstva Rossii.5. Operacija Formulary komiteta5.1. Formulary odbor radi vsootvetstviisutverzhdennym plan rada. Formulyarnogokomiteta sastanak predsjedništva održat će se najmanje 1 put mjesečno. Sastanci Formulyarnogokomiteta i njegova Predsjedništvo smatra važećom ako je više od polovice članova nihprisutstvovalo. PrezidiumaFormulyarnogokomiteta odluke donosi ako nihprogolosovalo najmanje dvije trećine prisutnih članova nazasedanii Prezidiuma.5.2. Sastanci farmaceutske i kliničke komissiyFormulyarnogo odbora održavaju se po potrebi od strane resheniyuih predsjednika. Sastanci Povjerenstva su pravovaljane ako za njih je prisustvovalo više od dvije trećine članova. Komissiyyavlyayutsya rješenja usvojena ako su glasali za najmanje dva treteychlenov provizije glasovanja. Kontroverzni voprosyvynosyatsya na Predsedništva Formulary odbor, čije odluke su okonchatelnymi.5.3. Organizacijska - tehnička podrška deyatelnostiFormulyarnogo odbor nosi Znanstveni centar igosudarstvennogo kontrolu kvalitete lijekova u dogledno MinzdravaRossii poryadke.5.4. Provodi članova zbirka formula odbora poekspertize rad je organiziran na osnovi ugovornog odnosa od strane vnebyudzhetnyhsredstv.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, sigurnost i medicinska lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoy aktivnosti, pružanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIH